TARNASOL, 100 mg, plėvele dengtos tabletės, N28
-
Informacinis lapelis
Tarnasol 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 50 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 100 mg plėvele dengtos tabletės
Losartano kalio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
· Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
· Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
· Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
· Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje ?
1. Kas yra Tarnasol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tarnasol
3. Kaip vartoti Tarnasol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tarnasol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tarnasol ir kam jis vartojamas
Losartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslių receptorių ir jas sutraukia, todėl padidėja kraujospūdis. Losartanas slopina angiotenzino II prisijungimą prie šių receptorių ir atpalaiduoja kraujagysles bei mažina kraujospūdį. Losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą pacientams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir kurie serga 2 tipo cukriniu diabetu.
Tarnasol vartojamas
· gydyti pacientus, kurių kraujospūdis padidėjęs (serga hipertenzija);
· 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir laboratoriniai tyrimai rodo inkstų funkcijos sutrikimą bei 0,5 g ar didesnę proteinuriją per parą (būklė, kuriai esant, šlapime būna nenormaliai didelis baltymų kiekis), inkstams apsaugoti;
· gydyti suaugusius pacientus, kurie serga lėtiniu širdies nepakankamumu, kai, gydytojo nuomone, gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriai yra vaistai, vartojami dideliam kraujospūdžiui mažinti) netinka. Jeigu širdies nepakankamumas buvo stabilizuotas AKF inhibitoriumi, gydymas juo neturi būti keičiamas losartanu.
· pacientams, kurių kraujospūdis buvo padidėjęs ir buvo sustorėjęs kairysis širdies skilvelis, Tarnasol mažino insulto riziką (pagal LIFE tyrimą).
2. Kas žinotina prieš vartojant Tarnasol
Tarnasol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu labai sutrikusi kepenų funkcija;
- jeigu yra didesnis nei 3 mėnesių nėštumas. (Taip pat geriau nevartoti Tarnasol ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių “Nėštumas“.)
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tarnasol.
Turite pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti). Tarnasol nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jeigu yra didesnis nei 3 mėnesių nėštumas, nes vartojamas šiuo metu jis gali stipriai pakenkti kūdikiui (žr. skyrių „Nėštumas“).
Labai svarbu pasakyti gydytojui, prieš pradedant vartoti Tarnasol:
- jeigu anksčiau pasireiškė angioneurozinė edema (veido, lūpų, gerklės ir (arba) liežuvio patinimas) (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
- jeigu gausiai vemiate ar viduriuojate ir dėl to Jūsų organizmas neteko daug skysčių ir (arba) druskų;
- jeigu vartojate diuretikų (vaistų, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo per inkstus) arba ribojate druskos suvartojimą su maistu ir dėl to Jūsų organizmas neteko daug skysčių ir druskų (žr. 3 skyrių ,,Dozavimas specialių grupių pacientams“);
- jeigu žinote, kad yra susiaurėjusios arba užsikimšusios inkstų kraujagyslės arba jeigu neseniai buvo persodintas inkstas;
- jeigu Jūsų kepenų funkcija sutrikusi (žr. 2 skyrių ,,Tarnasol vartoti negalima“ ir 3 skyrių ,,Dozavimas specialių grupių pacientams“);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu arba Jums pasireiškia sunkus, gyvybei grėsmę keliantis širdies ritmo sutrikimas. Specialių atsargumo priemonių reikia ir pacientams, kurie kartu vartoja beta adrenoreceptorių blokatorių;
- jeigu yra širdies vožtuvų ar širdies raumens sutrikimų;
- jeigu sergate išemine širdies liga (kurią sukėlė kraujotakos širdies kraujagyslėse silpnėjimas) arba smegenų kraujagyslių liga (kurią sukėlė kraujotakos smegenų kraujagyslėse silpnėjimas);
- jeigu sergate pirminiu hiperaldosteronizmu (sindromas, susijęs su hormono aldosterono sekrecijos padidėjimu antinksčiuose, dėl sutrikimų pačiuose antinksčiuose).
