VIAGRA, 100 mg, plėvele dengtos tabletės, N2

Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.

Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.

Informacinis lapelis

VIAGRA 100 mg plėvele dengtos tabletės

Sildenafilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums

svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems

pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į

gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra VIAGRA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant VIAGRA

3. Kaip vartoti VIAGRA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti VIAGRA

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra VIAGRA ir kam jis vartojamas

VIAGRA sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo

fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos

kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. VIAGRA skatina varpos erekciją tik

tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.

VIAGRA tabletėmis gydomi suaugusieji vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama

impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia

lytiniam aktui atlikti.

2. Kas žinotina prieš vartojant VIAGRA

VIAGRA vartoti negalima

- jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6

skyriuje).

- Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su VIAGRA

gali pavojingai nukristi kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais

dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją

arba vaistininką.

- Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito

(,,poperio“), nes vartojant šuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūis.

- jeigu Jū vartojate riociguatą Šuo vaistu yra gydoma plautinėarterinėhipertenzija (t. y.

kraujospūžo plaučuose padidėimas) ir lėinėtromboembolinėplautinėhipertenzija (t. y.

kraujo krešliųsukeltas kraujospūžo plaučuose padidėimas). Įodyta, kad FDE5 inhibitoriai

(pavyzdžui, VIAGRA) padidina šo vaisto hipotenzinįpoveikį Jeigu vartojate riociguatąarba

abejojate dė to, pasakykite savo gydytojui.

- Jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga.

- Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.

- Jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu).

- Jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo

neuropatijos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti VIAGRA:

- jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios

formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu);

- jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga;

- jeigu sergate širdies liga. Gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą

krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu;

- jeigu sergate skrandžio opa arba yra kraujavimo sutrikimas (pvz., hemofilija);

- jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite VIAGRA vartojimą ir nedelsdami

kreipkitės į gydytoją.

Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo

VIAGRA tablečių vartoti negalima.

VIAGRA negalima vartoti kartu su plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti skirtomis

priemonėmis, kurių sudėtyje yra sildenafilio arba kitų FDE5 inhibitorių.

Jei erekcijos sutrikimo nėra, VIAGRA vartoti negalima.

Moterims VIAGRA vartoti negalima.

Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga

Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę

dozę.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų asmenims VIAGRA vartoti negalima.

Kiti vaistai ir VIAGRA

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

VIAGRA tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės

skausmo. Ištikus priepuoliui, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, kad vartojote

VIAGRA ir kada išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais VIAGRA vartoti negalima, nebent tik

gydytojo leidimu.

VIAGRA vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu

gali pavojingai nukristi kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės

anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba

slaugytojai.

VIAGRA vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo

nitritą (,,poperį“), nes vartojant šuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūis.

Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu jau vartojate riociguatą.

Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas

gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) VIAGRA dozę.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfaadrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio

arba prostatos išvešėjimo, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia

dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant. Kai kurie pacientai, kuriems

pasireiškė šių simptomų, VIAGRA vartojo kartu su alfaadrenoreceptorių blokatoriais. Išgėrus

VIAGRA, jie dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė,

turite reguliariai vartoti alfaadrenoreceptorių blokatorių paros dozę prieš pradedant gerti VIAGRA.

Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) VIAGRA dozę.

VIAGRA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

VIAGRA galima gerti valgio metu ir nevalgius. Vis dėlto jeigu VIAGRA gersite valgydami sotų

maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją. Kad vaisto poveikis būtų kuo

geriausias, rekomenduojama prieš vartojant VIAGRA negerti pernelyg daug alkoholio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Moterims vartoti VIAGRA negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

VIAGRA gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus

pasitikrinkite, ar VIAGRA tokio poveikio nesukėlė.

VIAGRA sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pavyzdžiui, laktozės, prieš pradedant

gerti VIAGRA pasitarkite su gydytoju.

3. Kaip vartoti VIAGRA

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į

gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.

Dažniau negu vieną kartą per parą VIAGRA gerti negalima.

VIAGRA plėvele dengtų tablečių negalima vartoti kartu su VIAGRA burnoje disperguojamomis

tabletėmis.

VIAGRA reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių. Tabletę reikia

nuryti nesukramtytą užsigeriant stikline vandens.

Jeigu jaučiate, kad VIAGRA veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

VIAGRA gali padėti sukelti erekciją tik esant seksualinei stimuliacijai. Poveikio pradžia kiekvienam

pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai jis pasireiškia praėjus 0,5-1 valandai po vaisto pavartojimo.

Jeigu VIAGRA tabletė geriama valgant sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.

Jei išgėrus VIAGRA erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia

lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę VIAGRA dozę

Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto

veiksmingumas nepadidėja.

Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.

Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba

slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Su

VIAGRA vartojimu susijęs šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir

trumpalaikis.

