- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Palonosetron Accord priklauso vaistų, vadinamų serotonino (5HT3) antagonistais, grupei.

Palonosetron Accord yra skirtas vėžio chemoterapijos sukeliamam suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Palonosetron Accord:

- jeigu sergate ūmiu žarnų nepraeinamumu arba anksčiau ne kartą pasireiškė vidurių

- jeigu vartojate Palonosetron Accord kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sutrikdyti

širdies ritmą, pvz., amiodaronu, nikardipinu, chinidinu, moksifloksacinu, eritromicinu,

- jeigu Jums arba Jūsų šeimoje buvo nustatyti širdies ritmo pokyčiai (QT pailgėjimas);

- jeigu Jums yra kitų širdies sutrikimų;

- jeigu Jūsų kraujyje sutrikusi tam tikrų mineralų, pvz., kalio ir magnio, pusiausvyra ir tai nebuvo

Kiti vaistai ir Palonosetron Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui, įskaitant:

Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, gydytojas Palonosetron Accord Jums neskirs,

Galimas nepageidaujamas poveikis vartojant Palonosetron Accord nėštumo metu nežinomas.

Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite

Nežinoma, ar Palonosetron Accord išsiskiria į motinos pieną.

Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama Palonosetron Accord pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Palonosetron Accord gali sukelti svaigulį ar nuovargį. Jei juntate poveikį, nevairuokite, nevaldykite

Šiame vaistiniame preparate yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Rekomenduojama Palonosetron Accord dozė yra 250 mikrogramų, kuri skiriama kaip greita

Gydytojas parinks dozę, priklausomai nuo kūno svorio, tačiau didžiausia dozė yra 1 500 mikrogramų.

Palonosetron Accord bus suleidžiamas lėta infuzija į veną.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

- galvos skausmas;

- svaigulys;

- vidurių užkietėjimas ir viduriavimas.

- aukštas arba žemas kraujospūdis;

- nenormalus širdies plakimas arba nepakankamas širdies aprūpinimas krauju;

- venų spalvos pakitimas ir (arba) venų padidėjimas;

- nenormaliai didelis ar mažas kalio kiekis kraujyje;

- didelis cukraus kiekis kraujyje arba šlapime;

- mažas kalcio kiekis kraujyje;

- didelis pigmento bilirubino kiekis kraujyje;

- didelis tam tikrų kepenų fermentų kiekis;

- nuotaikos pakilimas arba nerimo pojūtis;

- mieguistumas arba nemiga;

- apetito sumažėjimas arba netekimas;

- silpnumas, nuovargis, karščiavimas arba gripui būdingi simptomai;

- odos nutirpimo, deginimo, dilgčiojimo ar peršėjimo pojūtis;

- niežintis odos bėrimas;

- sutrikęs regėjimas arba akių dirglumas;

- judėjimo sutrikimai;

- skambėjimas ausyse;

- žagsulys, meteorizmas, burnos džiūvimas ar sutrikęs virškinimas;

- pilvo (skrandžio) skausmas;

- pasunkėjęs šlapinimasis;

- sąnarių skausmas;

- pakitusi elektrokardiograma (pailgėjęs QT intervalas).

alerginės reakcijos Palonosetron Accord.

Gali pasireikšti šiais požymiais: lūpų, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas

arba kolapsas, taip pat galite pastebėti niežtintį, ruplėtą išbėrimą (dilgėlinę)), deginimas ar skausmas

Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

- galvos skausmas

Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

- svaigulys;

- mėšlungiški kūno judesiai;

- nenormalus širdies plakimo dažnis;

- kosulys ir dusulys;

- kraujavimas iš nosies;

- niežintis odos bėrimas ar dilgėlinė;

- karščiavimas;

- skausmas infuzijos vietoje.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui,

vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

5. Kaip laikyti Palonosetron Accord

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono po EXP arba „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto

vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Skirtas tik vienkartiniam vartojimui; nesuvartotą tirpalą reikia tvarkyti.

Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono. Viename 5 ml tirpalo flakone

yra 250 mikrogramų palonosetrono.

- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, dinatrio edetatas (dėl natrio kiekio žr. 2 skyrių), natrio

citratas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas (dėl natrio kiekio žr. 2 skyrių),

uždarytame chlorobutilo gumos kamščiu ir užsandarintame nuplėšiamu aliuminio dangteliu.

Kiekviename flakone yra viena dozė.