Klabax 500 mg plėvele dengtos tabletės

Klaritromicinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.        Kas yra Klabax ir kam jis vartojamas

2.        Kas žinotina prieš vartojant Klabax

3.        Kaip vartoti Klabax

4.        Galimas šalutinis poveikis

5.        Kaip laikyti Klabax

6.        Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Klabax ir kam jis vartojamas

 

Klaritromicinas yra makrolidų grupės antibiotikas, naudojamas gydyti įvairioms infekcinėms ligoms:

·         Gerklės ir sinusų infekcijoms;

·         Krūtinės ląstos infekcijoms, tokioms kaip bronchitas ir pneumonija;

·         Odos ir minkštųjų audinių infekcijoms;

·         Helicobacter pylori sukeltoms infekcijoms, susijusioms su dvylikapirštės žarnos opomis.

 

Klabax plėvele dengtos tabletės  yra skirtos suaugusių ir 12 metų ar vyresnių pacientų gydymui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Klabax

 

Klabax plėvele dengtas tabletes vartoti draudžiama:

·         jeigu žinote, kad esate jautrus klaritromicinui, kitiems makrolidų grupės antibiotikams, tokiems kaip eritromicinas arba azitromicinas arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (skaitykite 6 skyrių);

·         jeigu Jūsų kraujo serume yra per mažas kalio kiekis (hipokalemija);

·         jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų kartu su inkstų veiklos sutrikimais;

·         jeigu Jūsų giminaičiams yra buvę širdies ritmo sutrikimų (širdies skilvelių aritmija, įskaitant skilvelių tachikardiją) arba jeigu yra elektrokardiogramos pakitimas (EKG ­ elektrinis širdies veiklos atvaizdavimas), vadinamas ilgo QT sindromu;

·         jei vartojate:

·         terfenadino ar astemizolo (vaisto nuo šienligės ar alergijos) arba cizaprido (skirto gydyti skrandžio sutrikimamas) ar pimozido (skirto psichikos sutrikimams gydyti), kadangi šių vaistų deriniai gali sukelti rimtus širdies ritmo sutrikimus. Pasitarkite su gydytoju dėl kitų gydymo būdų;

·         kitų vaistų, kurie gali sukelti rimtų širdies ritmo sutrikimų;

·         vaistų, vadinamų skalsių alkaloidais (pvz., ergotamino arba dihidroergotamino), arba ergotaminų inhaliatorių (vaistų nuo migrenos);

·         lovastatino ar simvastatino (vartojami mažinti cholesterolio kiekiui kraujyje);

·         tikagreloro (vaistus nuo insulto ar miokardo infarkto);

·         ranolazino (vaistų nuo krūtinės skausmo);

·         kolchicino (vaisto, skirto podagrai gydyti);

·         geriamojo midazolamo (raminamieji vaistai).

 

 

Jei kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju apie alternatyvius vaistus.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Klabax:

·         jei Jums sutrikusi kepenų arba inkstų veikla

·         jei esate atsparūs kitiems antibiotikams, tokiems kaip klindamicinas ar linkomicinas

·         jeigu turite širdies veiklos problemų (pvz., sergate širdies liga, yra širdies nepakankamumas, neįprastai lėtas širdies ritmas arba žema magnio koncentracija kraujyje)

·         jeigu Jūsų kraujo serume yra per mažai magnio

·         jei vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešumą (atikoaguliantus) tokius, kaip varfarinas. Tokiu atveju Jums reikėtų dažniau tirti protrombino laiką.

·         jei vartojate vaistus, kurie gali silpninti klausą, ypač aminoglikozidų (grupė vaistų, skirtų infekcinėms ligosm gydyti). Esant reikalui, Jūsų gydytojas patikrins Jūsų klausą.

·         jei vartojate cukraus kiekį kraujyje mažinančius vaistus. Klaritromicinas gali sustiprinti jų poveikį.

·         jei sergate plaučių uždegimu, kurį sukėlė bakterijos (Streptococcus pneumoniae), jos gali būti atsparios klaritromicinui

·         jeigu yra grybelinė infekcija arba esate linkęs į grybelines infekcijas (pvz., pienligė)

·         jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.

 

Jei kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Klabax plėvele dengtas tabletes, pasitarkite su gydytoju.

