Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Nexmezol  20 mg skrandyje neirios tabletės

Ezomeprazolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Nexmezol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nexmezol
3. Kaip vartoti Nexmezol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nexmezol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Nexmezol ir kam jis vartojamas

Nexmezol sudėtyje yra vaisto, vadinamo ezomeprazolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Tokie vaistai veikia mažindami rūgšties, kurią gamina Jūsų skrandis, kiekį.

Nexmezol vartojamas suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens ir skrandžio rūgšties atpylimo) trumpalaikiam gydymui.

Refliuksas yra grįžtamasis rūgšties tekėjimas iš skrandžio į stemplę (maisto vamzdelį), galintis lemti uždegimą ir skausmingumą. Tai gali sukelti simptomus, pvz., skausmingą pojūtį krūtinėje, kylantį į ryklę (rėmuo) ir rūgštų skonį burnoje (rūgšties atpylimas).

Nexmezol  nėra skirtas labai greitam simptomų palengvėjimui. Tablečių Jums gali prireikti vartoti 2–3 dienas iš eilės, kol savijauta pagerės. Jeigu po 14 vaisto vartojimo parų savijauta nepagerės arba pablogės, turite kreiptis į gydytoją patarimo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Nexmezol

Nexmezol vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija panašiems vaistams, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne "–prazolas“ (pvz. pantoprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas, omeprazolas);
• jeigu vartojate vaistų, kurių veiklioji medžiaga yra nelfinaviras (vaistas ŽIV infekcijai gydyti).

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, Nexmezol nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nexmezol.

Jeigu po Nexmezol ar kitų panašių vaistų vartojimo kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nexmezol:

• jeigu anksčiau sirgote skrandžio opa arba patyrėte skrandžio operaciją;
• jeigu 4 savaites arba ilgiau nepertraukiamai gydėtės dėl refliukso arba rėmens;
• jeigu yra gelta (odos arba akių pageltimas) arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
• jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
• jeigu esate vyresnis negu 55 metų ir pasireiškė nauji arba neseniai pakito refliukso simptomai arba jeigu kasdien Jums reikia vartoti nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo arba rėmens;
• jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Nexmezol, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
• jeigu Jums bus atliekama endoskopija arba šlapalo kvėpavimo testas;
• jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A);
• Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (StevensJohnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS), susijusias su gydymu Nexmezol. Jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis, Nexmezol nustokite vartoti ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

Nexmezol gali slėpti kitų ligų simptomus. Vadinasi, jeigu prieš pradedant vartoti Nexmezol arba jo vartojimo metu pasireiškia kuri nors iš žemiau išvardytų būklių, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją.

• be aiškios priežasties netekote daug svorio
• rydami juntate sunkumą arba skausmą;
• pasireiškia pilvo skausmas ar nevirškinimo požymiai, pvz., pykinimas, pilnumas, vidurių pūtimas, ypač pavalgius;
• jei pradedate vemti maistu ar krauju, kuris vėmaluose gali atrodyti kaip tamsūs kavos tirščiai;
• jei pradedate tuštintis juodos spalvos (su krauju) išmatomis;
• patiriate stiprų arba nuolatinį viduriavimą; ezomeprazolo vartojimas siejamas su nedidele infekcinio viduriavimo padidėjimo rizika;
• Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Nexmezol . Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas šalutinis poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.

Jeigu pasireiškė krūtinės skausmas, kartu su svaiguliu, prakaitavimu, galvos sukimusi ar peties skausmu bei oro trūkumu, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Tai gali būti sunkios širdies būklės požymis.

Jeigu kuri nors aukščiau išvardyta būklė Jums tinka arba nesate dėl to tikri, nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju.

Vaikams ir paaugliams

Nexmezol negalima vartoti vaikams ir paugliams, jaunesniems kaip 18 metų.

Kiti vaistai ir Nexmezol

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai reikia padaryti todėl, kad Nexmezol gali daryti įtaką kai kurių vaistų poveikiui ir kai kurie vaistai gali įtakoti Nexmezol poveikį.

