Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Dicynone 250 mg tabletės

Etamsilatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Dicynone ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Dicynone

3. Kaip vartoti Dicynone

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Dicynone

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Dicynone ir kam jis vartojamas

   Dicynone yra stabdantis kraujavimą vaistas. Jis trumpina kraujavimo laiką ir dėl to mažiau netenkama kraujo.

    

   Dicynone vartojamas:

   • norint išvengti kraujavimo po tonzilių šalinimo operacijos;

   • moterims, kurių mėnesinių kraujavimas yra gausus ir ilgas, ir kurį sukėlė intrauterinė (gimdos) spiralė ar nežinomos priežastys (pirminė menoragija).

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Dicynone

   Dicynone vartoti negalima, jeigu:

   • yra alergija etamsilatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • sergate reta medžiagų apykaitos liga (ūmine porfirija);

   • žindote kūdikį.

   • vaikas serga kraujo vėžiu (hemoblastoze, limfoidine ar mieloidine leukemija) arba kaulų vėžiu (osteosarkoma).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dicynone, jeigu:

   • yra inkstų nepakankamumas;

   • yra kepenų nepakankamumas.

   • yra buvusi trombozė (krešulio susidarymas kraujagyslėje) arba tromboembolija (kraujagyslės užsikimšimas krešuliu, atkeliavusiu iš kitoje organizmo vietoje esančių kraujagyslių),

   • sumažėjęs trombocitų (kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių) kiekis kraujyje.

    

   Prieš pradedant gausių ir (arba) ilgų mėnesinių gydymą, Jūsų gydytojas skirs išsamų ginekologinį tyrimą. Labai svarbu, kad laikytumėtės jo nurodymų.

   Jei vartojant Dicynone Jūsų būklė negerėja, praneškite savo gydytojui, kad jis galėtų ištirti galimas ligos priežastis.

    

   Kiti vaistai ir Dicynone

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Duomenų apie Dicynone sąveiką su kitais vaistais nėra.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Etamsilatas praeina pro placentos barjerą, todėl pirmojo nėštumo trimestro metu jo vartoti negalima. Nėštumo metu Dicynone nevartokite.

   Dicynone išsiskiria į motinos pieną. Krūtimi maitinančioms moterims Dicynone vartoti negalima.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Dicynone gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

    

   Dicynone sudėtyje yra laktozės monohidrato

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

3. Kaip vartoti Dicynone

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Suaugusiesiems

   Kraujavimo profilaktikai ir gydymui po tonzilių šalinimo operacijos

   Rekomenduojama dozė yra 1‑2 Dicynone tabletės kas 6 valandas tol, kol nebelieka kraujavimo rizikos. Tabletes vartokite užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Dozę ir gydymo trukmę nuspręs Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligos sunkumą ir eigą.

    

   Esant gausiam mėnesinių kraujavimui rekomenduojama dozė yra 2 Dicynone tabletės 3 kartus per parą. Tabletes vartokite kartu su maistu, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Gydymas pradedamas 5 paras prieš numatomą mėnesinių pradžią, ir trunka 10 parų.

    

   Vartojimas vaikams

   Duomenų nėra.

    

   Nekeiskite Jums paskirtos dozės. Jeigu manote, kad Dicynone veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Dicynone dozę?

   Jei manote, kad šio vaisto išgėrėte per daug, kreipkitės į gydytoją.

    

   Pamiršus pavartoti Dicynone

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Dicynone

   Visada vartokite šį vaistą taip, kaip liepė gydytojas ar vaistininkas.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Jei pastebėjote bet kurį iš šių retų, bet pavojingų šalutinio poveikio reiškinių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

   • karščiavimas, staigus švokštimas, lūpų liežuvio ir gerklės ar kūno patinimas, išbėrimas, apalpimas ar rijimo sutrikimas (sunki alerginė reakcija);

   • vienos kūno vietos, paprastai kojos, patinimas, paraudimas ir skausmas (tromboembolija, t.y. kraujagyslės užsikimšimas dėl krešulio, susidariusio kitoje kūno dalyje).

   Šių šalutinių poveikių dažnis yra labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 žmonių).

   Kitas šalutinis poveikis:

    

   Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

   • galvos skausmas,

   • pykinimas, viduriavimas, nemalonus pojūtis skrandyje,

   • išbėrimas,

   • silpnumo jausmas.

    

   Retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):

   • sąnarių skausmas.

    

   Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 žmonių):

   • karščiavimas,

   • kraujagyslės užsikimšimas dėl krešulio, susidariusio kitoje kūno dalyje (tromboembolija),

   • sumažėjęs neutrofilų (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir didesnis tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (agranuliocitozė), galintys padidinti infekcijų galimybę,

   • kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, galintis padidinti kraujavimo ir mėlynių pavojų,

   • padidėjęs jautrumas (alergija).

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • svaigimas,

   • veido paraudimas,

   • trumpalaikiai odos pakitimai,

   • kojų tirpimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Dicynone

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

    

   Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Dicynone sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra etamsilatas. Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg etamsilato.

   • Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, povidonas K25, magnio stearatas.

    

   Dicynone išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos.

    

   Dicynone 250 mg tabletės supakuotos į Al/PVC/PVDC lizdines plokšteles po 10 tablečių.

   Kartono dėžutėje yra 100 tablečių.

    

   Registruotojas

   Sandoz d.d.

   Verovškova 57

   SI-1000 Ljubljana

   Slovėnija

    

   Gamintojas

   Lek Pharmaceuticals d.d.

   Verovškova 57,

   1526 Ljubljana, Slovėnija

    

    

    

   Lek Pharmaceuticals d.d

   Trimlini 2 D

   9220 Lendava, Slovėnija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialasŠeimyniškių 3ALT-09319 Vilnius Tel.: +370 5 2636037Faksas: +370 5 2636036Nemokama linija pacientams +370 800 00877El. paštas: info.lithuania@sandoz.com

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-20.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.