Ketoconazol-ratiopharm 20 mg/ml šampūnas

Ketokonazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-     Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-          Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Ketoconazol-ratiopharm ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazol-ratiopharm

3.       Kaip vartoti Ketoconazol-ratiopharm

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ketoconazol-ratiopharm

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ketoconazol-ratiopharm ir kam jis vartojamas

 

Ketoconazol-ratiopharm šampūno sudėtyje yra veiklioji medžiaga ketokonazolas, vartojamas

mielių ir kitų grybelių sukeltiems infekciniams sutrikimams gydyti. Šampūnas gali būti vartojamas plaukuotosios galvos dalies ir didesnių kūno paviršių, pavyzdžiui veido arba krūtinės pažeidimams gydyti.

 

Vartojimo indikacijos

Ketoconazol-ratiopharm šampūnas tinka vartoti esat odos infekciniam pažeidimui, kurį sukėlė mielės ar kiti grybeliai. Tokie infekciniai sutrikimai atpažįstami pagal žemiau išvardytus simptomus:

-        plaukuotosios galvos dalies pleiskanojimas,

-        rausvai-rudos pleiskanojančios dėmės (plaukuotosios galvos dalies seborėjinis dermatitas).

 

Abiejų išvardytų uždegiminių procesų gydymui ir profilaktikai gali būti vartojamas Ketoconazol-ratiopharm šampūnas.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazol-ratiopharm

 

Ketoconazol-ratiopharm šampūno vartoti negalima:

jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje; ypač azorubinui E 122). Padidėjusio jautrumo simptomai yra niežulys ir odos paraudimas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Saugokitės, kad šampūnas nepatektų į akis. Tačiau jei taip atsitinka, akis reikia praplauti vandeniu.

Dažniausios Ketoconazol-ratiopharm šampūno vartojimo indikacijos, tai yra seborėjinė egzema ir galvos plaukuotosios dalies pleiskanojimas  dažnai būna susiję su plaukų slinkimu; tai gali vykti  ir vartojant Ketoconazol-ratiopharm šampūną.

 

Kiti vaistai ir Ketoconazol-ratiopharm

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei koks nors odos plotas buvo gydomas kortikosteroidų tepalu ir šis gydymas baigiamas, rekomenduojama gydymą nutraukti palengva per 2-3 savaites siekiant išvengti odos simptomų pablogėjimo. Tuo laikotarpiu galima pradėti vartoti Ketoconazol-ratiopharm šampūną.

Prireikus dėl vartojimo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Ketoconazol-ratiopharm šampūną galima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Duomenų apie vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu pavojų nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ketoconazol-ratiopharm gebėjimo vairuoti ir valdyti dėmesio reikalaujančius mechanizmus neveikia.

 

Ketoconazol-ratiopharm sudėtyje yra azorubino

Šio vaisto sudėtyje yra dažiklio azorubino (E122), kuris gali sukelti alergines reakcijas.

 

 

3.             Kaip vartoti Ketoconazol-ratiopharm

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į  gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojimas paaugliams ir suaugusiems

Plaukite pažeistas galvos plaukuotosios dalies vietas ir plaukus Ketoconazol-ratiopharm šampūnu. Paprastai saujos šampūno pakanka vienam plovimui. Įtrinkite ir palikite įtrintą šampūną 3-5 minutėms, po to nuplaukite vandeniu.

Ketoconazol-ratiopharm šampūno vartojimo procedūrų skaičius priklauso nuo ligos, tai yra galvos plaukuotosios dalies pleiskanojimo ar rusvai-rudų dėmių  (seborėjinio dermatito) ir nuo to ar jis vartojamas profilaktikai, ar gydymui.

 

Plaukite pažeistas galvos plaukuotosios dalies vietas ir plaukus Ketoconazol-ratiopharm šampūnu du kartus per savaitę 2 – 4 savaites. Siekiant išvengti uždegiminio proceso pasikartojimo (profilaktikai) Ketoconazol-ratiopharm šampūnas gali būti vartojamas kartą per savaitę arba kartą kas dvi savaitės.

 

Vartojimas kūdikiams ir vaikams

Ketoconazol-ratiopharm šampūno kūdikiams ir vaikams vartoti negalima

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ketoconazol-ratiopharm dozę?

Ketoconazol-ratiopharm šampūno nereikėtų nuryti. Tačiau jeigu taip atsitiktų, kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.             Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedažnas: gali pasireikšti nuo 1 iki 100 žmonių

-          folikulitas;

-          sustiprėjęs ašarojimas;

-          išplikimas;

-          odos sausmė;

-          plaukų struktūros pokyčiai;

-          odos išbėrimas;

-          odą deginantis poveikis;

-          paraudimas, dirginimas, niežtėjimas ir (arba) reakcijos vartojimo vietoje.

 

Retas: gali pasireikšti nuo 1 iki 1 000 žmonių

-          padidėjęs jautrumas;

-          skonio sutrikimas (disgeuzija);

-          akių dirginimas;

-          aknė;

-          kontaktinis dermatitas;

-          odos ligos ir lupimasis;

-          padidėjęs jautrumas ir (arba) pūlinėliai vartojimo vietoje.

 

Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

-          angioneurozinė edema;

-          dilgėlinė;

-          plaukų spalvos pakitimai.

 

 

Jei atsirado šalutinio poveikio simptomų, nutraukite šampūno vartojimą.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ketoconazol-ratiopharm

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ketoconazol-ratiopharm sudėtis

-          Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. 1 ml šampūno yra 20 mg ketokonazolo.

-          Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo eterio sulfosukcinatas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, imidurėja, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, bevandenė citrinų rūgštis, hidrolizuotas kolagenas, azorubinas (dažiklis E122), kvapiosios medžiagos (Chantisque esencija), išgrynintas vanduo.

 

Ketoconazol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Rausvas klampus skystis.

Šampūnas tiekiamas 60 ml, 100 ml ir 120 ml plastikiniais buteliukais.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

ratiopharm GmbH

Garf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vokietija

 

Gamintojas

Laboratorios Feltor, S.A.

Poligon Industrial Moli de les Planes

C/. Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni (Barcelona)

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

 

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Lietuva

Tel. +370 5 266 02 03

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-10-10

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.