Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Izosorbido mononitratas

 

 Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.-            Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-    Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-    Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-    Jeigu pasireiškė šalutinis  poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.                   Kas yra Imdur ir kam jis vartojamas

2.                   Kas žinotina prieš vartojant Imdur

3.                   Kaip vartoti Imdur

4.                   Galimas šalutinis poveikis

5.                   Kaip laikyti Imdur

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Imdur ir kam jis vartojamas

 

Imdur priklauso vaistų, vadinamų nitratais, grupei. Jis atpalaiduoja arterijų ir venų lygiuosius raumenis bei didina jų spindį, todėl gerina kraujo tėkmę ir lengvina širdies darbą.

 

Pailginto veikimo tabletės – tai tabletės, iš kurių vaistas patenka į organizmą kontroliuojamu greičiu (tai užtikrina visą dieną tolygų vaisto poveikį). Imdur tabletės plastikinė matrica visai netirpsta virškinimo sultyse, tačiau dažniausiai suyra žarnose, atpalaiduodama veikliąją medžiagą.

 

Imdur tabletės registruotos širdies ir krūtinės skausmo, kurį sukelia fizinis krūvis arba stresas (krūtinės anginos), profilaktikai.

 

Visada laikykitės gydytojo patarimų. Jei norėtumėte sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Imdur

 

Imdur vartoti negalima:

-                      jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) izosorbido mononitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

-                      jeigu sumažėjęs kraujospūdis bei sergant kai kuriomis širdies ligomis.

 

Kartu su Imdur  negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra).

 

Krūtinės anginos priepuoliams nutraukti Imdur netinka (reikia vartoti nitrogliceriną pagal gydytojo nurodymą).

 

Imdur negalima duoti vaikams.

 

 Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriais atvejais Imdur reikia vartoti ypač atsargiai, todėl visada pasakykite gydytojui apie kitus sveikatos sutrikimus (ypač širdies ligas, sumažėjusį kraujospūdį).

 

Kiti vaistai ir Imdur

Kartu su Imdur negalima vartoti fosfodiesterazės-5 inhibitorių, pvz., sildenafilio (Viagra), tadalafilio (Cialis) ir vardenafilio (Levitra), kadangi gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis.

 

Pasakykite gydytojui apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate arba neseniai vartojote (įskaitant pirktus be recepto).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Nėštumas

Jei moteris yra nėščia arba mėgina pastoti, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur.

 

Nėščioms moterims negalima vartoti Imdur, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas. Jei Imdur vartojanti moteris pastojo, apie tai ji turi kuo greičiau pasakyti gydytojui.

 

Žindymo laikotarpis

Jei moteris žindo kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui, prieš pradėdama vartoti Imdur. Žindančioms moterims Imdur vartoti negalima, išskyrus atvejį, kai nurodo gydytojas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradėjus vartoti Imdur, gali svaigti galva, todėl prieš pradedant vairuoti ar dirbti su technika reikia pajusti, kaip veikia šis vaistas.

 

 

Imdur sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje Imdur pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

3.       Kaip vartoti Imdur

 

Imdur visada vartokite tiksliai pagal gydytojo nurodymą. Jei dėl ko nors abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko. Imdur galima gerti valgant arba nevalgius.

 

60 mg tabletė turi vagelę, todėl ją galima perlaužti. Imdur tabletės ar jos pusės negalima kramtyti arba smulkinti, ją visada reikia nuryti užgeriant puse stiklinės skysčio.

 

Paprastai geriama 60 mg 1 kartą per parą (rytą). Prireikus gydytojas gali padidinti dozę iki 120 mg 1 kartą per parą (rytą).

Kad sumažėtų galvos skausmo tikimybė, pirmąsias 2-4 dienas gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę – 30 mg.

 

Tabletės matrica yra netirpi, tačiau suyra atsipalaiduojant veikliajai medžiagai. Retkarčiais matrica gali patekti į išmatas nesuirusi virškinimo trakte, tačiau veiklioji medžiaga vis tiek jau būna atpalaiduota.

 

Senyviems pacientams Imdur dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejį, kai sumažėjęs kraujo­spū­dis.

 

Jeigu manote, kad Imdur veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Imdur dozę?

Išgėrę per didelę Imdur dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Perdozavimo simptomai yra pulsuojantis galvos skausmas, sujaudinimas, paraudimas priplūdus kraujo, šaltas prakaitas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, galvos sukimasis, sąmonės netekimas, dažni širdies susitraukimai. Dėl to šį vaistą labai svarbu vartoti gydytojo nurodytomis dozėmis. Pasireiškus kuriam nors iš nurodytų simptomų, būtina nedelsiant kviesti gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Imdur

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei po to, kai reikėjo gerti Imdur, praėjo mažiau kaip 4 val., išgerkite užmirštą tabletę, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Jei praėjo daugiau kaip 4 val., tai palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šį vaistą vartojant toliau, jis dažniau­siai praeina. Pradėjus vartoti Imdur, gali skaudėti galvą. Kartais sumažėja kraujospūdis, todėl svaigsta galva, pykina, padažnėja širdies susitraukimai. Aprašyta retų atvejų, kai pacientas nualpo, pradėjo vemti, viduriuoti, išbėrė ir niežėjo odą. Pavieniams pacientams skaudėjo raumenis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Imdur

 

Šį vaistą laikykite  vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės  po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Imdur sudėtis

-    Veiklioji medžiaga yra izosorbido mononitratas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg izosorbido mononitrato.

-    Pagalbinės medžiagos yra aliuminio-natrio silikatas, sintetinis parafinas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hipromeliozė, makrogolis ir dažikliai geltonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171).

 

Imdur išvaizda ir kiekis pakuotėje

Imdur 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, su vagele, vienoje pusėje įrėžta A/ID. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Tiekiamos DTPE buteliuke, kuriame yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių, supakuotame į kartono dėžutę.

 

Registruotojas

TopRidge Pharma (Ireland) Limited

6-9 Trinity Street, Dublinas 2

Airija

 

Gamintojas

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82,

Alcalá de Henares, Madridas, 28802, Ispanija

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-24.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.