CADUET, 5 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
CADUET 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipinas/Atorvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CADUET ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CADUET
3. Kaip vartoti CADUET
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CADUET
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra CADUET ir kam jis vartojamas
CADUET vartojamas širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., krūtinės anginos, širdies priepuolio) profilaktikai ligoniams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs, kai yra papildomų širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui: rūkymas, viršsvoris, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje, kraujo giminaičių širdies liga ar diabetas. Jeigu yra tokių rizikos veiksnių, susijusių su kraujospūdžio padidėjimu, ligoniui gresia didesnė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis.
CADUET yra vaistas, kurio sudėtyje dvi veikliosios medžiagos: amlodipinas (kalcio kanalų blokatorius) ir atorvastatinas (statinas). Šį vaistą skiria vartoti gydytojas, jeigu nusprendžia, kad reikia gydyti abiem vaistais. Amlodipinu gydomas padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), o atorvastatinas mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje.
Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija) yra sveikatos sutrikimas, kai nuolat išmatuojamas didesnis už normalų kraujospūdis ir yra nors vienas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų (pvz., krūtinės anginos, širdies priepuolio, insulto) rizikos veiksnių.
Cholesterolis yra natūrali organizme esanti medžiaga, kuri būtina normaliam augimui. Visgi, jeigu organizme cholesterolio per daug, jis kaupiasi ant kraujagyslių sienelės ir didina kraujo krešulių susidarymo bei širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką. Tai viena iš dažniausių širdies ligos priežasčių.
2. Kas žinotina prieš vartojant CADUET
CADUET vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui ar atorvastatinui arba bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate kepenis pažeidžiančia liga (jeigu anksčiau sirgote kepenis pažeidžiančia liga, žr. poskyrį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant CADUET reikia“ toliau);
- jeigu dėl nežinomų priežasčių kepenų funkcijos tyrimų kraujyje rodmenys sutrikę;
- jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba žindote kūdikį;
- jeigu vartojate kitų vaistų: ketokonazolo, itrakonazolo (gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos), telitromicino (antibiotiko);
- jeigu yra labai sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
- jeigu yra susiaurėjęs aortos širdies vožtuvas (aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis nepajėgia organizmą pakankamai aprūpinti krauju);
- jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti CADUET.
- jeigu pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
- jeigu vartojate ar paskutinių 7 dienų laikotarpiu vartojote geriamojo ar injekuojamojo vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (juo gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos). Fuzido rūgšties ir CADUET derinio vartojimas gali sukelti sunkių raumenų sutrikimų (rabdomiolizę);
- jeigu sergate inkstų liga;
- jeigu yra susilpnėjusi skydliaukės funkcija (hipotirozė);
- jeigu kartojasi arba netikėtai pasireiškia mėšlungis ar skausmas, Jums arba Jūsų kraujo giminaičiams nustatyta paveldimų raumenų sutrikimų;
- jeigu anksčiau gydantis kitokiais cholesterolio (lipidų) koncentraciją mažinančiais vaistais (pvz., kitokiais statinais arba fibratais) atsirado raumenų sutrikimų;
- jeigu reguliariai geriate daug alkoholio;
- jeigu anksčiau sirgote kepenis pažeidžiančia liga;
- jeigu esate vyresnis kaip 70 metų;
- jeigu Jūs anksčiau turėjote insultą su kraujavimu į smegenis ar turite mažų skysčio kišenių smegenyse po ankstesnio insulto.
Jeigu yra bent viena iš anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradedant vartoti CADUET ir gydymo metu, gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų su raumenimis susijusio šalutinio poveikio riziką. Su raumenimis susijusio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, rabdomiolizės, rizika padidėja, kai kartu vartojama tam tikrų vaistų (žr. skyrelį ,,Kiti vaistai ir CADUET“).
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą. Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Jeigu sergate arba yra rizika susirgti diabetu, vartojant šį vaistą, gydytojas Jus atidžiai stebės. Jums kyla diabeto atsiradimo rizika, jeigu yra didelė gliukozės arba riebiųjų medžiagų koncentracija kraujyje, turite antsvorio arba yra padidėjęs kraujospūdis.
