Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Fenkarol 25 mg tabletės

kvifenadino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-              Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-              Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-              Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-              Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.           Kas yra Fenkarol ir kam jis vartojamas

2.           Kas žinotina prieš vartojant Fenkarol

3.           Kaip vartoti Fenkarol

4.           Galimas šalutinis poveikis

5.           Kaip laikyti Fenkarol

6.           Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.           Kas yra Fenkarol ir kam jis vartojamas

 

Veiklioji Fenkarol medžiaga yra kvifenadinas, priskiriamas taip vadinamųjų antihistamininių vaistų grupei. Kvifenadinas mažina histamino poveikį organams ir jų sistemoms, be to, skirtingai nuo įprastinių šios grupės vaistų, jis ne tik blokuoja histamino poveikiui jautrius H₁ receptorius, bet ir aktyvina histaminą skaidantį fermentą diaminoksidazę (histaminazę), todėl audiniuose sumažėja histamino kiekis.

 

Fenkarol vartojamas simptominiam alerginės slogos (su akies junginės uždegimu ar be jo), dermatito (egzemos, dilgėlinės) ir niežulio gydymui.

 

 

2.           Kas žinotina prieš vartojant Fenkarol

 

Fenkarol vartoti draudžiama

 

-              jeigu yra alergija kvifenadino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

 

-              pirmaisiais trim nėštumo mėnesiais.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fenkarol:

 

-              jeigu sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos, virškinimo trakto, kepenų ir (ar) inkstų ligomis;

-              jeigu esate nėščia (per paskutinius 6 nėštumo mėnesius Fenkarol vartoti nerekomenduojama).

 

Vaikams ir paaugliams

Fenkarol netinka vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Kiti vaistai ir Fenkarol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Vaistas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką, todėl į kraują gali patekti daugiau lėtai pasisavinamų vaistų, pvz., netiesioginio poveikio krešėjimą slopinančių vaistų, tokių kaip varfarinas.

 

Fenkarol vartojimas su maistu ir alkoholiu

Fenkarol nestiprina alkoholio sukeliamo CNS slopinimo.

 

Maisto ir kvifenadino sąveika nebuvo tirta.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Per pirmąjį nėštumo trimestrą Fenkarol tablečių vartoti draudžiama (žr. Fenkarol vartoti negalima).

 

Per paskutinius 6 nėštumo mėnesius Fenkarol vartoti nerekomenduojama.

 

Žindymo laikotarpis

 

Nėra žinoma, ar kvifenadinas išsiskiria su pienu, nežinoma, todėl žindyvėms šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Vaistas gali sukelti mieguistumą, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei pasireiškia mieguistumas, negalima užsiimti budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.

 

Fenkarol sudėtyje yra sacharozės

 

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.           Kaip vartoti Fenkarol

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartoti per burną. Fenkarol tabletės yra geriamos iš karto po valgio.

 

Suaugusiesiems žmonėms

Dozė yra 25-50 mg (1-2 tabletės) 2-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 200 mg.

Gydoma 10-20 parų. Prireikus gydymo kursą galima pakartoti.

 

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Senyviems pacientams

Dozės koreguoti nereikia, esant normaliai inkstų ir kepenų funkcijai.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

12 metų ir vyresniems paaugliams dozė yra 25 mg (1 tabletė) 2-3 kartus per dieną.

 

Gydoma 10-15 parų. Prireikus gydymo kursą galima pakartoti.

Fenkarol netinka vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu Jūsų inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi dėl vaisto vartojimo reikia pasitarti su gydytoju.

 

Jeigu manote, kad Fenkarol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Fenkarol dozę

 

Jeigu pavartojote per didelę Fenkarol dozę, gali pasireikšti gleivinės sausumas, galvos skausmas, vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje ir kitoks virškinimo negalavimas. Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Fenkarol

Jeigu pamiršote pavartoti Fenkarol, užmirštą dozę praleiskite ir vaisto vartokite įprastu metu.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Fenkarol

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.           Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

­        burnos džiūvimas.

 

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

-        galvos skausmas;

-        mieguistumas;

-        virškinamojo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas), kurie paprastai išnyksta, kai dozė sumažinama arba vaistas pasišalina.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.           Kaip laikyti Fenkarol

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

 

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.           Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Fenkarol sudėtis

-      Veiklioji medžiaga yra kvifenadino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 25 mg kvifenadino hidrochlorido.

-      Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bulvių krakmolas, kalcio stearatas.

 

Fenkarol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fenkarol 25 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniomis briaunomis, tabletės.

 

Fenkarol tiekiamas skaidriose PVC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, kurių kiekvienoje yra
10 tablečių.

 

Kartono dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,

Latvija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-09.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.