Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Voltinex 140 mg vaistinis pleistras

diklofenako natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-        Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.         Kas yra Voltinex ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Voltinex 

3.         Kaip vartoti Voltinex

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Voltinex

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

1.       Kas yra Voltinex ir kam jis vartojamas

Voltinex yra skausmą malšinantis vaistas. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).

Voltinex yra naudojamas simptominiam trumpalaikiam vietiniam skausmo malšinimui po ūminių patempimų, įplyšimų ar sumušimų, atsiradusių dėl rankų ir kojų traumų 16 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiesiems (ne ilgiau kaip 7 paras).

2.       Kas žinotina prieš vartojant Voltinex

Voltinex vartoti draudžiama

-              jeigu yra alergija diklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-              jeigu yra alergija bet kuriam kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgščiai ar ibuprofenui);

-              jeigu Jus kada nors buvo ištikęs astmos priepuolis, jei buvo atsiradusi dilgėlinė arba nosies gleivinės sudirginimas ir tinimas, pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar bet kokio kito NVNU;

-              jeigu kenčiate nuo aktyvios skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos;

-              ant pažeistos odos (pvz., odos nubrozdinimų, įpjovimų, nudegimų), infekuotos odos arba uždegimo (eksudacinio dermatito) ar egzemos pažeistos odos;

-              paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių metu;

-              vaikams ir jaunesniems nei 16 metų paaugliams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Voltinex

·      jeigu Jūs sergate arba anksčiau sirgote bronchine astma arba alergija; Jums gali pasireikšti bronchų raumenų spazmas (bronchospazmas), dėl kurio sunku kvėpuoti.

·      jei pastebite odos išbėrimą, kuris atsirado naudojant pleistrą. Jei taip atsitinka, nedelsdami nuimkite vaistinį pleistrą ir sustabdykite gydymą.

·      jei Jūs kenčiate nuo inkstų, širdies ar kepenų sutrikimų; arba anksčiau esate kentę nuo skrandžio ar žarnyno opos; arba žarnyno uždegimo ar yra padidėjęs polinkis kraujavimui.

Šalutinis poveikis gali būti sumažintas, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią įmanomą laiką.

Svarbios atsargumo priemonės

·        šis vaistinis pleistras neturi būti klijuojamas ar bet kaip kontaktuoti su akimis ar gleivine.

·        senyvi pacientai Voltinex turi naudoti atsargiai dėl didesnės šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybės.

Po vaistinio pleistro nuklijavimo, venkite gydytos vietos kontakto su tiesioginiais saulės ar soliariumo spinduliais tam, kad sumažintumėte jautrumo šviesai riziką.

Voltinex naudojimo metu nevartokite jokių kitų vaistų su diklofenaku ar kitų nesteroidinių skausmą malšinančių ar priešuždegiminių vaistų nepriklausomai, ar jie vartojami išoriškai, ar per burną.

Vaikams ir paaugliams

Diklofenaką draudžiama naudoti vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams. Taip yra todėl, kad nepakanka veiksmingumo ir saugumo duomenų vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams (žr. „Voltinex vartoti draudžiama“).

Kiti vaistai ir Voltinex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Teisingai naudojant Voltinex, organizmas įsisavina tik mažą dalį diklofenako, taigi sąveika su kitais diklofenako turinčiais vaistais nėra tikėtina.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Paskutinį nėštumo trimestrą, Voltinex naudoti  draudžiama dėl to, kad negalima atmesti padidėjusios komplikacijų motinai ir vaikui tikimybės (žr. „Voltinex vartoti draudžiama“).

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą arba planuojant pastoti, Voltinex gali būti naudojamas tik pasitarus su gydytoju. Jei šiuo laikotarpiu Jus būtina gydyti šiuo vaistu, reikia vartoti kuo mažesnę dozę kuo trumpesnį laiką.

Per burną vartojamos diklofenako vaisto formos (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį Jūsų vaisiui (negimusiam kūdikiui). Nėra žinoma, ar Voltinex kelią tokią pačią riziką vartojant ant odos.

Žindymo laikotarpis

Nedideli diklofenako kiekiai patenka į motinos pieną.

Prieš naudojant Voltinex žindymo laikotarpiu, pasitarkite su gydytoju. Bet kuriuo atveju, žindymo metu klijuoti Voltinex krūtinės zonoje negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Voltinex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Voltinex sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E 320)

Butilhidroksianizolas gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.

3.       Kaip vartoti Voltinex

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra vienas vaistinis pleistras vieną kartą per parą.

Priklijuokite vieną vaistinį pleistrą ant skausmingos vietos. Didžiausia paros dozė yra 1 vaistinis pleistras, net jei yra daugiau nei viena pažeista vieta, kurią reikia gydyti. Gydyti tik vieną skausmingą vietą vienu metu.

Vartojimo būdas

Gydymui ant odos.

