Produktas skirtas profesionaliam naudojimui!

Singclean IVD COVID-19 antigenų nustatymo seilėse testo rinkinys

Skirta tik pirminei diagnostikai. Neskirta galutinės diagnozės patvirtinimui. Skirta profesionaliam naudojimui.

Testas sukomplektuotas su visomis reikiamomis priemonėmis:

Sandarioje pakuotėje testo kasetė kasetė, sausiklis

Medvilninis tamponas mėginių ėmimui (seilių mėginiams paimti)

Antigeno ekstrakto buferis

Antigeno ištraukimo mėgintuvėlis

Popierinis darbastalis (popierinė testo dėžutė gali būti panaudota kaip darbastalis)

Naudojimo instrukcija

Testų galiojimas laikas –24 mėn.

Tyrimo atsakymas – 10-15 min.

CE deklaracija

Lengva padaryti, labai patogu, patikima

Jautrumas  97,75-100%

Specifiškumas 97,58-99,75%

Bendras atitikimas PGR tyrimą 98,59-99,57%

Įgaliotas atstovas ES: SUNGO Europe B.V., Amsterdam, Netherlands.

Vienas testo rinkinys

(PAKUOTĖS SUDĖTIS

Sandarioje pakuotėje testo kasetė kasetė, sausiklis

Medvilninis tamponas mėginių ėmimui (seilių mėginiams paimti)

Antigeno ekstrakto buferis

Antigeno ištraukimo mėgintuvėlis

Popierinis darbastalis (popierinė testo dėžutė gali būti panaudota kaip darbastalis)

Naudojimo instrukcija)

MĖGINIŲ ĖMIMAS
COVID-19 antigeno tyrimo rinkinys (koloidinis gold) atliekamas naudojant tamponą seilėms.
Testas turi būti atliktas nedelsiant paėmus mėginį.
Prieš atliekant testą mėginiai turi būti kambario temperatūros.
Jei mėginius reikia pervežti, jie turi būti supakuoti vadovaujantis vietinėmis taisyklėmis, apibrėžiančiomis ligų sukėlėjų transportavimą.
Mėginių ėmimo metu venkite kramtyti ar ryti seilių.

TESTO PROCEDŪRA
Leiskite bandymo kasetei, antigeno ekstrahavimo buferiui, mėginiui ir kontrolinėms pusiausvyrai pasiekti kambario temperatūrą (15-30 ° C) prieš testavimą.
1. Prieš imdami mėginį, įsitikinkite, kad burnoje nėra maisto likučių. Jei pacientas ką tik valgė, reikia išsiskalauti burną
ar išsivalyti dantis. Nuimkite tampono pakuotę, laikykite tamponą ant liežuvio, kol jo galiukas bus permirkęs seilėmis (mažiausiai dvi minutes).
2. Antigeno ištraukimo mėgintuvėlį uždėkite ant darbastalio, o antigeno ekstrahavimo buferinį buteliuką padėkite vertikaliai žemyn, išspauskite buteliuką, kad buferis laisvai lašėtų į antigeno ištraukimo mėgintuvėlį  neliesdamas mėgintuvėlio krašto. Į antigeną įpilkite visą antigeno ekstrahavimo tirpalą (apie 450 ul).
3. Įdėkite mėginio tamponėlį į antigeno ištraukimo mėgintuvėlį, iš anksto įdėtą su antigeno ekstrahavimo buferiu
ir pasukite tamponą maždaug 10 kartų, o tampono galvutę prispauskite prie vamzdelio sienos, kad iš tamponėlio išsiskirtų kiek galima daugiau mėginio medžiagos, tada leiskite jam pastovėti maždaug 1 minutę.
4. Išimdami tamponą, spauskite tampono galiuką, kad iš tamponėlio pasišalintų kiek daugiau skysčio. Panaudotus tamponus šalinkite pagal biologiškai pavojingų atliekų šalinimo metodus.
5. Ant antigeno ištraukimo mėgintuvėlio uždėkite lašintuvo galvutę, sandariai uždarykite ir palikite pastovėti maždaug 1 minutę.
6. Išimkite bandymo kasetę iš sandarios folijos maišelio ir kuo greičiau panaudokite ją.
7. Kasetę padėkite ant švaraus ir lygaus paviršiaus.
8. Į testo kasetės ėminio duobutę įpilkite 3 lašus (apie 100 ul, galite naudotis pipete) skysčio mišinio ir paleiskite laikmatį.
9. Palaukite, kol bus gautas reagento bandymo rezultatas. Rezultatą reikia perskaityti per 15 minučių. Nevertinkite
rezultato po 20 minučių.

https://youtu.be/ujV6AFrGIqA
 
REZULTATŲ INTERPRETAVIMAS
NEIGIAMAS: Jei yra tik C juostelė, o T juostelėje nėra bordo spalvos, rodo, kad mėginyje neaptiktas joks COVID-19 (SARS-CoV-2) antigenas. Rezultatas yra neigiamas.
TEIGIAMAS: Esant C juostelei, išryškėja T juostelė, bandymas parodo, ar mėginyje yra COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeno. Rezultatas dėl COVID-19 yra teigiamas.
NEGALIOJANTIS: Kontrolinė linija nepasirodo. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūriniai metodai yra dažniausios priežastys, kodėl neatsiranda kontrolė linija. Peržiūrėkite procedūrą bei pakartokite testą su nauju testu. Jei problema neišsisprendžia, nedelsdami nutraukite testo rinkinio naudojimą ir susisiekite su vietiniu platintoju.