Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Mektovi 15 mg plėvele dengtos tabletės

Mektovi 45 mg plėvele dengtos tabletės

binimetinibas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Mektovi ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina, prieš vartojant Mektovi
3. Kaip vartoti Mektovi
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Mektovi
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Mektovi ir kam jis vartojamas

Mektovi yra vaistas nuo vėžio, kuriame yra veikliosios medžiagos binimetinibo. Jis kartu su kitu vaistu, kuriame yra enkorafenibo, skiriamas gydyti suaugusiesiems, sergantiems tam tikro tipo odos vėžiu, vadinamu melanoma, arba tam tikro tipo plaučių vėžiu, vadinamu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kai vėžys

• turi konkretaus geno BRAF, atsakingo už aprūpinimą baltymu, pokytį (mutaciją) ir
• yra išplitęs į kitas kūno dalis arba negali būti išoperuotas.

Dėl geno BRAF mutacijų gali būti gaminama baltymų, kurie lemia vėžio augimą. Mektovi veikimas nukreiptas prieš kitą baltymą, vadinamą MEK, kuris skatina vėžio ląstelių augimą. Mektovi vartojant kartu su enkorafenibu (kuris veikia pakitusį BRAF baltymą), šis derinys stabdo arba sulėtina vėžio augimą.

2. Kas žinotina, prieš vartojant Mektovi

Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrins, ar yra BRAF mutacija.

Kadangi Mektovi vartojamas kartu su enkorafenibu, atidžiai perskaitykite tiek šį, tiek enkorafenibo pakuotės lapelį.

Mektovi vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija binimetinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Mektovi, dėl visų sveikatos būklių, ypač bet kurios iš šių:

• širdies sutrikimų;
• kraujo krešėjimo sutrikimų arba vaistų, galinčių sukelti kraujavimą, vartojimo;
• akių sutrikimų, įskaitant glaukomą ar padidėjusį akispūdį;
• raumenų sutrikimų;
• aukšto kraujospūdžio;
• kraujo krešulių;
• plaučių ar kvėpavimo takų sutrikimų;
• kepenų sutrikimų.

Pasakykite gydytojui, jei Jums kada nors buvo nustatytas akies venos, kuria kraujas teka iš akies, užsikimšimas (tinklainės venos okliuzija), nes Mektovi tokiais atvejais nerekomenduojamas.

Pasakykite savo gydytojui, jei Jums nustatytas kito tipo vėžys, o ne melanoma ar NSLPV, nes kartu su enkorafenibu vartojamas binimetinibas gali sukelti tam tikrų tipų vėžio paūmėjimą.

Jeigu vartodami šį vaistą pajuntate vieną iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.

• Širdies sutrikimai. Mektovi gali susilpninti širdies darbą ar pabloginti esamus širdies sutrikimus. Jūsų gydytojas patikrins, ar Jūsų širdis dirba tinkamai, prieš pradedant gydymą šiuo vaistu ir gydymo metu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė širdies sutrikimų simptomų, pvz., jaučiate apsvaigimą, nuovargį, svaigulį, dusulį, jei atrodo, kad širdis daužosi, plaka smarkiai ar nereguliariai, tinsta kojos.
• Kraujo krešėjimo sutrikimai. Mektovi gali sukelti sunkių kraujo krešėjimo sutrikimų. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė kraujo krešėjimo sutrikimų simptomų, pvz., atkosėjote kraujo ar kraujo krešulių, vemiate krauju ar turiniu, kuris panašus į kavos tirščius, išmatos raudonos ar juodos, panašios į degutą, yra kraujo šlapime, jaučiate skrandžio (pilvo) skausmą, neįprastai kraujuoja iš makšties. Taip pat pasakykite gydytojui, jei skauda ar svaigsta galva, jaučiate silpnumą.

Akių sutrikimai. Mektovi gali sukelti rimtų akių sutrikimų. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė neryškus matymas, regos praradimas ar kiti regos pakitimai (pvz., spalvoti taškai regos lauke), spindesys (neryškaus kontūro aplink objektus matymas). Jei vartojant Mektovi atsiranda regos sutrikimų, gydytojas ištirs Jūsų akis.