 

Nustokite vartoti Klabax plėvele dengtas tabletes ir pasakykite gydytojui, jei:

-          gydymo klaritromicino tabletėmis metu pradėjote smarkiai viduriuoti. Reiktų vengti vaistų, slopinančių peristaltiką (žarnyno judesius), tokių, kaip vaistai nuo viduriavimo, vartojimo.

-          pagelto oda (gelta), atsirado ordos sudirgimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas, pilvo skausmas ar apetito stoka. Tai gali būti ženklas, kad jūsų kepenys nefunkcionuoja gerai.

-          susirgote kita infekcine liga.

 

Klabax netinka jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams

 

Kiti vaistai ir Klabax

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nevartokite Klabax plėvele dengtų tablečių, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų (skaitykite „Klabax plėvele dengtas tabletes vartoti draudžiama“)

·         astemizolo arba terfenadino (vaistų nuo alerginės ligos)

·         cizaprido (vaistas nuo rėmens graužimo)

·         pimozido (vaistas nuo psichinės ligos)

·         ergotamino darinių (vaistų nuo migrenos)

·         lovastatino ir simvastatino (vaistai mažinantys cholesterolio [tam tikros rūšies riebalų] kiekį kraujyje)

·         tikagreloro (vaistai nuo insulto ar širdies priepuolio)

·         ranolazino (vaistai mažinantys skausmą krūtinės srityje)

·         kolchicino (vaistai nuo podagros);kvetiapinas (vaistas bipoliniam sutrikimui ir šizofrenijai gydyti)

·         kvetiapino (vaistai nuo bipolinio sutrikimo ir šizofrenijos)

·         geriamojo midazolamo (raminamieji).

 

 

Jei kartu su Klabax plėvele dengtomis tabletėmis vartojate bet kurį iš šių vaistų, Jūsų gydytojas gali Jums patikrinti vaisto kiekį kraujyje, koreguoti vaisto dozę arba nutraukti (kuriam laikui) gydymą:

·         digoksino (vaistai širdies nepakankamumui gydyti)

·         chinidino arba dizopiramido (vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų)

·         leidžiamojo į veną arba ant burnos gleivinės vartojamo midazolamo (raminamieji/migdantys vaistai)

·         triazolamo (vaistai nuo nemigos)

·         alprazolamo (nerimą slopinantys vaistai)

·         cilostazolo (vaistai gerinantys kraujotaką)

·         verapamilio, amlodipino ir diltiazemo (vaistas nuo aukšto karujospūdžio)

·         tolterodino (vaistas nuo šlapimo nelaikymo)

·         jonažolių preparatų (žoliniai vaistai depresijos gydymui)

·         ciklosporino, takrolimuzo arba sirolimuzo (vaistų, skiriamų po organų transplantacijos)

·         teofilino (vaistas vartojamas kvėpavimo sutrikimams, tokiems kaip bronchinei astmai)

·         efavirenzo, nevirapino, ritonaviro, zidovudino, atazanaviro arba sakvinaviro (vaistų skiriamų ŽIV infekcijos gydymui)

·         rifampicino, rifabutino ar rifapentino (antibiotikai, skirti tam tikrų bakterijų sukeltoms infekcijosm gydyti)

·         flukonazolo, itrakonazolo (vaistai grybelinei infekcijai gydyti)

·         varfarino (vaistai skystinantys kraują)

·         atorvastatino, rozuvastatino (cholesterolio kiekį mažinančio vaisto). Statinai gali sukelti rabdomiolizę (būklė, kurios metu atsiranda raumens audinio pažeidimai, galintys įtakoti inkstų pažeidimus). Taip pat reikia stebėti mipatijos simptomus (raumenų skausmas ar silpnumas).

·         omeprazolo (vaistų nuo rėmens ar opaligės), nebent jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą Helicobacter Pylori infekcijos gydymui skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje.

·         metilprednizolonas (kortikosteroidas)

·         vinblastinas (vastas vėžio gydymui)

·         fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties ar fenobarbitalio (vaistai nuo epilepsijos)

·         insulino arba kitų cukrinio diabeto gydymui skirtų vaistų, pvz., pioglitazono, roziglitazono, repaglinido ir nateglinido (skirti cukraus kiekio kraujyje mažinimui)

·         sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio (vaistai erekcijos sutrikimams gydyti arba esant aukštam kraujo spaudimui plaučių kraujagyslėse)

·         aminoglikozidų (tam tikrų antibiotikų grupė, pvz.: gentamicinas, neomicinas)

·         gliklazido ar glimepirido (sulfonilkarbamidai, naudojami gydant II tipo diabetą)

·         kvetiapino ar kitų antipsichozinių vaistų

·         kitų makrolidų

·         linkomicino ir klindamicino (linkozamidai – antibiotikų rūšis).