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Tarnasol vartoti negalima”.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Atlikti Tarnasol tyrimai su vaikais. Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Kiti vaistai ir Tarnasol
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, žolinius preparatus ir natūralius gaminius arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Reikia būti labai atsargiems, jeigu Tarnasol vartojate kartu su išvardytais vaistais:
· kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, nes kraujospūdis gali dar labiau sumažėti. Kraujospūdį taip pat gali mažinti šie vaistai arba šių grupių vaistai: tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, baklofenas, amifostinas;
· vaistai, kurie sulaiko organizme kalį arba gali didinti kalio koncentraciją (pvz., kalio papildai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio ar kalį organizme sulaikantys vaistai, pavyzdžiui, tam tikri diuretikai – amiloridas, triamterenas, spironolaktonas – ar heparinas);
· nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometacinas, įskaitant COX 2 inhibitorius (Vaistai, kurie mažina uždegimą ir gali būti naudojami skausmui malšinti), nes jie gali sumažinti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį.
Jei jūsų inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartojant šių vaistų gali pablogėti inkstų funkcija.
Vaistai, kurių sudėtyje yra ličio, neturėtų būti vartojami kartu su losartanu be atidžios gydytojo priežiūros. Gali būti tikslinga imtis specialių atsargumo priemonių (pvz. kraujo tyrimai).
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Tarnasol vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Tarnasol vartojimas su maistu ir gėrimais
Tarnasol galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jei manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia. Paprastai jūsų gydytojas patars nutraukti Tarnasol vartojimą prieš tampant nėščia arba kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars jums vietoj Tarnasol vartoti kitus vaistus. Tarnasol nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei daugiau nei 3 mėnesiai nėštumo, nes jis gali sukelti rimtą žalą jūsų vaisiui, jei vartojamas po trečio nėštumo mėnesio.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs žindote arba ketinate pradėti žindyti. Tarnasol nerekomenduojamas žindančioms motinoms, ir Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, jeigu norite žindyti, ypač jei Jūsų kūdikis yra naujagimis arba gimė neišnešiotas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Atlikti Tarnasol tyrimai su vaikais. Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tarnasol neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, losartanas kaip ir daugelis kitų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio kai kuriems žmonėms gali sukelti svaigulį ar mieguistumą. Jeigu pasireiškia svaigulys ar mieguistumas, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus būtinai pasitarkite su gydytoju.
Tarnasol sudėtyje yra laktozės
Tarnasol sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Reikiamą Tarnasol dozę, atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir kitus vartojamus vaistus, parinks gydytojas. Kad būtų užtikrinta tinkama kraujospūdžio kontrolė, labai svarbu vartoti Tarnasol tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Suaugusieji pacientai, kurių kraujospūdis yra padidėjęs
Gydymo pradžioje paprastai reikia vartoti 50 mg losartano (vieną Tarnasol 50 mg tabletę) vieną kartą per parą. Stipriausias kraujospūdį mažinantis poveikis turi pasireikšti praėjus 3–6 savaitėms nuo gydymo pradžios. Kai kuriems pacientams vėliau dozė gali būti padidinta iki 100 mg losartano (dviejų Tarnasol 50 mg tablečių) vieną kartą per parą. Jeigu manote, kad losartanas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojimas vaikams ar paaugliams (6–18 metų)
Rekomenduojama dozė pacientams, kurių svoris yra 20–50 kg, yra 25 mg vartojant kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę, jeigu kraujospūdis nekontroliuojamas.
Rekomenduojama dozė pacientams, kurių svoris viršija 50 kg, yra 50 mg vartojant kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę, jeigu kraujospūdis nekontroliuojamas.
Suaugusieji pacientai, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir kurie serga 2 tipo cukriniu diabetu
Gydymo pradžioje paprastai reikia vartoti 50 mg losartano (vieną Tarnasol 50 mg tabletę) vieną kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio atsaką, dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Tarnasol 50 mg tablečių) vieną kartą per parą.
