Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

CLARITROMICINA GENERIS 500 mg plėvele dengtos tabletės

klaritromicinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CLARITROMICINA GENERIS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CLARITROMICINA GENERIS

3. Kaip vartoti CLARITROMICINA GENERIS

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CLARITROMICINA GENERIS

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CLARITROMICINA GENERIS ir kam jis vartojamas

   CLARITROMICINA GENERIS yra makrolidų grupės antibiotikas. Jis stabdo bakterijų, sukeliančių infekcinę ligą, augimą ir dauginimąsi.

   CLARITROMICINA GENERIS skirtas suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems vaikams toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui, jei jų sukėlėjas jautrus klaritromicinui:

   • viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., ryklės ir prienosinių ančių uždegimas;

   • apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, pvz., ūminis ar lėtinis paūmėjęs bronchitas, plaučių uždegimas;

   • odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, pvz., plauko maišelio uždegimas, puraus ląstelyno uždegimas, rožė;

   • su Helicobacter pylori infekcija susijusi opaligė.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant CLARITROMICINA GENERIS

   CLARITROMICINA GENERIS vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija klaritromicinui ar kitiems makrolidų grupės antibiotikams, pvz., eritromicinui arba azitromicinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jei vartojate skalsių alkaloidus (ergotamino arba dihidroergotamino tabletes), arba jei vartojate inhaliuojamą ergotaminą migrenai gydyti arba per burną vartojamą midazolamą (nerimui arba nemigai);

   • jeigu vartojate kitų vaistų, kurie žinomi kaip galintys sutrikdyti širdies ritmą;

   • jeigu vartojate astemizolą ar terfenadiną (vaistus nuo šienligės arba alergijos), cisapridą ar domperidoną (skrandžio sutrikimams gydyti) as pimozidą (vaistą tam tikriems psichiniams sutrikimams gydyti); jų vartojant kartu su CLARITROMICINA GENERIS gali sutrikti širdies ritmas;

   • jeigu vartojate tikagrelorą, ivabradiną ar ranolaziną (vaistą nuo krūtinės anginos arba širdies priepuolio ar insulto tikimybės sumažinimui);

   • jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje (hipokalemija ar hipomagnezemija);

   • jeigu vartojate vaistų padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti (pvz., lovastatiną ar simvastatiną);

   • jeigu Jums yra kepenų ir (arba) sunkių inkstų sutrikimų;

   • jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę tam tikrų širdies ritmo sutrikimų, vadinamų skilvelių aritmija, įskaitant torsades de pointes ar elektrokardiogramos (elektroninės širdies veiklos užrašas) pokyčiai (pailgėjusio QT intervalo sindromas);

   • jeigu vartojate kolchiciną (podagrai gydyti);

   • jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra lomitapido.

    

   Jeigu manote, kad bet kuri iš aukščiau išvardintų sąlygų Jums tinka, prieš vartodami klaritromicino, pasitarkite su gydytoju.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CLARITROMICINA GENERIS.

   • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);

   • jei CLARITROMICINA GENERIS vartojimo metu arba gydymą užbaigus, prasideda sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją;

   • jei Jums reikia vartoti triazolamo arba midazolamo (raminantys vaistai);

   • jeigu pasireiškia kepenų ligos požymių, tokių kaip apetito netekimas, odos ir akių baltymų pageltimas, tamsus šlapimas, niežulys ar pilvo skausmas.-

    

   Jeigu bet kuris iš išvardintų požymių pasireiškia Jums, prieš pradėdami vartoti CLARITROMICINA GENERIS pasikonsultuokite su gydytoju.

    

   Kiti vaistai ir CLARITROMICINA GENERIS

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   CLARITROMICINA GENERIS negalima vartoti kartu su skalsių alkaloidais, astemizolu, terfenadinu, cisapridu, domperidonu, pimozidu, tikagreloru, ranolazinu, kolchicinu, kai kuriais vaistais vartojamais cholesteroliui mažinti ir vaistais, kurie yra žinomi kaip galintys sukelti sunkius širdies ritmo sutrikimus (žr. „CLARITROMICINA GENERIS vartoti negalima“).

