COMBIVIR, 150 mg/300 mg, plėvele dengtos tabletės, N60

  • Informacinis lapelis

    Combivir 150 mg/300mg plėvele dengtos tabletės

    Lamivudinas / zidovudinas

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

    -Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    - Šis vaistas skirtas tikJums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

    -Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

    Apie ką rašoma šiame lapelyje?

    1. Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas

    2. Kas žinotina prieš vartojant Combivir

    3. Kaip vartoti Combivir

    4. Galimas šalutinis poveikis

    5. Kaip laikyti Combivir

    6.Pakuotės turinys ir kita informacija

    1. Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas

    Combivirgydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.

    Combivir sudėtyje yra dvi veikliosiosmedžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: lamivudinas ir zidovudinas. Abi šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.

    Combivir pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.

    Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.

    Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Combivir. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.

    2. Kas žinotina prieš vartojant Combivir

    Combivir vartoti negalima

    jeigu yra alergija lamivudinui ar zidovudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

    jeigu yra labai mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba labai mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).

    Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių,kreipkitės į gydytoją.

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    Kai kuriems Combivirarba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:

    jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija, nepasitarus su gydytoju Combivir vartojimo nutraukti negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);

    jeigu sergate inkstų liga;

    jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).

    Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka veikliosios medžiagos. Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.

    Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

    Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesįvartojant Combivir.

    Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ šo lapelio 4skyriuje.

    Apsaugokite kitus žmones

    ŽIV galima užsikrėsti lytinių santykių metu nuo užsikrėtusio žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz., keičiantis panaudotomis injekcinėmis adatomis). Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.

    Kiti vaistai ir Combivir

    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Combivir, pradedate kartu vartotinaujų vaistų.

    Kartu su Combivir vartotinegalima šių vaistų:

    kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatitui B gydyti);

    emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);

    stavudino(ŽIV infekcijai gydyti);

    ribavirino arba gancikloviro injekcijų (virusų sukeltoms infekcijoms gydyti);

    didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių;

    kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.

    Pasakykite gydytojui,jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

    Kai kurie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką arba pasunkinti šalutinį poveikį.

    Tokie vaistai yra:

    natrio valproatas (gydoma epilepsija);

    interferonas (gydomos virusų sukeltos infekcijos);

    pirimetaminas (gydoma maliarija ir kitokios parazitų sukeltos infekcijos);

    dapsonas (vartojamas pneumonijos profilaktikai ir gydomos odos infekcijos);

    flukonazolas ar flucitozinas (gydomos grybelių sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, kandidozė);

    pentamidinas ar atovakvonas (gydomos parazitų sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, Pneumocystis jirovecii pneumonija, kuri dažnai dar vadinama PCP);

    amfotericinas ar kotrimoksazolas (gydomos grybelių ir bakterijų sukeltos infekcijos);

    probenecidas (gydoma podagra ir panašios būklės arba vartojamas kartu su kai kuriais antibiotikais, siekiant padidinti jų veiksmingumą);

    metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas);

    vinkristinas, vinblastinas ar doksorubicinas (gydomas vėžys).

    Pasakykite gydytojui,jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

    Kai kurie vaistai sąveikauja su Combivir

    Tokie vaistai nurodyti toliau.

    Klaritromicinas (antibiotikas).

    Jeigu vartojate klaritromiciną, šio vaisto dozę reikia išgerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Combivir pavartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po Combivir pavartojimo.

    Fenitoinas (gydoma epilepsija).

    Jeigu vartojate fenitoiną,pasakykite gydytojui. Vartojant Combivir, gydytojas turės Jus stebėti.

    Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitokių cukraus alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai.

    Jeigu vartojate kurią nors iš nurodytų medžiagų,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Nėštumas

    Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Combivir keliamą riziką ir naudą Jums irJūsų kūdikiui.

    Combivirir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.

    Jei Combivir vartojotenėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.

    Žindymo laikotarpis

    ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes per motinos pieną ŽIV infekcija galima užkrėsti kūdikį.

    Be to, nedidelisCombivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.

    Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį:

    apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Combivirgali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.

    Vairuotiar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.