Kiti vaistai ir CADUET
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali sąveikauti su CADUET. Dėl šios sąveikos vieno arba abiejų vaistų veiksmingumas gali sumažėti. Be to, gali padidėti šalutinio poveikio rizika arba šalutinis poveikis pasunkėti, įskaitant svarbią raumenis žalojančią būklę, kuri vadinama rabdomiolize, ir miopatija (aprašyta 4 skyriuje):
· kai kurie antibiotikai (pvz.: rifampinas, makrolidų grupės antibiotikai, pavyzdžiui, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, fuzido rūgštis) bei kai kurie vaistai grybelių sukeliamoms infekcijoms gydyti (pvz.: ketokonazolas, itrakonazolas);
· vaistai, reguliuojantys lipidų koncentraciją kraujyje: fibratai (pvz., gemfibrozilis), kolestipolis;
· vaistai, reguliuojantys širdies ritmą (pvz., amjodaronas, diltiazemas ir verapamilis);
· vaistai, kuriais gydomi traukuliai arba vartojami traukulių profilaktikai (pvz.: karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas);
· vaistai, veikiantys organizmo imuninę sistemą (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
· vaistai, tokie kaip ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras, indinaviras, darunaviras, tipranaviro ir ritonaviro derinys ir kt., nelfinaviras (gydoma ŽIV infekcija);
· kai kurie vaistai, vartojami hepatitui C gydyti, pvz., telapreviras;
· vaistai, kuriais gydoma depresija (pvz.: nefazodonas, imipraminas);
· vaistai, kuriais gydomi psichikos sutrikimai (pvz., neuroleptikai);
· vaistai, kuriais gydomas širdies nepakankamumas (pvz., beta adrenoreceptorių blokatoriai);
· vaistai, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimo (pvz.: angiotenzino II receptorių blokatoriai, AKF inhibitoriai, verapamilis ir diuretikai);
· alfa adrenoreceptorių blokatoriai, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimas ir priešinės liaukos sutrikimai;
· kiti žinomi su CADUET sąveikaujantys vaistai, įskaitant ezetimibą (kuris mažina cholesterolio kiekį), varfariną (kuris mažina kraujo krešėjimą), geriamuosius kontraceptikus, stiripentolį (prieštraukulinį epilepsijai gydyti vartojamą vaistą), cimetidiną (rėmeniui ir skrandžio opaligei gydyti vartojamą vaistą), fenazoną (vaistą nuo skausmo), kolchiciną (podagrai gydyti),, skrandžio rūgštingumą mažinančius antacidinius preparatus (vaistus nuo virškinimo sutrikimų, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio) ir boceprevirą (vartojamą tokių kepenų ligų kaip hepatitas C gydymui);
· amifostinas (naudojamas vėžio gydymui);
· sildenafilis (gydomas erekcijos sutrikimas, impotencija);
· dantrolenas ir baklofenas (raumenis atpalaiduojantys vaistai);
· steroidai;
· ciklosporinas (imuninę sistemą slopinantis vaistas);
· be recepto įsigyjami paprastosios jonažolės preparatai;
· jeigu Jums reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti, reikės laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Gydytojas pasakys, kada bus saugu atnaujinti CADUET vartojimą. CADUET vartojimas kartu su fuzido rūgštimi retai gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą arba skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.
CADUET gali mažinti kraujospūdį net tuo atveju, jeigu jau vartojate kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
CADUET vartojimas su maistu ir gėrimais
CADUET galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant ar nevalgius.
Greipfrutų sultys
Išgerti daugiau kaip vieną ar dvi stiklines greipfrutų sulčių per parą negalima, nes didelis greipfrutų sulčių kiekis gali keisti CADUET veikimą.