• Raumenų sutrikimai. Mektovi gali sukelti raumenų irimą (rabdomiolizę). Gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti Jūsų raumenų sutrikimus prieš pradedant gydymą ir jo metu. Dėl atsargumo gydymo metu gerkite daug skysčių. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė raumenų skausmas, mėšlungis, sustingimas ar spazmas, tamsus šlapimas.
• Aukštas kraujospūdis. Vartojant Mektovi gali padidėti kraujospūdis. Gydytojas ar slaugytojas išmatuos Jūsų kraujospūdį, prieš pradedant gydymą Mektovi ir gydymo metu. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė stiprus galvos skausmas, jaučiate svaigimą ar svaigulį arba jei Jūsų kraujospūdis daug aukštesnis nei įprastai, pamatavus kraujospūdį namie kraujospūdžio matuokliu.
• Kraujo krešuliai. Dėl Mektovi rankose ir kojose gali atsirasti kraujo krešulių, kurie nukeliavę į plaučius gali sukelti mirtį. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė krūtinės skausmas, staigus dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas, skausmas kojose, šioms ištinus ir be tinimo, rankų ir kojų tinimas, vėsi, pabalusi ranka ar koja. Jei reikia, gydytojas gali laikinai pertraukti gydymą arba visiškai jį nutraukti.
• Plaučių ar kvėpavimo sutrikimai. Šis vaistas gali sukelti plaučių ligų ar kvėpavimo sutrikimų, įskaitant plaučių uždegimą (pneumonitą ar intersticinę plaučių ligą); požymiai ir simptomai gali būti tokie: kosulys, dusulys ar nuovargis. Jei reikia, gydytojas gali laikinai pertraukti gydymą arba visiškai jį nutraukti.
• Odos pokyčiai. Pacientams, gydytiems Mektovi kartu su enkorafenibu, gali išsivystyti kitų tipų odos vėžys, pvz., odos plokščialąstelinė karcinoma. Gydytojas patikrins, ar ant odos nėra naujo odos vėžio darinio, prieš pradėdamas gydymą, kas 2 mėnesius gydymo metu ir iki 6 mėnesių nustojus vartoti šiuos vaistus. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei gydymo metu ir po jo aptinkate odos pokyčių, įskaitant naują karpą, odos žaizdelę ar raudoną guzelį, kuris kraujuoja ir negyja, arba pasikeitusio dydžio ar spalvos apgamą.

Be to, gydytojas turi patikrinti, ar nėra plokščialąstelinės karcinomos ant Jūsų galvos, kaklo, burnoje, limfmazgiuose, taip pat reguliariai bus atliekami KT tyrimai. Ši profilaktika taikoma siekiant nustatyti, ar organizme neišsivystė plokščialąstelinė karcinoma. Prieš pradedant gydymą ir jo pabaigoje taip pat rekomenduojami lytinių organų tyrimai (moterims) ir išangės tyrimai.

• Kepenų sutrikimai. Mektovi gali sukelti neįprastus kraujo tyrimų, susijusių su kepenų funkcija, rezultatus (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas). Gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti kepenis prieš pradedant gydymą ir jo metu.

Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kaip pykinimas, dusulys, nereguliarus širdies plakimas, raumenų mėšlungis, traukuliai, šlapimo drumstumas, sumažėjęs šlapimo kiekis ir nuovargis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti gyvybei pavojinga būklė. Tai gali sukelti tam tikros medžiagų apykaitos komplikacijos, kurios vėžio gydymo metu gali pasireikšti dėl žūstančių vėžinių ląstelių irimo produktų (naviko lizės sindromas (NLS) ir gali lemti inkstų funkcijos pakitimą (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Vaikams ir paaugliams

Nerekomenduojama Mektovi vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų. Šio vaisto poveikis šiai amžiaus grupei nėra ištirtas.

Kiti vaistai ir Mektovi

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.

