Herbion kietosios pastilės

Gebenių lapų sausasis ekstraktas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Herbion

3.       Kaip vartoti Herbion

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Herbion

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas

 

Herbion sudėtyje yra sausojo gebenių lapų ekstrakto.

 

Herbion yra augalinis vaistas, kurio vartojama atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Herbion

 

Herbion vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui, kitiems Araliaceae (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių kaip 2 metų vaikų dėl kvėpavimo sistemos simptomų pasunkėjimo rizika.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Herbion.

-                 Jei yra kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas ar atkosima pūlingų skreplių, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

-                 Jei simptomai po 7 vaisto vartojimo dienų nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

-                 Gydymo šiuo vaistu metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį slopinančių vaistų (vaistų nuo kosulio, tokių kaip kodeinas ar dekstrometorfanas) nerekomenduojama.

-                 Jeigu yra skrandžio sutrikimų (gastritas ar skrandžio opaligė), vaisto reikia vartoti atsargiai.

 

Vaikams

Herbion kietųjų pastilių negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Herbion kietųjų pastilių vartojimas vaikams nuo 2 iki 5 metų nerekomenduojamas, nes ši vaisto forma neleidžia pritaikyti dozės. Šioje amžiaus grupėje rekomenduojama naudoti sirupą.

 

Kiti vaistai ir Herbion

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Duomenų apie gebenių lapų sausojo ekstrakto įtaką kitų vaistų poveikiui nėra.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Herbion nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie nėščių ir krūtimi maitinančių moterų gydymą sausuoju gebenių lapų ekstraktu nepakanka.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

 

Herbion sudėtyje yra izomalto (E953) ir butilhidroksianizolo (E320)

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Butilhidroksianizolas (E320) gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

 

 

3.       Kaip vartoti Herbion

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojasarbavaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprasta dozė suaugusiesiems, senyviems žmonėms, 12 metų ir vyresniems paaugliams yra 1 kietoji pastilė tris kartus per parą.

 

Vartojimas vaikams

Įprasta dozė 6‑11 metų vaikams yra 1 kietoji pastilė du kartus per parą.

 

Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje. Kietųjų pastilių negalima vartoti iš karto prieš ar po valgio.

 

Herbion vartojimo metu reikia gerti daug vandens ar kitokių šiltų gėrimų, kuriuose nėra kofeino.

 

Jei simptomų išlieka šio vaisto vartojant ilgiau kaip savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Herbion dozę?

Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima. Didesnių nei rekomenduojamų dozių (daugiau kaip du kartus viršijančių įprastą paros dozę) vartojimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir baimingą susijaudinimą. Perdozavimo gydymas yra simptominis.

 

Pamiršus pavartoti Herbion

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

-                 pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

-                 alerginė reakcija, pasireiškianti ruplėmis (dilgėline), odos išbėrimu ir kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).

-                 sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija), kuri gali pasireikšti kaip burnos, liežuvio, veido ir (arba) gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo sunkumai (krūtinės spaudimas ar švokštimas).

 

Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Sunkios alerginės reakcijos atveju kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Herbion

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Herbion sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 35 mg Hedera helix L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–7,5:1).

Ekstrahentas: etanolis 30% (m/m).

-                 Pagalbinės medžiagos yra izomaltas (E953), citrinų rūgštis (E330), natūrali karamelės aromatinė medžiaga (propilenglikolis (E1520)), natūrali citrusinių vaisių aromatinė medžiaga (butilhidroksianizolas (E320)), sukralozė (E955) ir pipirmėčių eterinis aliejus. Žr. 2 skyrių „Herbion sudėtyje yra izomalto (E953) ir butilhidroksianizolo (E320)“.

-                 Pagalbinė medžiaga, naudojama ekstrakte: simetikonas.

 

Herbion išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietosios pastilės yra apvalios, nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos. Leidžiamas geltonos arba rudos dalelės, šviesesnės dėmės, oro burbuliukai ir šiek tiek nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: 18,0 mm – 19,0 mm, storis: 7,0 mm–8,0 mm.

 

Kietosios pastilės tiekiamos dėžutėse po 8, 16, 24, 32 arba 40 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Vilniaus raj., Užubalių k.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Valstybė narė	Vaisto pavadinimas
Slovėnija	Herbion bršljan pastile
Bulgarija	Хербион Бръшлян таблетки за смучене
Čekija	Herbion
Estija	Herbion Luuderohi
Vengrija	Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
Lietuva	Herbion kietosios pastilės
Latvija	Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes
Lenkija	Herbion na kaszel mokry
Rumunija	Herbion iederă 35 mg pastile
Slovakija	Herbion brečtan tvrdé pastilky

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/