Alkoholis
Gydantis CADUET, alkoholio gerti negalima. Išsamią informaciją žr. 2 skyriuje, poskyryje ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba planuojate pastoti, CADUET vartoti negalima. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo CADUET ar kitokiais vaistais metu. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu išgėrus vaisto jaučiatės apsvaigęs, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
3. Kaip vartoti CADUET
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengta tabletė per parą. Jeigu reikia, dozę gydytojas gali padidinti iki vienos CADUET 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės per parą.
CADUET tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu. Jas galima gerti bet kuriuo paros metu valgant ar nevalgius. Tačiau, pasistenkite vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Laikykitės gydytojo nurodytos dietos, svarbiausia mažinkite riebalų kiekį dietoje, nerūkykite, reguliariai mankštinkitės.
Jeigu manote, kad CADUET veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę CADUET dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug CADUET tablečių (daugiau už įprastą paros dozę), pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite likusias tabletes, talpyklę ar visą dėžutę, kad ligoninės personalas tiksliai žinotų, kokį vaistą išgėrėte.
Pamiršus pavartoti CADUET
Praleidus dozę, kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti CADUET
CADUET vartokite tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, ar norite nutraukti gydymą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu atsiranda toliau išvardytų reiškinių, nutraukite CADUET vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
· veido, liežuvio ar balso plyšio patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti;
· jeigu jaučiate nepaaiškinamą raumenų silpnumą, raumenų jautrumą ar skausmą ir tuo pačiu metu negaluojate ar karščiuojate (labai retais atvejais toks simptomų derinys atsiranda dėl gyvybei pavojingos būklės, kuri vadinama rabdomiolize).
Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
· plaštakų, rankų, kojų, sąnarių ir pėdų patinimas.
Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių:
· alerginė reakcija
· galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), svaigulys, nuovargis, mieguistumas;
· nereguliarus širdies plakimas, veido ir kaklo paraudimas;
· nenormalus dažno širdies plakimo jutimas (palpitacijos), dusulys;
· nosies ančių uždegimas, gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies;
· pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, išmatų pokytis (įskaitant viduriavimą, vidurių užkietėjimą, vidurių pūtimą);
· raumenų ir sąnarių skausmas, mėšlungis ir spazmai, nugaros skausmas, skausmas galūnėse, raumenų nuovargis;
· gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (jeigu sergate diabetu, turite ir toliau atidžiai matuoti gliukozės koncentracijas kraujyje), kreatino kinazės suaktyvėjimas kraujyje, kraujo tyrimų rodmenys, kurie rodo, kad gali būti sutrikusi kepenų funkcija;
· regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi akyse), miglotas matymas.
Nedažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių:
· kepenų uždegimas (hepatitas);
· skystos išskyros iš nosies, apetito nebuvimas, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (jeigu sergate diabetu, turite ir toliau atidžiai matuoti gliukozės koncentracijas kraujyje), kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas;
· negalėjimas miegoti, košmarai, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija, drebulys, kojų ir rankų juntamųjų nervų pažaida (jautrumo susilpnėjimas), atminties susilpnėjimas;
· skambėjimas ar gaudesys ausyse, apalpimas, prakaitavimo sustiprėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas;
· burnos džiūvimas, skonio pojūčio pokyčiai, vėmimas, raugėjimas;
· plaukų slinkimas, mėlynės ar mažos dėmelės odoje, odos spalvos pokytis, odos jautrumo lytėjimui ar skausmui sumažėjimas, rankų ir kojų pirštų nutirpimas ar dilgčiojimas, odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys;
· šlapinimosi sutrikimai (įskaitant gausų šlapinimąsi naktį, dažną šlapinimąsi), impotencija, krūtų padidėjimas vyrams;
· negalavimas, pankreatitas (kasos uždegimas, dėl kurio pasireiškia pilvo skausmas), skausmas, kaklo skausmas, krūtinės skausmas;
· baltųjų kraujo ląstelių aptikimas šlapime;
· širdies plakimo sutrikimas;
· kosulys.