    3. Kaip vartoti Combivir

    Visada vartokitešį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Combivir tabletes nurykite užsigerdami vandeniu. Combivir galima vartoti valgant arba be maisto.

    Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.

    Reguliariai lankykitės pas gydytoją

    Combivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Visgi galipasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.

    Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Combivir vartojimobe gydytojo nurodymo.

    Kiek tablečių gerti

    Suaugusieji ir paaugliai, kurie sveria 30 kg ar daugiau

    ĮprastaCombivir dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.

    Tabletes reikia gerti reguliariai maždaug kas 12valandų.

    Vaikai, kurie sveria 21-30 kg

    Įprasta pradinėCombivir dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po vieną tabletę vakare.

    Vaikai, kurie sveria 14-21 kg

    Įprasta pradinėCombivir dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po pusę tabletės (1/2) vakare.

    Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, turi vartoti lamivudiną ir zidovudiną (veikliąsias Combivir medžiagas) atskirai.

    Ką daryti pavartojus per didelęCombivir dozę?

    Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daugCombivir, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui arba patarimo kreiptis į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

    Pamiršus pavartoti Combivir

    Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau, kai prisiminsite. Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    4. Galimas šalutinis poveikis

    Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.

    Gydymas Combivir dažnai sukelia riebalinio audinio nykimą kojose, rankose ir veide (lipoatrofija).

    Pastebėta, kad pasireiškus tokiam nykimui riebalinis audinys pilnai neatsistato nutraukus gydymą zidovudinu. Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių. Jeigu pastebėtumėte, kad nyksta kojų, rankų ar veido riebalinis sluoksnis, apie tai pasakykite savo gydytojui. Jeigu atsiranda tokių požymių, gydymą Combivir reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.

    Šis vaistas, kaip ir visikiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlėCombivir, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.

    Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, betoliau išvardyto Combivir šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.

    Svarbu perskaityti toliaušiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančąinformaciją

    Labai dažnas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštidažniau kaip 1 iš 10 žmonių

    Galvos skausmas.

    Pykinimas.

    Dažnas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 10 žmonių

    Vėmimas.

    Viduriavimas.

    Pilvo skausmai.

    Apetito nebuvimas.

    Apsvaigimo pojūtis.

    Nuovargis, energijos stoka.

    Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).

    Bendra bloga savijauta.

    Miego sutrikimas (nemiga).

    Raumenų skausmas ir diskomfortas.

    Sąnarių skausmas.

    Kosulys.

    Nosies dirginimas ir skystos išskyros iš nosies.

    Odos išbėrimas.

    Nuplikimas (alopecija).

    Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).

    Kepenų fermentų suaktyvėjimas.

    Bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos kraujyje padidėjimas. Dėl to pagelsta oda.

    Nedažnas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 100 žmonių

    Dusulys.

    Dujų susikaupimas virškinimo trakte (vidurių pūtimas).

    Niežulys.

    Raumenų silpnumas.

    Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija) arba visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija).

    Retas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių

    Sunki alerginė reakcija sukelianti veido, liežuvio ar gerklės patinimą. Dėl to gali būti sunku ryti ir kvėpuoti.

    Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas ar suriebėjimas, kepenų uždegimas (hepatitas).

    Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje; žr. toliau esantį poskyrį „Kitas galimas šalutinis poveikis, taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“).

    Kasos uždegimas (pankreatitas).

    Krūtinės skausmas. Širdies raumens liga (kardiomiopatija).

    Priepuoliai (traukuliai).

    Prislėgta nuotaika ar nerimas, negalėjimas susikaupti, mieguistumas.

    Nevirškinimas, skonio pojūčio sutrikimas.

    Nagų, odos ir burnos gleivinės spalvos pokytis.

    Savijauta panaši, kaip sergant gripu: šaltkrėtis, prakaitavimas.

    Odos dilgčiojimas (dilgčiojimas ir dygsėjimas).

    Galūnių silpnumo jutimas.

    Raumenų irimas.

    Sustingimas.

    Šlapinimosi padažnėjimas.

    Vyrų krūtų padidėjimas.

    Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Fermento, kuris vadinamas amilaze, suaktyvėjimas.

    Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).

    Labai retas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių

    Labai retas šalutinis poveikis,kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias arba baltąsias kraujo ląsteles (aplazinė anemija).

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis

    Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais

    Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui, Combivir, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.

    Gali suaktyvėti buvusios infekcijos

    Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimo tikimybė. Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai. Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti.

    Pradėjus vartoti vaistųŽIV sukeltai infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).

    Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite infekcinės ligos arba kitokius simptomus (pvz.: atsiranda raumenų silpnumas, rankose ir kojoseatsiranda silpnumas, kuris išplinta aukštyn į liemens sritį, dažno širdies plakimo jutimas, drebulys ar pernelyg didelis aktyvumas), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų paskirtas reikiamas gydymas.

    Jeigu vartojant Combivir pasireiškia kokių nors infekcijos simptomų:

    nedelsdami pasakykite gydytojui. Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.

    Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis

    Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Combivir, pasireiškia būklė, vadinama pieno rūgšties acidoze, kartu su kepenų padidėjimu.

    Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties kiekio padidėjimas organizme. Tai atsitinka retai, bet jeigu atsitinka, tai dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių. Ši būklė gali kelti pavojųgyvybei, sukeldama vidaus organų nepakankamumą. Pieno rūgšties acidozės tikimybė yra didesnė žmonėms, kurie serga kepenų liga arba nutukusiems (daug antsvorio turintiems) žmonėms, ypač moterims.

    Pieno rūgšties acidozės simptomai yra:

    gilus, dažnas, pasunkėjęs kvėpavimas;

    mieguistumas;

    galūnių nutirpimas ar silpnumas;

    pykinimas, vėmimas;

    pilvo skausmas.

    Gydymo metu gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės simptomų. Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš nurodytų arba kitokių simptomų, kurie Jums kelia nerimą:

    kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.

    Gali pasireikšti kaulų sutrikimas

    Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:

    jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;

    jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;

    jeigu geriate alkoholį;

    jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;

    jeigu turite antsvorio.

    Osteonekrozės požymiai yra šie:

    sąnarių sąstingis;

    diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);

    apsunkintas judėjimas.

    Jeigu pastebėjote tokių simptomų:

    pasakykite gydytojui.

    Kitas poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Be to, gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais gali sukelti:

    pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir dėl to retais atvejais gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.

    Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

    Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    5. Kaip laikyti Combivir

    Šį vaistą laikykitevaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    Ant kartono dėžutėspo „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

    Nesuvartotų Combivir tablečių negalimaišmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    6.Pakuotės turinys ir kita informacija

    Combivirsudėtis

    Veikliosios medžiagos yra lamivudinas ir zidovudinas. Pagalbinės medžiagos yra:

    Tabletės branduolys. Mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska (be glitimo), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.

    Tabletės plėvelė. Hipromeliozė, titano dioksidas, Makrogolis 400, polisorbatas 80.

    Combivirišvaizda ir kiekis pakuotėje

    Combivir plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra lizdinės plokštelės arbabuteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Kiekvienoje pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.

    Tai yra baltos arba beveik baltos spalvos,kapsulės formos tabletės su užrašu ,,GXFC3“ abiejose pusėse.

    Registruotojas ir gamintojas

    Gamintojas Registruotojas

    Glaxo Operations UK Limited

    (trading as Glaxo Wellcome

    Operations)

    Priory Street

    Ware

    Herts SG12 0DJ

    Jungtinė Karalystė

    arba

    GlaxoSmithKline

    Pharmaceuticals S.A.

    ul. Grunwaldzka 189

    60-322 Poznan

    Lenkija

    ViiV Healthcare BV

    Huis ter Heideweg 62

    3705 LZ Zeist

    Nyderlandai

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    België/Belgique/Belgien

    ViiV Healthcare sprl/bvba

    Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00

    Lietuva

    GlaxoSmithKline Lietuva UAB

    Tel: + 370 5 264 90 00

    info.lt@gsk.com

    България

    ГлаксоСмитКлайн ЕООД

    Teл.: +359 2 953 10 34

    Luxembourg/Luxemburg

    ViiV Healthcare sprl/bvba

    Belgique/Belgien

    Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00

    Česká republika

    GlaxoSmithKline s.r.o.