    

   Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate bet kurio iš išvardintų vaistų:

   • digoksino, kvinidino, dizopiramido (širdies ligoms gydyti);

   • varfarino arba bet kurio kito antikoagulianto, pvz., dabigatrano, rivaroksabano, apiksabano, edoksabano (vaistų kraujui skystinti);

   • karbamazepino, valproatų arba fenitoino (epilepsijai gydyti);

   • statinus, ypač simvastatiną ar lovastatiną (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti);

   • fenobarbitalio (vaistas nuo priepuolių);

   • teofilino (kvėpavimui lengvinti);

   • triazolamo, alprazolamo arba midazolamo (raminamieji vaistai);

   • cilostazolio (kraujotakos sutrikimams gydyti);

   • omeprazolo (skrandžio sutrikimams gydyti);

   • metilprednizolono (kortikosteroidas);

   • ibrutinibo ar vinblastino (piktybiniams navikams gydyti);

   • ciklosporino (imuninis supresantas);

   • jonažolės preparatų (depresijai gydyti);

   • insulino, nateglinido, pioglitazono, repaglinido ar roziglitazono (diabetui gydyti);

   • rifabutino, rifampicino arba rifapentino (tuberkuliozei gydyti);

   • takrolimuzo sirolimuzo ar ciklosporino (vartojamo organų transplantacijos metu);

   • ritonaviro, zidovudino, efavirenzo, nevirapino, atazanaviro, dideoksiinozino arba sakvinaviro (antivirusiniai vaistai arba vaistai prieš ŽIV);

   • sildenafilio, tadalafilio arba vardenafilio (impotencijos sutrikimams gydyti);

   • flukonazolo arba itrakonazolo (kai kurioms grybelinėms infekcijoms gydyti);

   • tolterodino (vartojamas esant šlapimo nelaikymo sutrikimams);

   • bet kurių beta laktaminių antibiotikų (tam tikros rūšies penicilino ir cefalosporino);

   • verapamilio, amlodipino ar diltiazemo (padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti);

   • kvetiapino ar ziprazidono (psichikos sutrikimams gydyti);

   • aminoglikozidų;

   • hidroksichlorokvino arba chlorokvino (vartojami tokioms ligoms kaip reumatoidinis artritas gydyti, maliarijos gydymui ar profilaktikai). Šiuos vaistus vartojant tuo pačiu metu kaip ir klaritromiciną, gali padidėti širdies ritmo sutrikimų ir kito sunkaus šalutinio poveikio širdžiai tikimybė;

   • kortikosteroidų, kurie vartojami per burną, leidžiami arba įkvepiami (jie vartojami organizmo imuninei sistemai slopinti – tai gali būti naudinga gydant įvairias ligas).

    

   CLARITROMICINA GENERIS 500 mg ir geriamųjų kontraceptikų sąveikos nepastebėta.

    

   CLARITROMICINA GENERIS vartojimas su maistu ir gėrimais

   CLARITROMICINA GENERIS galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko, nes maistas nekeičia jo biologinio pasisavinimo.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Ar CLARITROMICINA GENERIS vartoti nėštumo bei žindymo laikotarpiu saugu, nežinoma. Klaritromicino patenka į žindamų gyvūnų ir moterų pieną.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   CLARITROMICINA GENERIS gali sukelti galvos svaigimą. Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    

   CLARITROMICINA GENERIS sudėtyje yra natrio

   Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

    

3. Kaip vartoti CLARITROMICINA GENERIS

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:

    

   Kvėpavimo takų, ryklės ir prienosinių ančių, odos ir poodinio audinio infekcinės ligos