Retas: gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių:
· regėjimo sutrikimas;
· nepaaiškinamas kraujavimas ar mėlynių atsiradimas;
· sunkus raumenų uždegimas, labai stiprus raumenų skausmas ar mėšlungis, dėl kurio labai retais atvejais gali pasireikšti rabdomiolizė (raumenų ląstelių suirimas) ir nenormalus raumenų irimas. Nenormalus raumenų irimas ne visada praeina, net jeigu nustojote vartoti CADUET, ir tai gali pasireikšti sunkia gyvybei pavojinga būkle sukeliančia inkstų sutrikimus;
· kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas kraujyje;
· kepenų funkcijos sutrikimai (odos pageltimas ir akių baltymo pageltimas);
· sunkios odos alerginės reakcijos, odos paraudimas, pūslinis išbėrimas, odos lupimasis, kuris greitai gali apimti visą kūną ir pasireikšti į gripą panašiais simptomais, pasireiškiančiais kartu su karščiavimu;
· giliųjų odos sluoksnių, įskaitant lūpų, vokų ir liežuvio, patinimas;
· skeleto raumenų uždegimas ar patinimas, pūslinis išbėrimas, staigus sunkus kurios nors vietos odos patinimas;
· sausgyslių uždegimas, sausgyslių pažeidimas;
· sumišimas.
Labai retas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių:
· alerginė reakcija, kurios simptomais gali būti staigus dusulys ir krūtinės skausmas ar veržimas, akių vokų, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, apalpimas;
· ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas);
· leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas;
· raumenų sustingimas ar įtampa;
· širdies priepuolis, smulkių kraujagyslių uždegimas, skrandžio skausmas (gastritas);
· dantenų vešėjimas;
· prikurtimas, kepenų funkcijos sutrikimas;
· padidėjęs odos jautrumas šviesai (fotosensibilizacija).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: nuolatinis raumenų silpnumas.
Kitas galimas šalutinis poveikis
· lytinės funkcijos sutrikimas;
· depresija;
· kvėpavimo sutrikimai, įskaitant pastovų kosulį ir (arba) kvėpavimo pasunkėjimą ar karščiavimą;
· sutrikimai, kurie pasireiškia sustingimo, drebulio ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu;
· diabetas. Tikimybė susirgti yra didesnė, jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusios gliukozės ir riebiųjų medžiagų koncentracijos, turite antsvorio arba yra padidėjęs kraujospūdis. Vartojant šį vaistą, gydytojas Jus stebės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CADUET
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės, kartono dėžutės ir buteliuko po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CADUET sudėtis
Veikliosios medžiagos yra amlodipinas ir atorvastatinas.
Kiekvienoje CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Kiekvienoje CADUET 10 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: kalcio karbonatas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, polisorbatas 80, hiproliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas.
CADUET 5 mg/10 mg tablečių plėvelė: baltasis Opadry II 85F28751 (polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3000, talkas).
CADUET 10 mg/10 mg tablečių plėvelė: mėlynasis Opadry II 85F10919 (polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132), makrogolis 3000, talkas).
CADUET išvaizda ir kiekis pakuotėje
CADUET 5 mg/10 mg yra baltos, ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta „Pfizer“, kitoje - „CDT 051“.
CADUET 10 mg/10 mg yra mėlynos, ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta „Pfizer“, kitoje - „CDT 101“.
Tiekiama 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ar 200 CADUET tablečių lizdinės plokštelės ir 30 ar 90 tablečių buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090
Freiburg
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Goštauto g. 40a
Vilnius LT-01112
Lietuva
Tel. +
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrijoje, Čekijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Maltoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje: CADUET.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-12-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
CADUET, 5 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės, N30
CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
CADUET 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipinas/Atorvastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CADUET ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant CADUET
3. Kaip vartoti CADUET
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti CADUET
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra CADUET ir kam jis vartojamas
CADUET vartojamas širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., krūtinės anginos, širdies priepuolio) profilaktikai ligoniams, kurių kraujospūdis yra padidėjęs, kai yra papildomų širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui: rūkymas, viršsvoris, padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje, kraujo giminaičių širdies liga ar diabetas. Jeigu yra tokių rizikos veiksnių, susijusių su kraujospūdžio padidėjimu, ligoniui gresia didesnė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis.