    Tel: + 420 222 001 111

    cz.info@gsk.com

    Magyarország

    GlaxoSmithKline Kft.

    Tel.: + 36 1 225 5300

    Danmark

    GlaxoSmithKline Pharma A/S

    Tlf: + 45 36 35 91 00

    dk-info@gsk.com

    Malta

    GlaxoSmithKline (Malta) Limited

    Tel: + 356 21 238131

    Deutschland

    ViiV Healthcare GmbH

    Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

    viiv.med.info@viivhealthcare.com

    Nederland

    ViiV Healthcare BV

    Tel: + 31 (0)30 6986060

    contact-nl@viivhealthcare.com

    Eesti

    GlaxoSmithKline Eesti OÜ

    Tel: + 372 6676 900

    estonia@gsk.com

    Norge

    GlaxoSmithKline AS

    Tlf: + 47 22 70 20 00

    Ελλάδα

    GlaxoSmithKline A.E.B.E.

    Τηλ: + 30 210 68 82 100

    Österreich

    GlaxoSmithKline Pharma GmbH

    Tel: + 43 (0)1 97075 0

    at.info@gsk.com

    España

    Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

    Tel: + 34 902 051 260

    es-ci@viivhealthcare.com

    Polska

    GSK Services Sp. z o.o.

    Tel.: + 48 (0)22 576 9000

    France

    ViiV Healthcare SAS

    Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969

    Infomed@viivhealthcare.com

    Portugal

    VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL,

    LDA.

    Tel: + 351 21 094 08 01

    viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

    Hrvatska

    GlaxoSmithKline d.o.o.

    Tel: + 385 1 6051 999

    România

    GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

    Tel: + 4021 3028 208

    Ireland

    GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

    Tel: + 353 (0)1 4955000

    Slovenija

    GlaxoSmithKline d.o.o.

    Tel: + 386 (0)1 280 25 00

    medical.x.si@gsk.com

    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 7000

    Slovenská republika

    GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

    Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

    recepcia.sk@gsk.com

    Italia

    ViiV Healthcare S.r.l.

    Tel: + 39 (0)45 9212611

    Suomi/Finland

    GlaxoSmithKline Oy

    Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

    Finland.tuoteinfo@gsk.com

    ΚύπροςGlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

    Τηλ:+ 357 22 89 95 01

    gskcyprus@gsk.com

    Sverige

    GlaxoSmithKline AB

    Tel: + 46 (0)8 638 93 00

    info.produkt@gsk.com

    Latvija

    GlaxoSmithKline Latvia SIA

    Tel: + 371 67312687

    lv-epasts@gsk.com

    United Kingdom

    ViiV Healthcare UK Limited

    Tel: + 44 (0)800 221441

    customercontactuk@gsk.com

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

    http://www.ema.europa.eu.

  • Vaistinės, turinčios prekę
  • Kompensacija
    Kompensacijos rūšysKompensuojama kaina
    Be kompensacijos152,59 €
    31,38 €
    101,38 €
    161,38 €
    1831,62 €
    • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
    • Apmokėjimas tik vaistinėje.

    Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

COMBIVIR, 150 mg/300 mg, plėvele dengtos tabletės, N60

Vaistas
Receptinis
Kompensuojamas
Ieškokite vaistinėse
Vaistinės, turinčios prekę
Daugiau informacijos
Prekės kodas: 77573
Gamintojas: Glaxo Smith Kline
Veiklioji medžiaga: Lamivudinas / zidovudinas

Receptinių vaistų užsakymas

Receptinius vaistus galite įsigyti telefonu arba internetu, prisijungę prie savo e. sveikata paskyros.

+370 800 10008 I-V 8-19 h., VI 9-18 h., VII nedirbame

Pristatymas ir apmokėjimas tik vaistinėje. Atsiimant reikalingas galiojantis receptas.

Perkant su kompensacija:

atsiimant užsakymą vaistinėje reikalingas galiojantis receptas.

