MACMIROR 200 mg dengtos tabletės

Nifuratelis

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra MACMIROR ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant MACMIROR

3.       Kaip vartoti MACMIROR

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti MACMIROR

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra MACMIROR ir kam jis vartojamas

 

MACMIROR yra sintetinis antimikrobinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra nifuratelis. Jis veikia daugelį mikroorganizmų, sukeliančių infekcines moters lyties ir šlapimo organų bei vyrų šlapimo organų ligas.

 

MACMIROR vartojamas infekcinėms ligoms, sukeltoms nifurateliui jautrių mikroorganizmų, gydyti. Tai:

-        makšties ir išorinių moters lyties organų infekcinės ligos;

-        apatinių šlapimo organų infekcinės ligos (pvz., šlapimo pūslės uždegimas, šlaplės uždegimas);

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant MACMIROR

 

MACMIROR vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija nifurateliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MACMIROR.

- Vartojant nifuratelio, alkoholio gerti reikia vengti, kadangi jis gali sukelti paraudimą, negalavimą arba pykinimą. Šie simptomai paprastai išnyksta savaime.

- Gydymo metu reikia vengti lytinių santykių.

- MACMIROR dengtomis tabletėmis patariama gydyti ir seksualinį partnerį.

 

Vaikams ir paaugliams

Jaunesnių negu 6 metų vaikų MACMIROR dengtomis tabletėmis gydyti nerekomenduojama.

 

Kiti vaistai ir MACMIROR

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveikos su kitais vaistais iki šiol nepastebėta, tačiau jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

MACMIROR vartojimas su maistu ir gėrimais

Šis vaistas gali sutrikdyti skrandžio veiklą, todėl jo reikia gerti po valgio. MACMIROR dengtų tablečių vartojimo metu alkoholio gerti negalima, nes gali pasireikšti reakcija, panaši į disulfiramo sukeliamą (tai stiprus paraudimas, kuris gali būti susijęs su dažnu širdies plakimu, ir kraujospūdžio sumažėjimu)

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinio poveikio embrionui ir vaisiui neparodė. Vis dėlto nėštumo metu MACMIROR dengtų tablečių vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai jų vartoti skiria gydytojas.

 

Žindymas

Nežinoma, ar nifuratelis ir jo metabolitai išsiskiria į moters pieną, tačiau žindymo laikotarpiu geriamųjų dengtų tablečių vartoti nereikėtų. Jeigu gydymo jomis išvengti neįmanoma, gydymo laikotarpiu motinos pieną reikia išpilti, kad vaisto nepatektų į kūdikio organizmą.

 

Vaisingumas

Poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta. Su gyvūnais atlikti tyrimai toksinio poveikio vaisingumui neparodė.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

MACMIROR dengtos tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

MACMIROR dengtų tablečių sudėtyje yra sacharozės (cukraus).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti MACMIROR

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Toliau pateiktas rekomenduojamas dozavimas skirtingų ligų atveju. Jeigu Jums skyrė kitokią dozę, jos nekeiskite tol, kol gydytojas nenurodys.

Kiek dozių kiekvieną parą gerti, kokį intervalą tarp dozių vartojimo daryti ir kiek laiko vaistu gydytis, priklauso nuo ligos, kuri gydoma nifurateliu, pobūdžio.

 

Infekcinė makšties liga

Suaugusioms moterims. Moteriai ir seksualiniam jos partneriui reikia gerti po 1 dengtą tabletę 3 kartus per parą po valgio. Gydyti reikia vieną savaitę. Jeigu gydoma tik šiuo vaistu, paros dozę reikia padidinti iki 4 dengtų tablečių arba daugiau.

 

6 metų arba vyresnėms mergaitėms. Nifuratelio paros dozė yra 100 mg/10 kg kūno svorio. Ji lygiomis dalimis geriama per du kartus po valgio. Gydymo trukmė - 7 paros. 

 

Infekcinė šlapimo organų liga

Suaugusiems žmonėms. Paros dozė yra 3–6 dengtos tabletės po valgio, vidutinė gydymo trukmė - 1–2 savaitės (priklauso nuo ligos rūšies ir sunkumo).

Gydytojo sprendimu infekcinę šlapimo organų ligą saugiai nifuratelio dengtomis tabletėmis galima gydyti ir ilgiau, ir kartotinai.

 

6 metų ir vyresniems vaikams. Nifuratelio paros dozė yra 100–200 mg/10 kg kūno svorio. Ji lygiomis dalimis geriama per du kartus po valgio. Gydyti reikia 1–2 savaites.

Gydytojo sprendimu infekcinę šlapimo organų ligą nifuratelio dengtomis tabletėmis saugiai galima gydyti ir ilgiau, ir kartotinai.

 

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams specialių dozavimo rekomendacijų nėra.

 

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaisto vartojimas neribojamas.

 

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, šio vaisto vartojimas neribojamas.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesnių negu 6 metų vaikų MACMIROR dengtomis tabletėmis gydyti nerekomenduojama.

 

Vartojimo metodas

Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, po valgio.

 

Ką daryti pavartojus per didelę MACMIROR dozę?

Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti MACMIROR

Pamirštą dozę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę

 

Nustojus vartoti MACMIROR

Vaisto reikia vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Gydymą nutraukus prieš laiką, liga gali neišgyti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Gali pasireikšti trumpalaikiai ir nesunkūs virškinimo trakto sutrikimai.

Reti (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): pykinimas.

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000): vėmimas, virškinimo sutrikimas.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti (pasireiškia 1 – 10 vartotojų iš 10 000): alerginės reakcijos.

Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 vartotojui iš 10 000): odos išbėrimas, dilgėlinė.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti MACMIROR

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės  po “EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

MACMIROR sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra nifuratelis. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 200 mg nifuratelio.

-        Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, makrogolis 6000, magnio

          stearatas (E572), talkas. Tabletės plėvelė: talkas, magnio karbonatas (E504), želatina, sacharozė, ryžių krakmolas, titano dioksidas (E171), gumiarabikas (E414) ir E vaškas.

 

MACMIROR išvaizda ir kiekis pakuotėje

MACMIROR tabletės yra ryškiai baltos, išgaubtos, dengtos.

Kartono dėžutėje yra 20 tablečių, supakuotų į dvi aliuminio/PVC lizdines plokšteles.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

UAB „MRA“

Totorių 20-9, LT-01121 Vilnius

Lietuva

Telefonas +370 5 2649010

Faksas + 370 5 2124270

 

Gamintojas

Doppel Farmaceutici SRL

Via Volturno 48

20089 Quinto de‘Stampi-Rozzano (MI)

Italija

Telefonas +39 02 822711

Faksas + 39 02 82271580

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „MRA“

Žirnių 26, LT-02120 Vilnius

Lietuva

Telefonas +370 5 2649010

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-06-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.