CADUET yra vaistas, kurio sudėtyje dvi veikliosios medžiagos: amlodipinas (kalcio kanalų blokatorius) ir atorvastatinas (statinas). Šį vaistą skiria vartoti gydytojas, jeigu nusprendžia, kad reikia gydyti abiem vaistais. Amlodipinu gydomas padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), o atorvastatinas mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje.
Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija) yra sveikatos sutrikimas, kai nuolat išmatuojamas didesnis už normalų kraujospūdis ir yra nors vienas širdies ir kraujagyslių sistemos ligų (pvz., krūtinės anginos, širdies priepuolio, insulto) rizikos veiksnių.
Cholesterolis yra natūrali organizme esanti medžiaga, kuri būtina normaliam augimui. Visgi, jeigu organizme cholesterolio per daug, jis kaupiasi ant kraujagyslių sienelės ir didina kraujo krešulių susidarymo bei širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką. Tai viena iš dažniausių širdies ligos priežasčių.
2. Kas žinotina prieš vartojant CADUET
CADUET vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amlodipinui ar atorvastatinui arba bet kuriam kitam kalcio kanalų blokatoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate kepenis pažeidžiančia liga (jeigu anksčiau sirgote kepenis pažeidžiančia liga, žr. poskyrį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant CADUET reikia“ toliau);
- jeigu dėl nežinomų priežasčių kepenų funkcijos tyrimų kraujyje rodmenys sutrikę;
- jeigu esate nėščia, mėginate pastoti arba žindote kūdikį;
- jeigu vartojate kitų vaistų: ketokonazolo, itrakonazolo (gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos), telitromicino (antibiotiko);
- jeigu yra labai sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija);
- jeigu yra susiaurėjęs aortos širdies vožtuvas (aortos stenozė) arba pasireiškia kardiogeninis šokas (būklė, kai širdis nepajėgia organizmą pakankamai aprūpinti krauju);
- jeigu pasireiškia širdies nepakankamumas po širdies priepuolio.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti CADUET.
- jeigu pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
- jeigu vartojate ar paskutinių 7 dienų laikotarpiu vartojote geriamojo ar injekuojamojo vaisto, vadinamo fuzido rūgštimi (juo gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos). Fuzido rūgšties ir CADUET derinio vartojimas gali sukelti sunkių raumenų sutrikimų (rabdomiolizę);
- jeigu sergate inkstų liga;
- jeigu yra susilpnėjusi skydliaukės funkcija (hipotirozė);
- jeigu kartojasi arba netikėtai pasireiškia mėšlungis ar skausmas, Jums arba Jūsų kraujo giminaičiams nustatyta paveldimų raumenų sutrikimų;
- jeigu anksčiau gydantis kitokiais cholesterolio (lipidų) koncentraciją mažinančiais vaistais (pvz., kitokiais statinais arba fibratais) atsirado raumenų sutrikimų;
- jeigu reguliariai geriate daug alkoholio;
- jeigu anksčiau sirgote kepenis pažeidžiančia liga;
- jeigu esate vyresnis kaip 70 metų;
- jeigu Jūs anksčiau turėjote insultą su kraujavimu į smegenis ar turite mažų skysčio kišenių smegenyse po ankstesnio insulto.
Jeigu yra bent viena iš anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradedant vartoti CADUET ir gydymo metu, gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų su raumenimis susijusio šalutinio poveikio riziką. Su raumenimis susijusio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, rabdomiolizės, rizika padidėja, kai kartu vartojama tam tikrų vaistų (žr. skyrelį ,,Kiti vaistai ir CADUET“).
Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jaučiate nuolatinį raumenų silpnumą. Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Jeigu sergate arba yra rizika susirgti diabetu, vartojant šį vaistą, gydytojas Jus atidžiai stebės. Jums kyla diabeto atsiradimo rizika, jeigu yra didelė gliukozės arba riebiųjų medžiagų koncentracija kraujyje, turite antsvorio arba yra padidėjęs kraujospūdis.
