Clotrimazolum GSK 10 mg/g kremas

Klotrimazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK

3.       Kaip vartoti Clotrimazolum GSK

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Clotrimazolum GSK

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Clotrimazolum GSK ir kam jis vartojamas

 

Clotrimazolum GSK yra plataus poveikio priešgrybelinis vaistas, kuris destabilizuoja ląstelės membraną, todėl slopina augimą ir naikina mieliagrybius (ypač Candida albicans), dermatofitus (Trichophyton, Epidermophyton bei Microsporum rūšis). Clotrimazolum GSK sukelia silpną antibakterinį poveikį gramteigiamiems kokams ir veikia trichomonas.

 

Vaistas skirtas plaštakų, pėdų, blauzdų odos grybelinei ligai (dermatomikozei) bei įvairiaspalvei dedervinei, mieliagrybių sukeltoms odos ir gleivinių ligoms, trichomonozei gydyti.

 

 

2.      Kas žinotina prieš vartojant Clotrimazolum GSK

 

Clotrimazolum GSK vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Clotrimazolum GSK.

 

-                 Nerekomenduojama kremu tepti apie akis.

-                 Kremo negalima nuryti.

-                 Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.

-                 Šio preparato sudėtyje esantis cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

 

Higienos ir kosmetinės priemonės

Kremu reikia tepti tik švarią ir sausą pažeistą odą.

Prieš vartojant kremą, odą reikia nuplauti su neutralaus pH muilu.

 

Kontraceptinės priemonės

Naudojant preparatą kartu su latekso kontraceptinėmis priemonėmis, jos gali būti pažeistos ir jų kontraceptinis poveikis susilpnės. Naudokite kitas kontraceptines priemones mažiausiai penkias dienas po to, kai nustojote vartoti šį vaistą.

 

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams Clotrimazolum GSK kremo vartoti negalima.

 

Kiti vaistai ir Clotrimazolum GSK

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Dėl atsargumo pirmojo nėštumo trimestro metu klotrimazolo geriau nevartoti.

Kol gydotės klotrimazolu, žindymą reiktų nutraukti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Clotrimazolum GSK gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Clotrimazol GSK sudėtyje yra cetostearilo alkoholio

Cetostearilo alkoholis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

 

 

3.       Kaip vartoti Clotrimazolum GSK

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

-                 2–3 kartus per parą užtepkite ploną sluoksnį Clotrimazolum GSK ant nesveikos odos ar gleivinės vietos ir švelniai įtrinkite. Vaisto vartokite 2–4 savaites.

 

-                 Įvairiaspalvė dedervinė paprastai gydoma 1-3 savaites.

 

-                 Kremu tepkite tik švarią ir sausą pažeistą odą (odą reikia nuplauti su neutralios pH muilu). Jeigu tepate kojas, jas kruopščiai nuplaukite, nusausinkite ir tik tada kremu ištepkite tarpupirščius.

 

-                 Visas pažeistas vietas reikia tepti vienu metu.

 

-                 Nerekomenduojama kremu tepti apie akis (vengti, kad kremo nepatektų į akis).

 

-                 Norint apsisaugoti nuo ligos atkryčio, gydymą reikia tęsti tol, kol išnyks visi infekcijos požymiai. Jeigu per 7 gydymo dienas simptomai nepalengvėjo, reikia kreiptis patarimo į gydytoją.

 

-                 Jeigu manote, kad Clotrimazolum GSK veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę?

 

Perdozavimo simptomai yra svaigulys, pykinimas, vėmimas.

Pavartojus per didelę Clotrimazolum GSK dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Clotrimazolum GSK

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: alerginės reakcijos (pasireiškiančios tokiais simptomais: dilgėlinė, dusulys, hipotenzija ir apalpimas).

-                                          

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: niežulys, išbėrimas, pūslelės, odos lupimasis, diskomfortas ar skausmas, gėlimas ar deginimo pojūtis, edema,  dirginimas, paraudimas, dilgčiojimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Clotrimazolum GSK

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

 

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Clotrimazolum GSK sudėtis

 

-        Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.

-        Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, oktildodekanolis, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, cetilo esterių vaškas, benzilo alkoholis, išgrynintasis vanduo.

 

Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje

Clotrimazolum GSK kremas yra balta homogeninės konsistencijos masė.

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 20 g kremo. Dėžutėje yra viena tūbelė.

 

 

 

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ul. Grunwaldzka 189

60 – 322 Poznań

Lenkija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB „Tojaris projektai“

Ukmergės g. 369a

LT-12142 Vilnius, Lietuva

 

Perpakavo

BĮ UAB “Norfachema”

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

 

arba

 

UAB “ENTAFARMA”

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-06-18

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/