FARINGOSEPT 10 mg slėgtosios pastilės

Ambazono monohidratas

 

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

FARINGOSEPT galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-           Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-           Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-           Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 - 4 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

-                     Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.         Kas yra FARINGOSEPT ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant FARINGOSEPT

3.         Kaip vartoti FARINGOSEPT

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti FARINGOSEPT 

6.         Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA FARINGOSEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Veiklioji FARINGOSEPT slėgtųjų pastilių medžiaga ambazonas vietiškai naikina mikrobus.

 

Vaisto vartojama pagalbiniam ūminių infekcinių burnos ir ryklės ligų (dantenų, ryklės, migdolų uždegimo) gydymui.

 

2.                   KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FARINGOSEPT

 

FARINGOSEPT vartoti negalima:

-                      jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei FARINGOSEPT medžiagai.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-           jeigu sergama sunkia infekcine liga, pasireiškiančia didele temperatūra, galvos skausmu, vėmimu, būtina kreiptis į gydytoją, ypač jei savijauta nepagerėja per 3-4 dienas.

 

Kadangi FARINGOSEPT sudėtyje yra sacharozės ir laktozės, cukriniu diabetu sergantiems pacientams būtina į tai atsižvelgti. Kiekvienoje pastilėje yra 729 mg sacharozės ir 150 mg laktozės. Jų energetinė vertė yra panaši – 3,94 kcal/g (16,5 kJ/g).

 

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Duomenų apie FARINGOSEPT įtaką kitų vaistų poveikiui nėra.

 

FARINGOSEPT vartojimas su maistu ir gėrimais

FARINGOSEPT nerekomenduojama vartoti valgio metu.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėra kontroliuojamų tyrimų įrodančių ambazono saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Dėl klinikinių farmakokinetikos tyrimų trūkumo neįmanoma įvertinti ambazono išsiskyrimo į motinos pieną.

Kadangi trūksta specialių tyrimų, ambazonas neturėtų būti vartojamas per pirmus tris nėštumo mėnesius.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais galima.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

Kiekvienoje slėgtojoje pastilėje yra 150 mg laktozės monohidrato bei 729 mg sacharozės (cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       KAIP VARTOTI FARINGOSEPT

 

FARINGOSEPT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiesiems

Čiulpti po 1 slėgtąją pastilę 3 - 5 kartus per parą, t.y. 30 – 50 mg ambazono.

 

14 – 18 metų vaikams

Čiulpti po 1 slėgtąją pastilę 3 kartus per parą, t.y. 30  mg ambazono.

 

Jaunesniems kaip 14 metų vaikams

FARINGOSEPT kietųjų pastilių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 14 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

 

FARINGOSEPT pastiles reikia vartoti praėjus 15 - 30 min. po valgio (burnoje jos turi lėtai ištirpti, jų negalima kramtyti). Po to 3 valandas negalima valgyti ir gerti.

 

Vaisto reikia vartoti 3 - 4 dienas.

 

Jeigu manote, kad FARINGOSEPT  veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pavartojus per didelę FARINGOSEPT dozę

Preparato perdozavimo atvejų nebuvo.

Specifinio priešnuodžio nėra, tačiau išgėrus labai didelę didelę FARINGOSEPT dozę rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydymo įstaigą.

 

Pamiršus pavartoti FARINGOSEPT

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

 

 

4.       galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

FARINGOSEPT, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): seilių spalvos pokytis.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       FARINGOSEPT  laikymo SĄLYGOS

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FARINGOSEPT vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

FARINGOSEPT sudėtis

 

-    Veiklioji medžiaga yra ambazono monohidratas. Kiekvienoje slėgtojoje pastilėje yra 10 mg ambazono monohidrato.

-    Pagalbinės medžiagos yra kakava, sacharozė, laktozė monohidratas, povidonas K 30, vanilinas, stearino rūgštis.

 

FARINGOSEPT išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

FARINGOSEPT 10 mg slėgtosios pastilės yra rudos spalvos, cilindro formos, lygiu pigmentuotu paviršium.

 

Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės Al/PVC/PE/PVDC plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 pastilių.

 

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp, Nyderlandai

 

Gamintojas

S.C. Terapia S.A.

400632 Cluj – Napoca

Str. Fabricii Nr. 124

Rumunija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė Lietuvoje

Karaliaus Mindaugo pr. 68-3, Kaunas

Tel. +370-37-311843

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2018-08-01.

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/