Metrosa 7,5 mg/g gelis

Metronidazolas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.Kas yra Metrosa ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Metrosa

3.Kaip vartoti Metrosa

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Metrosa

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Metrosa ir kam jis vartojamas

 

Metrosa yra uždegimą mažinantis gelis, vartojamas tepti odą.

Metrosa gelis vartojamas rožinės (veido paraudimas, kartais kartu būna ir pūlinėlių) stipriam paūmėjimui gydyti, kai būklė staiga pablogėja ir uždegimas pasunkėja.

 

1 g Metrosa gelio yra 7,5 mg veikliosios medžiagos - metronidazolo.

 

Metronidazolas veikia kai kurias grybelių rūšis ir kitus organizmus, kurie gali pažeisti odą; jis taip pat gali pagerinti būklę sergantiesiems rožine slopindamas uždegimą, kuris atsiranda kai ligos eiga pablogėja.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Metrosa

 

Metrosa vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metronidazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Metrosa.

 

Saugokitės, kad gelio nepatektų į akis arba ant gleivinių. Patekus geliui į akis, kruopščiai praplaukite jas šiltu vandeniu.

 

Pasireiškus sudirgimui reikia Metrosa  vartoti rečiau arba laikinai nutraukti vartojimą. Jei reikia, pasitarkite su gydytoju.

 

Pavartoję šio vaisto, neikite į ryškią saulės šviesą (saulės vonios) ir nenaudokite UV spindulių lempų (soliariumas, saulės lempos). Veikiamas UV spindulių metronidazolas tampa neveiklus ir todėl neveiksmingas.

Venkite per ilgo ir nebūtino šio vaisto vartojimo. Neviršykite rekomenduojamos gydymo trukmės. Jei reikia, gydymas gali būti rekomenduotas pakartotinai ir pakartotas. Tačiau turite atkreipti dėmesį į tai, kad turi būti daroma 6 savaičių pertrauka.

 

Metrosa reikia atsargiai vartoti tais atvejais, jei Jums nustatytas arba anksčiau buvo nustatytas kraujo sutrikimas (kraujo diskrazija).

 

Vaikams ir paaugliams

Metrosa nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.

 

Kiti vaistai ir Metrosa

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Sąveika su sistemnio poveikio vaistais nėra tikėtina, nes metronidazolo absorbcija (galimybė patekti į organizmą pro odą), pavartojus Metrosa ant odos, yra maža.

Nepaisant to, reikia įsidėmėti, kad nedideliam skaičiui pacientų, vartojančių metronidazolą kartu su alkoholiu, pranešta apie reakcijas, panašias kaip vartojant disulfiramo kartu su alkoholiu.. Šios reakcijos gali pasireikšti kaip pykinimas, vėmimas, odos paraudimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir dusulys.

 

Metrosa gali sąveikauti su vaistais, vartojamais kraujo krešumui mažinti (antikoaguliantais), pavyzdžiui, varfarinu ir kitais kumarino dariniais. Jei vartojate kraujo krešumą mažinančių vaistų arba jei sergate kokia nors kraujo liga, dėl vaisto vartojimo pasitarkite su gydytoju.

 

Metrosa vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Dėl maisto nėra jokių apribojimų. Gydantis šiuo geliu geriausia nevartoti alkoholinių gėrimų, nes išlieka labai nedidelė reakcijos, pasireiškiančios pykinimu (šleikštuliu) ir vėmimu, galimybė.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Metrosa nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei neabejotinai būtina ir gydytojui rekomendavus. Pasitarkite su gydytoju.

Jeigu žindote, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą šiuo vaistu. Pasitarkite su gydytoju.  

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jums leidžiama vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes nėra duomenų, kad vaistas veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

Metrosa sudėtyje yra propilenglikolio

Metrosa gelio sudėtyje esantis propilenglikolis gali pradėti dirginti odą. Kai šitaip atsitinka, nustokite vaisto vartoti ir pasitarkite su gydytoju.

 

 

3.       Kaip vartoti Metrosa

 

Metrosa gelis tinka vartoti tik ant odos.

 

Jei gydytojas nenurodė kitaip, išspaudus 2-3 cm gelio juostelę, tepkite plonu sluoksniu pažeistas vietas ir švelniai įtrinkite odą; vartokite gelį du kartus per parą 4 savaites.

