Rhinocort Aqua 32 mikrogramai/dozėje nosies purškalas (suspensija)

Rhinocort Aqua 64 mikrogramai/dozėje nosies purškalas (suspensija)

Budezonidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),  kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Rhinocort Aqua ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant Rhinocort Aqua

3.      Kaip vartoti Rhinocort Aqua

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti Rhinocort Aqua

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.      Kas yra Rhinocort Aqua ir kam jis vartojamas

 

Rhinocort Aqua yra gliukokortikoidų (kortizonų) grupės vaistas, kuris nosyje slopina uždegimą ir aler­gi­nes reak­cijas.

 

Rhinocort Aqua vartojamas:

nuo nosies varvėjimo, užgulimo, čiaudulio ir (arba) niežulio, pasireiškiančių dėl alergijos arba kraujagyslių tonuso reguliacijos sutrikimų (pastarųjų gali sukelti cigarečių dūmai, kvepalai ir kt.);

nosies polipams gydyti, uždegiminių simptomų profilaktikai po nosies polipų operacijos.

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Rhinocort Aqua

 

Rhinocort Aqua vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Prieš pradėdami vartoti Rhinocort Aqua, pasakykite gydytojui, jeigu sergate bet kuria iš šių ligų:

-        grybelio arba pūslelinės viruso sukelta nosies infekcija;

-        plaučių tuberkulioze;

-        sunkia kepenų liga.

 

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į savo gydytoją.

 

Rhinocort Aqua turi nepatekti į akis. Vis dėlto šio vaisto į akis patekus, jas reikia nedelsiant praplauti vandeniu.

 

Ypatingas atsargumas būtinas, jei sergate aktyvia ar slapta plaučių tuberkulioze arba grybeline ar virusine kvėpavimo takų liga.

 

Susilpnėjus kepenų veiklai, sulėtėja kortikosteroidų šalinimas ir padidėja jų sisteminis jų poveikis, todėl reikia saugotis galimų su vaisto pateikimu į visą organizmą susijusių nepageidaujamų poveikių.

 

Vaikams ir paaugliams

Rhinocort Aqua nerekomenduojama vartoti vaikams iki 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo.

Rhinocort Aqua, kaip ir kiti vaistai, kurių sudėtyje yra gliukokortikoidų, gali lėtinti vaikų augimą, todėl jei vaikas arba paauglys ilgai vartoja Rhinocort Aqua, jo augimą reikia atidžiai stebėti.

Augimui sulėtėjus reikia persvarstyti gydymą siekiant sumažinti į nosį vartojamo kortikosteroido dozę. Būtina kruopščiai apsvarstyti, ar kortikosteroido vartojimo nauda viršija augimo sulėtėjimo riziką. Gauta pranešimų apie vaikų, vartojusių kortikosteroidų į nosį nustatytomis dozėmis, augimo sulėtėjimą.

 

Kiti vaistai ir Rhinocort Aqua

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Kai kurie vaistai gali susilpninti ar sustiprinti Rhinocort Aqua veikimą. Gydytojui pasakyti ypač svarbu, jeigu vartojate ketokonazolą (nuo grybelinės infekcijos).

 

Rhinocort Aqua vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas įtakos Rhinocort Aqua poveikiui neturi.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Budezonido išskiriama su motinos pienu. Vis dėlto, vartojant Rhinocort Aqua  terapinę dozę, poveikio žindomam kūdikiui pasireikšti neturėtų. Rhinocort Aqua purškiamąją suspensiją galima vartoti žindymo laikotarpiu.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rhinocort Aqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

 

3.      Kaip vartoti Rhinocort Aqua

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jei sergate sezoniniu alerginiu rinitu (šienlige), stenkitės pradėti vartoti Rhinocort Aqua likus kelioms dienoms iki alergijos sezono pra­džios.

 

Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams

Paros dozė priklauso nuo Jūsų ligos ir poreikio, bet paprastai rekomenduojama pradinė paros dozė – 256 mikrogramai budezonido. Ją ga­li­ma suvartoti iš karto (rytą) arba per 2 kartus (rytą ir vakare), t.y. purškiama po 128 mikrogramus budezonido (2´64 mikrogramus) į abi nosies lan­das rytą arba po 64 mikrogramus į abi nosies landas rytą ir vakare. Pasireiškus pageidaujamam poveikiui, dozė paprastai mažinama.

 

Pradėjus vartoti šį vaistą, pilnutinis gydomasis poveikis dažniausiai pasireiškia per kelias dienas, ta­čiau savijauta gali pagerėti jau po kelių valandų.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams Rhinocort Aqua galima vartoti tik suaugusiųjų priežiūroje – tai užtikrina tinkamą vaisto išpurškimą ir gydytojo nurodytos dozės vartojimą.