Nevartokite Nexmezol, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamas ŽIV gydyti).

Nevartokite Nexmezol  kartu su kitais vaistais, mažinančiais rūgšties gamybą skrandyje, tokiais kaip protonų siurblio inhibitoriai (pvz., pantoprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas ar omeprazolas) arba H2 receptorių blokatoriai (pvz., ranitidinas ar famotidinas).

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate klopidogrelio (vaisto, vartojamo siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo).

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:

• Atazanaviro,  sakvinaviro (ŽIV infekcijai gydyti vartojami vaistai);
• ketokonazolo, itrakonazolo, vorikonazolo (grybelių infekcijai gydyti vartojami vaistai) ar klaritromicino (antibiotikas, vartojamas bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti).

Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Nexmezol dozę, jeigu turite ir sunkių kepenų sutrikimų bei esate gydomi ilgai;

• erlotinibo (vartojamas vėžiui gydyti);
• specifinių fermentų metabolizuojamų vaistų, tokių kaip:
  • diazepamo (raminantis ir miegą skatinantis raminamasis vaistas);
  • citalopramo, imipramino, klomipramino (depresijai gydyti vartojami vaistai);
  • fenitoino (epilepsijai ir tam tikroms skausmingoms būklėms gydyti vartojamas vaistas);

Jūsų gydytojas gali sumažinti šių vaistų dozę, ypač jeigu jų vartojate tam tikram tikslui. Jeigu vartojate fenitoino, gydytojas turi stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ypač pradedant ir baigiant gydymą Nexmezol;

• varfarino, fenprokumono, acenokumarolio (kraujo krešėjimą mažinantys vaistai). Jūsų gydytojas stebės kraujo krešėjimo rodmenis, ypač pradedant ir baigiant gydymą Nexmezol;
• cilostazolo (vartojamas protarpiniam šlubavimui - skausmui Jūsų kojose, atsirandančiam ėjimo metu, kurį sukelia nepakankamas aprūpinimas krauju - gydyti);
• cisaprido (skrandžio ir žarnyno negalavimams gydyti vartojamas vaistas);
• metotreksato (vartojamas vėžiui ir reumatinėms ligoms gydyti). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą Nexmezol;
• rifampicino (antibiotikas, vartojamas tuberkuliozei gydyti);
• jonažolės (vaistažolių preparatas nuo depresijos);
• digoksino (vaistas įvairioms širdies ligoms gydyti);
• takrolimuzo (vartojamas atmetimo profilaktikai po organo persodinimo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

• Nėštumas

Atsargumo dėlei Nexmezol vartoti nėštumo metu geriau turėtumėte vengti.

• Žindymas

Ar Nexmezol patenka į moters pieną, nežinoma, todėl žindymo laikotarpiu Nexmezol  vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti bet kokias stakles ar mechanizmus Nexmezol neturėtų veikti. Vis dėlto nedažnai ar retai gali pasireikšti šalutinių poveikių, pvz., svaigulys ir regos sutrikimų (žr. 4 skyrių). Jeigu esate paveiktas, turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Nexmezol sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Nexmezol

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vartoti vaisto

• Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą.
• Daugiau negu ši rekomenduojama dozė, t. y. viena tabletė (20 mg) per parą, nevartokite, net jeigu tuoj pat palengvėjimo nejuntate.
• Jums gali reikėti tablečių vartoti 2–3 paras iš eilės, kol Jūsų refliukso simptomai (pvz., rėmuo ir rūgšties atpylimas) palengvės.
• Gydymo trukmė iki 14 parų.
• Kai Jūsų refliukso simptomai visiškai išnyks, šio vaisto vartojimą turite nutraukti.
• Jeigu šio vaisto vartojus 14 parų iš eilės Jūsų refliukso simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, turite kreiptis į gydytoją patarimo.

