HEARTISAN 75 mg skrandyje neirios tabletės

HEARTISAN 150 mg skrandyje neirios tabletės

Acetilsalicilo rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra HEARTISAN ir kam jis vartojamas

2.      Kas žinotina prieš vartojant HEARTISAN

3.      Kaip vartoti HEARTISAN

4.      Galimas šalutinis poveikis

5.      Kaip laikyti HEARTISAN

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra HEARTISAN ir kam jis vartojamas

 

HEARTISAN sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, kuri, mažomis dozėmis, priskiriama grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais. Trombocitai yra mažos ląstelės kraujyje dėl kurių kreša kraujas ir jos dalyvauja krešulių susidaryme. Kai arterijoje atsiranda krešulys, jis sustabdo kraujo tekėjimą ir nutraukia aprūpinimą deguonimi. Taip atsitikus širdyje, gali pasireikšti širdies priepuolis ar angina, smegenyse gali sukelti insultą.

 

HEARTISAN vartojamas sumažinti krešulių susidarymo riziką ir todėl tinka šių ligų prevencijai:

-           širdies priepuolio;

-           insulto;

-           širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina (tam tikro tipo krūtinės skausmas).

 

HEARTISAN taip pat vartojamas krešulių susidarymo prevencijai po tam tikrų širdies operacijų, siekiant praplėsti, ar atkimšti kraujagysles.

 

HEARTISAN nerekomenduojamas atvejais, kai reikalinga skubi pagalba. Jis skirtas antrinei profilaktikai taikant lėtinį gydymą.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant HEARTISAN

 

HEARTISAN vartoti negalima:

-                 jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai, kitiems salicilatams, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu sergate kraujavimo diateze ar turite kraujo krešėjimo sutrikimų: hemofilija (kraujavimo sutrikimas, kurio metu sulėtėja kraujo krešėjimo procesas), trombocitopenija (būklė, kurios metu yra mažas kraujo plokštelių skaičius. Ši būklė kartais siejama su neįprastu kraujavimu);

-                 jeigu šiuo metu ar praeityje Jums buvo opa skrandyje ar plonajame žarnyne, arba kitas bet kokio tipo kraujavimas, pvz., insultas;

-                 jeigu sergate sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu;

-                 jeigu sergate sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu;

-                 jeigu sergate sunkiu širdies veiklos nepakankamumu;

-                 jeigu sergate astma. Jeigu anksčiau vartojant salicilatų arba panašiai veikiančių vaistų, ypač nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) pasireiškė aspirininės astmos priepuolis;

-                 jeigu vartojate 15 mg per savaitę ar didesnę metotreksato dozę (pvz., vėžio ar reumatoidinio artrito gydymui);

-                 trečiojo nėštumo trimestro laikotarpiu;

-                 vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, dėl Rėjaus (Reye) sindromo rizikos (žr. žemiau).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti HEARTISAN.

-           pirmojo ir antrojo nėštumo trimestro laikotarpiu;

-           jeigu maitinate krūtimi;

-           jeigu yra alergija nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ir nuo reumato ar kitoms alergiją sukeliančioms medžiagoms;

-           jeigu vartojate antikoaguliantų (vartojamų stabdyti kraujo krešėjimą);

-           jeigu vartojate ibuprofeno, nes jis gali keisti krešėjimą slopinantį acetilsalicilo rūgšties poveikį;

-           jeigu sergate inkstų ar kepenų veiklos sutrikimu;

-           jei sergate hipertenzija ir/ar širdies ligomis;

-           jeigu anksčiau esate sirgęs pepsine opalige, ar kraujavo iš virškinimo trakto;

-           jeigu esate senyvo amžiaus;

-           jeigu sergate podagra;

-           jeigu Jūsų menstruacijos yra sunkios;

-           jeigu Jums yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stoka.

 

HEARTISAN nėra skirtas uždegimui, skausmui ir karščiavimui mažinti.

 

Jeigu simptomai pablogėja ar pasireiškia sunkūs ar netikėti šalutiniai poveikiai pvz., neįprasti kraujavimo simptomai, sunkios odos reakcijos ar bet kokie kiti sunkios alergijos požymiai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

HEARTISAN negalima vartoti 5 paras iki suplanuotos chirurginės operacijos (įskaitant ir nedideles procedūras, tokias kaip danties traukimas).

