Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

CITRAMONS FORTE tabletės

acetilsalicilo rūgštis / paracetamolis / kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CITRAMONS FORTE ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CITRAMONS FORTE

3. Kaip vartoti CITRAMONS FORTE

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CITRAMONS FORTE

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CITRAMONS FORTE ir kam jis vartojamas

   CITRAMONS FORTE yra sudėtinis acetilsalicilo rūgšties, paracetamolio ir kofeino preparatas.

    

   Vaistas vartojamas nestipriam ar vidutinio stiprumo skausmui (sąnarių, dantų, menstruaciniam, galvos, raumenų) malšinti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant CITRAMONS FORTE

   CITRAMONS FORTE vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje);

   • jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto;

   • jeigu buvo astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas);

   • jeigu pacientas jaunesnis negu 16 metų;

   • jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;

   • jeigu maitinama krūtimi;

   • jeigu sergama ligomis, kurių metu yra padidėjęs kraujavimo pavojus;

   • jeigu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė;

   • jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;

   • jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;

   • jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;

   • jeigu yra labai sunki didelio kraujo spaudimo liga;

   • jeigu kamuoja nemiga, padidėjęs nervingumas, dirglumas, nerimas, baimė, sujaudinimas ar yra kitokių panašių simptomų.

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CITRAMONS FORTE:

   • jeigu sergama podagra, bronchų astma, kolagenozėmis (sąnarių ir jungiamojo audinio sutrikimais) ar kraujodaros sistemos ligomis (mažakraujyste);

   • jeigu yra sustiprėjusi skydliaukės veikla ar sergama cukriniu diabetu;

   • jeigu yra virškinimo trakto sutrikimų (jei atsiranda pilvo skausmas, išmatos tampa juodos ar vemiama krauju, būtina kreiptis į gydytoją);

   • jeigu sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies veikla;

   • jeigu yra buvusi alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

   • jeigu planuojama chirurginė operacija (pasakykite chirurgui ir anesteziologui, kad vartojate CITRAMONS FORTE). Jo vartojimą gali tekti nutraukti;

   • jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 16 metų ir serga virusinėmis ligomis (gali pasireikšti vadinamasis Reje sindromas). Jei karščiuojančiam vaikui prasideda nuolatinis vėmimas (tai gali būti Reje sindromo požymis), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją;

   • jeigu pacientas yra senyvas;

   • jeigu CITRAMONS FORTE vartojanti moteris planuoja pastoti (būtina pasitarti su gydytoju);

   • jeigu pakinta šlapimo kiekis, atsiranda patinimų ar skausmas juosmens srityje (tai gali būti inkstų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

   • jeigu pagelsta oda ar akys, patamsėja šlapimas, atsiranda bendras silpnumas (tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);

   • jeigu yra nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas ar nemiga (ši būklė gali pasunkėti);

   • jeigu sergate astma, šienlige, lėtinės kvėpavimo takų ligomis, nosies polipais ar esate jautresni kitiems acetilsalicilo rūgšties turintiems vaistams, kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, labai retai gali sukelti sunkias alergines (padidinto jautrumo) odos reakcijas. Įtarus alerginę reakciją, acetilsalicilo rūgšties vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą (pasunkėti kvėpavimas);

   • jeigu vargina nemigos ar nerimo sutrikimai, neturėtų būti vartojama CITRAMONS FORTE, nes kofeinas gali pabloginti situaciją.

    

   Jei Jums yra ar buvo paminėta būklė, prieš CITRAMONS FORTE vartojimą rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Jaunesniems nei 16 metų vaikams CITRAMONS FORTE vartoti draudžiama.

    

   metų paaugliams

    

   Vyresniems kaip 16 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas yra neištirti.

    

   Kiti vaistai ir CITRAMONS FORTE

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Daugelio vaistų, parduodamų su receptais arba be jų sudėtyje yra paracetamolio. Venkite kartu vartoti keletą vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, nes suaugusiems žmonėms didžiausia paros dozė – 4 g.

   Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojama:

   • metotreksato (vaisto nuo vėžio bei kitokių sutrikimų);

   • cholestiraminas (vaistas cholesterolio kiekiui mažinti);

   • lamotriginas (vaistas nuo epilepsijos ir bipolinio sutrikimo);

   • metoklopramidas ir domperidonas (vaistai nuo pykinimo ir vėmimo);

   • chloramfenikolis (antibiotikas);

   • rifampicinis ar rifamizidas (vaistai nuo tuberkuliozės);

   • raminančių vaistų (barbitūratų, karbamazepino, fenitoino ar paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum);

   • kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino), trombocitų sulipimą slopinančių preparatų (pvz., tiklopidino) ar kraujo krešulius tirpdančių vaistų (pvz., urokinazės);

   • ginkmedžio preparatų;

   • šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;

   • vaistų nuo podagros (pvz., probenecido);

   • digoksino (vaisto nuo širdies ligų);

   • geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto ir insulino;

   • vadinamųjų antinksčių žievės hormonų (pvz., prednizolono) ir adrenokortikotropinio hormono (jo vartojama antinksčių veiklos tyrimo metu);

   • AKF inhibitorių (pvz., enalaprilio) ir angiotenzino II receptorių antagonistų (pvz., losartano). Šiais vaistais gydomos širdies ligos;

   • valproinės rūgšties (ja gydoma epilepsija);

   • kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);

   • kraujo spaudimą mažinančių preparatų;

   • izoniazidas (vaistas nuo tuberkuliozės), fenobarbitalis (migdomasis bei nuo epilepsijos vartojamas vaistas) bei kiti vaistai, sužadinantys specifinius kepenų fermentus (CYP2E1 ir CYP1A2);

   • centrinę nervų sistemą stimuliuojančios medžiagos (pvz., pseudoefedrinas - jo būna vaistuose nuo peršalimo), beta2agonistai (vaistai nuo astmos);

   • klozapino (vaisto nuo psichikos sutrikimų);

   • vaistai nuo depresijos (MAO inhibitoriai), stiprina kofeino poveiki, todėl gali pakilti kraujospūdis arba atsirasti širdies permušimai. CITRAMONS FORTE, kurio sudėtyje yra kofeino, dozė turėtų būti minimali arba jo visiškai nereiktų vartoti, vartojant bet kokį MAO inhibitorių ir vieną dvi savaites po gydymo MAO inhibitoriais pabaigos;

   • flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), bloga mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozės.

    

   CITRAMONS FORTE vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

   Vartojant CITRAMONS FORTE, draudžiama kartu vartoti alkoholio.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Pirmųjų šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu CITRAMONS FORTE vartoti nerekomenduojama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

    

   Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu CITRAMONS FORTE vartoti draudžiama.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   CITRAMONS FORTE neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus arba veikia nereikšmingai, tačiau jei atsiranda matymo sutrikimų, mieguistumas, svaigulys ar kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

    

   CITRAMONS FORTE sudėtyje yra natrio

   Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti CITRAMONS FORTE

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Suaugusiems pacientams rekomenduojama dozė yra vartoti po vieną - dvi tabletes 2-3 kartus per parą, bet ne dažniau kaip kas 6 valandas kol yra ligos simptomų. Vaistą reikia užgerti pilna stikline vandens.

   Per parą negalima išgerti daugiau kaip 6 tablečių. Jeigu, vartojant vaisto, skausmas nepraeina per 3 dienas, arba vėl atsinaujina, pasikonsultuokite su savo gydytoju.

    

   Senyviems pacientams

   Dozės koreguoti nereikia.

    

   Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

   Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti minimalią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus kepenų nepakankamumas, šio vaisto vartoti draudžiama.

    

   Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

   Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti minimalią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus inkstų nepakankamumas, šio vaisto vartoti draudžiama.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Jaunesniems nei 16 metų vaikams CITRAMONS FORTE vartoti draudžiama.

    

   metų paaugliams

    

   Vyresniems kaip 16 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas yra neištirti.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę CITRAMONS FORTE dozę

   Jeigu išgerta per didelė CITRAMONS FORTE tablečių dozė gali pasireikšti perdozavimo simptomai, todėl reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Į gydytoją reikia kreiptis ir tokiu atveju, jeigu išgerta per didelė CITRAMONS FORTE tablečių dozė, tačiau Jūsų savijauta gera.

