Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

SEDALIA sirupas

Homeopatinis vaistinis preparatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra SEDALIA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SEDALIA
3. Kaip vartoti SEDALIA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti SEDALIA
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra SEDALIA ir kam jis vartojamas

SEDALIA yra homeopatinis vaistinis preparatas. Jis skirtas vyresnių kaip 1 metų amžiaus vaikų nervingumui ir lengvo miego sutrikimui lengvinti. SEDALIA indikacijos pagrįstos tik homeopatijos principais.

2. Kas žinotina prieš vartojant SEDALIA

SEDALIA vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jaunesniems kaip 1 metų amžiaus

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SEDALIA.

Prieš duodant šio vaistinio preparato jaunesniems kaip 30 mėnesių vaikams, būtina pasitarti su gydytoju.

• Dėl vaikams išsivysčiusių miego sutrikimų reikia pasitarti su gydytoju. Būtina ieškoti ir nustatyti miego sutrikimo priežastį.
• Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė, jį reikia nutraukti iš karto išnykus simptomams. Jeigu per tris dienas simptomai nepalengvėja, pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir SEDALIA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

SEDALIA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Duomenų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Duomenų nėra.

SEDALIA sudėtyje yra sacharozės, etanolio ir benzenkarboksirūgšties.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

5 ml dozėje yra 3,9 g cukraus (sacharozės). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.

Kiekvienoje šio vaisto 5 ml dozėje yra 5,5 mg benzenkarboksirūgšties, tai atitinka 1,1 mg/ml.

Kiekvienoje šio vaisto 5 ml dozėje yra 15 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 0,39 % V/V. Toks 5 ml dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 0,4 ml alaus ar 0,15 ml vyno.

Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.

3. Kaip vartoti SEDALIA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartoti per burną.

Šis vaistas skirtas vyresniems kaip 1 metų amžiaus vaikams.

Nepasitarus su gydytoju šio vaisto negalima duoti jaunesniems kaip 30 mėn. amžiaus vaikams.

Pasireiškus nervingumui ar silpnai sutrikus miegui, reikia ryte ir vakare vartoti po vieną 5 ml sirupo dozę, pamatuotą matavimo taurele.

Šį vaistą reikėtų vartoti kuo trumpiau (kai tik simptomai palengvėja, toliau nevartoti).

Jaunesniems kaip 30 mėn. amžiaus vaikams gydymo trukmę parenka gydytojas.

Jaunesniems kaip 30 mėn. amžiaus vaikams vaisto reikėtų neskirti ilgiau kaip 10 dienų.

Jei simptomai nepraeina, reikėtų iš naujo apsvarstyti gydymą.

Ką daryti pavartojus per didelę SEDALIA dozę?

Pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti SEDALIA

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti SEDALIA

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti SEDALIA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Pirmą kartą atidarius buteliuką vaisto tinkamumo laikas yra 1 metai.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

SEDALIA sudėtis

Veikliosios medžiagos (5 ml) yra:

Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, etanolis (96%), benzenkarboksirūgštis (E210), karamelė (E150a), išgrynintas vanduo.

SEDALIA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sirupas yra skaidrus, geltonos ar šviesiai geltonos spalvos.

Kartono dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 200 ml sirupo ir 5 ml taurelė.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Prancūzija

Gamintojas

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 Messimy

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-12

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.