Kiti vaistai ir CADUET
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali sąveikauti su CADUET. Dėl šios sąveikos vieno arba abiejų vaistų veiksmingumas gali sumažėti. Be to, gali padidėti šalutinio poveikio rizika arba šalutinis poveikis pasunkėti, įskaitant svarbią raumenis žalojančią būklę, kuri vadinama rabdomiolize, ir miopatija (aprašyta 4 skyriuje):
· kai kurie antibiotikai (pvz.: rifampinas, makrolidų grupės antibiotikai, pavyzdžiui, eritromicinas, klaritromicinas, telitromicinas, fuzido rūgštis) bei kai kurie vaistai grybelių sukeliamoms infekcijoms gydyti (pvz.: ketokonazolas, itrakonazolas);
· vaistai, reguliuojantys lipidų koncentraciją kraujyje: fibratai (pvz., gemfibrozilis), kolestipolis;
· vaistai, reguliuojantys širdies ritmą (pvz., amjodaronas, diltiazemas ir verapamilis);
· vaistai, kuriais gydomi traukuliai arba vartojami traukulių profilaktikai (pvz.: karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, fosfenitoinas, primidonas);
· vaistai, veikiantys organizmo imuninę sistemą (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas);
· vaistai, tokie kaip ritonaviras, lopinaviras, atazanaviras, indinaviras, darunaviras, tipranaviro ir ritonaviro derinys ir kt., nelfinaviras (gydoma ŽIV infekcija);
· kai kurie vaistai, vartojami hepatitui C gydyti, pvz., telapreviras;
· vaistai, kuriais gydoma depresija (pvz.: nefazodonas, imipraminas);
· vaistai, kuriais gydomi psichikos sutrikimai (pvz., neuroleptikai);
· vaistai, kuriais gydomas širdies nepakankamumas (pvz., beta adrenoreceptorių blokatoriai);
· vaistai, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimo (pvz.: angiotenzino II receptorių blokatoriai, AKF inhibitoriai, verapamilis ir diuretikai);
· alfa adrenoreceptorių blokatoriai, kuriais gydomas kraujospūdžio padidėjimas ir priešinės liaukos sutrikimai;
· kiti žinomi su CADUET sąveikaujantys vaistai, įskaitant ezetimibą (kuris mažina cholesterolio kiekį), varfariną (kuris mažina kraujo krešėjimą), geriamuosius kontraceptikus, stiripentolį (prieštraukulinį epilepsijai gydyti vartojamą vaistą), cimetidiną (rėmeniui ir skrandžio opaligei gydyti vartojamą vaistą), fenazoną (vaistą nuo skausmo), kolchiciną (podagrai gydyti),, skrandžio rūgštingumą mažinančius antacidinius preparatus (vaistus nuo virškinimo sutrikimų, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio) ir boceprevirą (vartojamą tokių kepenų ligų kaip hepatitas C gydymui);
· amifostinas (naudojamas vėžio gydymui);
· sildenafilis (gydomas erekcijos sutrikimas, impotencija);
· dantrolenas ir baklofenas (raumenis atpalaiduojantys vaistai);
· steroidai;
· ciklosporinas (imuninę sistemą slopinantis vaistas);
· be recepto įsigyjami paprastosios jonažolės preparatai;
· jeigu Jums reikia vartoti geriamosios fuzido rūgšties bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti, reikės laikinai nutraukti šio vaisto vartojimą. Gydytojas pasakys, kada bus saugu atnaujinti CADUET vartojimą. CADUET vartojimas kartu su fuzido rūgštimi retai gali sukelti raumenų silpnumą, jautrumą arba skausmą (rabdomiolizę). Daugiau informacijos apie rabdomiolizę pateikiama 4 skyriuje.
CADUET gali mažinti kraujospūdį net tuo atveju, jeigu jau vartojate kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
CADUET vartojimas su maistu ir gėrimais
CADUET galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant ar nevalgius.
