Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

rupatadina cinfa 10 mg tabletės

rupatadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra rupatadina cinfa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant rupatadina cinfa
3. Kaip vartoti rupatadina cinfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti rupatadina cinfa
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra rupatadina cinfa ir kam jis vartojamas

rupatadina cinfa yra antihistamininis vaistinis preparatas.

rupatadina cinfa lengvina alerginės slogos simptomus: čiaudulį, nosies varvėjimą, akių ir nosies niežėjimą.

rupatadina cinfa taip pat naudojamas dilgėlinės (alerginis odos bėrimas) simptomams – niežėjimui ir ruplėms (lokalizuotas odos paraudimas ir patinimas) – lengvinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant rupatadina cinfa

rupatadina cinfa vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rupatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti rupatadina cinfa.

Jeigu Jūs sergate inkstų ar kepenų nepakankamumu, pasitarkite su gydytoju. Šiuo metu

rupatadina cinfa 10 mg tablečių nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija. Jeigu Jūsų kraujyje yra žemas kalio lygis ir (arba) Jums yra tam tikras širdies ritmo sutrikimas (žinomas kaip QTc intervalo pailgėjimas, matomas atliekant EKG), kurie gali pasireikšti esant tam tikroms širdies ligoms, kreipkitės į gydytoją.

Jei Jums daugiau nei 65 metai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaikams

Nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

Kiti vaistai ir rupatadina cinfa

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate rupatadina cinfa, kartu nevartokite vaistų, kurių sudėtyje yra ketokonazolo (vaisto grybelio sukeltoms infekcijoms gydyti) ar eritromicino (vaisto bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti). Jeigu vartojate centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus, statinus (vaistus, vartojamus aukštam cholesterolio kiekiui gydyti) arba midazolamą (vaistą, vartojamą trumpalaikiam slopinimui), prieš vartodami rupatadina cinfa pasitarkite su gydytoju.

rupatadina cinfa vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

rupatadina cinfa negalima vartoti su greipfrutų sultimis, nes gali padidėti rupatadina cinfa kiekis Jūsų organizme.

Rekomenduojamomis dozėmis (10 mg) vartojamas rupatadina cinfa nedidina mieguistumo, kurį sukelia alkoholis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, rupatadina cinfa neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tačiau, pirmą kartą pradėję vartoti rupatadina cinfa, turite stebėti, kaip gydymas veikia Jus, ir tik tada pradėkite vairuoti ar valdyti mechanizmus.

rupatadina cinfa sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukrų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

3. Kaip vartoti rupatadina cinfa

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

rupatadina cinfa yra skirtas vartoti suaugusiems bei vyresniems kaip 12 metų paaugliams. Įprasta dozė yra viena tabletė (10 mg rupatadino) vieną kartą per parą nevalgius arba su maistu. Tabletę užgerti pakankamu kiekiu skysčio (pvz.: stikline vandens).

Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti rupatadina cinfa.

Ką daryti pavartojus per didelę rupatadina cinfa dozę?

Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti rupatadina cinfa

Kuo greičiau išgerkite pamirštą dozę ir toliau vaistą vartokite įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinio poveikio reiškiniai yra mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys, burnos sausumas, silpnumo pojūtis ir nuovargis.

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinio poveikio reiškiniai yra padidėjęs apetitas, irzlumas, sunkumas susikoncentruoti, kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės džiūvimas, gerklės skausmas, kosulys, gerklės džiūvimas, sloga, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, sutrikęs virškinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, išbėrimas, nugaros, sąnarių, raumenų skausmas, troškulys, bendras nemalonus pojūtis, karščiavimas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs svoris.

Reti nepageidaujami reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra palpitacijos, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir alerginės reakcijos (niežėjimas, dilgėlinė ir veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti rupatadina cinfa

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

rupatadina cinfa sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra rupatadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg rupatadino (fumarato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), laktozė monohidratas ir magnio stearatas. žr. 2 skyrių „rupatadina cinfa sudėtyje yra laktozės“.

rupatadina cinfa išvaizda ir kiekis pakuotėje

rupatadina cinfa tabletės yra apvalios, lašišos spalvos.

Tiekiamas Jis tiekiamas PVC-PVDC/ALU lizdinėse plokštelėse. Kiekvienoje dėžutėje yra 20 tablečių

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)

Ispanija

Gamintojas

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Ispanija

arba

Martin Dow Pharmaceuticals

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

19250 Meymac

Prancūzija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-24.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį vaistą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos; išvaizda: lygiagretaus vaisto tabletės lašišos spalvos, referencinio - šviesiai oranžinės spalvos.