Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Bilpexo 20 mg tabletės

bilastinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-        Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.         Kas yra Bilpexo ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Bilpexo

3.         Kaip vartoti Bilpexo

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Bilpexo

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

1.       Kas yra Bilpexo ir kam jis vartojamas

Bilpexo veiklioji medžiaga bilastinas yra antihistamininis vaistas. Bilpexo vartojamas šienligės (čiaudulys, niežulys, sloga, nosies užgulimas ir paraudusios bei ašarojančios akys) ir kitų alerginio rinito formų simptomų malšinimui. Jis taip pat gali būti vartojamas niežtinčių odos išbėrimų (pūkšlių ar dilgėlinės) gydymui.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2.       Kas žinotina prieš vartojant Bilpexo

Bilpexo vartoti draudžiama

-        jeigu yra alergija bilastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bilpexo, jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, yra mažas kalio, magnio, kalcio koncentracijos kiekis kraujyje, jeigu Jums pasireiškia arba pasireiškė širdies ritmo sutrikimų, arba Jūsų širdies susitraukimų dažnis yra labai mažas, jeigu vartojate vaistų, galinčių paveikti širdies ritmą, jeigu Jums yra arba buvo tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (vadinamas QTc intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje), kurie gali pasireikšti sergant kai kuriomis širdies ligomis, be to, jei kartu vartojate kitus vaistus (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Bilpexo“).

Vaikams

Šis vaistas nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Neviršykite rekomenduojamos dozės. Jei ligos simptomai išlieka, pasitarkite su gydytoju.

Kiti vaistai ir Bilpexo

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:

• Ketokonazolą (priešgrybelins vaistas);
• Eritromiciną (antibiotikas);
• Diltiazemą (skausmui ar spaudimui krūtinės srityje malšinti – krūtinės anginai);
• Ciklosporiną (vaistas, mažinantis Jūsų imuninės sistemos aktyvumą ir tokiu būdu padedantis išvengti persodinto organo atmetimo arba mažinantis ligos aktyvumą sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė, atopinis dermatitas ar reumatoidinis artritas);
• Ritonavirą (AIDS infekcijai gydyti);
• Rifampiciną (antibiotikas).

Bilpexo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Šio vaisto negalima vartoti kartu su maistu arba greipfrutų ar kitų vaisių sultimis, nes tai sumažins bilastino veiksmingumą. Siekiant to išvengti, Jūs galite:

• išgerti tabletę ir praėjus vienai valandai pavalgyti arba išgerti sulčių arba
• jeigu Jūs pavalgėte arba išgerėte sulčių, palaukite dvi valandas ir tada išgerkite tabletę.

Rekomenduojama (20 mg) bilastino dozė nesustiprina alkoholio sukeliamo mieguistumo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Duomenų apie bilastino vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu bei poveikį vaisingumui nėra arba jų yra nedaug.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Buvo įrodyta, kad bilastino 20 mg dozė neturi įtakos suaugusiųjų gebėjimui vairuoti.

Tačiau kiekvieno paciento atsakas į vaistą gali būti skirtingas, todėl prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti, kokį poveikį šis vaistas Jums sukelia.

Bilpexo sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3.       Kaip vartoti Bilpexo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones ir 12 metų bei vyresnius paauglius yra 1 tabletė (20 mg) per parą.

• Tabletę vartoti per burną.
• Tabletę reikia išgerti vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviems valandoms po valgio arba sulčių gėrimo (žr. 2 skyriuje “Bilpexo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu”).
• Nurykite tabletę užsigerdami stikline vandens.

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo nusiskundimų tipo, trukmės ir pobūdžio.

Nevartokite šio vaisto ilgiau nei 10 dienų nepasikonsultavę su gydytoju.

Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Vartojimas vaikams

6-11 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau 20 kg, gali būti labiau tinkamos kitos šio vaisto farmacinės formos - bilastino 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės ir bilastino 2,5 mg/ml geriamasis tirpalas. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Bilastino negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, nes nėra pakankamai duomenų.

Ką daryti pavartojus per didelę Bilpexo dozę

Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrėte per daug Bilpexo tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti kartu šio vaisto pakuotės arba šio lapelio.

Pamiršus pavartoti Bilpexo

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę tinkamu laiku, išgerkite, kai tik apie tai prisiminsite ir vėliau vartokite įprasta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.       Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos simptomai, kurių požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, svaigulys, kolapsas arba sąmonės praradimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir (arba) odos patinimas ir paraudimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti suaugusiesiems ir paaugliams:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas;
• mieguistumas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• elektrokardiogramos (EKG) pakitimai;
• kraujo tyrimai, rodantys kepenų funkcijos sutrikimą;
• svaigulys;
• skrandžio skausmas;
• nuovargis;
• padidėjęs apetitas;
• nereguliarus širdies plakimas;
• padidėjęs svoris;
• pykinimas (pykinimo jausmas);
• nerimas;
• sausumas arba kitas nemalonus pojūtis nosyje;
• pilvo skausmas;
• viduriavimas;
• gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas);
• vertigo (galvos svaigimo ar sukimosi jausmas);
• silpnumo jausmas;
• troškulys;
• dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas);
• sausa burna;
• nevirškinimas;
• niežulys;
• lūpų pūslelinė (herpes);
• karščiavimas;
• ūžesys ausyse;
• miego sutrikimas;
• kraujo tyrimai, rodantys inkstų funkcijos sutrikimą;
• padidėjęs riebalų kiekis kraujyje.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• palpitacijos (širdies plakimo jutimas);
• tachikardija (dažnas širdies plakimas);
• vėmimas.

Šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vaikams:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• rinitas (nosies gleivinės dirginimas);
• alerginis konjunktyvitas (akių dirginimas);
• galvos skausmas;
• skrandžio skausmas (pilvo arba viršutinės pilvo dalies skausmas).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• akių dirginimas;
• svaigulys;
• sąmonės netekimas;
• viduriavimas;
• pykinimas (pykinimo jausmas);
• lūpų patinimas;
• egzema;
• dilgėlinė;
• nuovargis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.       Kaip laikyti Bilpexo

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

Bilpexo sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra bilastinas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg bilastino.

-        Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio aliuminio metasilikatas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio hidroksidas.

Bilpexo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bilpexo yra baltos arba beveik baltos, apvalios (7 mm skersmens), abipus išgaubtos tabletės.

Bilpexo tiekiamas lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 10 tablečių kartono dėžutėje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

Gamintojas

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje

E. Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 37 325131

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija:         Билпексо 20 mg таблетки

Čekija:           Bilpexo

Vengrija:        Bilpexo

Latvija:          Bilpexo 20 mg tabletes

Lietuva:         Bilpexo 20 mg tabletės

Slovakija:       Bilpexo

Švedija:          Bilpexo

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.