Jeigu pasireiškė bet kuris toliau nurodytas sunkus šalutinis poveikis, nutraukite VIAGRA

vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

- Alerginė reakcija – tai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Simptomai yra staigus švokštimas, apsunkintas kvėpavimas ar galvos svaigimas, akių vokų,

veido, lūpų ar gerklės patinimas.

- Krūtinės skausmai – tai pasireiškia nedažnai

Jeigu tai pasireiškia lytinio akto metu arba po jo

- priimkite pusiau sėdimą padėtį ir pabandykite atsipalaiduoti;

- krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima.

- ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija – tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1

iš 1 000 žmonių)

Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.

- Staiga susilpnėjęs regėjimas arba apakimas – tai pasireiškia retai

- Sunkios odos reakcijos – tai pasireiškia retai

Simptomai yra stiprus odos lupimasis ir patinimas, burnos, lytinių organų ir odos aplink akis

išopėjimas, karščiavimas.

- Traukuliai arba priepuoliai – tai pasireiškia retai

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.

Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, veido paraudimas, karščio

pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo

vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimas, miglotas matymas, regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas ir

galvos svaigimas.

Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas, odos išbėrimas, akių

dirginimas, kraujosruvos akyse/raudonos akys, akių skausmas, matomi šviesos žybsniai, regėjimo

ryškumas, jautrumas šviesai, ašarojančios akys, sustiprėjęs širdies plakimas, dažnas širdies plakimas,

kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas,

prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, burnos džiūvimas, užgulti

nosies ančiai, nosies gleivinės uždegimas (taip pat pasireiškia sloga, čiaudulys ir nosies užgulimas),

skausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio-stemplės refliukso liga (taip pat pasireiškia rėmuo),

kraujas šlapime, rankų ar kojų skausmas, kraujavimas iš nosies, karščio pojūtis ir nuovargis.

Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių): apalpimas, insultas, miokardo infarktas,

nereguliarus širdies plakimas, trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas, gerklės

veržimo pojūtis, burnos tirpimas, kraujavimas akių dugne, dvejinimasis akyse, regos aštrumo

sumažėjimas, nenormalūs jutimai akyse, akių ar akių vokų patinimas, matomos smulkios dalelės ar

dėmelės, matomi vaivorykštiniai ratai aplink šviesą, akių vyzdžių išsiplėtimas, akių odenos spalvos

pakitimai, kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje, nosies džiūvimas, tinimas nosies viduje, dirglumas

ir staigus prikurtimas.

Vaistui esant rinkoje, retai pasireiškė nestabili krūtinės angina (širdies būklė) ir staigi mirtis. Reikia

pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies

sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su VIAGRA

poveikiu, nustatyti neįmanoma.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui

vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi

V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti

gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti VIAGRA

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūoje.

Laikyti gamintojo pakuotėe, kad preparatas būųapsaugotas nuo drėmė.

Ant kartono dėžtė po „inka iki“ ir lizdinė plokšelė po „XP“ nurodytam tinkamumo laikui

pasibaigus, šo vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinė nurodyto mėesio

dienos.

Vaistųnegalima išesti įkanalizacijąarba su buitinėis atliekomis. Kaip išesti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padė apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

VIAGRA sudėtis

- Veiklioji medžiaga - sildenafilis. Vienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (citrato druskos

pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos:

- tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas (bevandenis),

kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.

- tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), laktozė monohidratas,

triacetinas, indigokarminas (E 132).

VIAGRA išvaizda ir kiekis pakuotė

VIAGRA plėvele dengtos tabletės yra žydros, apvaliais kampais, rombo formos. Viena tabletės pusė

ženklinta žodžiu ,,PFIZER“, kita —,,VGR 100“. Tabletė tiekiamos supakuotos įlizdinius lakšus.

Vienoje dėžtėe yra 2, 4, 8, 12 arba 24 tabletė. Gali būi tiekiamos ne visųdydžųpakuotė.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.

Gamintojas: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse,

Prancūzija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

België /Belgique / Belgien

Pfizer S.A./ N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България

Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel: + 356 21 22 01 74

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: +45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Tel: +49 (0)800 8535555

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,

Τηλ.: +30 210 67 85 800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.,

Tel.: +48 22 335 61 00

España

Pfizer GEP, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 5500

France

Pfizer PFE France

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer România S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: + 385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za

svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,

Ljubljana

Tel: + 386(0)152 11 400

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363 (toll free)

Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Tel: +421–2–3355 5500

Ísland

Icepharma hf.

Sími: + 354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40

Italia

Pfizer Italia S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

ΚύπροςPFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH),

Τηλ: +357 22 817690

United Kingdom

Pfizer Limited

Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL, filiāle Latvijā

Tel: +371 670 35 775

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje

Tel. +3705 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje

http://www.ema.europa.eu.

Vaistinės, turinčios prekę

VIAGRA, 100 mg, plėvele dengtos tabletės, N2

Daugiau informacijos

Prekės kodas: 72004

Gamintojas: Pfizer