 

Jeigu vartojate geriamuosius kontraceptikus ir pasireiškia viduriavimas, vėmimas, prašome pasitarkite su savo gydytoju, nes gali prireikti naudoti papildomas apsaugos priemones tokias kaip prezervatyvai.

 

Gali būti jog Klabax plėvele dengtos tabletės vis tiek Jums tiks.  Jūsų gydytojas nuspręs kurį vaistą jums paskirti.

Klabax plėvele dengtų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Klabax plėvele dengtas tabletes galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes klaritromicino plėvele dengtų tablečių saugumas nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra žinomas. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Klabax.

 

Prieš vartodami bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klabax plėvele dengtos tabletės  gali sukelti galvos svaigimą, sukimąsį, sumišimą ar orientacijos sutrikimą (nesuvokimą, kur esate). Jeigu tai pajutote nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

 

3.       Kaip vartoti Klabax

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu nesuprantate šių nurodymų ar abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiems, senyviems  žmonės ir vyresniems kaip 12 metų vaikams:

 

Krūtinės ląstos infekcijoms, gerklės ir sinusų infekcijoms, odos ir minkštojo audinio infekcijoms:
Įprasta dozė yra 250 mg du kartus per parą. Jei liga sunki, gydytojas gali paskirti 500 mg du kartus per parą.

 

Helicobacter pylori infekcijai gydyti, kaip dvylikapirštės žarnos opaligės gydymo dalis:

Yra keletas efektyvių metodu Helicobacter pylori gydymui, kai klaritromicino tabletės yra skiriamos kartu su vienu ar dviem kitais vaistais.

 

Gydant šiais vaistų deriniais gydymas paprastai trunka 6–14 dienų.

a)      Viena 500 mg klaritromicino tabletė du kartus per parą kartu su 1000 mg amoksicilino  du kartus per parą ir 30 mg lansoprazolo du kartus per parą.

b)      Viena 500 mg klaritromicino tabletė du kartus per parą kartu su 400 mg metronidazolo du kartus per parą ir 30 mg lansoprazolo du kartus per parą.

c)      Viena 500 mg klaritromicino tabletė du kartus per parą kartu su 1000 mg amoksicilino  du kartus per parą arba 400 mg metronidazolo du kartus per parą ir 40 mg omeprazolo du kartus per parą.

d)      Viena 500 mg klaritromicino tabletė du kartus per parą kartu su 1000 mg amoksicilino  du kartus per parą ir 20 mg omeprazolo vieną kartą per parą.

 

Jums skirtas gydymas, gali skirtis nuo paminėto aukščiau. Jūsų gydytojas nuspręs, koks metodas Jums yra tinkamiausias. Jei nesate tikri, kurias tabletes reikia vartoti arba kaip ilgai reikia jas gerti, pasikonsultuokite su gydytoju.

 

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gydytojas gali skirti mažesnę dozę ir gydymas turėtų trukti ne ilgiau kaip 14 parų.

 

Klabax 500 mg plėvele dengtas tabletes galima padalinti į dvi lygias dozes.

Klabax plėvele dengtos tabletės turėtų būti nurytos užgeriant bent puse stiklinės vandens.

Klabax plėvele dengtas tabletes galima vartoti su maistu arba vienas.

 

Vaikams jaunesniems kaip 12 metų klaritromicino plėvele dengtos tabletės netinka. Jiems reikėtų skirti Klabax granules geriamajai suspensijai.

 

Gydymo trukmė

Įprasta gydymo trukmė yra nuo 6 iki 14 parų.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Klabax dozę?

Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Klabax plėvele dengtų tablečių per vieną dieną, nei nurodė gydytojas, arba jei tablečių netyčia išgėrė vaikas, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nedelsiant vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Klaritromicino perdozavimas gali sukelti vėmimą ir pilvo skausmus.

 

Pamiršus pavartoti Klabax

Jei pamiršote išgerti tablečių, kiek galima greičiau išgerkite įprastinę dozę. Jei greitai reikėtų gerti kitą dozę, praleiskite pamištą dozę ir toliau vaisto reikia gerkite taip, kai įprasta. Negerkite dvigubos dozės už pamirštą.

