Pakuotės lapelis: informacija pacientui

COCILLO 10⁸ KSV makšties kietosios kapsulės

COCILLO 10⁸ KSV makšties kietosios kapsulės

Lactobacillus plantarum P 17630

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra COCILLO ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant COCILLO

3. Kaip vartoti COCILLO

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti COCILLO

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra COCILLO ir kam jis vartojamas

   COCILLO yra vaistas skirtas vartoti tik į makštį. Bakterijų padermė Lactobacillus plantarum, esanti COCILLO yra natūrali mikrobinės makšties floros dalis.

    

   COCILLO skirta:

    

   • Sutrikusios makšties mikrobiotos normalizavimui po bakterinės vaginozės gydymo antibiotikais;

   • Normalios makšties mikrobiotos palaikymui pasikartojančių makšties infekcijų atveju.

   Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo naudojant COCILLO, kreipkitės į gydytoją.

    

   Esant bakterinei vaginozei (bakterinei makšties infekcijai), normali makšties bakterijų pusiausvyra yra nesubalansuota. Padidėja tam tikrų rūšių bakterijų buvimas, todėl makšties pH yra padidėjęs. Paprastai gali pasireikšti šie simptomai: padažnėjusios ir nemalonaus žuvies kvapo išskyros, niežulys ir deginimo jausmas. Bakterinė vaginozė (bakterinė makšties infekcija) paprastai gydoma antibiotikais, o vėlesniam gydymui gali būti naudojama COCILLO.

    

   COCILLO aprūpina makštį gyvomis pieno rūgšties bakterijomis, kurios yra natūralios makšties floros dalis. Šios bakterijos gamina pieno rūgštį, padedančią atstatyti natūralų makšties pH. Be to, prilipusios prie makšties gleivinės, laktobakterijos riboja nepageidaujamų bakterijų gebėjimą augti.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant COCILLO

   COCILLO vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti COCILLO.

   Nevartokite COCILLO vietoje gydymo antibiotikais ar chemoterapijos, naudojamų infekcijoms gydyti, bet jiems papildyti. COCILLO atkuria normalią (fiziologinę) makšties būklę, ypač pasibaigus specifiniam infekcijos gydymui.

    

   Nenaudoti COCILLO kartu su prezervatyvais ar kitais vietiniais kontracepcijos metodais (pvz., diafragma), nes negalima atmesti galimybės, kad sumažės funkcionalumas. Gydymo COCILLO metu makšties drėkinimo antiseptiniais preparatais negalima taikyti.

    

   Kiti vaistai ir COCILLO

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   COCILLO sąveika su kitais vaistais nėra žinoma.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   COCILLO galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes jokio poveikio nėštumo metu arba žindomam naujagimiui arba kūdikiui nesitikima, nes sisteminis Lactobacillus plantarum P 17630 poveikis yra nereikšmingas.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   COCILLO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

    

   COCILLO makšties minkštųjų kapsulių sudėtyje yra parahidroksibenzoatų

   Šio vaisto sudėtyje yra parahidroksibenzoatų. Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

    

3. Kaip vartoti COCILLO

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė suaugusioms moterims:

   • Po bakterinės vaginozės (bakterinės makšties infekcijos) gydymo antibiotikais, po gydymo: 1 kapsulę reikia įstumti giliai į makštį naktį prieš miegą 6 paras.

   • Normalios makšties mikrobiotos palaikymui pasikartojančių makšties infekcijų atveju: 6 paras iš eilės naktį prieš miegą giliai į makštį reikia įstumti 1 makšties kapsulę per dieną. Jei reikia, ciklą galima kartoti kartą per mėnesį daugiau nei 2 mėnesius iš eilės. Moterys, sergančios menstruacijomis, turi pradėti gydymą iškart po menstruacijų.

    

   Vaikams ir paaugliams

    

   COCILLO negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

    

   Įstumkite kapsulę giliai į makštį, gulint ant nugaros, prieš miegą.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę COCILLO dozę

   Perdozavimo atvejų nėra žinoma.