Kai kurie vaistai gali pakeisti Mektovi poveikį arba padidinti šalutinių poveikių riziką. Jeigu vartojate šiame sąraše nurodytų ar kitų vaistų, pasakykite apie tai gydytojui:

• vaistų, skirtų bakterinėms infekcijoms gydyti, pvz., rifampicino, ciprofloksacino;
• vaistų, įprastai naudojamų epilepsijai gydyti, pvz., fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino;
• vaistų, skirtų ŽIV gydyti, pvz., indinaviro, atazanaviro;
• vaisto nuo vėžio, vadinamo sorafenibu;
• augalinio preparato nuo depresijos: jonažolės;
• vaistų, naudojamų depresijai gydyti, pvz., duloksetino;
• vaistų, įprastai naudojamų aukštam cholesteroliui gydyti, pvz., pravastatino;
• vaisto, naudojamo kvėpavimo sutrikimams gydyti: teofilino.

Nėštumas

Nėštumo metu vartoti Mektovi nerekomenduojama. Jis dar negimusiam kūdikiui gali sukelti nepataisomos žalos ar apsigimimų.

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Jei esate moteris, galinti pastoti, turite vartoti patikimas kontracepcijos priemones, kol vartojate Mektovi, patikimas kontracepcijos priemones turite vartoti mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės vaisto dozės. Jei pastojote vartodama Mektovi, nedelsdama apsilankykite pas gydytoją.

Žindymo laikotarpis

Žindant vartoti Mektovi nerekomenduojama. Nežinoma, ar Mektovi išsiskiria į motinos pieną. Jeigu žindote arba planuojate žindyti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mektovi gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vartodami Mektovi nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei Jums pasireiškė regos sutrikimų ar bet kokių kitų šalutinių poveikių, kurie galėtų pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4 skyrių). Jei nesate tikri, ar galite vairuoti, pasitarkite su gydytoju.

Mektovi sudėtyje yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Mektovi

Kiek vartoti

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama Mektovi dozė yra 45 mg (trys 15 mg tabletės arba viena 45 mg tabletė) du kartus per parą maždaug kas 12 valandų, tai atitinka bendrą 90 mg paros dozę. Jums taip pat bus paskirtas gydymas kitu vaistu – enkorafenibu.

Jei Jums pasireiškė sunkių šalutinių poveikių (pvz., širdies, akių ar odos sutrikimų), gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai sustabdyti ar visai nutraukti gydymą.

Kaip vartoti Mektovi

Tabletes reikia nuryti nekramčius, užsigeriant vandeniu. Mektovi galima vartoti valgant arba tarp valgių.

Jei tablečių visų nuryti negalite, Mektovi 15 mg tabletes galite ištirpinti taurelėje (maždaug 10 ml arba 2 arbatiniuose šaukšteliuose) vandens arba apelsinų ar obuolių sulčių ir tuojau pat išgerti. Taurelę reikia praskalauti dar 10 ml (arba 2 arbatiniais šaukšteliais) vandens arba apelsinų ar obuolių sulčių ir turinį nedelsiant išgerti. Jei mišinio nesuvartojote per 30 minučių, jį reikia išmesti ir paruošti naują.

Ką daryti, jei vemiate

Jei pavartoję Mektovi vėmėte, papildomos dozės vartoti nereikia. Kitą dozę vartokite, kaip įprasta.

Ką daryti pavartojus per didelę Mektovi dozę

Pavartoję daugiau tablečių, nei reikia, nedelsdami susisiekite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju. Jei įmanoma, parodykite jiems šį lapelį ir vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Mektovi

Jei praleidote Mektovi dozę, suvartokite ją vos tik prisiminę. Tačiau jei nuo praleisto dozės suvartojimo laiko praėjo daugiau kaip 6 valandos, praleiskite šią dozę ir suvartokite kitą dozę įprastu laiku. Toliau vartokite tabletes, kaip įprasta.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Mektovi

Svarbu Mektovi vartoti tiek laiko, kiek Jums paskyrė gydytojas. Jei gydytojas nenurodė kitaip, nenustokite vartoti šio vaisto.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkus šalutinis poveikis

Mektovi gali sukelti sunkių šalutinių poveikių. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių sunkių šalutinių poveikių, nepriklausomai nuo to, ar tai pirmas kartas, ar simptomai pablogėjo (taip pat žr. 2 skyrių).