   Galimi perdozavimo simptomai yra spengimas ausyse, klausos pablogėjimas, galvos skausmas ir svaigimas, sumišimas, karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, sąmonės priblėsimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, odos ir akių pageltimas, nervingumas, neramumas, nemiga, sujaudinimas, gausesnis šlapimo išsiskyrimas, veido paraudimas, mėšlungis, virškinimo trakto sutrikimas, dažnas širdies plakimas arba širdies ritmo sutrikimas, padrikas mąstymas ir kalba, sujaudinimas.

    

   Pamiršus pavartoti CITRAMONS FORTE

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   CITRAMONS FORTE kaip ir visi kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šalutinis poveikis gali atsirasti tam tikru dažnumu, kuris apibūdintas žemiau:

   • Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

   • Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

   • Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);

   • Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);

   • Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

   • Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

    

   Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

   Labai reti: anemija, mielosupresija, trombocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, neutropenija.

   Dažnis nežinomas: kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.

    

   Imuninės sistemos sutrikimai

   Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, t.y. dilgėlinė, eritema, bėrimas (įskaitant generalizuotą).

   Labai reti: edema, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

    

   Nervų sistemos sutrikimai

   Labai reti: svaigulys.

   Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse (paprastai toks poveikis atsiranda perdozavus).

    

   Širdies sutrikimai

   Dažnis nežinomas: širdies nepakankamumo pasunkėjimas.

    

   Kraujagyslių sutrikimai

   Dažnis nežinomas: kraujo spaudimo padidėjimas.

    

   Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

   Labai reti: bronchospazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, kvėpavimo sutrikimai, astmos priepuolis.

    

   Virškinimo trakto sutrikimai

   Dažni: virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

   Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti mažakraujystė), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

    

   Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

   Labai reti: kepenų veiklos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas (nustatoma kraujo tyrimu), stiprus kepenų pažeidimas perdozavimo atveju, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų nekrozė, gelta.

    

   Odos ir poodinio audinio sutrikimai

   Reti: niežulys, prakaitavimas.

   Labai reti: pigmentinė purpura, Stevens - Johnson sindromas (pūslinė daugiaformė eritema), toksinė epidermio nekrolizė.

    

   Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

   Dažnis nežinomas: inkstų uždegimas, nefrozinis sindromas (jam būdinga patinimai ir laboratorinių šlapimo tyrimų rodmenų pokyčiai) ir ūminis inkstų nepakankamumas.

    

   Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

   Dažni: pabrinkimas, įskaitant apatinių galūnių pabrinkimą.

    

   Tyrimai

   Nedažni: laikini kepenų veiklos rodmenų pokyčiai (pvz., transaminazių aktyvumo ar bilirubino kiekio padidėjimas).

   Nedažni: laboratorinių tyrimų rodmenų, rodančių inkstų veiklą, pokyčiai (pvz., padidėjusi kreatinino ar šlapalo koncentracija).

   Gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija ir todėl pasunkėti podagra.

   CITRAMONS FORTE sudėtyje esantis kofeinas gali sukelti drebulį, dažną širdies plakimą, viduriavimą, jaudinimąsi, stiprų širdies plakimą, nemigą, galvos skausmą, raumenų trūkčiojimą ir šlapimo išsiskyrimo padidėjimą.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti CITRAMONS FORTE

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

    

   Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistą galima vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   CITRAMONS FORTE sudėtis

   • Veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis ir kofeinas. Vienoje tabletėje yra 320 mg acetilsalicilo rūgšties, 240 mg paracetamolio ir 40 mg kofeino.

   • Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis monohidratas, bulvių krakmolas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir kakava.

    

   CITRAMONS FORTE išvaizda ir kiekis pakuotėje

   CITRAMONS FORTE yra šviesiai ruda, apvali tabletė, kakavos kvapo, su laužimo linija. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

    

   Vidinė pakuotė. PVC / PE / PVDC / aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

   Išorinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra 100 arba 120 tablečių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Stirolbiofarm Baltikum SIA

   Meža prospekts 27 - 19,

   Jūrmala, LV-2010,

   Latvija

    

   Gamintojas

   MARIFARM d.o.o.

   Minarikova ulica 8,

   Maribor, 2000,

   Slovėnija

    

   Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

    

   Perpakavo

   LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

   Ul. Długosza 49,

   Wrocław,

   Lenkija

    

   arba

    

   UAB „Entafarma“

   Klonėnų vs. 1,

   LT-19156 Širvintų r. sav.

   Lietuva

   Slovėnija

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-26

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.