    

   Atsitiktinai pavartojus ir (arba) prarijus per didelę COCILLO dozę, nedelsdami informuokite gydytoją arba kreipkitės į artimiausią ligoninę.

    

   Pamiršus pavartoti COCILLO

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Dažnis:

    

   Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • Vulvovaginalinis (išorinių lytinių organų) deginimo pojūtis.

    

   Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • Makšties išskyros;

   • Makšties dirginimas;

   • Makšties skausmas;

   • Kraujo netekimas per makštį;

   • Vulvovaginalinis diskomfortas;

   • Vulvovaginalinis niežėjimas;

   • Alerginė reakcija;

   • Niežėjimas;

   • Išbėrimas;

   • Pykinimas;

   • Pilvo skausmas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti COCILLO

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Makšties minkštosios kapsulės

   Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

    

   Makšties kietosios kapsulės

   Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   COCILLO sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra Lactobacillus plantarum P 17630. Kiekvienoje makšties kapsulėje yra 108 KSV (kolonijas sudarančių vienetų) Lactobacillus plantarum P 17630.

   • Pagalbinės medžiagos:

   Makšties minkštosios kapsulės: etilo parahidroksibenzoato natrio druska, propilo parahidroksibenzoato natrio druska, vidutinės grandinės trigliceridai, silicio dioksidas (Aerosil 300), želatina, glicerolis, dimetilpolisiloksanas, titano dioksidas (E171), laktozė.

   Makšties kietosios kapsulės: kukurūzų krakmolas, manitolis, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas. Kapsulės alvalkalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E 171).

    

   COCILLO išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Makšties minkštosios kapsulės

   Dėžutė su 3 arba 6 makšties minkštosiomis kapsulėmis.

    

   Makšties kietosios kapsulės

   Dėžutė su 3 arba 6 makšties kietosiomis kapsulėmis.

    

   Registruotojas

    

   PROGE FARM S.r.l.

   Largo Donegani 4/A

   Novara

   Italija

    

   Gamintojas

    

   Makšties minkštosios kapsulės

   CATALENT ITALY S.p.A.

   Via Nettunense Km 20.100

   Aprilia (LT)

   Italija

    

   Makšties kietosios kapsulės

   S.I.I.T S.r.l. Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti

   Via Ludovico Ariosto 50/60

   Trezzano Sul Naviglio (MI)

   Italija

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Portugalija Cocil 100.000.000 UFC Cápsulas moles vaginais | Cápsulas vaginais

   Estija Cocillo 100 000 000 KMÜ vaginaalpehmekapslid | vaginaalkõvakapslid

   Lietuva Cocillo 108 KSV minkštosios makšties kapsulės | kietosios makšties kapsulės

   Latvija Cocillo 100 000 000 KVV mīkstās vaginālās kapsulas | cietās vaginālās kapsulas

   Rumunija Softigyn min 100.000.000 UFC Capsule moi vaginale | Capsule vaginale

   Lenkija Protrivagin 100 000 000 CFU Kapsułki dopochwowe twarde

   Graikija Softigyn 100.000.000 CFU κολπικά καψάκια, μαλακά | κολπικά καψάκια, σκληρά

   Bulgarija Softigyn 100 000 000 CFU меки вагинални капсули | твърди вагинални капсули

   Kipras Softigyn 100.000.000 CFU κολπικά καψάκια, μαλακά ! κολπικά καψάκια, σκληρά

   Ispanija Intibiotics vaginal 100 000 000 UFC cápsulas vaginales blandas | cápsulas vaginales duras

   Vokietija KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln 100 000 000 CFU Weichkapseln zur vaginalen Anwendung | Hartkapseln zur vaginalen Anwendung

   Italija Dicoflorelle Ginecologico 100.000.000 UFC capsule molli vaginali | capsule rigide vaginali

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-03.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.