   Suaugusieji, įskaitant senyvus, ir vyresni kaip 12 metų vaikai

   Įprastinė CLARITROMICINA GENERIS dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams – dvi 250 mg tabletės per parą, 7 dienas, vartojant vieną 250 mg tabletę ryte, o kitą- vakare (tokiu atveju reikia vartoti CLARITROMICINA GENERIS 250 mg plėvele dengtų tablečių). Sunkiai sergantiems ligoniams gydytojas gali padidinti dozę iki 500 mg 2 kartus per parą (vartojant vieną 500 mg tabletę ryte, o kitą – vakare).

    

   CLARITROMICINA GENERIS tabletės turi būti nuryjamos užsigeriant mažiausiai puse stiklinės vandens.

    

   Jaunesni kaip 12 metų vaikai

   Šios tabletės netinka vaikams iki 12 metų. Vaikui gydytojas paskirs jam tinkamus vaistus.

    

   H.pylori naikinimas suaugusiems žmonėms, sergantiems dvylikapirštės žarnos opalige

    

   Suaugusieji

   Helicobacter Pylori gydymui yra keletas veiksmingų gydymo derinių, kur CLARITROMICINA GENERIS tabletės vartojamos kartu su vienu ar dviem kitais vaistais. Suaugusiesiems, sergantiems H. pylori infekcijos sukelta dvylikapirštės žarnos opalige, klaritromiciną galima vartoti po 500 mg dukart per parą kartu su tinkamu antimikrobiniu gydymu ir protonų siurblio inhibitoriumi 7‑14 dienų pagal vietines ir tarptautines H. pylori naikinimo gaires.

    

   Jums paskirtas gydymas gali būti šiek tiek kitoks nei išvardinti deriniai. Gydytojas nuspręs, kuris gydymo derinys Jums tinka geriausiai. Jeigu nesate tikri, kokias tabletes ir kiek laiko vartoti, pasitarkite su gydytoju.

    

   Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

   Jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija, gydytojas parinks reikiamą dozę.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę CLARITROMICINA GENERIS dozę

   Jei netyčia išgėrėte daugiau CLARITROMICINA GENERIS tablečių nei Jums liepė gydytojas, arba šio vaisto tablečių prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. CLARITROMICINA GENERIS tablečių perdozavimas gali sukelti vėmimą ir skrandžio skausmus.

    

   Pamiršus pavartoti CLARITROMICINA GENERIS

   Jei užmiršote laiku išgerti CLARITROMICINA GENERIS 500 mg tabletę, tai padarykite iškart, kai prisiminsite. Nevartokite per parą daugiau tablečių, negu paskyrė gydytojas.

    

   Nustojus vartoti CLARITROMICINA GENERIS

   Pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję CLARITROMICINA GENERIS 500 mg tablečių. Svarbu vartoti vaistus tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas, kitaip liga gali atsinaujinti.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Jei vartodami arba baigę vartoti CLARITROMICINA GENERIS 500 mg pradedate labai viduriuoti arba viduriuojate ilgai (gali būti su krauju ar gleivėmis), nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Viduriavimas gali pasireikšti iki dviejų mėnesių po gydymo CLARITROMICINA GENERIS.

    

   Jeigu Jums pasireiškė bėrimas, pasunkėjo kvėpavimas, alpstama, tinsta veidas arba ryklė, nedelsdami susisiekite su gydytoju, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.