Jeigu Jums yra nuolatinių arba ilgalaikių dažnai pasikartojančių simptomų net po gydymo šiuo vaistu, turite kreiptis į Jus gydantį gydytoją.

Šio vaisto vartojimas

• Tabletę galite gerti bet kuriuo paros laiku, valgio metu arba nevalgę.
• Nurykite visą tabletę, užgerdami stikline vandens. Tablečių nekramtykite ir netraiškykite. Tai todėl, kad tablečių sudėtyje yra dengtų granulių, kurios sukliudo rūgščiai ardyti vaistą Jūsų skrandyje. Svarbu granulių nepažeisti.

Jeigu tabletes nuryti sunku

• Jeigu Jums tabletes nuryti sunku:
  • įmeskite tabletę į stiklinę paprasto (negazuoto) vandens, kitokie skysčiai netinka;
  • maišykite, kol tabletė suirs (mišinys nebus skaidrus). Gautą mišinį tuoj pat arba per 30 min. išgerkite. Mišinį visuomet sumaišykite prieš pat vartojimą;
  • kad būtumėte tikri, jog išgėrėte visą vaisto dozę, stiklinę labai gerai praskalaukite puse stiklinės vandens ir išgerkite. Kietosiose dalelėse yra vaisto. Jų nekramtykite ir netraiškykite.

Ką daryti pavartojus per didelę Nexmezol dozę?

Jeigu Nexmezol  išgėrėte daugiau negu rekomenduojama, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jums gali atsirasti simptomų, tokių, kaip viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas arba vėmimas ir silpnumas.

Pamiršus pavartoti Nexmezol

• Jeigu įprastiniu laiku dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją praleiskite.
• Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pastebėjote kurį nors iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių, Nexmezol vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

• Staigus švokštimas, lūpų, liežuvio, ryklės ar kūno patinimas, išbėrimas, alpulys ar kvėpavimo pasunkėjimas (sunki alerginė reakcija) (retas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
• Odos paraudimas, susijęs su pūslėjimu arba lupimusi. Galimas ir lūpų, akių, burnos, nosies bei lyties organų sunkus pūslėjimas ir kraujavimas ar aukšta temperatūra ir sąnarių skausmas. Tai galėtų būti daugiaformė eritema, Stivenso – Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (labai retas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
• Labai retai pastebimas išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
• Odos pageltimas, šlapimo patamsėjimas ir nuovargis, kurie gali būti kepenų sutrikimo simptomai (retas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
• Labai retais atvejais šis vaistas gali paveikti baltąsias kraujo ląsteles ir sąlygoti imuninės sistemos nepakankamumą. Jeigu sergate infekcine liga, pasireiškusia tokiais simptomais kaip karščiavimas, susijęs su dideliu bendrosios būklės pasunkėjimu, arba karščiavimas, susijęs su lokalios infekcijos simptomais, pvz., kaklo, ryklės ar burnos skausmu arba šlapinimosi pasunkėjimu, turite kuo greičiau kreiptis į savo gydytoją, kadangi baltųjų kraujo ląstelių stoką (agranulocitozę) galima nustatyti kraujo tyrimu. Svarbu, kad pasakytumėte apie šiuo laikotarpiu Jūsų vartojamus vaistus (labai retas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
• Sunkūs kepenų sutrikimai, vedantys prie kepenų nepakankamumo ir sunkios smegenų ligos, dėl kurios Jūs galite tapti sumišęs ar keistai elgtis ir (arba) jaustis apsnūdęs (encefalopatija) (labai retas: gali pakenkti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių).