Rekomenduojami produktai
  • Informacinis lapelis

    Combivir 150 mg/300mg plėvele dengtos tabletės

    Lamivudinas / zidovudinas

    Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

    -Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

    - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    - Šis vaistas skirtas tikJums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

    -Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

    Apie ką rašoma šiame lapelyje?

    1. Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas

    2. Kas žinotina prieš vartojant Combivir

    3. Kaip vartoti Combivir

    4. Galimas šalutinis poveikis

    5. Kaip laikyti Combivir

    6.Pakuotės turinys ir kita informacija

    1. Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas

    Combivirgydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.

    Combivir sudėtyje yra dvi veikliosiosmedžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: lamivudinas ir zidovudinas. Abi šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.

    Combivir pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą.

    Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tai tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija.

    Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Combivir. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.

    2. Kas žinotina prieš vartojant Combivir

    Combivir vartoti negalima

    jeigu yra alergija lamivudinui ar zidovudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

    jeigu yra labai mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba labai mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).

    Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių,kreipkitės į gydytoją.

    Įspėjimai ir atsargumo priemonės

    Kai kuriems Combivirarba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:

    jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija, nepasitarus su gydytoju Combivir vartojimo nutraukti negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);

    jeigu sergate inkstų liga;

    jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).

    Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka veikliosios medžiagos. Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.

    Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

    Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesįvartojant Combivir.

    Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ šo lapelio 4skyriuje.

    Apsaugokite kitus žmones

    ŽIV galima užsikrėsti lytinių santykių metu nuo užsikrėtusio žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz., keičiantis panaudotomis injekcinėmis adatomis). Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.

    Kiti vaistai ir Combivir

    Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Combivir, pradedate kartu vartotinaujų vaistų.

    Kartu su Combivir vartotinegalima šių vaistų:

    kitų vaistų, kurių sudėtyje yra lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatitui B gydyti);

    emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);

    stavudino(ŽIV infekcijai gydyti);

    ribavirino arba gancikloviro injekcijų (virusų sukeltoms infekcijoms gydyti);

    didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių;

    kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.

    Pasakykite gydytojui,jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

    Kai kurie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką arba pasunkinti šalutinį poveikį.

    Tokie vaistai yra:

    natrio valproatas (gydoma epilepsija);

    interferonas (gydomos virusų sukeltos infekcijos);

    pirimetaminas (gydoma maliarija ir kitokios parazitų sukeltos infekcijos);

    dapsonas (vartojamas pneumonijos profilaktikai ir gydomos odos infekcijos);

    flukonazolas ar flucitozinas (gydomos grybelių sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, kandidozė);

    pentamidinas ar atovakvonas (gydomos parazitų sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, Pneumocystis jirovecii pneumonija, kuri dažnai dar vadinama PCP);

    amfotericinas ar kotrimoksazolas (gydomos grybelių ir bakterijų sukeltos infekcijos);

    probenecidas (gydoma podagra ir panašios būklės arba vartojamas kartu su kai kuriais antibiotikais, siekiant padidinti jų veiksmingumą);

    metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas);

    vinkristinas, vinblastinas ar doksorubicinas (gydomas vėžys).

    Pasakykite gydytojui,jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

    Kai kurie vaistai sąveikauja su Combivir

    Tokie vaistai nurodyti toliau.

    Klaritromicinas (antibiotikas).

    Jeigu vartojate klaritromiciną, šio vaisto dozę reikia išgerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Combivir pavartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po Combivir pavartojimo.

    Fenitoinas (gydoma epilepsija).

    Jeigu vartojate fenitoiną,pasakykite gydytojui. Vartojant Combivir, gydytojas turės Jus stebėti.

    Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitokių cukraus alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai.

    Jeigu vartojate kurią nors iš nurodytų medžiagų,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Nėštumas

    Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Combivir keliamą riziką ir naudą Jums irJūsų kūdikiui.

    Combivirir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.

    Jei Combivir vartojotenėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.

    Žindymo laikotarpis

    ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes per motinos pieną ŽIV infekcija galima užkrėsti kūdikį.

    Be to, nedidelisCombivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.

    Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį:

    apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui.

    Vairavimas ir mechanizmų valdymas

    Combivirgali sukelti galvos svaigimą ir kitokį šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.

    Vairuotiar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.

    3. Kaip vartoti Combivir

    Visada vartokitešį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    Combivir tabletes nurykite užsigerdami vandeniu. Combivir galima vartoti valgant arba be maisto.

    Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.

    Reguliariai lankykitės pas gydytoją

    Combivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Visgi galipasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.

    Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Combivir vartojimobe gydytojo nurodymo.

    Kiek tablečių gerti

    Suaugusieji ir paaugliai, kurie sveria 30 kg ar daugiau

    ĮprastaCombivir dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.

    Tabletes reikia gerti reguliariai maždaug kas 12valandų.

    Vaikai, kurie sveria 21-30 kg

    Įprasta pradinėCombivir dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po vieną tabletę vakare.

    Vaikai, kurie sveria 14-21 kg

    Įprasta pradinėCombivir dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po pusę tabletės (1/2) vakare.

    Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, turi vartoti lamivudiną ir zidovudiną (veikliąsias Combivir medžiagas) atskirai.

    Ką daryti pavartojus per didelęCombivir dozę?

    Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daugCombivir, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui arba patarimo kreiptis į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

    Pamiršus pavartoti Combivir

    Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau, kai prisiminsite. Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    4. Galimas šalutinis poveikis

    Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.

    Gydymas Combivir dažnai sukelia riebalinio audinio nykimą kojose, rankose ir veide (lipoatrofija).

    Pastebėta, kad pasireiškus tokiam nykimui riebalinis audinys pilnai neatsistato nutraukus gydymą zidovudinu. Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių. Jeigu pastebėtumėte, kad nyksta kojų, rankų ar veido riebalinis sluoksnis, apie tai pasakykite savo gydytojui. Jeigu atsiranda tokių požymių, gydymą Combivir reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.

    Šis vaistas, kaip ir visikiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlėCombivir, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.

    Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, betoliau išvardyto Combivir šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.

    Svarbu perskaityti toliaušiame skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančąinformaciją

    Labai dažnas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštidažniau kaip 1 iš 10 žmonių

    Galvos skausmas.

    Pykinimas.

    Dažnas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 10 žmonių

    Vėmimas.

    Viduriavimas.

    Pilvo skausmai.

    Apetito nebuvimas.

    Apsvaigimo pojūtis.

    Nuovargis, energijos stoka.

    Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).

    Bendra bloga savijauta.

    Miego sutrikimas (nemiga).

    Raumenų skausmas ir diskomfortas.

    Sąnarių skausmas.

    Kosulys.

    Nosies dirginimas ir skystos išskyros iš nosies.

    Odos išbėrimas.

    Nuplikimas (alopecija).

    Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).

    Kepenų fermentų suaktyvėjimas.

    Bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos kraujyje padidėjimas. Dėl to pagelsta oda.

    Nedažnas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 100 žmonių

    Dusulys.

    Dujų susikaupimas virškinimo trakte (vidurių pūtimas).

    Niežulys.

    Raumenų silpnumas.

    Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija) arba visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija).

    Retas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių

    Sunki alerginė reakcija sukelianti veido, liežuvio ar gerklės patinimą. Dėl to gali būti sunku ryti ir kvėpuoti.

    Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas ar suriebėjimas, kepenų uždegimas (hepatitas).

    Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje; žr. toliau esantį poskyrį „Kitas galimas šalutinis poveikis, taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“).

    Kasos uždegimas (pankreatitas).

    Krūtinės skausmas. Širdies raumens liga (kardiomiopatija).

    Priepuoliai (traukuliai).

    Prislėgta nuotaika ar nerimas, negalėjimas susikaupti, mieguistumas.

    Nevirškinimas, skonio pojūčio sutrikimas.

    Nagų, odos ir burnos gleivinės spalvos pokytis.

    Savijauta panaši, kaip sergant gripu: šaltkrėtis, prakaitavimas.

    Odos dilgčiojimas (dilgčiojimas ir dygsėjimas).

