SYMPATHYL plėvele dengtos tabletės

Ešolcijų sausasis ekstraktas, gudobelių žiedų ir lapų sausasis ekstraktas, magnio oksidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-              Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-              Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-              Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-              Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra SYMPATHYL ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant SYMPATHYL

3.       Kaip vartoti SYMPATHYL

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti SYMPATHYL

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra SYMPATHYL ir kam jis vartojamas

 

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos ilgalaikiu vartojimu, skirtas nervinės įtampos sukeltų simptomų lengvinimui, lengvo miego sutrikimui gydyti bei širdies negalavimų, susijusių su nervine įtampa, lenvinimui.

 

SYMPATHYL sudėtinės medžiagos sukelia silpną raminamąjį poveikį. 

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant SYMPATHYL

 

SYMPATHYL vartoti negalima:

-              jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-              jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas.

-              kartu su vaistais, kurių poveikis panašus į chinidino.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SYMPATHYL.

Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, šio vaisto reikia vartoti atsargiai.

Vaikams ir paaugliams

Vaistas nėra skirtas vaikams ar paaugliams.

 

Kiti vaistai ir SYMPATHYL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Paprastai SYMPATHYL nevartojama kartu su vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo,. kurių poveikis panašus į chinidino.

SYMPATHYL vartojimas su maistu ir alkoholiu

SYMPATHYL vartojams prieš valgį. Nerekomenduojama vartoti su alkoholiu (gali sustiprėti raminamasis poveikis).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpiu SYMPATHYL vartoti nepatariama. Vaisto vartojimo metu pastojus, reikia kreiptis į gydytoją, nes tik jis gali nuspręsti, ar reikia vaisto vartoti toliau. Krūtimi maitinančioms moterims vaisto vartoti nerekomenduojama.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

SYMPATHYL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

 

SYMPATHYL sudėtyje yra azorubino (E122).

Gali sukelti alerginių reakcijų.

 

 

3.       Kaip vartoti SYMPATHYL

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Tabletės yra geriamos, jas reikia nuryti užgeriant stikline vandens.

 

Vaistas skirtas tik suaugusiems žmonės. Įprastinė paros dozė yra 4 tabletės: ryte ir vakare prieš valgį reikia išgerti po 2 tabletes.

 

Dėl ilgalaikio vartojimo būtina pasitarti su gydytoju.

 

Ką daryti pavartojus per didelę SYMPATHYL dozę

 

Pamiršus pavartoti SYMPATHYL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.

 

Nustojus vartoti SYMPATHYL

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti (pasireiškia nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000 vartojusiųjų): viduriavimas, pilvo skausmas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti SYMPATHYL

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki/EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

SYMPATHYL sudėtis

 

-              Veikliosios medžiagos yra ešolcijų sausasis ekstraktas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas ir magnio oksidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg Eschscholzia californica Cham., herba (ešolcijų žolės) sausojo ekstrakto (2,5:1, ekstrakcijos tirpiklis etanolis 60 % V/V), 75 mg Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. laevigata (Poir.) DC. (C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.), folium cum flore (gudobelių lapų ir žiedų) sausojo ekstrakto (2,8‑3,8:1, ekstrakcijos tirpiklis etanolis 60 % V/V) ir 124,35 mg sunkiojo magnio oksido (atitinka 75 mg magnio).

-              Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, stearino rūgštis. Tablečių plėvelė: lipų lakas, povidonas, acetilinti monogliceridai, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, indigotinas (E132), azorubinas (E122), geltonasis geležies oksidas (E172).

 

SYMPATHYL išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Tabletės yra mėlynos, dengtos plėvele.

Pakuotėje yra 40 plėvele dengtų tablečių PVC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis.

 

 

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje

 

Registruotojas

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 avenue Aristide Briand

94110 ARCUEIL

Prancūzija

 

Gamintojas

INNOTHERA CHOUZY

Rue Rene Chantereau

L¢Isle Vert

41150 Chouzy-sur-Cisse- France

Prancūzija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB „Actiofarma“

Islandijos pl. 209A

LT-49163, Kaunas

Lietuva

 

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-17

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.