- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

• monoterapijai gydant tam tikrą epilepsijos formą suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems

nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams

formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti

• papildomam gydymui su kitais vaistais nuo epilepsijos:

 židininiams priepuoliams su antrine generalizacija ar be jos, suaugusiesiems,

 miokloniniams traukuliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupių

 pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams traukuliams (stipriems

priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė), suaugusiesiems ir paaugliams nuo

12 metų amžiaus, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi

• Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidino dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto

• Kai Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų. Jis/ji nuspręs, ar reikia

• Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtą brendimą, pasakykite gydytojui.

• Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Levetiracetam

Levetiracetam Accord nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip

16 metų.

Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po

levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti pastarojo vaisto poveikis.

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes šis vaistas gali

neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.

Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) dažiklis gali sukelti alerginių reakcijų.

Kitų Levetiracetam Accord tablečių stiprumų sudėtyje šios medžiagos nėra.

Levetiracetam Accord reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną

Bendroji dozė: nuo 1000 mg iki 3000 mg kiekvieną parą.

Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Accord, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę

(500 mg kiekvieną dieną) prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę, kuri yra 1000 mg.

Bendroji dozė: nuo 1000 mg iki 3000 mg kiekvieną parą.

Gydytojas įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, paskirs vartoti tinkamiausią levetiracetamo farmacinę

Kūdikiams bei vaikams, jaunesniems kaip 6 metų, ir vaikams bei paaugliams (nuo 6 iki 17 metų

amžiaus), sveriantiems mažiau nei 50 kg, ir kai tabletėmis negalima pasiekti tikslios dozės, labiau

tinka vartoti geriamojo tirpalo farmacinės formos.

• Levetiracetam Accord skiriama ilgalaikiam gydymui. Vartokite Levetiracetam Accord tiek, kiek

• Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, kadangi tai gali paskatinti traukulių

atsiradimą.

Liautis gydyti Levetiracetam Accord būtina palaipsniui, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo.

nuovargis ir galvos svaigimas, gali dažniau pasireikšti pradėjus gydyti arba padidinus dozę. Tačiau šie

Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10

• nazofaringitas;

• somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas.

Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10

• anoreksija (apetito netekimas);

• depresija, priešiškumas arba agresija, nerimas, nemiga, nervingumas arba irzlumas;

• traukuliai, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas (netvirtumo pojūtis), letargija (energijos ir

entuziazmo trūkumas), tremoras (nevalingas drebulys);

• vertigo (sukimosi pojūtis);

• kosulys;

• pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas;

• bėrimas;

• astenija (nuovargis).

Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100

• sumažėjęs trombocitų skaičius, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius;

• kūno svorio netekimas, kūno svorio padidėjimas;

• bandymas žudytis ir mintys apie savižudybę, psichikos sutrikimas, nenormalus elgesys,

• amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas (užmaršumas), sutrikusi

• diplopija (dvejinimasis akyse), neryškus matymas;

• padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;

• nuplikimas, egzema, niežulys;

• raumenų silpnumas, mialgija (raumenų skausmas);

• susižeidimas.

Reti: gali pasireikšti nuo ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000

• infekcija;

• visų tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;

• sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki

ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);

• natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;

• savižudybės, asmenybės sutrikimai (elgesio problemos), pakitęs mąstymas (lėtas mąstymas,

• nekontroliuojami raumenų spazmai, apimantys galvą, liemenį ir galūnes, sunkumas kontroliuoti

• pankreatitas;

• kepenų nepakankamumas, hepatitas;

• odos bėrimas, kuris gali būti pūslinis, atrodyti panašus į taikinius (su tamsiais taškeliais centre,

apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su

pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir

Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30% kūno

paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė).

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui

pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio

Kiekvienojė plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg, 500 mg, 750 mg arba 1000 mg levetiracetamo.

kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K-30, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b)

Balkšva, ovalo formos, abiejose pusėse iškili tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „L 67“ ir yra

Levetiracetam Accord plėvele dengtos tabletės 250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1000 mg yra supakuotos

PVC – aliuminio lizdinėje plokštelėje. Lizdinės plokštelės supakuotos dėžutėse, kuriose yra pakuotės

lapelis, po 10, 20, 30, 50, 60, 100 ir 200 tablečių. Be to, tabletės parduodamos dozavimo lizdinėse

plokštelėse, kuriuos pakuotės dydis - 30x1, 60x1 ir 100x1 tablečių.