Greipfrutų sultys
Išgerti daugiau kaip vieną ar dvi stiklines greipfrutų sulčių per parą negalima, nes didelis greipfrutų sulčių kiekis gali keisti CADUET veikimą.
Alkoholis
Gydantis CADUET, alkoholio gerti negalima. Išsamią informaciją žr. 2 skyriuje, poskyryje ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį arba planuojate pastoti, CADUET vartoti negalima. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo CADUET ar kitokiais vaistais metu. Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu išgėrus vaisto jaučiatės apsvaigęs, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
3. Kaip vartoti CADUET
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengta tabletė per parą. Jeigu reikia, dozę gydytojas gali padidinti iki vienos CADUET 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės per parą.
CADUET tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu. Jas galima gerti bet kuriuo paros metu valgant ar nevalgius. Tačiau, pasistenkite vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Laikykitės gydytojo nurodytos dietos, svarbiausia mažinkite riebalų kiekį dietoje, nerūkykite, reguliariai mankštinkitės.
Jeigu manote, kad CADUET veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę CADUET dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug CADUET tablečių (daugiau už įprastą paros dozę), pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite likusias tabletes, talpyklę ar visą dėžutę, kad ligoninės personalas tiksliai žinotų, kokį vaistą išgėrėte.
Pamiršus pavartoti CADUET
Praleidus dozę, kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti CADUET
CADUET vartokite tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, ar norite nutraukti gydymą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu atsiranda toliau išvardytų reiškinių, nutraukite CADUET vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
· veido, liežuvio ar balso plyšio patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti;
· jeigu jaučiate nepaaiškinamą raumenų silpnumą, raumenų jautrumą ar skausmą ir tuo pačiu metu negaluojate ar karščiuojate (labai retais atvejais toks simptomų derinys atsiranda dėl gyvybei pavojingos būklės, kuri vadinama rabdomiolize).
Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių:
· plaštakų, rankų, kojų, sąnarių ir pėdų patinimas.
Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių:
· alerginė reakcija
· galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), svaigulys, nuovargis, mieguistumas;
· nereguliarus širdies plakimas, veido ir kaklo paraudimas;
· nenormalus dažno širdies plakimo jutimas (palpitacijos), dusulys;
· nosies ančių uždegimas, gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies;
· pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, išmatų pokytis (įskaitant viduriavimą, vidurių užkietėjimą, vidurių pūtimą);
· raumenų ir sąnarių skausmas, mėšlungis ir spazmai, nugaros skausmas, skausmas galūnėse, raumenų nuovargis;
· gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (jeigu sergate diabetu, turite ir toliau atidžiai matuoti gliukozės koncentracijas kraujyje), kreatino kinazės suaktyvėjimas kraujyje, kraujo tyrimų rodmenys, kurie rodo, kad gali būti sutrikusi kepenų funkcija;
· regėjimo sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi akyse), miglotas matymas.
Nedažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių:
· kepenų uždegimas (hepatitas);
· skystos išskyros iš nosies, apetito nebuvimas, gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (jeigu sergate diabetu, turite ir toliau atidžiai matuoti gliukozės koncentracijas kraujyje), kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas;
· negalėjimas miegoti, košmarai, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija, drebulys, kojų ir rankų juntamųjų nervų pažaida (jautrumo susilpnėjimas), atminties susilpnėjimas;
· skambėjimas ar gaudesys ausyse, apalpimas, prakaitavimo sustiprėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas;
· burnos džiūvimas, skonio pojūčio pokyčiai, vėmimas, raugėjimas;
· plaukų slinkimas, mėlynės ar mažos dėmelės odoje, odos spalvos pokytis, odos jautrumo lytėjimui ar skausmui sumažėjimas, rankų ir kojų pirštų nutirpimas ar dilgčiojimas, odos išbėrimas, dilgėlinė ar niežulys;
· šlapinimosi sutrikimai (įskaitant gausų šlapinimąsi naktį, dažną šlapinimąsi), impotencija, krūtų padidėjimas vyrams;
· negalavimas, pankreatitas (kasos uždegimas, dėl kurio pasireiškia pilvo skausmas), skausmas, kaklo skausmas, krūtinės skausmas;
· baltųjų kraujo ląstelių aptikimas šlapime;
· širdies plakimo sutrikimas;
· kosulys.
