Pritor 80 mg tabletės

Telmisartanas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Pritor ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Pritor

3. Kaip vartoti Pritor

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Pritor

6. Kita informacija

1. KAS YRA PRITOR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pritor priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei.

Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina

kraujospūdį. Pritor šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys

atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.

Pritor gydoma pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga). Pirminė hipertenzija reiškia, kad

kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių priežasčių.

Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Kartais dėl

to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų

insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos

simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis

nepadidėjęs.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRITOR

Pritor vartoti negalima:

•jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei Pritor tablečių

medžiagai (pagalbinių medžiagų išvardijimą žr. skyriuje „Kita informacija“);

•jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Pritor taip pat geriau

nevartoti - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

•jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo

obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki

kepenų liga.

Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami

vartoti Pritor.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių:

•inkstų liga arba persodintas inkstas;

•inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas);

•kepenų liga;

•širdies veiklos sutrikimas;

•padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių

mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje);

•mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio

netekimo) ar druskų trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių

tablečių) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo;

•padidėjęs kalio kiekis kraujyje;

•diabetas.

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo

laikotarpiu Pritor vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Pritor

vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų

vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Pritor vartojimą.

Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Pritor vartoti nerekomenduojama.

Juodaodžiams Pritor, kaip ir kiti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, kraujospūdį gali

mažinti silpniau.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui

arba vaistininkui. Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo

priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač tinka

žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Pritor.

•Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.

•Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį

organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF

inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo

(NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar

takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.

•Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Pritor vartojama didelė jų

dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį

(hipotenziją).

Pritor, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami

nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.

Pritor gali stiprinti kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos kraujospūdį mažinantį poveikį.

Pritor vartojimas su maistu ir gėrimais

Pritor galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai

Jums patars Pritor vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote

nėščia, ir patars vietoj Pritor vartoti kitokio vaisto. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Pritor vartoti

nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Pritor vartoti draudžiama, nes

vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.

Žindymo laikotarpis

Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Pritor vartoti

nerekomenduojama. Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite,

gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Apie Pritor poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra. Kai kurie žmonės,

gydomi nuo didelio kraujospūdžio ligos, junta galvos svaigimą ar nuovargį. Jeigu Jums svaigsta galva

arba juntate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Pritor medžiagas

Pritor sudėtyje yra sorbitolio.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš

pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI PRITOR

Pritor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Įprastinė Pritor dozė yra viena tabletė per parą. Stenkitės kiekvieną parą tabletę išgerti tokiu pačiu

laiku. Pritor galite gerti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba

kitokiu bealkoholiniu gėrimu. Svarbu Pritor gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.

Jeigu manote, kad Pritor poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba

vaistininku.

Daugumai ligonių įprastinė Pritor paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg

tabletė. Kai kuriems žmonėms gydytojo nurodymu gali reikėti gerti mažesnę, t. y. 20 mg, paros dozę.

Pritor galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz.,

hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.

Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima.

Pavartojus per didelę Pritor dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba

artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi.

Pamiršus pavartoti Pritor

Jeigu tabletę išgerti pamiršote, nesirūpinkite. Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto

vartokiteįprastine tvarka. Jei preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę.

Negalimavartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Pritor, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažnis gali skirtis. Jis apibūdinamas taip:

􀂃labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų);

􀂃dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų);

􀂃nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų);

􀂃retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų);

􀂃labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų);

􀂃dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nedažnas šalutinis poveikis gali būti toks:

didelis kalio kiekis kraujyje, alpulys (sinkopė), užmigimo pasunkėjimas, sukimo pojūtis (vertigo),

mažas kraujospūdis (hipotenzija), dusulys, pilvo skausmas, viduriavimas, burnos džiūvimas,

nemalonus pojūtis pilve, vidurių pūtimas, prakaitavimo padidėjimas, niežulys, raumenų skausmas

(mialgija), inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, ir krūtinės skausmas.