 

Nustojus vartoti Klabax

Net pasijutus geriau, nenustokite vartoti Klabax plėvele dengtų tablečių. Labai svarbu tęsti gydymą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, nes Jūsų liga gali atsinaujinti.

 

 Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Sunkus šalutinis poveikis

Jeigu bet kuriuo gydymo metu Jums pasireiškė toliau nurodytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100):

·         staiga pasireiškiantis švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, akių vokų, veido ar lūpų, išbėrimas ar niežulys. Tai gali būti išsivysčiusios alergijos požymis.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

·           Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, t. y. atsiradus raudonam žvynuotam išbėrimui su gumbais po oda ir pūslelėmis (egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

·         sunkios formos odos išbėrimas su paraudimu, karščiavimas, odos pūslės ar opos (Stivenso–Džonsono sindromas), sunkus bėrimas, įskaitant paraudimą, lupimąsi ir patinimą, primenantį sunkų odos nudegimą (toksinė epidermio nekrolizė);

·         bėrimas, karščiavimas, nenormalūs kraujo rodiklių parodymai ir vidaus organų uždegimas. Tai gali būti vaistų reakcijos simptomai - eozinofilija ir sisteminiai simptomai;

·         sunkus arba ilgalaikis viduriavimas, galimai su krauju ir gleivėmis. Viduriavimas gali atsirasti per du mėnesius po gydymo klaritromicinu, tokiu atveju turėtumėte susisiekti su savo gydytoju (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

·         gelta (pageltusi oda ar akys), odos sudirginimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas. Tai gali būti požymiai, kad jūsų kepenų veikla sutrikusi.

 

Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės priimamąjį skyrių, jei:

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 žmogaus iš 10):

·         nenormalūs kepenų tyrimo rezultatai

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100):

·         širdies priepuolis, pavojingai dažnas širdies plakimas, elektrokardiogramos pokyčiai, dažnas širdies plakimas, palpitacijos;

·         krešuliai plaučiuose, sukeliantys krūtinės skausmą ir dusulį.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

pakinta širdies ritmas (torsade de pointes), padidėja širdies susitraukimų dažnis (tachikardija);

·         atsiranda kasos uždegimas (stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, plintantis į nugarą, pasireiškia kartu su pykinimu ir vėmimu);

·         atsiranda inkstų uždegimas (kraujas šlapime, karščiavimas, skausmas šonuose);

·         hipoglikemija (nenormaliai mažas cukraus kiekis kraujyje, alkio jausmas, prakaitavimas, galvos svaigimas, širdies palpitacija), ypač pavartojus vaistų nuo diabeto;

·         raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas, ypač, jeigu tuo pačiu metu, jūs jaučiate silpnumą arba jums pakilusi temperatūra. Tokia būklė gali būti sukelta raumenų pažeidimo, dėl kurio gali atsirasti inkstų veiklos sutrikimų (rabdomiolizė).

 

Kitas šalutinis poveikis

Nedelsiant praneškite savo gydytojui, jei jums pasireiškė kuri nors iš žemiau paminėtų būklių:

 

Dažnas (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10 pacientų):

·         bėrimas;

·         negalėjimas užmigti (nemiga);

·         galvos skausmas;

·         pykinimas (šleikštulys), vėmimas, skrandžio skausmas, nevirškinimas, viduriavimas;

·         skonio jutimo pokyčiai (pvz., metalo ar kartaus skonio jutimas), gausesnis prakaitavimas (hiperhidrozė);

·         kraujagyslių išsiplėtimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100):

·         odos uždegimas su pūslelėmis (pūslinis dermatitas), odos niežulys, odos bėrimas ir dilgėlinė (urtikarija), būdingas raudonas bėrimas lygiumi paviršiumi su mažais iškilimais (makulopapulinis bėrimas);

·         karšta, įsitempusi, paraudusi oda, kartais pasireiškiantis karščiavimas ir šaltkrėtis (celiulitas);

·         burnos arba makšties pienligė (grybelinė infekcija);

·         lengvas arba sunkus pykinimas, vėmimas, mėšlungis, viduriavimas. Šiuos simptomus gali sukelti skrandžio ir žarnų uždegimas, dažniausiai sukeliamas viruso;

·         deginimo jausmas krūtinėje, kylantis iki gerklės (rėmuo);