Losartano galima vartoti kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz.: diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta blokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), o taip pat insulinu ir kitais dažnai vartojamais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (pvz.: sulfanilkarbamidais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu
Gydymo pradžioje paprastai reikia vartoti 12,5 mg losartano (vieną Tarnasol 12,5 mg tabletę) vieną kartą per parą.
Atsižvelgiant į Jūsų būklę, dozę greičiausiai reikės kas savaitę palaipsniui didinti (pvz., pirmą savaitę vartoti po 12,5 mg per parą, antrą savaitę po 25 mg per parą, o trečią savaitę po 50 mg per parą) iki įprastos palaikomosios 50 mg losartano dozės (viena Tarnasol 50 mg tabletė) vieną kartą per parą.
Gydant širdies nepakankamumą, losartano paprastai vartojama kartu su diuretikais (vaistais, kurie skatina skysčių šalinimą iš organizmo per inkstus) ir (arba) digitaliu (vaistu, kuris stiprina ir gerina širdies veiklą) ir (arba) beta blokatoriais.
Dozavimas specialių grupių pacientams
Gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę dozę, ypač gydymo pradžioje kai kurių grupių pacientams, pavyzdžiui, gydomiems didelėmis diuretikų dozėmis, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu arba vyresniems kaip 75 metų. Pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi, losartano vartoti nerekomenduojama (žr. skyrių ,,Tarnasol vartoti negalima“).
Vartojimo būdas
Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Paros dozę reikia stengtis suvartoti kasdien tuo pačiu laiku. Svarbu vartoti Tarnasol tiek laiko, kiek gydytojas lieps.
Ką daryti pavartojus per didelę Tarnasol dozę?
Jeigu Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių arba vaikas nurijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai yra tokie: mažas kraujospūdis, padažnėjęs arba net suretėjęs širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti Tarnasol
Jeigu atsitiktinai praleidote paros dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima gerti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nustokite vartoti losartano tabletes, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu pasireiškė šie reiškiniai:
sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas).
Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos ar gydymo ligoninėje.
Vartojant Tarnasol pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Dažni (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
· svaigulys;
· žemas kraujospūdis;
· silpnumas;
· nuovargis;
· per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija);
· per didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija);
· sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija);
· inkstų funkcijos pokyčiai (nutraukus gydymą gali praeiti), įskaitant inkstų nepakankamumą;
· pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, padidėja šlapalo kiekis kraujyje, kreatinino ir kalio kiekis serume;
· galvos sukimasis (vertigo).
Nedažni (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):
· mieguistumas;
· galvos skausmas;
· miego sutrikimai;
· pernelyg dažnas juntamas širdies plakimas (palpitacija);
· stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina);
· mažas kraujospūdis (ypač organizmui netekus daug vandens iš kraujagyslių, pvz., pacientams, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba yra gydomi didelėmis diuretikų dozėmis);
· nuo dozės dydžio priklausomas ortostatinis poveikis, pavyzdžiui, kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis stojantis iš gulimos ar sėdimos padėties;
· oro trūkumas (dusulys);
· pilvo skausmas;
· vidurių užkietėjimas;
· viduriavimas;
· pykinimas;
· vėmimas;
· dilgėlinė;
· niežulys;
· bėrimas;
· kosulys;
· edema (patinimas).
Reti (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių):
· kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant Henoch-Schonlein purpurą);
· tirpulio arba dilgčiojimo pojūtis (parestezija);
· alpulys (sinkopė);
· labai dažnas nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), smegenų priepuolis (insultas);
· kepenų uždegimas (hepatitas);
· alaninaminotransferazės (ALT) kiekio kraujyje padidėjimas, kuris, nutraukus gydymą, dažniausiai išnyksta.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
· trombocitų kiekio sumažėjimas;
· migrena;
· kepenų funkcijos sutrikimai;
· raumenų ir sąnarių skausmas;
· į gripą panašūs simptomai;
· nugaros skausmas ir šlapimo takų infekcija;
· padidėjęs jautrumas saulės šviesai (fotosensibilizacija);
· nepaaiškinamas raumenų skausmas ir tamsus (arbatos spalvos) šlapimas (rabdomiolizė);
· impotencija;
· kasos uždegimas (pankreatitas);
· mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija);
· depresija;
· bendra bloga savijauta (negalavimas);
· skambėjimas, zvimbimas, spengimas ar spragsėjimas ausyse (tinitas).
Vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra panašus į suaugusiųjų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tarnasol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Lizdinę plokštelę praplėšti tik prieš pat vaisto vartojimą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tarnasol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra losartano kalio druska.
Vienoje Tarnasol 12,5 mg tabletėje yra 12,5 mg losartano kalio druskos.
Vienoje Tarnasol 50 mg tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos.
Vienoje Tarnasol 100 mg tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E572), hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464).
Tarnasol 12,5 mg, 50 mg ir 100 mg tabletėse kalio atitinkamai yra 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) ir 8,48 mg (0,216 mEq).
Tarnasol 12,5 mg tabletėse taip pat yra titano dioksido (E171) ir mėlynojo kraplako (briliantinio mėlynojo FCF) (E133).
Tarnasol 50 mg tabletėse taip pat yra titano dioksido (E171).
Tarnasol 100 mg tabletėse taip pat yra titano dioksido (E171).
Tarnasol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tarnasol 12,5 mg tiekiamas apvalių, mėlynų, plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 12,5 mg losartano kalio druskos.
Tarnasol 50 mg tiekiamas apvalių, baltų, plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 50 mg losartano kalio druskos.
Tarnasol 100 mg tiekiamas apvalių, baltų, plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 100 mg losartano kalio druskos.
Tarnasol pakuotės dydžiai:
Tarnasol 12,5 mg – PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės dengtos aliuminio folija po 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 98, 100, 210 ar 280 tablečių pakuotėje.
Tarnasol 50 mg – PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės dengtos aliuminio folija po 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 98, 100, 210 ar 280 tablečių pakuotėje.
Tarnasol 100 mg – PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės dengtos aliuminio folija po 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 210 ar 280 tablečių pakuotėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Septinta S.P.R.L.
Rue Bon Air, 7
1470 Genappe
Belgija
Gamintojas
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19 200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Valstybė narė Vaistinio preparato pavadinimas
-Danija: Losartan Medical Valley
-Suomija: Losartan AGP 12.,5/50/100 mg kalvopäällysteiset tabletit/filmdragerade tabletter
-Airija: Losartan Potassium Liconsa 12.5/50/100 mg film-coated tablets
-Norvegija: Tarnasol 12.5/50/100 mg tablett, filmdrasjert
-Švedija: Losartan Medical Valley 12,5/50/100 mg filmdragerade
-Portugalija: Losartan Basi 12.5/50/100 mg comprimidos revestidos por película
-Austrija: Tarnasol 12.5/50/100 mg Filmtablette
-Čekija: Arionex 12,5/50/100 mg potahované tablety
-Estija: Tarnasol 12,5/50/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
-Latvija: Tarnasol 12.5/50/100 mg apvalkota tablete
-Lietuva: Tarnasol 12,5/50/100 mg plėvele dengtos tabletės
-Slovėnija: Tarnasol 12.5/50/100 mg filmsko obložene tablete
-Slovakija: Asortek 12,5/50/100 mg filmom obalené tablety
-Liuksemburgas: Tarnasol 12.5/50/100 mg comprimé pelliculé
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-02-03
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
-
Vaistinės, turinčios prekę
TARNASOL, 100 mg, plėvele dengtos tabletės, N28
-
Informacinis lapelis
Tarnasol 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 50 mg plėvele dengtos tabletės
Tarnasol 100 mg plėvele dengtos tabletės
Losartano kalio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
· Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
· Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
· Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
· Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje ?