Retas šalutinis poveikis gali būti toks:

viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., gerklės uždegimas, ančių uždegimas, sloga), raudonųjų

kraujo ląstelių trūkumas (anemija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), nerimas,

nusiminimas (depresija), regos sutrikimas, dažnas širdies ritmas (tachikardija), galvos svaigimas

stojantis (ortostatinė hipotenzija), skrandžio sutrikimas, vėmimas, nenormali kepenų veikla, odos

paraudimas, greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema), dilgėlinė (urtikarija), sąnarių

skausmas (artralgija), nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, galūnių skausmas, silpnumo simptomai,

įgripą panaši liga, šlapimo rūgšties, kreatinino, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio

padidėjimas kraujyje.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, gali būti toks:

šlapimo organų infekcinė liga, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas

(eozinofilija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido

patinimas ar mažas kraujospūdis), retas širdies ritmas (bradikardija), medikamentinis išbėrimas,

egzema (odos susirgimas), sausgyslių uždegimas, Pritor neveiksmingumas ir hemoglobino (kraujo

baltymo) kiekio sumažėjimas kraujyje.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI PRITOR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pritor vartoti

negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad

preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų likučių negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Pritor sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra telmisartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.

- Pagalbinės medžiagos yra povidonas, megluminas, natrio hidroksidas, sorbitolis (E 420) ir

magnio stearatas.

Pritor išvaizda ir kiekis pakuotėje

Pritor 80 mg tabletės yra baltos, pailgos, jose išgraviruotas kodas “52H”.

Vienoje dėžutėje yra 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles, arba

vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 x 1 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin

Vokietija

Gamintojas

Bayer Schering Pharma AG

51368 Leverkusen

Vokietija

arba

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Manor Royal

Crawley, West Sussex

RH10 2QJ

Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

België / Belgique / Belgien

Bayer S.A./N.V.,

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Luxembourg / Luxemburg

Bayer S.A./N.V.

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

България

Байер България ЕООД

Тел. +359 02 81 401 01

Magyarország

Bayer Hungária Kft.

Tel.:+36-14 87-41 00

Česká republika

Bayer s.r.o.

Tel: +420 271 730 661

Malta

Alfred Gera and Sons Ltd.

Tel: +356-21 44 62 05

Danmark

Bayer A/S

Tlf: +45-45 23 50 00

Nederland

Bayer B.V., Bayer Schering Pharma

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49-(0)214-30 513 48

Norge

Bayer AS

Tlf. +47 24 11 18 00

Eesti

Bayer OÜ

Tel: +372 655 85 65

Österreich

Bayer Austria Ges. m. b. H.

Tel: +43-(0)1-711 46-0

Ελλάδα

BayerΕλλάςΑΒΕΕ

Τηλ: +30 210 618 75 00

Polska

Bayer Sp. z o.o.

Tel.: +48-22-572 35 00

España

Química Farmacéutica Bayer S.L.

Tel: +34-93-495 65 00

Portugal

Bayer Portugal S.A

Tel: +351-21-416 42 00

France

Bayer Santé

Tél: +33-3 20 20 80 80

România

SC Bayer SRL

Tel.: +40 21 528 59 00

Ireland

Bayer Limited

Tel: +353 1 299 93 13

Slovenija

Bayer d. o. o.

Tel.: +386-1-58 14 400

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 70 00

Slovenská republika

Bayer, spol. s r.o.

Tel: +421 2 59 21 31 11

Italia

Bayer S.p.A.

Tel: +39-02-397 81

Suomi/Finland

Bayer Oy, Bayer Schering Pharma

Puh/Tel.: +358-20 785 21

ΚύπροςNOVAGEM Limited

Τηλ: + 357 22 74 77 47

Sverige

Bayer AB

Tel: +46-(0)8-580 223 00

Latvija

SIA Bayer

Tel: +371 67 84 55 63

United Kingdom

Bayer plc

Tel: +44-(0)1 635-56 30 00

Lietuva

UAB Bayer

Tel. +37 05 23 36 868

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA)

tinklalapyje:http://www.emea.europa.eu/.