Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Trimetazidine Teva 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

trimetazidino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Trimetazidine Teva ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Teva

3. Kaip vartoti Trimetazidine Teva

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Trimetazidine Teva

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Trimetazidine Teva ir kam jis vartojamas

   Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Teva

   Trimetazidine Teva vartoti negalima:

   • jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena);

   • jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Prieš vartodami Trimetazidine Teva pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

   • jeigu Jums yra inkstų problemų. Gydytojas gali pakoreguoti dozę;

   • jeigu sergate sunkia kepenų liga.

    

   Gauta pranešimų apie su Trimetazidine Teva vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaistinio preparato reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (angl. AGEP). Jeigu pastebėsite bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų su tokia sunkia odos reakcija susijusių simptomų, nutraukite Trimetazidine Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

    

   Šis vaistas gali sukelti arba pasunkinti tokius simptomus kaip drebulys, sustingimas, judesių sulėtėjimas ir kojų vilkimas, ypač senyviems pacientams. Šie simptomai turi būti tiriami ir apie juos reikia pranešti gydytojui, kad jis galėtų iš naujo įvertinti gydymą.

    

   Trimetazidine Teva nėra tinkamas krūtinės anginos priepuoliams malšinti.

    

   Vaikams ir paaugliams

   Trimetazidine Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

    

   Kiti vaistai ir Trimetazidine Teva

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.

    

   Trimetazidine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais

   Trimetazidine Teva galima vartoti nepriklausomai nuo maisto ar gėrimų vartojimo.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    

   Nėštumas

   Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima. Jei vartodama šį vaistą sužinojote, kad esate nėščia, kreipkitės į gydytoją patarimo. Tik gydytojas gali nuspręsti ar Jūs galite tęsti Trimetazidine Teva vartojimą.

    

   Žindymo laikotarpis

   Ar trimetazidinas patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl šio vaisto vartoti negalima moterims maitinančioms kūdikį krūtimi.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Šis vaistas gali sukelti svaigulį ir mieguistumą. Tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    

3. Kaip vartoti Trimetazidine Teva

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama Trimetazidine Teva 35 mg dozė yra 1 tabletė du kartus per parą pusryčiaujant ir vakarieniaujant.

    

   Jeigu sergate inkstų ligomis arba esate vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali pakeisti rekomenduojamą dozę.

    

   Vartojimo metodas

   Tabletes vartoti per burną.

   Tabletes reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Trimetazidine Teva dozę?

   Jeigu iš karto išgersite daugiau tablečių negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, kad Jums būtų suteiktas atitinkamas gydymas.

    

   Pamiršus pavartoti Trimetazidine Teva

   Svarbu vaistą vartoti kiekvieną dieną. Tačiau jeigu pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, išgerkite kitą dozę iškarto kai tik prisiminsite, toliau vaistą vartokite įprastai, kaip išrašyta.

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti Trimetazidine Teva

   Nenustokite vartoti vaisto nepasitarus su gydytoju.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nutraukite Trimetazidine Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jei pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kraujo pakitimai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir kitų kūno organų pažeidimas (vaistinio preparato reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinama DRESS). Taip pat žr. 2 skyrių.

   • Sunkus išplitęs odos išbėrimas raudonomis dėmėmis su pūslėmis

    

   Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių

   Svaigulys, galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė ir silpnumas.

    

   Nedažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių

   Neįprastas pojūtis odoje, pvz., dilgčiojimas ar ropojimo pojūtis (parestezija)

    

   Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių

   Greitas ar nereguliarus širdies plakimas (kitaip vadinamas palpitacijomis), širdies permušimai, pagreitėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kuris sukelia svaigulį, galvos sukimąsi arba silpnumą, negalavimą (paprastai blogą savijautą), svaigulys, kritimai, veido ir kaklo paraudimas.

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   Ekstrapiramidiniai simptomai (neįprasti judesiai, įskaitant drebėjimą ir rankų bei pirštų drebėjimą, sukamuosius kūno judesius, kojų vilkimą, rankų ir kojų sustingimą), kurie paprastai išnyksta nutraukus gydymą.

    

   Galvos sukimosi pojūtis (vertigo).

    

   Miego sutrikimai (negalėjimas užmigti, mieguistumas), vidurių užkietėjimas, stiprus išplitęs odos bėrimas raudonomis dėmėmis su pūslėmis, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, dėl kurio sunku ryti ar kvėpuoti.

    

   Sunkus baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų tikimybė, trombocitų (kraujo plokštelių) skaičiaus sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika.

   Kepenų liga (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, bloga savijauta, karščiavimas, niežulys, odos ir akių pageltimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Trimetazidine Teva

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Trimetazidine Teva sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra trimetazidino dihidrochloridas.

   Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino dihidrochlorido.

   • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, makrogolis 6000, glicerolis, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E 172).

   Trimetazidine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Rausvos, apskritos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (apie 9,2 mm diametro) .

   Pakuotėse yra 20, 60 ir 120 pailginto atpalaidavimo tablečių.

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Teva Pharma B.V.

   Swensweg 5

   2031 GA Haarlem

   Nyderlandai

    

   Gamintojas

   Merckle GmbH

   Ludwig-Merckle-Strasse 3

   D-89143 Blaubeuren

   Vokietija

    

   Merckle GmbH

   Graf-Arco-Straße 3

   Ulm

   Vokietija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB Teva Baltics

   Molėtų pl. 5

   LT-08409 Vilnius

   Tel. +370 5 266 02 03

    

   Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Čekija	Trimetazidin Teva retard 35 mg
   Estija	Trimetazidine Teva 35 mg
   Vokietija	Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten
   Vengrija	Trimetazidin-ratiopharm 35mg retard tabletta
   Latvija	Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes
   Lenkija	Trimetazidinum 123ratio
   Portugalija	Trimetazidina Clijier
   Ispanija	Trimetazidina ratiopharm 35 mg comprimidos de liberación modificada EFG

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-08.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.