    

   CLARITROMICINA GENERIS gali pabloginti sunkiosios miastenijos (būsena, kai raumenys tampa silpni ir lengvai pavargsta) simptomus šia liga jau sergantiems pacientams.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • nemiga;

   • šleikštulys, vėmimas, pilvo skausmas, nevirškinimas ar viduriavimas;

   • galvos skausmas;

   • skonio sutrikimas; padidėjęs prakaitavimas.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • nerimas;

   • spengimas ausyse ar klausos praradimas;

   • grybelių sukelta liga, skrandžio ir žarnyno uždegimas, makšties infekcijos;

   • liežuvio, burnos gleivinės, skrandžio uždegimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, raugėjimas, dujų kaupimasis;

   • galvos svaigimas;

   • raumenų spazmai, skausmas;

   • negalavimas, nuovargis, karščiavimas, krūtinės skausmas, drebulys;

   • širdies plakimas, pokyčiai elektrokardiogramoje (QT intervalo pailgėjimas);

   • sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis (didina infekcijų riziką);

   • tirpulys ar dilgsėjimas galūnėse;

   • niežėjimas, dilgėlinė, išbėrimas;

   • kepenų, inkstų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • minčių susipainiojimas, sutrikusi orientacija, haliucinacijos (nesančių dalykų matymas, jutimas ar girdėjimas), depresija, pakitęs realybės suvokimo jausmas, psichikos sutrikimas, pasireiškiantis liguistai pakilia nuotaika (manija);

   • kurtumas;

   • skilvelių virpėjimas;

   • odos pažeidimas, vadinamas Stevens-Johnson sindromu, toksinė epidermio nekrolizė (sunkios ligos, pasireiškiančios burnos, lūpų ir odos išopėjimu), angioneurozinė edema (alerginis pabrinkimas), spuogai;

   • sutrikęs miegas ir slogūs sapnai, manija;

   • raumenų skausmas, raumenų audinio irimas;

   • pakitusi liežuvio arba dantų spalva;

   • inkstų uždegimas, inkstų nepakankamumas;

   • sutrikęs širdies ritmas;

   • traukuliai;

   • sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje (didina mėlynių atsiradimo ir kraujavimo riziką);

   • kasos uždegimas;

   • kraujavimas, kraujo krešėjimo rodmenų pokyčiai;

   • kepenų sutrikimas, dėl kurio gali pagelsti oda (gelta), pakisti šlapimo spalva;

   • alerginis pabrinkimas, sunki alerginė reakcija (anafilaksija);

   • gleivinis storosios žarnos uždegimas, rožė;

   • pakitęs uoslės ir skonio jutimas ar šių jutimų praradimas.

    

   Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, t.y. atsiradus raudonam žvynuotam išbėrimui su poodiniais gumbais ir pūslėmis (egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

    

   Jei gydant CLARITROMICINA GENERIS tiriamas kraujas, gali būti nustatyta padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Jokių simptomų dažniausiai nebūna ir fermentų kiekis sunormalėja savaime.

    

   Karščiavimas, bėrimas ir kepenų, inkstų ar plaučių uždegimas gali pasireikšti dėl vaisto sukelto bėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais. Gali atsirasti pilvo skausmas ir rausvas odos bėrimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti CLARITROMICINA GENERIS

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   CLARITROMICINA GENERIS sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino.

   • Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys: kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelėje: hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), vanilinas, geltonasis geležies oksidas (E 172), hidroksipropilceliuliozė, sorbo rūgštis.

    

   CLARITROMICINA GENERIS išvaizda ir kiekis pakuotėje

   CLARITROMICINA GENERIS 500 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios formos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspausta „D“, o kitoje – „63“. Tabletės yra 18,5 x 8,1 mm dydžio.

    

   Kartono dėžutėje yra lizdinės plokštelės po 16 tablečių.

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Generis Farmacêutica, S.A.

   Rua João de Deus, 19

   Amadora

   Portugalija

    

   Gamintojas

   APL Swift Services (Malta) Limited

   HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

   Birzebbugia, BBG 3000

   Malta

    

   Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

    

   Perpakavo

   LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

   Ul. Długosza 49,

   Wrocław,

   Lenkija

    

    

    

   UAB „Entafarma“

   Klonėnų vs. 1,

   LT-19156 Širvintų r. sav.

   Lietuva

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūtėtas 2025-06-10

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.