Confortlax 5,9 g milteliai geriamajam tirpalui

Makrogolis 3350

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra confortlax  ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant confortlax

3.       Kaip vartoti confortlax

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti confortlax

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra confortlax ir kam jis vartojamas

 

confortlax priklauso osmosinių vidurius laisvinančių vaistų grupei.

 

Juo gydomas simptominis suaugusiųjų vidurių užkietėjimas.

 

confortlax švelniai gydo kartais pasitaikantį suaugusiųjų vidurių užkietėjimą. Jis padidina skysčių kiekį žarnose, ir dėl to išmatos tampa minkštesnės ir lengviau juda žarnyne. confortlax  sudėtyje taip pat yra būtinų druskų, tam kad gydymo metu jų netekus, būtų atstatytas balansas.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant confortlax

 

confortlax  vartoti negalima

 

-        jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei confortlax  medžiagai (žiūrėti 6 skyrelį);

-        jeigu Jūs turite žarnyno nepraeinamumą;

-        jeigu Jūsų žarnyno siena yra įplyšusi;

-        jeigu sergate uždegiminėmis žarnyno ligomis (opiniu kolitu, Krono liga);

-        jeigu Jūs turite toksinę didelę gaubtinę žarną (ūminis gaubtinės žarnos išsiplėtimas);

-        jeigu Jūs turite žarnų raumenų paralyžių;

-        jeigu jaučiate nežinomos kilmės pilvo skausmus;

-        jeigu Jus pykina ar vemiate;

-        jeigu sergate hemorojumi;

-        jeigu jūsų organizmas dehidravęs (netekęs skysčių).

 

Jeigu manote, kad bent kuri iš aukščiau išvardintų priežasčių atitinka Jūsų būklę, kreipkitės į gydytoją prieš vartojant confortlax .

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

-        confortlax vartojamas vidurių užkietėjimui mažinti, tačiau Jūs turite taip pat sau padėti subalansuodami savo mitybą, vartoti daug skaidulinių medžiagų turinčio maisto, gerti daug skysčių. Reguliarūs fiziniai pratimai taip pat padeda.

-        Jeigu Jūs vartojate confortlax pirmą kartą ir nejaučiate pagerėjimo per 2 savaites, pasikonsultuokite su gydytoju.

-        Jeigu prasideda viduriavimas, confortlax atsargiai reikia vartoti pacientams, linkusiems į vandens-elektrolitų pusiausvyros sutrikimus (pav.: vyresnio amžiaus pacientai, pacientai, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcijos, ar kurie vartoja diuretikų).

-        Pacientai, kurie riboja natrio kiekį maiste (sergantys širdies nepakankamumu, hipertenzija), turi atsižvelgti į tai, kad confortlax vieno paketėlio sudėtyje yra 274,4 mg natrio.

-        Sudėtyje taip pat yra kalio (31,9 mg paketėlyje). Į tai turi atsižvelgti pacientai, kuriems yra ribojamas kalio kiekis maiste ar kurių inkstų funkcija sutrikusi.

-        Vaistinio preparato sudėtyje yra propilenglikolio. Gali kilti padidėjusio jautrumo reakcijų. Labai retais atvejais pasitaikė anafilaksinių reakcijų, kuomet didelės propilenglikolio dozės buvo naudojamos storosios žarnos diagnostinėse procedūrose (pasitaikė mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų).

-        Medikamentinis gydymas pateisinamas tik tuomet, jeigu vien elgsenos ir dietos koregavimas yra neveiksmingas.

 

Kiti vaistai ir confortlax

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kaip ir vartojant kitų laisvinamųjų preparatų, yra tikimybė, kad gali sumažėti kitų kartu vartojamų vaistų absorbcija.

Confortlax reikia atsargiai vartoti kartu su antiepilepsiniais ir imuninę sistemą slopinančiais vaistais.

 

confortlax  vartojimas su maistu ir gėrimais

 

confortlax gali būti vartojamas su maistu ar gėrimais ir be jų.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį krūtimi, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami confortlax.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus pastebėta nebuvo.