1. Kas yra Tarnasol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tarnasol
3. Kaip vartoti Tarnasol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tarnasol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tarnasol ir kam jis vartojamas
Losartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri prisijungia prie kraujagyslių receptorių ir jas sutraukia, todėl padidėja kraujospūdis. Losartanas slopina angiotenzino II prisijungimą prie šių receptorių ir atpalaiduoja kraujagysles bei mažina kraujospūdį. Losartanas lėtina inkstų funkcijos silpnėjimą pacientams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir kurie serga 2 tipo cukriniu diabetu.
Tarnasol vartojamas
· gydyti pacientus, kurių kraujospūdis padidėjęs (serga hipertenzija);
· 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir laboratoriniai tyrimai rodo inkstų funkcijos sutrikimą bei 0,5 g ar didesnę proteinuriją per parą (būklė, kuriai esant, šlapime būna nenormaliai didelis baltymų kiekis), inkstams apsaugoti;
· gydyti suaugusius pacientus, kurie serga lėtiniu širdies nepakankamumu, kai, gydytojo nuomone, gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriai yra vaistai, vartojami dideliam kraujospūdžiui mažinti) netinka. Jeigu širdies nepakankamumas buvo stabilizuotas AKF inhibitoriumi, gydymas juo neturi būti keičiamas losartanu.
· pacientams, kurių kraujospūdis buvo padidėjęs ir buvo sustorėjęs kairysis širdies skilvelis, Tarnasol mažino insulto riziką (pagal LIFE tyrimą).
2. Kas žinotina prieš vartojant Tarnasol
Tarnasol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu labai sutrikusi kepenų funkcija;
- jeigu yra didesnis nei 3 mėnesių nėštumas. (Taip pat geriau nevartoti Tarnasol ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių “Nėštumas“.)
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tarnasol.
Turite pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia (arba galite pastoti). Tarnasol nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jeigu yra didesnis nei 3 mėnesių nėštumas, nes vartojamas šiuo metu jis gali stipriai pakenkti kūdikiui (žr. skyrių „Nėštumas“).
Labai svarbu pasakyti gydytojui, prieš pradedant vartoti Tarnasol:
- jeigu anksčiau pasireiškė angioneurozinė edema (veido, lūpų, gerklės ir (arba) liežuvio patinimas) (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
- jeigu gausiai vemiate ar viduriuojate ir dėl to Jūsų organizmas neteko daug skysčių ir (arba) druskų;
- jeigu vartojate diuretikų (vaistų, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą iš organizmo per inkstus) arba ribojate druskos suvartojimą su maistu ir dėl to Jūsų organizmas neteko daug skysčių ir druskų (žr. 3 skyrių ,,Dozavimas specialių grupių pacientams“);
- jeigu žinote, kad yra susiaurėjusios arba užsikimšusios inkstų kraujagyslės arba jeigu neseniai buvo persodintas inkstas;
- jeigu Jūsų kepenų funkcija sutrikusi (žr. 2 skyrių ,,Tarnasol vartoti negalima“ ir 3 skyrių ,,Dozavimas specialių grupių pacientams“);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu, susijusiu arba nesusijusiu su inkstų funkcijos sutrikimu arba Jums pasireiškia sunkus, gyvybei grėsmę keliantis širdies ritmo sutrikimas. Specialių atsargumo priemonių reikia ir pacientams, kurie kartu vartoja beta adrenoreceptorių blokatorių;
- jeigu yra širdies vožtuvų ar širdies raumens sutrikimų;
- jeigu sergate išemine širdies liga (kurią sukėlė kraujotakos širdies kraujagyslėse silpnėjimas) arba smegenų kraujagyslių liga (kurią sukėlė kraujotakos smegenų kraujagyslėse silpnėjimas);
- jeigu sergate pirminiu hiperaldosteronizmu (sindromas, susijęs su hormono aldosterono sekrecijos padidėjimu antinksčiuose, dėl sutrikimų pačiuose antinksčiuose).