Retas: gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių:
· regėjimo sutrikimas;
· nepaaiškinamas kraujavimas ar mėlynių atsiradimas;
· sunkus raumenų uždegimas, labai stiprus raumenų skausmas ar mėšlungis, dėl kurio labai retais atvejais gali pasireikšti rabdomiolizė (raumenų ląstelių suirimas) ir nenormalus raumenų irimas. Nenormalus raumenų irimas ne visada praeina, net jeigu nustojote vartoti CADUET, ir tai gali pasireikšti sunkia gyvybei pavojinga būkle sukeliančia inkstų sutrikimus;
· kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas kraujyje;
· kepenų funkcijos sutrikimai (odos pageltimas ir akių baltymo pageltimas);
· sunkios odos alerginės reakcijos, odos paraudimas, pūslinis išbėrimas, odos lupimasis, kuris greitai gali apimti visą kūną ir pasireikšti į gripą panašiais simptomais, pasireiškiančiais kartu su karščiavimu;
· giliųjų odos sluoksnių, įskaitant lūpų, vokų ir liežuvio, patinimas;
· skeleto raumenų uždegimas ar patinimas, pūslinis išbėrimas, staigus sunkus kurios nors vietos odos patinimas;
· sausgyslių uždegimas, sausgyslių pažeidimas;
· sumišimas.
Labai retas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių:
· alerginė reakcija, kurios simptomais gali būti staigus dusulys ir krūtinės skausmas ar veržimas, akių vokų, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, apalpimas;
· ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas);
· leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas;
· raumenų sustingimas ar įtampa;
· širdies priepuolis, smulkių kraujagyslių uždegimas, skrandžio skausmas (gastritas);
· dantenų vešėjimas;
· prikurtimas, kepenų funkcijos sutrikimas;
· padidėjęs odos jautrumas šviesai (fotosensibilizacija).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: nuolatinis raumenų silpnumas.
Kitas galimas šalutinis poveikis
· lytinės funkcijos sutrikimas;
· depresija;
· kvėpavimo sutrikimai, įskaitant pastovų kosulį ir (arba) kvėpavimo pasunkėjimą ar karščiavimą;
· sutrikimai, kurie pasireiškia sustingimo, drebulio ir (arba) judėjimo sutrikimų deriniu;
· diabetas. Tikimybė susirgti yra didesnė, jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusios gliukozės ir riebiųjų medžiagų koncentracijos, turite antsvorio arba yra padidėjęs kraujospūdis. Vartojant šį vaistą, gydytojas Jus stebės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CADUET
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės, kartono dėžutės ir buteliuko po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CADUET sudėtis
Veikliosios medžiagos yra amlodipinas ir atorvastatinas.
Kiekvienoje CADUET 5 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Kiekvienoje CADUET 10 mg/10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: kalcio karbonatas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, polisorbatas 80, hiproliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas.
CADUET 5 mg/10 mg tablečių plėvelė: baltasis Opadry II 85F28751 (polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3000, talkas).
CADUET 10 mg/10 mg tablečių plėvelė: mėlynasis Opadry II 85F10919 (polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132), makrogolis 3000, talkas).
CADUET išvaizda ir kiekis pakuotėje
CADUET 5 mg/10 mg yra baltos, ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta „Pfizer“, kitoje - „CDT 051“.
CADUET 10 mg/10 mg yra mėlynos, ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta „Pfizer“, kitoje - „CDT 101“.
Tiekiama 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ar 200 CADUET tablečių lizdinės plokštelės ir 30 ar 90 tablečių buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090
Freiburg
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Goštauto g. 40a
Vilnius LT-01112
Lietuva
Tel. +
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrijoje, Čekijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Maltoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje: CADUET.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-12-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/