Paskutiniai nosies purškalo lašai neišpurš­kia­mi, todėl buteliuke jo yra šiek tiek daugiau negu nurodyta, o rei­kia­mas dozių kiekis susidaro net visai neištuštinus buteliuko.

 

Jeigu manote, kad Rhinocort Aqua veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rhinocort Aqua negalima vartoti ilgiau kaip 3 mėnesius.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Rhinocort Aqua dozę?

Svarbu vartoti tokią dozę, kuri užrašyta vaisto etiketėje arba kurią nurodė gydytojas. Gydytojo nurodytos dozės keisti negalima, kadangi nuo didesnės arba mažesnės dozės simptomai gali pasunkėti.

 

Kelis kartus pavartojus per didelę Rhinocort Aqua dozę, nemalonaus poveikio neturėtų pasireikšti. Jei ma­no­te, kad galbūt įpurškėte per daug šio vaisto, kreipkitės į savo gydytoją, ligoninę arba apsinuodijimų kon­tro­lės centrą, kad būtų įvertintas galimas pavojus ir prireikus gautumėte patarimų.

 

Pamiršus pavartoti Rhinocort Aqua

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę vartokite įpras­ta tvarka.

 

Vartojimo instrukcija

Prieš pradedant vartoti nosies purškalą iš naujo Rhinocort Aqua buteliuko, reikia paruošti aplikatorių, t.y. su­purtyti buteliuką ir purkšti į orą tol, kol purškalo migla pasidarys lygi. Rhinocort Aqua kas­dien nenaudojant, jį reikia paruošti prieš kiek­­vieną vartojimą, tačiau tam pakanka papurkšti į orą vieną kartą.

 

Išsišnypškite nosį.              Supurtykite buteliuką.              Nuimkite plastikinį dangtelį.
Laikykite buteliuką kaip parodyta pav.
Aplikatoriaus viršūnę įkiškite į nosies landą ir įpurkškite nurodytą dozių skaičių. Tokiu pat būdu įpurkškite į kitą nosies landą.
Plastikinį dangtelį uždėkite atgal.
Neviršykite nurodytos dozės!

 

Valymas

Plastikines dalis rekomenduojama reguliariai valyti. Nuėmę plastikinį dangtelį ir baltą no­sies antgalį, nuplaukite juos šiltu vandeniu. Prieš plastikines da­lis sudėdami atgal, leiskite joms išdžiūti.

                     

 

4.      Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Pasireiškęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ir trumpalaikis. Pasakykite gydytojui, jei pasireiškia ir nepraeina kuris nors iš šių sutrikimų:

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1-10 pacientų iš 100)

Nosies sudirginimas, kraujavimas iš nosies.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 1000)

Alerginis patinimas, odos išbėrimas, odos nie­žulys, dilgėlinė, odos uždegimas, raumenų spazmas.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 10000)

Pakitusi antinksčių (mažos liaukos šalia inkstų) veikla; vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas; sunkios alerginės reakcijos, nosies gleivinės išopėjimas, nosies pertvaros prakiurimas, balso pokytis, kraujosruvos, miglotas matymas.

 

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti < 1 pacientui iš 10000)

Dusulys.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Katarakta (akies lęšiuko drumstis); glaukoma (padidėjęs akispūdis).

 

Į nosį vartojami kortikosteroidai (ypač jei ilgai vartojamos didelės dozės) gali paveikti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme. Gali pasireikšti elgesio pokyčiai: nenustygimas, miego sutrikimas, nervingumas, depresija ar sujaudinimas (ypač vaikams).

Vis dėlto pažymėtina, kad kortikosteroidus vartojant į nosį, tokio poveikio pasireiškimo tikimybė yra žymiai mažesnė negu vartojant jų tablečių.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.      Kaip laikyti Rhinocort Aqua

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

 

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Rhinocort Aqua sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra budezonidas. Vienoje nosies purškalo dozėje (išpurškime) yra 32 mikrogramai arba 64 mikrogramai budezonido.

-        Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė , karmeliozės natrio druska , bevandenė gliukozė, polisorbatas 80, dinatrio edetatas, kalio sorbatas (E202), vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.

 

Rhinocort Aqua išvaizda ir kiekis pakuotėje

Rhinocort Aqua yra balkšvos spalvos suspensija.

Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 10 ml suspensijos.

 

Registruotojas

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Švedija

Tel. +46 8 553 249 55

Faksas: +46 8 553 233 81

 

Gamintojai

AstraZeneca AB

SE -151 85 Södertälje

Švedija

 

arba

 

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn Strasse,

68723 Plankstadt,

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB AstraZeneca Lietuva

Jasinskio g.16A

LT-03163, Vilnius

Tel.: +370 5 2660550

Faksas: +370 5 2660555

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-09-04

 

Kiti informacijos šaltiniai

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.