Naudojimo instrukcija:

1. Atplėškite paketėlį išilgai punktyrine linija ir išimkite vaistinį pleistrą.

Pleistro klijavimas:

2. Pašalinkite vieną iš dviejų apsauginių plėvelių.

3. Priklijuokite ant gydomos vietos ir pašalinkite likusią apsauginę plėvelę.

4. Pilnam sukibimui su oda, delnu šiek tiek spustelkite priklijuotą vaistinį pleistrą.

Pleistro šalinimas:

5. Sudrėkinkite pleistrą vandeniu ir laikydami už kampučio, tolygiai nuplėškite pleistrą nuo odos.

6. Norėdami pašalinti produkto likučius, sukamaisiais judesiais švelniai masažuodami nuplaukite klijavimo vietą vandeniu.

Jei reikia, užklijuotas vaistinis pleistras gali būti prilaikomas tinkliniu tvarsčiu.

Naudokite tik ant nepažeistos ir sveikos odos.

Nenaudokite vaistinio pleistro su nepralaidžiu orui tvarsčiu.

Nenaudokite pleistro maudydamiesi vonioje ar duše.

Nekarpykite vaistinio pleistro.

Naudojimo trukmė

Nenaudokite Voltinex ilgiau nei 7 dienas.

Jei simptomai išlieka ilgiau nei 7 dienas arba pasunkėja, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Voltinex dozę

Netyčia perdozavus (pvz., vaikams) ar pastebėjus stiprų šalutinį poveikį po neteisingo naudojimo, praneškite apie tai savo gydytojui. Gydytojas Jums patars, ar reikia imtis kažkokių veiksmų ir juos nurodys.

Pamiršus pavartoti Voltinex

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.       Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami nustokite naudoti vaistinį pleistrą ir praneškite savo gydytojui, jei pastebite bet kurį iš išvardytų požymių:

Staigus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė); rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas; pasunkėjęs kvėpavimas; kraujospūdžio sumažėjimas ar bendras silpnumas.

Jums gali pasireikšti šie šalutinio poveikio reiškiniai:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Vietinės odos reakcijos, pvz., odos paraudimas, deginimo pojūtis, niežėjimas, uždegiminis odos paraudimas, odos išbėrimas, kartais su pustulėmis ar pūliniais.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

Padidėjusio jautrumo reakcijos ar vietinės alerginės reakcijos (kontaktinis dermatitas).

Pacientai, kurie vartojo tos pačios vaistų grupės preparatus, kuriai priklauso diklofenakas, pavieniais atvejais pranešė apie bendro odos išbėrimo, padidėjusio jautrumo reakcijų, tokių kaip odos ir gleivinių patinimas ir anafilaksinio tipo reakcijų su ūminiu kraujotakos reguliavimo sutrikimu, ir jautrumo šviesai reakcijos atvejus.

Lyginant su vaisto koncentracija kraujyje, pavartojus diklofenako per burną, šios veikliosios medžiagos pasisavinimas į organizmą per odą yra labai mažas. Todėl, šalutinio poveikio atsiradimo organizme tikimybė yra labai maža (pvz., virškinimo trakto ar inkstų sutrikimų arba pasunkėjusio kvėpavimo).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.       Kaip laikyti Voltinex

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pastebėjus vaisto pažeidimų, Voltinex vartoti negalima.

Panaudotą pleistrą reikia sulenkti pusiau lipnia puse į vidų.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

Voltinex sudėtis

Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska.

Kiekviename vaistiniame pleistre yra diklofenako, 140 mg diklofenako natrio druskos pavidalu.

Pagalbinės medžiagos yra:

Pagrindo sluoksnis: neaustinis poliesterio audinys.

Lipnusis sluoksnis: poliakrilato dispersija, tributilo citratas, butilhidroksianizolas.

Apsauginis sluoksnis: monosilikonu padengtas popierius.

Voltinex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Voltinex yra baltas, 10 x 14 cm dydžio, lipnus vaistinis pleistras, pagamintas iš neaustinio audinio vienoje pusėje ir popieriaus kitoje. Nuėmus apsauginį sluoksnį, lipni plėvelė tampa skaidri.

Voltinex yra tiekiamas pakuotėse po 2, 5, 7 ir 10 vaistinių pleistrų. Kiekvienas pleistras supakuotas į paketėlį.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Haleon Hungary Kft.

1124 Budapest, Csörsz utca 43

Vengrija

Gamintojas

Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Andrea Maria Ampere 29, 20037 Paderno Dugnano (MI), Italija

arba

Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 München, Vokietija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija – Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.

Belgija, Liuksemburgas – Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister/emplâtre médicamenteux /  Wirkstoffhaltiges Pflaster.

Bulgarija – Волтарен 140 mg лечебен пластир.

Čekija – Voltaren 1x denně.

Estija – Voltinex

Graikija – VOLTADOL 24-HOURS.

Ispanija – Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso.

Italija – Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato.

Latvija – Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris.

Lenkija – Voltaren forte.

Lietuva – Voltinex 140 mg vaistinis pleistras.

Nyderlandai – Voltaren Pleister 140 mg.

Portugalija – Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso.

Prancūzija – Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux.

Rumunija – Voltaren 140 mg emplastru medicamentos.

Slovakija – Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť.

Vengrija – Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz.

Vokietija – Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-04-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.