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Tarnasol vartoti negalima”.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Atlikti Tarnasol tyrimai su vaikais. Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Kiti vaistai ir Tarnasol
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, žolinius preparatus ir natūralius gaminius arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Reikia būti labai atsargiems, jeigu Tarnasol vartojate kartu su išvardytais vaistais:
· kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, nes kraujospūdis gali dar labiau sumažėti. Kraujospūdį taip pat gali mažinti šie vaistai arba šių grupių vaistai: tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, baklofenas, amifostinas;
· vaistai, kurie sulaiko organizme kalį arba gali didinti kalio koncentraciją (pvz., kalio papildai, druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio ar kalį organizme sulaikantys vaistai, pavyzdžiui, tam tikri diuretikai – amiloridas, triamterenas, spironolaktonas – ar heparinas);
· nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pavyzdžiui, indometacinas, įskaitant COX 2 inhibitorius (Vaistai, kurie mažina uždegimą ir gali būti naudojami skausmui malšinti), nes jie gali sumažinti losartano kraujospūdį mažinantį poveikį.
Jei jūsų inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartojant šių vaistų gali pablogėti inkstų funkcija.
Vaistai, kurių sudėtyje yra ličio, neturėtų būti vartojami kartu su losartanu be atidžios gydytojo priežiūros. Gali būti tikslinga imtis specialių atsargumo priemonių (pvz. kraujo tyrimai).
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Tarnasol vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Tarnasol vartojimas su maistu ir gėrimais
Tarnasol galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jūs privalote pasakyti savo gydytojui, jei manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia. Paprastai jūsų gydytojas patars nutraukti Tarnasol vartojimą prieš tampant nėščia arba kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars jums vietoj Tarnasol vartoti kitus vaistus. Tarnasol nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei daugiau nei 3 mėnesiai nėštumo, nes jis gali sukelti rimtą žalą jūsų vaisiui, jei vartojamas po trečio nėštumo mėnesio.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs žindote arba ketinate pradėti žindyti. Tarnasol nerekomenduojamas žindančioms motinoms, ir Jūsų gydytojas gali parinkti kitą gydymą, jeigu norite žindyti, ypač jei Jūsų kūdikis yra naujagimis arba gimė neišnešiotas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Atlikti Tarnasol tyrimai su vaikais. Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tarnasol neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, losartanas kaip ir daugelis kitų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio kai kuriems žmonėms gali sukelti svaigulį ar mieguistumą. Jeigu pasireiškia svaigulys ar mieguistumas, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus būtinai pasitarkite su gydytoju.
Tarnasol sudėtyje yra laktozės
Tarnasol sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Reikiamą Tarnasol dozę, atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir kitus vartojamus vaistus, parinks gydytojas. Kad būtų užtikrinta tinkama kraujospūdžio kontrolė, labai svarbu vartoti Tarnasol tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Suaugusieji pacientai, kurių kraujospūdis yra padidėjęs
Gydymo pradžioje paprastai reikia vartoti 50 mg losartano (vieną Tarnasol 50 mg tabletę) vieną kartą per parą. Stipriausias kraujospūdį mažinantis poveikis turi pasireikšti praėjus 3–6 savaitėms nuo gydymo pradžios. Kai kuriems pacientams vėliau dozė gali būti padidinta iki 100 mg losartano (dviejų Tarnasol 50 mg tablečių) vieną kartą per parą. Jeigu manote, kad losartanas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojimas vaikams ar paaugliams (6–18 metų)
Rekomenduojama dozė pacientams, kurių svoris yra 20–50 kg, yra 25 mg vartojant kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę, jeigu kraujospūdis nekontroliuojamas.
Rekomenduojama dozė pacientams, kurių svoris viršija 50 kg, yra 50 mg vartojant kartą per parą. Gydytojas gali padidinti dozę, jeigu kraujospūdis nekontroliuojamas.
Suaugusieji pacientai, kurių kraujospūdis yra padidėjęs ir kurie serga 2 tipo cukriniu diabetu
Gydymo pradžioje paprastai reikia vartoti 50 mg losartano (vieną Tarnasol 50 mg tabletę) vieną kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio atsaką, dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Tarnasol 50 mg tablečių) vieną kartą per parą.