 

Vaikams ir paaugliams

Sergant kai kuriomis virusinėmis ligomis, ypač A tipo gripu, B tipo gripu ar vėjaraupiais, paprastai vaikams ir paaugliams yra Rėjaus (Reye) sindromo – retos, bet galimai gyvybei pavojingos ligos – rizika. Jeigu esant infekcijai, prasideda nepaliaujamas vėmimas, tai gali būti Rėjaus (Reye) sindromo požymis, ir būtina skubi medicinos pagalba.

Rėjaus (Reye) sindromo rizika sergant virusinėmis ligomis gali padidėti, jeigu kartu vartojama acetilsalicilo rūgšties, tačiau priežastinis ryšys nėra įrodytas.

Dėl aukščiau išvardytų priežasčių, acetilsalicilo rūgšties turinčių vaistų negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.

 

Kiti vaistai ir HEARTISAN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui  arba vaistininkui.

 

HEARTISAN vartoti negalima:

-           jeigu vartojate vaisto, vadinamo metotreksatu, didesnėmis kaip 15 mg per savaitę dozėmis (pvz., vėžio ar reumatoidinio artrito gydymui).

 

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti toliau išvardytų vaistų kartu su HEARTISAN:

-                 metotreksato, vartojamo mažesnėmis kaip 15 mg per savaitę dozėmis;

-                 kumarino darinių, heparino (vartojamų stabdyti kraujo krešėjimą);

-                 selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), tokių kaip sertralinas ar paroksetinas (depresijai gydyti);

-                 kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant salicilatus ir ibuprofeną (skausmui malšinti ir uždegimo gydymui);

-                 benzbromarono ir probenecido (podagrai gydyti);

-                 digoksino (širdies sutrikimams gydyti);

-                 vaistų nuo diabeto, pvz., insulino ir sulfonilkarbamido;

-                 trombolizinių ar kitų antitrombocitinių vaistų (pvz., tiklodipino);

-                 diuretikų (pvz., furozemido);

-                 kortikosteroidų (vartojamų daugelio būklių gydymui, pvz., skausmui, tinimui, alergijai, astmai, reumatizmui ir odos problemoms);

-                 AKF inhibitorių pvz., enalaprilio, kaptoprilio (aukšto kraujospūdžio ligai gydyti);

-                 valpro rūgšties (epilepsijai gydyti);

-                 acetazolamido (glaukomai gydyti);

-                 vaistų skrandžio rūgštingumui mažinti (esant virškinimo sutrikimams) ir adsorbentų (pvz., kaolino, vartojamo viduriavimui gydyti);

-                 sulfonamidinių antibiotikų;

-                 ciklosporino (vartojamo po organo persodinimo, kad nebūtų atmetimo reakcijos);

-                 metoklopramido (pykinimui arba vėmimui);

-                 zafirlukasto (astmos gydymui).

 

HEARTISAN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartojant HEARTISAN, venkite alkoholio.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais, prieš pradedant vartoti, pasitarkite su gydytoju. Paskutinius 3 nėštumo mėnesius vartoti negalima.

 

Kadangi acetilsalicilo rūgštis patenka į motinos pieną, krūtimi maitinančioms motinoms HEARTISAN vartoti nerekomenduojama, nes yra Rėjaus (Reye) sindromo rizika kūdikiui. Didelės motinos vartojamos dozės gali sutrikdyti kūdikio trombocitų veiklą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Acetilsalicilo rūgštis neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

 

3.       Kaip vartoti HEARTISAN

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Būtina pasitarti su gydytoju prieš gydymą pradedant pirmą kartą.

 

Rekomenduojama dozė yra 75-150 mg per parą.

 

Senyviems pacientams

Paprastai senyviems pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinio poveikio rizika, acetilsalicilo rūgštes vartoti reikia atsargiai. Reguliariais intervalais gydymą reikia peržiūrėti.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

HEARTISAN negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 16 metų (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi

HEARTISAN reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi (jei sutrikimas sunkus – vartoti negalima).

 

Vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Tabletes reikia nuryti nekramčius, po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens (½ stiklinės).

Skrandyje neirios tabletės padengtos plėvele, kuri nesuyra skrandyje, todėl sumažėja acetilsalicilo rūgšties sukeliamas skrandžio gleivinę dirginantis poveikis, ir todėl jų negalima traiškyti, laužyti ar kramtyti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę HEARTISAN dozę?

Jeigu pavartojote per didelę dozę, kreipkitės į savo gydytoją, o ūminio perdozavimo atveju pacientas turi nedelsiant vykti į ligoninę.