Kitas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

 (galvos skausmas;

• poveikis skrandžiui arba žarnynui: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas (dujų susikaupimas);
• Šleikštulys (pykinimas) ar žiaukčiojimas (vėmimas).
• Gerybiniai skrandžio polipai.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti   rečiau  kaip 1 iš 100 asmenų):

• rankų, kulkšnų ar pėdų patinimas;
• nemiga;
• galvos svaigimas;
• dilgčiojimas (badymo pojūtis);
• mieguistumas;
• burnos džiūvimas;
• kraujo tyrimų, rodančių kepenų veiklą, duomenų pokytis;
• niežulys;
• odos išbėrimas;
• gumbuotas išbėrimas (dilgėlinė);
• šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžis (jeigu šio vaisto vartojama didelėmis dozėmis ir ilgą laiką);
• galvos sukimosi pojūtis.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai  (gali pasireikšti i rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):

• kraujo sutrikimai, pvz., sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekis (tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvas ar padidinti infekcijos tikimybę);
• mažas natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį;
• sujaudinimas, sumišimas arba depresija;
• skonio pojūčio pokytis;
• sumažėjęs vaizdo ryškumas;
• staigus švokštimas arba dusulys (kvėpavimo takų spazmas);
• burnos gleivinės uždegimas;
• infekcinė grybelių sukeliama liga, vadinama pienlige, kuri gali apimti žarnas;
• plaukų slinkimas (alopecija);
• odos išbėrimas dėl saulės poveikio;
• sąnarių ar raumenų skausmas;
• bloga savijauta;
• prakaitavimo padidėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai  (gali pasireikšti  rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų), raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) ir baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų kiekis) kraujyje;
• agresyvumas;
• nesamų dalykų matymas, jutimas arba girdėjimas (haliucinacijos);
• raumenų silpnumas;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• krūtų padidėjimas vyrams.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:

• jeigu vartojate šio vaisto ilgiau kaip 3 mėn., gali sumažėti magnio kiekis Jūsų kraujyje. Dėl mažo magnio kiekio kraujyje gali pasireikšti nuovargis, atsirasti nevalingų raumenų susitraukimų, sutrikti orientacija, prasidėti traukuliai, svaigti galva, padažnėti širdies susitraukimai. Jeigu Jums atsiranda koks nors iš šių simptomų, nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui. Sumažėjus  magnio kiekiui taip pat gali sumažėti kalio ar kalcio kiekis kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad kontroliuoti magnio kiekį Jūsų kraujyje;
• žarnyno uždegimas (mikroskopinis kolitas), sukeliantis viduriavimą;
• išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Nexmezol

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Aliuminio/Aliuminio folijos ir Aclar/Aliuminio folijos lizdinė plokštelė:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

DTPE buteliukas:

Laikymo sąlygos prieš pirmą kartą atidarant DTPE buteliuką:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Laikymo sąlygos po pirmojo DTPE buteliuko atidarymo:

Po pirmojo buteliuko atidarymo laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Tinkamumo laikas po pirmojo buteliuko atidarymo – 6 mėnesiai.

Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Nexmezol sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (magnio druskos dihidrato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos:
  Tabletės šerdis:
  sacharozė, kukurūzų krakmolas, skystoji gliukozė, hidroksipropilceliuliozė, povidonas, talkas, titano dioksidas (E171), metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, glicerolio monostearatas, propilenglikolis, stearino rūgštis, polisorbatas 80, simetikonas, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolis 6000, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
  Tabletės plėvelė:
  hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E171), talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).

Nexmezol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Nexmezol 20 mg skrandyje neiri tabletė yra šviesiai rožinė, ovali, dengta plėvele.

Nexmezol tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 7 arba 14 skrandyje neirių tablečių  ir buteliukais, kurių kiekviename yra 7 arba14 skrandyje neirių tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Vokietija

arba

LEK S.A.

Ul. Podlipie 16

95- 010 Strykow

Lenkija

arba

LEK S.A.

Ul. Domaniewska 50C

02-672 Warszawa

Lenkija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija

arba

S.C. Sandoz S.R.L.

4 and 7A Livezeni Street,

540472, Targu Mures, Mures County

Rumunija

arba

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovškova ulica 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Telefonas +370 5 26 36 037

Šis vaistas  EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-12-31.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.