·         stemplės uždegimas (ezofagitas), skrandžio uždegimas (gastritas), burnos ar liežuvio uždegimas;

·         vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo pūtimas, raugėjimas;

·         tulžies tekėjimo sutrikimas (cholestazė);

·         karščiavimas, bendras silpnumas, silpnumo jausmas, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, nuovargis;

·         raumenų skausmas ir sustingimas, raumenų spazmai ar raumeninio audinio nykimas;

·         jeigu kenčiate nuo sunkiosios miastenijos (būklė kai raumenys tampa silpni ir lengvai pavargsta), klaritromicinas gali pabloginti šiuos simptomus;

·         sumažėjęs apetitas (anoreksija);

·         nerimas, nervingumas;

·         sąmonės praradimas, nekontroliuojamas raumenų trūkčiojimas, trūkčiojimas ar gyvatiškas judėjimas (diskinezija), galvos svaigimas, mieguistumas, tremoras arba drebulys;

·         klausos sutrikimas;

·         vertigo (sukimosi jausmas), tinitas (spengimas ausyse);

·         dažnos infekcijos, tokios kaip peršalimas, sunkus šaltkrėtis, gerklės skausmas ir burnos opos. Šie simptomai gali atsirasti dėl baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo kraujyje;

·         kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas kraujyje;

·         trombocitų kiekio padidėjimas kraujyje (trombocitemija);

·         padidėjęs šlapalo, azoto arba kreatinino kiekis kraujyje (šalinimo produktai);

·         pasikeitęs albumino, globulino ir įvairių fermentų kiekis kraujyje (šarminės fosfatazės, laktato dehidrogenazės);

·         dusulys, švokštimas, kosulys fizinio krūvio metu, spaudimo jausmas krūtinėje (astma);

·         kraujavimas iš nosies;

·         skausmas tiesiojoje žarnoje;

·         sumažėjęs netrofilų kiekis (neutropenija).

 

Dažnis nežinomas ( negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

·         gaubtinės žarnos uždegimas;

·         bakterinės odos infekcijos (rožė);

·         neįprastos spalvos šlapimas;

·         liežuvio, dantų spalvos pasikeitimas;

·         inkstų veiklos nepakankamumas (inkstų nepakankamumas);

·         kurtumas;

·         depresija, haliucinacijos, psichozė (nenormalios mintys), dezorientacija; (nesuvokimas, kur esate), nuasmeninimas (savo kūno nesuvokimas), blogi sapnai, sumišimas ir manija (pakili nuotaika ir per didelis susijaudinimas);

·         tirpimas ir dilgčiojimas rankose ir kojose (parestezija);

·         traukuliai;

·         skonio pojūčio praradimas liežuvyje (ageuzija);

·         uoslės pakitimas (parosmija), uoslės praradimas (anosmija);

·         sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje (didina mėlynių atsiradimo ir kraujavimo riziką);

·         aknė;

·         kraujavimas (hemoragija);

·         pailgėjęs kraujavimo ir krešėjimo laikas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.       Kaip laikyti Klabax

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šio vaisto  laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Klabax sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas. Vienoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino.

 

Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas, magnio stearatas, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis ir Opadry 20H 52875, kurio sudėtyje yra hipromeliozės, hidroksipropilceliuliozės, propilenglikolio, vanilino, titano dioksido (E 171), talko ir chinolino geltonojo kraplako (E 104).

 

Klabax išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

 

Klabax 500 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje abipus laužimo vagelės yra įspaudas “C” bei “2” ir įranta kraštuose.

 

 

Klabax 500 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 1, 10, 14, 20, 21, 30, 42, 50, arba 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Nyderlandai

 

Gamintojas

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj-Napoca

Rumunija

 

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH, Hoofddorp

Olandija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

Sun Pharmaceutical Industries Limited atstovybė Lietuvoje Karaliaus Mindaugo pr. 68-3 Kaunas, Lietuva Tel. +370 37 311843

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Airija: Clarithromycin 250mg, 500mg Film-Coated Tablets

Italija: Claritromicina Ranbaxy Italia 250mg, 500mg  compresse rivestite con film

Lietuva: Klabax 250mg, 500mg  plėvele dengtos tabletės

Lenkija: Klabax 250mg, 500mg tabletki powlekane

Jungtinė Karalystė: Clarithromycin 250mg, 500mg Film-Coated tablets

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-25.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.