Losartano galima vartoti kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz.: diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta blokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), o taip pat insulinu ir kitais dažnai vartojamais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (pvz.: sulfanilkarbamidais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Pacientai, sergantys širdies nepakankamumu
Gydymo pradžioje paprastai reikia vartoti 12,5 mg losartano (vieną Tarnasol 12,5 mg tabletę) vieną kartą per parą.
Atsižvelgiant į Jūsų būklę, dozę greičiausiai reikės kas savaitę palaipsniui didinti (pvz., pirmą savaitę vartoti po 12,5 mg per parą, antrą savaitę po 25 mg per parą, o trečią savaitę po 50 mg per parą) iki įprastos palaikomosios 50 mg losartano dozės (viena Tarnasol 50 mg tabletė) vieną kartą per parą.
Gydant širdies nepakankamumą, losartano paprastai vartojama kartu su diuretikais (vaistais, kurie skatina skysčių šalinimą iš organizmo per inkstus) ir (arba) digitaliu (vaistu, kuris stiprina ir gerina širdies veiklą) ir (arba) beta blokatoriais.
Dozavimas specialių grupių pacientams
Gydytojas gali rekomenduoti vartoti mažesnę dozę, ypač gydymo pradžioje kai kurių grupių pacientams, pavyzdžiui, gydomiems didelėmis diuretikų dozėmis, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu arba vyresniems kaip 75 metų. Pacientams, kurių kepenų funkcija stipriai sutrikusi, losartano vartoti nerekomenduojama (žr. skyrių ,,Tarnasol vartoti negalima“).
Vartojimo būdas
Tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens. Paros dozę reikia stengtis suvartoti kasdien tuo pačiu laiku. Svarbu vartoti Tarnasol tiek laiko, kiek gydytojas lieps.
Ką daryti pavartojus per didelę Tarnasol dozę?
Jeigu Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių arba vaikas nurijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Perdozavimo simptomai yra tokie: mažas kraujospūdis, padažnėjęs arba net suretėjęs širdies plakimas.
Pamiršus pavartoti Tarnasol
Jeigu atsitiktinai praleidote paros dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima gerti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nustokite vartoti losartano tabletes, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių, jeigu pasireiškė šie reiškiniai:
sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas).
Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos ar gydymo ligoninėje.
Vartojant Tarnasol pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Dažni (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
· svaigulys;
· žemas kraujospūdis;
· silpnumas;
· nuovargis;
· per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija);
· per didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija);
· sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija);
· inkstų funkcijos pokyčiai (nutraukus gydymą gali praeiti), įskaitant inkstų nepakankamumą;
· pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, padidėja šlapalo kiekis kraujyje, kreatinino ir kalio kiekis serume;
· galvos sukimasis (vertigo).
Nedažni (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių):
· mieguistumas;
· galvos skausmas;
· miego sutrikimai;
· pernelyg dažnas juntamas širdies plakimas (palpitacija);
· stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina);
· mažas kraujospūdis (ypač organizmui netekus daug vandens iš kraujagyslių, pvz., pacientams, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba yra gydomi didelėmis diuretikų dozėmis);
· nuo dozės dydžio priklausomas ortostatinis poveikis, pavyzdžiui, kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis stojantis iš gulimos ar sėdimos padėties;
· oro trūkumas (dusulys);
· pilvo skausmas;
· vidurių užkietėjimas;
· viduriavimas;
· pykinimas;
· vėmimas;
· dilgėlinė;
· niežulys;
· bėrimas;
· kosulys;
· edema (patinimas).
