Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Fluditec 50mg/ml sirupas

karbocisteinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

3. Kaip vartoti Fluditec

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Fluditec

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas

   Fluditec sirupo sudėtyje yra gleives skystinančios medžiagos karbocisteino. Šis vaistas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.

   Šis vaistas skirtas suaugusiesiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams, esant neseniai pasireiškusiam kvėpavimo takų sutrikimui su apsunkintu atsikosėjmu (sunkiai iškosėjamas bronchų sekretas).

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec

   Fluditec vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija karbocisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (ypač metilo parahidroksibenzoatui) (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • Jei sergate skrandžio ar žarnyno opa.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Fluditec.

    

   Pasitarkite su gydytoju:

   • jeigu jums susidaro tirštų pūlingų skreplių arba karščiuojate;

   • jeigu sergate lėtine (ilgai trunkančia) bronchų ar plaučių liga;

   • jeigu sirgote skrandžio arba žarnyno opalige;

   • jeigu esate senyvo amžiaus;

   • jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali sukelti kraujavimą skrandyje ar žarnyne, rekomenduojama nutraukti gydymą. Jei kraujuojama iš skrandžio arba žarnyno, gydymą rekomenduojama nutraukti.

    

   LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE VIETOJE.

   Vartojant šį vaistą visada reikia stengtis kosėti, nes tai padeda atsikosėjimui.

    

   Gydymo karbocisteinu metu nerekomenduojama vartoti kosulį slopinančių vaistų (skirtų kosuliui malšinti) ar bronchų sekretą sausinančių vaistų.

    

   Jei simptomai pasunkėja, gydymą reikia tęsti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, kad būtų galima iš naujo įvertinti gydymą. Jei Jūs (ar Jūsų vaikas) sergate liga, kuriai būdingas kvėpavimo takų susiaurėjimas, kosulį slopinančių ir (arba) gleives skystinančių vaistų vartoti yra pavojinga, nes išskyros gali užkimšti bronchus.

    

   Jeigu kiltų bet kokių abejonių, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

    

   Vaikams ir paaugliams

   TIK SUAUGUSIEMS IR VYRESNIEMS NEI 15 METŲ AMŽIAUS PAAUGLIAMS.

    

   Kiti vaistai ir Fluditec

    

   Šio vaisto sudėtyje yra karbocisteino. Kitų vaistų sudėtyje taip pat yra karbocisteino. Nevartokite jų tuo pačiu metu, kad neviršytumėte rekomenduojamos dozės.

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Jei vartojama Fluditec, tai rekomenduojama nevartoti vaistų nuo kosulio (kosulį slopinančių vaistų), vaistų, gerinančių oro patekimą į plaučius bei bronchų sekreciją slopinančių vaistų.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Nėštumo laikotarpiu šį vaistą galima vartoti tik jei neabejotinai būtina ir gydytojo nurodymu.

   Fluditec žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

    

   Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Duomenys neaktualūs.

    

   Fluditec sudėtyje yra sacharozės, metilo parahidroksibenzoato (E218), natrio ir saulėlydžio geltonojo (E110).

   Šio vaisto 15 ml sirupo dozėje yra 5,25 g cukraus (sacharozės). Į tai būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Šiame vaistiniame preparate yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir azodažiklio (saulėlydžio geltonojo FCF (E110)), kurie gali sukelti alerginių reakcijų (jos gali būti uždelstos).

   Šio vaisto 15 ml dozėje yra 100 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

    

3. Kaip vartoti Fluditec

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Dozavimas

   Rekomenduojama gerti po 1 dozavimo taurelę rytą, per pietus ir vakare, nevalgius, neviršijant 3 dozavimo taurelių per parą.

   Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje iki 15 ml) yra 750 mg karbocisteino.

   Jei jaučiate, jog vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

    

   Vartojimo metodas

   Vartoti per burną.

   Po vartojimo dozavimo taurelę reikia praplauti. Po vartojimo buteliuką reikia tinkamai uždaryti.

    

   Gydymo trukmė

   Gydymo trukmė turi būti trumpa. Nevartokite vaisto ilgiau nei 5 dienas be gydytojo nurodymo.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Fluditec dozę

   Nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju ar vaistininku.

    

   Pamiršus pavartoti Fluditec

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Fluditec

   Duomenys neaktualūs.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • Virškinimo traktos sutrikimai, tokie kaip skrandžio skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti dozę.

   • Nemalonus pojūtis epigastriume (viršutinėje skrandžio dalyje).

   • Kraujavimas skrandyje ar žarnyne. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti.

   • Alerginės odos reakcijos bei anafilaksinės rekacijos, tokios kaip dilgėlinė, niežėjimas, odos išbėrimas dėmėmis ar spuogais, veido ir (arba) kaklo patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ir kelti pavojų pacientui (Kvinkės edema). Tokiais atvejais reikia nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

   • Vaistų sukeltas išliekantis bėrimas (alerginė odos reakcija, kuri pasikartoja toje pačioje kūno vietoje po pakartotinio vaisto poveikio), rudomis ar arba purpurinėmis dėmėmis, po kurio gali likti odos spalvos pokyčių. Tokiu atveju turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.

   • Išbėrimas spuogais, kartais su pūslelėmis ant odos, kuris gali paveikti burną (daugiaformė raudonė [eritema]), pūslelių išsiliejimas su odos atsisluoksniavimu, galintis išplisti po visą kūną ir sukelti pavojų pacientui (Stivenso-Džonsono sindromas).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Fluditec

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.

   Po pirmojo atidarymo tinka vartoti 2 mėnesius.

    

   Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Fluditec sudėtis

    

   • Veiklioji medžiaga yra karbocisteinas. 1 ml sirupo yra 50 mg karbocisteino.

   • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), sacharozė, natrio hidroksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), Patent mėlynasis (E131), karamelės skonio medžiaga ir išgrynintas vanduo.

   Fluditec išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Sirupas yra skaidrus, žalsvas, karamelės kvapo.

   Bespalvis III tipo stiklo buteliukas su užsukamu kamšteliu. Buteliuke yra 125 ml sirupo. Kartono dėžutėje yra buteliukas ir 20 ml polipropileno dozavimo taurelė.

    

   Registruotojas

   LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

   22 Avenue Aristide Briand

   94 110 Arcueil

   Prancūzija

    

   Gamintojas

   INNOTHERA CHOUZY,

   Rue Rene Chantereau – Chouzy-sur-Cisse,

   Valloire-sur-Cisse, Prancūzija

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-29.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.