Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Nicorette mint 2 mg suslėgtosios pastilės

nikotinas (nicotinum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu po 9 mėnesių Jums vis dar sunku susilaikyti nuo rūkymo be Nicorette mint pagalbos, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Nicorette mint ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Nicorette mint
3. Kaip vartoti Nicorette mint
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Nicorette mint
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Nicorette mint ir kam jis vartojamas

Šis vaistas vartojamas nutraukimo simptomams palengvinti ir nikotino potraukiui sumažinti, kurį jaučiate bandydami mesti rūkyti arba mažindami surūkomų cigarečių skaičių. Gydymas skirtas suaugusiems rūkantiems asmenims nuo 18 metų.

Nicorette mint 2 mg pastilės skirtos rūkantiems asmenims, kurių priklausomybė nuo nikotino yra maža, t.y., kurie pirmąją dienos cigaretę surūko praėjus daugiau nei 30 minučių po pabudimo arba kurie per dieną surūko 20 ar mažiau cigarečių.

Šis vaistas gali padėti Jums mesti rūkyti iš karto arba sumažinti surūkomų cigarečių skaičių prieš visiškai metant. Jei manote, kad rūkyti galite mesti iš karto, turite taip ir elgtis. Tačiau jei jaučiate, kad tai per didelis žingsnis, galite pabandyti sumažinti surūkomų cigarečių skaičių prieš visiškai mesdami rūkyti. Daugiau informacijos žr. 3 skyriuje „Kaip vartoti Nicorette mint“.

Nicorette mint palengvina nikotino nutraukimo (abstinencijos) simptomus, įskaitant potraukį rūkyti, kuris kyla nustojus rūkyti. Kai Jūsų organizmas staiga nebegauna nikotino iš tabako, jus apima įvairūs nemalonūs pojūčiai, vadinami abstinencijos simptomais, tokie kaip dirglumas, pyktis ar prislėgta nuotaika, nerimas, nerimastingumas, koncentracijos sutrikimas, padidėjęs apetitas ar svorio padidėjimas, noras rūkyti (troškimas), pabudimas naktį ar miego sutrikimai. Nicorette mint sudėtyje esantis nikotinas gali padėti išvengti arba sumažinti šiuos nemalonius pojūčius ir potraukį rūkyti.

Kad padidintumėte tikimybę mesti rūkyti, kreipkitės patarimų, konsultacijų ir palaikymo į specialistus.

2. Kas žinotina prieš vartojant Nicorette mint

Nicorette mint vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jaunesniems kaip 12 metų pacientams;
• nerūkantiems pacientams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš toliau išvardintų būklių. Galbūt vis dar galėsite vartoti Nicorette mint pastiles, tačiau pirmiausia turite pasitarti su gydytoju, jeigu:

• neseniai patyrėte širdies priepuolį (miokardo infarktą) ar insultą;
• jaučiate krūtinės skausmą (nestabili krūtinės angina) arba sergate krūtinės angina ramybės būsenoje;
• sergate širdies liga, kuri turi įtakos Jūsų širdies susitraukimams ir dažniui (aritmija);
• Jūsų kraujospūdis yra aukštas ir jis nekontroliuojamas vaistais;
• Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija, kuri pasireiškė lūpų, veido ir gerklės patinimu (angioneurozinė edema) ar niežtinčiais odos bėrimais (dilgėlinė). Taikant nikotino pakeičiamąją terapiją gali pasireikšti šios reakcijos;
• sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
• sergate sunkia inkstų liga;
• sergate cukriniu diabetu;
• yra padidėjęs skydliaukės veiklos aktyvumas;
• yra antinksčių auglys (feochromocitoma);
• yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
• sergate ezofagitu;
• praeityje yra pasireiškusi epilepsija ar traukuliai.

Šio vaisto negalima vartoti nerūkantiems žmonėms.

Pastilės gali kelti užspringimo riziką. Vartokite atsargiai, jei sunkiai nuryjate kietą maistą ar skysčius arba jei dažnai kosėjate rijimo metu ar po jo.

Vaikams

Tinkama dozė suaugusiesiems gali sukelti sunkų apsinuodijimą ar net būti mirtina vaikams. Todėl Nicorette mint pastiles visada būtina laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Kiti vaistai ir Nicorette mint

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu jeigu Jūs vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra:

• teofilino astmos gydymui;
• takrino Alzheimerio ligai gydyti;
• klozapino šizofrenijai gydyti;
• ropinirolio Parkinsono ligai gydyti.