 

Perdozavimo simptomai paprastai yra ūžesys ausyse, hiperventiliacija, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, neryškus matymas, galvos skausmas, svaigulys, sumišimas, rūgščių ir šarmų ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, hipoglikemija, odos išbėrimas.

Ūminio perdozavimo atveju gali pasireikšti delyras, drebulys, dispnėja, prakaitavimas, sujaudinimas ir koma.

 

Pamiršus pavartoti HEARTISAN

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kita dozę vartokite įprastu laiku.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums pasireiškė:

-           pirmieji alerginės reakcijos požymiai (pvz., veido, lūpų, liežuvio, gerklės patinimas, sukeliantis kvėpavimo ar rijimo sutrikimą);

-           neįprastas kraujavimas, toks kaip kosėjimas krauju, vėmimas krauju ar kraujas šlapime, arba juodos išmatos.

Gydytojas įvertins šių požymių sunkumą, ir nutars, kokių tolimesnių veiksmų imtis.

 

Kiti acetilsalicilo rūgšties šalutiniai poveikiai:

Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių)

-           virškinimo sutrikimas (rėmuo, pykinimas, vėmimas) ir pilvo skausmas.

 

Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių)

-           virškinimo trakto uždegimas, skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opos, kurios labai retais atvejais sukelia kraujavimą iš virškinimo trakto ir perforaciją, su atitinkamais klinikiniais ir laboratoriniais požymiais;

-           padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais, įskaitant angioneurozinę edemą, odos reakcijas, edemą; sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką;

-           sunkus kraujavimas, toks kaip kraujavimas iš virškinimo trakto ar kraujavimas į smegenis (ypač pacientams su nekontroliuojamu aukštu kraujospūdžiu ir (arba) kartu vartojant antihemostatikų), kuris, individualiais atvejais, gali būti pavjingas gyvybei;

-           trumpalaikis kepenų veiklos sutrikimas, kartu su transaminazių (grupė fermentų, kurie rodo kaip veikia Jūsų kepenys) aktyvumo padidėjimu;

-           padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais, įskaitant astmą, pasunkėjusį kvėpavimą ar švokštimą;

-           neįprastai sunkios ar pailgėjusios menstruacijos.

 

Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10000 žmonių)

-           mažas cukraus kiekis kraujyje;

-           buliozinės odos reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę;

-           sutrikusi inkstų veikla, uratų inkstų akmenys.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičuotas pagal turimus duomenis)

-           padidėjusi kraujavimo rizika, kraujavimo laiko pailgėjimas, trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis);

-           kraujosruvos operacijos metu, hematoma, kraujavimas iš nosies, urogenitalinis kraujavimas, kraujavimas iš dantenų;

-           galvos svaigimas ir spengimas ausyse, kurie paprastai yra perdozavimo simptomai;

-           kepenų nepakankamumas, Rėjaus (Reye) sindromas;

-           padidėjusio jautrumo reakcijos su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais požymiais, įskaitant sunkią alerginę reakciją, kurios metu atisranda veido ar gerklės tinimas, odos reakcijos, skysčių susilaikymas (edema), išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, širdies ir kvėpavimo sutrikimai.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti HEARTISAN

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

                     

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

HEARTISAN sudėtis

-           Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis.

Kiekvienoje HEARTISAN 75 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties.

Kiekvienoje HEARTISAN 150 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 150 mg acetilsalicilo rūgšties.

-           Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra celiuliozės milteliai, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo C natrio druska; pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, trietilo citratas, simetikono emulsija, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, talkas, titano dioksidas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio-vandenilio karbonatas, natrio laurilsulfatas.

 

HEARTISAN išvaizda ir kiekis pakuotėje

HEARTISAN 75 mg yra balta, širdies formos ir abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.

HEARTISAN 150 mg yra balta, apvali ir abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.

 

Vaistas tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 30 arba 60 skrandyje neirių tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

 

Gamintojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Lenkija

 

arba

 

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Production Department in Nowa Dęba

1 Szypowskiego Street

39-460 Nowa Dęba

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje

E. Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 37 325131

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija -     АКАРД 75 mg стомашно-устойчиви таблетки

АКАРД 150 mg стомашно-устойчиви таблетки

Latvija -         HEARTISAN 75 mg zarnās šķīstošās tablets

HEARTISAN 150 mg zarnās šķīstošās tabletes

Lietuva –       HEARTISAN 75 mg skrandyje neirios tabletės

HEARTISAN 150 mg skrandyje neirios tabletės

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-08-08.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.