 

 

3.       Kaip vartoti confortlax

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

 

confortlax galima vartoti tik trumpalaikiam gydymui.

 

confortlax poveikis paprastai pasireiškia per 1-2 paras.

 

Suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus ir senyviems pacientams

Vartoti 1-2 paketėlius geriausiai iš ryto. Vidutinė dozė yra 1 paketėlis per parą.

 

- Vieno paketėlio turinį reikia ištirpinti 100 ml (stiklinėje) vandens. Paruoštą tirpalą reikia iš karto išgerti.

- Vartokite confortlax vieną kartą per parą, geriausiai iš ryto.

- Dozę galima padidinti iki 2 paketėlių per parą. Prieš didinat dozę, palaukite 1-2 paras, kad pamatytumėte efektą.

- Nevartokite confortlax  ilgiau kaip 2 savaites, nebent gydytojas Jums paskyrė kitaip (taip pat žiūrėkite skyrelį Specialių atsargumo priemonių reikia)

 

Ką daryti pavartojus per didelę confortlax dozę?

 

Jeigu išgėrėte per didelę confortlax dozę, pasiimkite su savimi šį pakuotės lapelį ir kreipkitės į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti confortlax

 

confortlax reikia vartoti tuo pačiu dienos metu, geriausiai ryte. Jeigu pamiršote ją išgerti, galima vartoti ir vėlesniu metu, tačiau sekanti dozė turės būti vartojama kitą dieną taip pat tuo pačių vėlesniu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

confortlax , kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardintų šalutinių reiškinių, nustokite vartoti confortlax ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos skyrių. Pasiimkite šį pakuotės lapelį su savimi:

-        alerginės reakcijos, tokios kaip nepaaiškinamas švokštimas, kvėpavimo sutrikimas, silpnumas ar veido ir gerklės patinimas.

-        alerginės reakcijos, įskaitant odos bėrimą, niežulį ar dilgėlinę.

Šios reakcijos yra labai retos ir pasireiškia mažiaus kaip 1 iš 10000 pacientų.

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)

Didelės dozės gali sukelti lengvą viduriavimą. Jis paprastai praeina sumažinus dozę, tačiau viduriavimas dar gali tęstis 1-2 dienas.

 

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų, bet daugiau kaip 1 iš 100)

Pilvo skausmas ir diskomfortas.

Pykinimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)

Vėmimas

Noras tuštintis

Išmatų nelaikymas

 

Dažnis nežinomas

Elektrolitų disbalansas (hiponatremija, hipokalemija) arba skysčių netekimas (ypatingai senyvo amžiaus pacientams)

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti confortlax

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės/paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

confortlax sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra makrogolis 3350. Viename paketėlyje yra 5,9 g makrogolio 3350.

-           Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, bevandenis natrio sulfatas, kalio chloridas, natrio-vandenilio karbonatas, sacharino natrio druska, bevandenis koloidinis silicio oksidas, citrinų ir mango kvapiosios medžiagos (sudėtyje yra: maltodekstrino, gumiarabiko, propilenglikolio ir askorbo rūgšties).

 

confortlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

confortlax paketėliuose yra balti arba beveik balti milteliai.

 

Dėžutėje yra 2, 8, 10, 20, 24, 30 ir 50 paketėlių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

McNeil Products Limited

c/o Johnson & Johnson Limited

Foundation park

Roxborough Way, Maidenhead

Berkshire, SL6 3UG

Jungtinė Karalystė

 

Gamintojas

Famar Orleans

5 Avenue de Concyr

45071 ORLEANS cedex 2

Prancūzija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A Vilnius LT-08104 Tel.: +370 5 2496039

 

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Italija                                  Macrogol Carlo Erba

Prancūzija     Microlax Macrogol

Latvija                                 confortlax

Lietuva          confortlax

Lenkija          Microlaxregula

Graikija         Microlax Balance

Kipras                                 Microlax Balance

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-08-01

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.