Širdies sutrikimai. Mektovi gali paveikti Jūsų širdies darbą (sumažinti kairiojo skilvelio išmetimo frakciją); šio sutrikimo požymiai ir simptomai:

• apsvaigimas, nuovargis ar svaigulys;
• dusulys;
• pojūtis lyg širdis daužosi, smarkiai ar nereguliariai plaka;
• kojų tinimas.

Aukštas kraujospūdis. Mektovi gali didinti kraujospūdį. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums atsirado stiprus galvos skausmas, jaučiate svaigimą ar svaigulį arba jei Jūsų kraujospūdis daug aukštesnis nei įprastai, pamatavus kraujospūdį namie kraujospūdžio matuokliu.

Kraujo krešuliai. Mektovi gali sukelti kraujo krešulių susidarymą (venų tromboemboliją, įskaitant plaučių emboliją); šio sutrikimo požymiai ir simptomai:

• krūtinės skausmas;
• staigus dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas;
• skausmas kojose, šioms ištinus ir be tinimo;
• rankų ir kojų tinimas;
• vėsi, pabalusi ranka ar koja.

Akių sutrikimai. Mektovi gali sukelti skysčio susikaupimą po akies tinklaine, dėl to gali atsiskirti įvairūs akies sluoksniai (tinklainės pigmentinio epitelio atšoka); šių sutrikimų simptomai:

• neryškus matymas, regos praradimas ar kiti regos pakitimai (pvz., spalvoti taškai regos lauke);
• spindesys (neryškaus kontūro aplink objektus matymas);
• akių skausmas, patinimas ar paraudimas.

Raumenų sutrikimai. Mektovi gali sukelti raumenų irimą (rabdomiolizę), kuris gali baigtis inkstų pažeidimu ir gali būti mirtinas; šio sutrikimo požymiai ir simptomai:

• raumenų skausmas, mėšlungis, sustingimas ar spazmas;
• tamsus šlapimas.

Kraujavimas. Mektovi gali sukelti sunkų kraujavimą. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums pasireiškė bet koks neįprastas kraujavimas ar kraujavimo požymių, įskaitant:

• galvos skausmą, svaigimą ar silpnumo jausmą;
• atkosėjimą krauju ar kraujo krešuliais;
• vėmimą krauju ar turiniu, kuris panašus į kavos tirščius;
• raudonas ar juodas išmatas, panašias į degutą;
• kraują šlapime;
• skrandžio (pilvo) skausmą;
• neįprastą kraujavimą iš makšties.

Kitų tipų odos vėžys. Pacientams, gydytiems Mektovi kartu su enkorafenibu, gali išsivystyti įvairių tipų odos navikų, pvz., odos plokščialąstelinė karcinoma. Paprastai šio tipo odos vėžys (taip pat žr. 2 skyrių) apsiriboja nedideliu plotu ir gali būti pašalintas chirurginiu būdu; gydymas Mektovi (ir enkorafenibu) gali būti tęsiamas be pertraukų.

Naviko lizės sindromas. Mektovi gali sukelti greitą vėžinių ląstelių irimą, kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti: pykinimas, dusulys, nereguliarus širdies plakimas, raumenų mėšlungis, traukuliai, šlapimo drumstumas, sumažėjęs šlapimo kiekis ir nuovargis.

Kiti šalutiniai poveikiai, kai Mektovi ir enkorafenibas vartojami kartu

Be pirmiau paminėtų sunkių šalutinių poveikių, pacientams, kurie kartu vartoja Mektovi ir enkorafenibą, taip pat gali pasireikšti toliau nurodytų šalutinių poveikių.

Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):

• sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija);
• nervų sutrikimai, sukeliantys skausmą, jutimo praradimą ar delnų ir pėdų dilgčiojimą;
• galvos skausmas;
• svaigulys;
• kraujavimas įvairiose kūno vietose;
• regos sutrikimai (regos susilpnėjimas);
• pilvo skausmas;
• viduriavimas;
• vėmimas;
• pykinimas;
• vidurių užkietėjimas;
• niežėjimas;
• sausa oda;
• plaukų slinkimas ar retėjimas (alopecija);
• įvairių tipų odos išbėrimai;
• išorinių odos sluoksnių sustorėjimas;
• sąnarių skausmas (artralgija);
• raumenų sutrikimai;
• nugaros skausmas;
• galūnių skausmas;
• karščiavimas;
• rankų ar pėdų tinimas (periferinė edema), lokalizuotas patinimas;
• nuovargis;
• neįprasti kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatai;
• neįprasti kraujo tyrimų, susijusių su kreatinkinazės aktyvumu kraujyje, rezultatai, parodantys širdies ir raumenų pažeidimus.

Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):

• kai kurių tipų odos augliai, tokie kaip odos papiloma;
• alerginės reakcijos, galinčios pasireikšti veido tinimu ir dusuliu;
• skonio pokyčiai;
• akies uždegimas (uveitas);
• storosios žarnos uždegimas (kolitas);
• odos paraudimas, trūkinėjimas ar skeldėjimas;
• riebalinio po oda esančio sluoksnio uždegimas, kuris gali pasireikšti jautriais odos mazgeliais;
• odos išbėrimas, pasireiškiantis plokščiomis pasikeitusios spalvos zonomis ar iškilusiais gumbeliais, panašiais į aknę (aknę primenantis dermatitas);
• plaštakų ir pėdų paraudimas, odos lupimasis ar pūslės (delnų ir padų eritrodizestezija arba plaštakų ir pėdų sindromas);
• inkstų nepakankamumas;
• neįprasti inkstų funkcijos tyrimų rezultatai (kreatinino koncentracijos padidėjimas);
• neįprasti kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatai (šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje);
• neįprasti kasos funkcijos kraujo tyrimų rezultatai (amilazės, lipazės aktyvumas kraujyje);
• padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 pacientų):

• kai kurių tipų odos augliai, tokie kaip bazalinių ląstelių karcinoma;
• veido raumenų silpnumas ar paralyžius;
• kasos uždegimas (pankreatitas), sukeliantis stiprų pilvo skausmą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Mektovi

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Mektovi sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra binimetinibas.

Mektovi 15 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg binimetinibo.

Mektovi 45 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg binimetinibo.

• Pagalbinės medžiagos yra:
  • tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460i), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), kroskarmeliozės natrio druska (E468) ir magnio stearatas (E470b). Žr. 2 skyrių Mektovi sudėtyje yra laktozės;
  • tabletės plėvelė:

Mektovi 15 mg plėvele dengta tabletė: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 3350 (E1521), titano dioksidas (E171), talkas (E533b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).

Mektovi 45 mg plėvele dengta tabletė: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis 4000 (E1521), kalcio karbonatas (E170), talkas (E533b).

Mektovi išvaizda ir kiekis pakuotėje

Mektovi 15 mg plėvele dengtos tabletės

Plėvele dengtos tabletės yra geltonos arba tamsiai geltonos spalvos, be vagelės, abipus išgaubtos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta raidė „A“, o kitoje pusėje įspaustas skaičius „15“.

Mektovi 15 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 84 tabletės (7 lizdinės plokštelės po 12 tablečių kiekvienoje iš jų) arba 168 tabletės (14 lizdinių plokštelių po 12 tablečių kiekvienoje iš jų).

Gali būti parduodamos ne visų dydžių pakuotės.

Mektovi 45 mg plėvele dengtos tabletės

Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, be vagelės, abipus išgaubtos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius „45“.

Mektovi 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 28 tabletės (2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių kiekvienoje iš jų) arba 56 tabletės (4 lizdinės plokštelės po 14 tablečių kiekvienoje iš jų).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Les Cauquillous

81500 Lavaur

Prancūzija

Gamintojas

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site Progipharm, rue du Lycée

45500 GIEN

Prancūzija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu.