dBEST Vienpakopiai testai

kokybiniam in vitro diagnostiniam naudojimui

Greitas vizualinis įvertinimas        

Numatoma paskirtis: Vienpakopiai narkotikų nustatymo testai skirti kokybiniam narkotikų nustatymui žmogaus šlapime. Šiuo testu galima nustatyti 10 narkotikų arba jų skilimo produktus, kurių koncentracija šlapime yra pasiekusi tam tikrą lygį. Jie skirti sveikatos priežiūros specialistams, o ne savikontrolei. Šis testas skirtas tik preliminariam tyrimui. Norint gauti tikslius duomenis, reikėtų naudoti dujinę chromatografiją arba masės spektometriją.

1. Lentelė

Procedūros esmė

Šis tyrimas- tai vienpakopis horizontalios tėkmės chromatografijos imuninis tyrimas. Grindžiamas tuo, kad specifiniai antikūnai jungiasi su tam tikru narkotiku arba jo metabolitais.

Kai į pavyzdžio langelį yra įlašinamas reikiamas kiekis tiriamosios medžiagos, joje esantis narkotikas ar jo metabolitas susijungia su konjugatu (monokloniniai antikūnai - koloidinis auksinis konjugatas), kuris yra ant konjugato įkloto, o susidaręs kompleksas juda išilgai membranos. Jei narkotiko ar jo metabolito koncentracija šlapime yra tokia kaip nurodyta aukščiau pateiktoje lentelėje, kompleksas susijungia su antikūnais, esančiais ant T linijos, ir ši nenusidažo bordo spalva. Jei šlapime nėra narkotiko ar jo metabolitų arba jų koncentracija per maža, T linija nusidažo.

Kontrolės vietoje C linija nusidažo bordo spalva, nepriklausomai nuo to, ar yra šlapime narkotiko ar ne, tai testo vidinė kontrolė. 

Reagentai ir medžiagos

1. Atskirai supakuoti testai. Kiekviename įpakavime taip pat yra plastikinė pipetė ir paketas drėgmei surinkti.

2. Testų naudojimo instrukcija.

Papildomai reikalingos medžiagos

1. laikrodis.

2. Indas pavyzdžiams.

Pastabos

1. Norint gauti patikimą rezultatą, reikia kruopščiai laikytis instrukcijų.

2. Tiktai profesionaliai in vitro diagnostikai.

3. Atplėšti testo pakuotę tik prieš tyrimą.

4. Šapimas gali būti potencialiai infekuotas, todėl visas panaudotas      priemones ir šlapimą privaloma utilizuoti, laikantis saugumo reikalavimų .

6. Nenaudoti testų pasibaigus jų galiojimo laikui.

7. Nenaudoti testų, kurių pakuotė yra pažeista.

Laikymas IR STABILUMAS

Laikyti testus 4-30°C temperatūroje. Jeigu testo pakuotė nepažeista, jį galima naudoti iki galiojimo datos pabaigos. Nelaikykite testo aukštesnėje nei 30°C temperatūroje. Jei testas buvo atšaldytas, atšildykite jį iki kambario temperatūros.

Šlapimo paėmimas ir paruošimas

1. Paimti šlapimą į sausą, švarų indą.
2. Pavyzdžiai gali būti laikomi 15-30°C temperatūroje iki 8 valandų, 2-8°C temperatūroje iki 3 dienų. Laikant ilgiau reikia užšaldyti (-20°C ar žemiau). Nesupilkite pavyzdžių į vieną indą.
3. prieš atlikdami testą įvertinkite šlapimą. Jei šlapime yra precipitatų tai gali paveikti tyrimo rezultatą.

Tyrimo procedūra

1. SVARBU: užšaldyti pavyzdžiai ir kiti tyrime naudojami prietaisai turi būti atšildyti iki kambario temperatūros. 

2. Atidaryti įpakavimą, išimti testą, nuimti jo apsauginį dangtelį ir padėti ant švaraus lygaus paviršiaus.

       I.   Lašinimas

a)  Atplėšti įpakavimą ir padėti testą ant sauso  lygaus paviršiaus

b) pripildyti testo įpakavime esančią pipetę.

c)  Sulašinti po 2 lašus šlapimo į kiekvieną pavyzdžio langelį.

d) Įjunkite chronometrą

e)  Vertinkite rezultatą po 5 min.

Rezultatų interpretavimas

T liniją visada reikia vertinti nepriklausomai nuo C linijos. Kiekvieną testo juostelę vertinkite atskirai. Pavyzdžiui “COC” reiškia kokaino testą ir t.t. išsamus sutrumpinimų sąrašas pateiktas 1-oje lentelėje.

Svarbu:

·   Kiekvieną testo juostelę vertinkite atskirai.

·   Negalima lyginti atskirų juostelių testo linijų spalvų sodrumo tarpusavyje.

·   Negalima lyginti juostelių C ir T linijų spalvų sodrumo tarpusavyje.

Preliminariai teigiamas:

Jeigu atsiranda C linija, o T linijos nėra, rezultatas preliminariai teigiamas tam narkotikui. Teigiamas rezultatas gali būti ir keliems narkotikams.

Pastaba: Šis testas skirtas tik preliminariam rezultatui gauti; norint nustatyti tikslų rezultatą, reikia naudoti specifinius laboratorinius metodus (dujinę chromatografiją arba masės spektrometriją).

Neigiamas:

Jeigu atsiranda ir C ir T  linijos, testas šiam narkotikui yra neigiamas. Jeigu C ir T linijos atsiranda visiems narkotikams, reiškia testas yra neigiamas visiems tirtiems narkotikams.

Pastaba: tik ryški T linija yra laikoma neigiama.

Nepavykęs:

Jeigu per 4 minutes neišryškėja C linija, testas yra nepavykęs. Šiuo atveju rezultatų vertinti negalima. Pakartokite tyrimą su nauju testu.

• Vidinė kokybės kontrolė

Vidinė kokybės kontrolė yra pačiame teste, tai C linija.

C linija kontrolinėje reakcijos zonoje rodo, kad testas atliktas tinkamai, buvo absorbuotas reikiamas šlapimo kiekis ir atsirado kapiliarinė tėkmė. C linija turi atsirasti visada. Jeigu C linija neatsirado po 4 minučių, pasitikrinkite, ar tinkamai atlikote tyrimą ir pakartokite jį su nauju testu.

• Išorinė kokybės kontrolė

Norint užtikrinti tinkamus tyrimo rezultatus, “Geros laboratorinė praktikos” taisyklės rekomenduoja naudoti teigiamą ir neigiamą išorinę kontrolę.

 PROCEDŪROS APRIBOJIMAI

1. Šie testai skirti sveikatos priežiūros specialistams, o ne savikontrolei.

2. Šis testas skirtas tik preliminariam rezultatui gauti; norint nustatyti tikslų rezultatą, reikia naudoti specifinius laboratorinius metodus (dujinę

chromatografiją arba masės spektrometriją).

3. Šis testas skirtas tik žmogaus šlapimui tirti.

4. Stiprūs oksidantai (skalbimo milteliai, baliklis ir pan.)gali pakeisti tyrimo rezultatus.

5. Negalima naudoti bakterijomis užkrėstų šlapimo pavyzdžių.

LITERATŪRA

Urine Testing for Drugs of Abuse, National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986.

Ambre, J.J. Anal. Toxicol. 9: 241-5, 1985.

Norbert W. Tietz, Textbook of Clinical Chemistry, W.B. Saunders Company, p. 1735,1986.

R.C. Baselt, Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man, 2 and ED, Biomedical Publ, Davis, CA., p. 488,1982.