Ringer B. Braun infuzinis tirpalas

Natrio chloridas/kalio chloridas/kalcio chloridas dihidratas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-          Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Ringer B. Braun ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ringer B. Braun

3.       Kaip vartoti Ringer B. Braun

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Ringer B. Braun

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Ringer B. Braun ir kam jis vartojamas

 

Infuzinis Ringerio tirpalas vartojamas elektrolitų ir skysčių pusiausvyrai Jūsų organizme atstatyti. Tirpale esantis kalio ir kalcio druskų derinys panašus į žmogaus kraujo plazmos sudėtį.

 

Ringer B. Braun infuzinis tirpalas skysčių ir elektrolitų kiekiui organizme papildyti vartojamas:

-          kai reikia palaikyti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą, tirpalas tiesiogiai lašinamas į Jūsų kraujotaką, ir tuo atveju kai Jūsų kraujyje yra per mažai chloridų;

-          kai Jūsų organizme yra vandens ir elektrolitų trūkumas;

-          kai Jūsų organizme yra chloridų trūkumas (pvz., sunkus vėmimas);

-          Jūs netekote daug kraujo ir reikia šį trūkumą greitai atstatyti.

 

Tirpalas taip pat gali būti vartojamas, jeigu Jūsų gydytojas nusprendė Jums skirti elektrolitų koncentratų ar kai kurių vaistų.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Ringer B. Braun

 

Ringer B. Braun vartoti negalima:

-          jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-          jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ringer B. Braun.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-          jeigu Jūs kartu su skysčiais netekote daug druskų;

-          kai kraujyje yra padidėjęs kalio, natrio ir chloridų kiekis;

-          jeigu inkstų funkcija susilpnėjusi, dėl tos priežasties gali sumažėti kalio kiekis kraujo plazmoje;

-          visos būklės, kai natrio įsisavinimas yra susilpnėjęs, susilpnėjusi širdies funkcija, patinimai, kai plaučiuose kaupiasi skysčiai, yra padidėjęs kraujo spaudimas, nėštumo toksikozė (žr. skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis”).

 

Kai Jums lašinamas tirpalas, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra Jūsų kraujyje turi būti nuolat kontroliuojama.

 

Polietileno buteliukuose paprastai yra šiek tiek oro. Kad išvengti embolijos, prieš pradedant slėginę infuziją, visas oras iš infuzinės sistemos turi būti pašalintas.

 

Kiti vaistai ir Ringer B. Braun

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Vartoti Ringer B. Braun infuzinį tirpalą yra saugu, išskyrus nėštumo toksikozės atvejus (trečiojo nėštumo trimestro būklė, kai pacientei pakyla kraujospūdis, atsiranda patinimai ir šlapime yra baltymų).

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šio vaistinio preparato vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

 

3.       Kaip vartoti Ringer B. Braun

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą preparato dozę, atsižvelgdamas į Jūsų amžių, kūno svorį bei būklę. Įprasta dozė suaugusiam žmogui yra 1 litras (iki 3 litrų) per parą, vartojant į veną. 1 litras tirpalo lašinamas ne trumpiau nei 3 valandas 20 minučių.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ringer B. Braun dozę?

 

Suleidus per didelį tirpalo kiekį, gali pasireikšti hiperhidracija (skysčių perteklius organizme), odos tempimas, kraujo sąstovis venose, edema, įskaitant plaučių ir smegenų edemą, sutrikti skysčių, elektrolitų bei rūgščių - šarmų pusiausvyra, per daug padidėti kraujo serumo osmoliariškumas. 

 

Jeigu pavartojote per didelę vaisto dozę, Jūsų gydytojas skirs Jums reikalingą gydymą.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Suleidus per didelį tirpalo kiekį, gali ženkliai padidėti chloridų kiekis Jūsų kraujyje.

 

Yra aprašytas šalutinis poveikis:

-        hiperhidracija ir širdies nepakankamumas širdies ir plaučių edemą turintiems pacientams;

-        elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.

 

Dėl netinkamos infuzijos atlikimo technikos gali pasireikšti tokios nepageidaujamos reakcijos:  karščiavimas, infekcija injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, venos sudirginimas, venų trombozė ar flebitas, išsiplėtęs nuo injekcijos vietos ir ekstravazacija.

Nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dėl vaistų, kuriais papildytas tirpalas, poveikio. Nepageidaujamų reakcijų pobūdis priklauso nuo vaistų kilmės.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Ringer B. Braun

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Pastebėjus, kad tirpalas yra neskaidrus arba buteliukas yra pažeistas, Ringer B. Braun vartoti negalima.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba  su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ringer B. Braun sudėtis

 

-          Veikliosios medžiagos

1000 ml tirpalo yra:

Natrio chlorido       8,60 g

Kalio chlorido         0,30 g

Kalcio chlorido dihidrato 0,33 g

 

-          Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

 

Elektrolitų koncentracija:

Natrio                                 147 mmol/l

Kalio                                       4,0 mmol/l

Kalcio                                     2,2 mmol/l

Chlorido                             156 mmol/l

 

Teorinis tirpalo osmoliariškumas:     309 mOsm/l

Rūgštingumas, nustatytas titravimu: < 0,3 mmol/l

Tirpalo pH: 5,0 – 7,0

 

Ringer B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Ringer B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis tirpalas.

 

Ringer B. Braun infuzinis tirpalas tiekiamas stikliniuose buteliukuose po 250 ml, polietileno buteliukuose po 500 ml ir 1000 ml. Kartono dėžutėje yra 10 buteliukų.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

 

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Vokietija

Tel. +49-5661-71-0

Faksas +49-5661-71-4567

 

Pašto adresas

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen

Vokietija

 

Gamintojai

 

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Vokietija

 

arba

 

B. Braun Medical SA

Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubi, Barselona

Ispanija

 

arba

 

B. Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen

Vokietija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

 

UAB B. Braun Medical Viršuliškių skg. 34-1, LT-05132 Vilnius Tel. +370 5 2374 333 office@bbraun.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-03

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.