 

Metrosa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pažeistas vietas reikia tepti plonu metronidazolo sluoksniu du kartus per parą – ryte ir vakare. Prieš tepant gydomas vietas reikia nuplauti švelniu valikliu. Pacientai, pasitepę metronidazolu, gali naudoti kosmetikos priemones, kurios neturi poras užkemšančių (komedogeninių) ir sutraukiančių  savybių. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Rekomenduojamos gydymo trukmės negalima viršyti.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Metronidazolo nerekomenduojama vartoti vaikams, nes trūksta patirties apie jo saugumą ir veiksmingumą.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Metrosa dozę?

Jeigu užtepėte per daug gelio, tiesiog nuvalykite perteklių švariu audiniu arba nuplaukite šiltu vandeniu. Gelis skirtas vartoti tik ant odos. Jeigu Jūs arba kas nors kitas atsitiktinai nurijote gelio, iškart pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

 

Pamiršus pavartoti Metrosa

Pamiršus pavartoti gelio, atlikite tai, kai tik prisiminsite. Jei pagal nustatytą tvarką sekantį kartą reikėtų tepti po 2-3 valandų, tai praleiskite pamirštą pavartoti vaisto dozę.

 

Nustojus vartoti Metrosa

Jei Jūs nustojote vartoti Metrosa gelį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Metrosa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamo poveikio įvertinimas paremtas šiais dažniais:

 

Labai dažni:	Daugiau nei vienam pacientui iš 10
Dažni:	Nuo 1 iki 10 pacientų iš 100
Nedažni:	Nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000
Reti:	Nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000
Labai reti:	Mažiau nei 1 pacientui iš 10 000

 

Reikšmingas šalutinis poveikis, jo požymiai ir ką daryti jeigu jis pasireiškia

Jeigu pasireiškė kuris nors iš toliau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Metrosa ir kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: sausa oda, eritema (nenormalus odos paraudimas ir uždegimas), niežulys, išbėrimas (odos uždegimas su paraudimu), nemalonūs pojūčiai odoje (deginimas ir gėlimas), odos sudirginimas, rožinės pasunkėjimas (lėtinė odos būklė, apimanti skruostų, nosies, smakro, kaktos ar vokų uždegimą).

Dažnis nežinomas: kontaktinis dermatitas (odos reakcija, pasireiškianti dėl alergeno poveikio).

 

Bendrieji sutrikimai

Dažni: skausmas.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Nedažni: hipestezija (sumažėjęs normalios ar skausmingos odos stimuliacijos pojūtis), parestezija (nenormalus arba neįprastas pojūtis organe), disgeuzija (metalo skonis).

 

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Metrosa

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metrosa vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Gelio negalima šaldyti ar užšaldyti.

 

Pirmą kartą atidarius tinka vartoti 3 mėnesius.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Metrosa sudėtis

Veiklioji medžiaga yra metronidazolas.

1 g gelio yra 7,5 mg metronidazolo.

Pagalbinės medžiagos yra fenoksietanolis (Ph.Eur.), propilenglikolis, hipromeliozė (E 464), išgrynintas vanduo.

 

Metrosa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus arba drumstas, bespalvis arba gelsvas gelis.

Iš aliuminio folijos pagamintoje tūbelėje yra 25 g, 30 g, 40 g arba 50 g gelio (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Dr August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld, Vokietija

Tel.: + 49 (0)521 8808-05

Faksas: 49 (0)521 8808-334

El. paštas: info@wolff-arzneimittel.de

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB Sirowa Vilnius

Eišiškių pl. 8A

LT/02184 Vilnius

Tel.: + 370 5 2394150

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija:                                                                             Metrosa 7,5 mg/g geel

Vokietija:                                                                  MetroGalen 7,5 mg/g Gel

Vengrija:                                                                   Metrosa 7,5 mg/g gél

Latvija:                                                                     Metrosa 7,5 mg/g gels

Lietuva:                                                                    Metrosa 7,5 mg/g gelis

Austrija, Belgija:                                                       Nidazea 7,5 mg/g Gel

Nyderlandai:                                                             Metrosa 7,5 mg/g, gel

Jungtinė Karalystė:                                                   Metrosa 0.75% Gel

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-08-06

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.