    Galūnių silpnumo jutimas.

    Raumenų irimas.

    Sustingimas.

    Šlapinimosi padažnėjimas.

    Vyrų krūtų padidėjimas.

    Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Fermento, kuris vadinamas amilaze, suaktyvėjimas.

    Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).

    Labai retas šalutinis poveikis

    Gali pasireikštine dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių

    Labai retas šalutinis poveikis,kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias arba baltąsias kraujo ląsteles (aplazinė anemija).

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis

    Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais

    Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui, Combivir, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.

    Gali suaktyvėti buvusios infekcijos

    Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimo tikimybė. Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai. Šių simptomų greičiausiai atsiranda dėl to, kad dėl imuninės sistemos sustiprėjimo organizmas pradeda vėl su jomis kovoti.

    Pradėjus vartoti vaistųŽIV sukeltai infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).

    Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios. Jeigu pastebite infekcinės ligos arba kitokius simptomus (pvz.: atsiranda raumenų silpnumas, rankose ir kojoseatsiranda silpnumas, kuris išplinta aukštyn į liemens sritį, dažno širdies plakimo jutimas, drebulys ar pernelyg didelis aktyvumas), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų paskirtas reikiamas gydymas.

    Jeigu vartojant Combivir pasireiškia kokių nors infekcijos simptomų:

    nedelsdami pasakykite gydytojui. Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.

    Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis

    Kai kuriems žmonėms, vartojantiems Combivir, pasireiškia būklė, vadinama pieno rūgšties acidoze, kartu su kepenų padidėjimu.

    Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties kiekio padidėjimas organizme. Tai atsitinka retai, bet jeigu atsitinka, tai dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių. Ši būklė gali kelti pavojųgyvybei, sukeldama vidaus organų nepakankamumą. Pieno rūgšties acidozės tikimybė yra didesnė žmonėms, kurie serga kepenų liga arba nutukusiems (daug antsvorio turintiems) žmonėms, ypač moterims.

    Pieno rūgšties acidozės simptomai yra:

    gilus, dažnas, pasunkėjęs kvėpavimas;

    mieguistumas;

    galūnių nutirpimas ar silpnumas;

    pykinimas, vėmimas;

    pilvo skausmas.

    Gydymo metu gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės simptomų. Jeigu pastebėjote bet kuriuos iš nurodytų arba kitokių simptomų, kurie Jums kelia nerimą:

    kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.

    Gali pasireikšti kaulų sutrikimas

    Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:

    jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;

    jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;

    jeigu geriate alkoholį;

    jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;

    jeigu turite antsvorio.

    Osteonekrozės požymiai yra šie:

    sąnarių sąstingis;

    diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);

    apsunkintas judėjimas.

    Jeigu pastebėjote tokių simptomų:

    pasakykite gydytojui.

    Kitas poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

    Be to, gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais gali sukelti:

    pieno rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje ir dėl to retais atvejais gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.

    Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

    Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    5. Kaip laikyti Combivir

    Šį vaistą laikykitevaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    Ant kartono dėžutėspo „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

    Nesuvartotų Combivir tablečių negalimaišmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    6.Pakuotės turinys ir kita informacija

    Combivirsudėtis

    Veikliosios medžiagos yra lamivudinas ir zidovudinas. Pagalbinės medžiagos yra:

    Tabletės branduolys. Mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska (be glitimo), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.

    Tabletės plėvelė. Hipromeliozė, titano dioksidas, Makrogolis 400, polisorbatas 80.

    Combivirišvaizda ir kiekis pakuotėje

    Combivir plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra lizdinės plokštelės arbabuteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu. Kiekvienoje pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.

    Tai yra baltos arba beveik baltos spalvos,kapsulės formos tabletės su užrašu ,,GXFC3“ abiejose pusėse.

    Registruotojas ir gamintojas

    Gamintojas Registruotojas

    Glaxo Operations UK Limited

    (trading as Glaxo Wellcome

    Operations)

    Priory Street

    Ware

    Herts SG12 0DJ

    Jungtinė Karalystė

    arba

    GlaxoSmithKline

    Pharmaceuticals S.A.

    ul. Grunwaldzka 189

    60-322 Poznan

    Lenkija

    ViiV Healthcare BV

    Huis ter Heideweg 62

    3705 LZ Zeist

    Nyderlandai

    Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    België/Belgique/Belgien

    ViiV Healthcare sprl/bvba

    Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00

    Lietuva

    GlaxoSmithKline Lietuva UAB

    Tel: + 370 5 264 90 00

    info.lt@gsk.com

    България

    ГлаксоСмитКлайн ЕООД

    Teл.: +359 2 953 10 34

    Luxembourg/Luxemburg

    ViiV Healthcare sprl/bvba

    Belgique/Belgien

    Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00

    Česká republika

    GlaxoSmithKline s.r.o.

    Tel: + 420 222 001 111

    cz.info@gsk.com

    Magyarország

    GlaxoSmithKline Kft.

    Tel.: + 36 1 225 5300

    Danmark

    GlaxoSmithKline Pharma A/S

    Tlf: + 45 36 35 91 00

    dk-info@gsk.com

    Malta

    GlaxoSmithKline (Malta) Limited

    Tel: + 356 21 238131

    Deutschland

    ViiV Healthcare GmbH

    Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10

    viiv.med.info@viivhealthcare.com

    Nederland

    ViiV Healthcare BV

    Tel: + 31 (0)30 6986060

    contact-nl@viivhealthcare.com

    Eesti

    GlaxoSmithKline Eesti OÜ

    Tel: + 372 6676 900

    estonia@gsk.com

    Norge

    GlaxoSmithKline AS

    Tlf: + 47 22 70 20 00

    Ελλάδα

    GlaxoSmithKline A.E.B.E.

    Τηλ: + 30 210 68 82 100

    Österreich

    GlaxoSmithKline Pharma GmbH

    Tel: + 43 (0)1 97075 0

    at.info@gsk.com

    España

    Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.

    Tel: + 34 902 051 260

    es-ci@viivhealthcare.com

    Polska

    GSK Services Sp. z o.o.

    Tel.: + 48 (0)22 576 9000

    France

    ViiV Healthcare SAS

    Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969

    Infomed@viivhealthcare.com

    Portugal

    VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL,

    LDA.

    Tel: + 351 21 094 08 01

    viiv.fi.pt@viivhealthcare.com

    Hrvatska

    GlaxoSmithKline d.o.o.

    Tel: + 385 1 6051 999

    România

    GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

    Tel: + 4021 3028 208

    Ireland

    GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

    Tel: + 353 (0)1 4955000

    Slovenija

    GlaxoSmithKline d.o.o.

    Tel: + 386 (0)1 280 25 00

    medical.x.si@gsk.com

    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 7000

    Slovenská republika

    GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

    Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

    recepcia.sk@gsk.com

    Italia

    ViiV Healthcare S.r.l.

    Tel: + 39 (0)45 9212611

    Suomi/Finland

    GlaxoSmithKline Oy

    Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

    Finland.tuoteinfo@gsk.com

    ΚύπροςGlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd

    Τηλ:+ 357 22 89 95 01

    gskcyprus@gsk.com

    Sverige

    GlaxoSmithKline AB

    Tel: + 46 (0)8 638 93 00

    info.produkt@gsk.com

    Latvija

    GlaxoSmithKline Latvia SIA

    Tel: + 371 67312687

    lv-epasts@gsk.com

    United Kingdom

    ViiV Healthcare UK Limited

    Tel: + 44 (0)800 221441

    customercontactuk@gsk.com

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

    http://www.ema.europa.eu.

  • Vaistinės, turinčios prekę
  • Kompensacija
    Kompensacijos rūšysKompensuojama kaina
    Be kompensacijos152,59 €
    31,38 €
    101,38 €
    161,38 €
    1831,62 €
    • Reikalingas kompensuojamų vaistų pasas su galiojančiu receptu.
    • Apmokėjimas tik vaistinėje.

    Priemoka atsiėmimo metu gali būti perskaičiuota pasikeitus kompensavimo tvarkai.

Rekomenduojami produktai

Mano krepšelis