Reti (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių):
· kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant Henoch-Schonlein purpurą);
· tirpulio arba dilgčiojimo pojūtis (parestezija);
· alpulys (sinkopė);
· labai dažnas nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), smegenų priepuolis (insultas);
· kepenų uždegimas (hepatitas);
· alaninaminotransferazės (ALT) kiekio kraujyje padidėjimas, kuris, nutraukus gydymą, dažniausiai išnyksta.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
· trombocitų kiekio sumažėjimas;
· migrena;
· kepenų funkcijos sutrikimai;
· raumenų ir sąnarių skausmas;
· į gripą panašūs simptomai;
· nugaros skausmas ir šlapimo takų infekcija;
· padidėjęs jautrumas saulės šviesai (fotosensibilizacija);
· nepaaiškinamas raumenų skausmas ir tamsus (arbatos spalvos) šlapimas (rabdomiolizė);
· impotencija;
· kasos uždegimas (pankreatitas);
· mažas natrio kiekis kraujyje (hiponatremija);
· depresija;
· bendra bloga savijauta (negalavimas);
· skambėjimas, zvimbimas, spengimas ar spragsėjimas ausyse (tinitas).
Vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra panašus į suaugusiųjų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tarnasol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Lizdinę plokštelę praplėšti tik prieš pat vaisto vartojimą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tarnasol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra losartano kalio druska.
Vienoje Tarnasol 12,5 mg tabletėje yra 12,5 mg losartano kalio druskos.
Vienoje Tarnasol 50 mg tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos.
Vienoje Tarnasol 100 mg tabletėje yra 100 mg losartano kalio druskos.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozė monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas (E572), hidroksipropilceliuliozė (E463), hipromeliozė (E464).
Tarnasol 12,5 mg, 50 mg ir 100 mg tabletėse kalio atitinkamai yra 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) ir 8,48 mg (0,216 mEq).
Tarnasol 12,5 mg tabletėse taip pat yra titano dioksido (E171) ir mėlynojo kraplako (briliantinio mėlynojo FCF) (E133).
Tarnasol 50 mg tabletėse taip pat yra titano dioksido (E171).
Tarnasol 100 mg tabletėse taip pat yra titano dioksido (E171).
Tarnasol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tarnasol 12,5 mg tiekiamas apvalių, mėlynų, plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 12,5 mg losartano kalio druskos.
Tarnasol 50 mg tiekiamas apvalių, baltų, plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 50 mg losartano kalio druskos.
Tarnasol 100 mg tiekiamas apvalių, baltų, plėvele dengtų tablečių be įspaustos vagelės pavidalu, kurių sudėtyje yra 100 mg losartano kalio druskos.
Tarnasol pakuotės dydžiai:
Tarnasol 12,5 mg – PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės dengtos aliuminio folija po 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 98, 100, 210 ar 280 tablečių pakuotėje.
Tarnasol 50 mg – PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės dengtos aliuminio folija po 7, 10, 14, 15, 21, 28, 50, 56, 98, 100, 210 ar 280 tablečių pakuotėje.
Tarnasol 100 mg – PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės dengtos aliuminio folija po 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 210 ar 280 tablečių pakuotėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Septinta S.P.R.L.
Rue Bon Air, 7
1470 Genappe
Belgija
Gamintojas
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19 200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Ispanija
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Valstybė narė Vaistinio preparato pavadinimas
-Danija: Losartan Medical Valley
-Suomija: Losartan AGP 12.,5/50/100 mg kalvopäällysteiset tabletit/filmdragerade tabletter
-Airija: Losartan Potassium Liconsa 12.5/50/100 mg film-coated tablets
-Norvegija: Tarnasol 12.5/50/100 mg tablett, filmdrasjert
-Švedija: Losartan Medical Valley 12,5/50/100 mg filmdragerade
-Portugalija: Losartan Basi 12.5/50/100 mg comprimidos revestidos por película
-Austrija: Tarnasol 12.5/50/100 mg Filmtablette
-Čekija: Arionex 12,5/50/100 mg potahované tablety
-Estija: Tarnasol 12,5/50/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
-Latvija: Tarnasol 12.5/50/100 mg apvalkota tablete
-Lietuva: Tarnasol 12,5/50/100 mg plėvele dengtos tabletės
-Slovėnija: Tarnasol 12.5/50/100 mg filmsko obložene tablete
-Slovakija: Asortek 12,5/50/100 mg filmom obalené tablety
-Liuksemburgas: Tarnasol 12.5/50/100 mg comprimé pelliculé
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-02-03
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
-
Vaistinės, turinčios prekę