Nicorette mint vartojimas su maistu ir gėrimais

Tuo metu, kai vartojamos pastilės negalima valgyti ar gerti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis

Labai svarbu nustoti rūkyti nėštumo metu, nes tai gali sutrikdyti Jūsų vaiko augimą. Tai taip pat gali sukelti priešlaikinį gimdymą arba vaisiaus žūtį. Geriausia, jei galite nustoti rūkyti nevartojant vaistų, kurių sudėtyje yra nikotino. Jei to padaryti nepavyksta, Nicorette mint galima vartoti tik pasikonsultavus su Jūsų nėštumą prižiūrinčiu sveikatos priežiūros specialistu, šeimos gydytoju arba gydytoju, kuris specializuojasi pagalboje mesti rūkyti.

Nicorette mint reikia vengti vartoti žindymo laikotarpiu, nes nikotino patenka į gydomų moterų pieną ir gali paveikti Jūsų kūdikį. Jei gydytojas rekomendavo vartoti Nicorette mint, pastilę reikia vartoti iškart po žindymo arba ne vėliau kaip likus 2 valandoms iki žindymo.

Rūkymas didina nevaisingumo riziką moterims ir vyrams. Nikotino poveikis vaisingumui nežinomas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nepastebėta.

Nicorette mint pastilėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Nicorette mint sudėtyje yra polisorbato, kuris gali sukelti alergines reakcijas.

3. Kaip vartoti Nicorette mint

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nicorette mint vartojimas priklauso nuo to, ar:

(a) metate rūkyti iš karto; (b) metate rūkyti palaipsniui.

Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) (a) Metant rūkyti iš karto

Tikslas - nustoti rūkyti iš karto ir vartoti pastilę norui rūkyti palengvinti.

• Pradėkite vartoti nuo 8 iki 12 pastilių per parą. Kai tik pajuntate norą rūkyti, vieną pastilę įsidėkite į burną ir leiskite jai ištirpti.
• Taip pastiles vartokite iki 6 savaičių, tada palaipsniui mažinkite per parą vartojamų pastilių skaičių.
• Kai suvartosite tik 1 arba 2 pastiles per parą, visiškai nutraukite jų vartojimą. Metus rūkyti, kartais galite pajusti staigų, stiprų norą užsirūkyti. Jei taip atsitiktų, galite vėl vartoti pastilę.

(b) Metant rūkyti palaipsniui

Tikslas – pradėti palaipsniui keičiant kai kurias surūkomas cigaretes pastilėmis. Tai pasiekus, vartojant pastiles visiškai atsisakykite cigarečių. Galiausiai, atsisakyti pastilių vartojimo.

Pajutus stiprų norą rūkyti, vietoj cigaretės vartokite Nicorette mint pastilę, kad galėtumėte suvaldyti potraukį. Kiek įmanoma labiau sumažinkite per parą surūkomų cigarečių skaičių. Jei po 6 savaičių nepavyksta sumažinti per parą surūkomų cigarečių skaičiaus, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.

Kai tik pasijusite galintys, turėtumėte visiškai nustoti rūkyti. Laikykitės aukščiau pateiktų „Metimo rūkyti iš karto“ instrukcijų. Padarykite tai kaip įmanoma greičiau.

Jei per 6 mėnesius nuo šio vaisto vartojimo pradžios Jums nepavyko visiškai nustoti rūkyti, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

Neviršykite nurodytos dozės. Atidžiai laikykitės nurodymų ir per parą (24 valandas) nevartokite daugiau kaip 15 pastilių.

Jei jaučiate, kad šį vaistą Jums reikia vartoti ilgiau nei 9 mėnesius, turite kreiptis į gydytoją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

12‑17 metų paaugliams

Nicorette mint galima vartoti tik pasitarus su sveikatos priežiūros specialistu.

Vaikams iki 12 metų

Šio vaisto negalima vartoti vaikams iki 12 metų.

Vartojimo instrukcija

[Plastikinis buteliukas]

[Kartoninė dėžutė]

Norėdami uždaryti: įspauskite dėžutės viršų.

[Pastaba: Pakuotės lapelis kartoninėms dėžutėms bus atspausdintas tik su instrukcijomis, kaip atidaryti dėžutę. Pakuotės lapelis plastikiniams buteliukams bus atspausdintas tik su instrukcijomis, kaip atidaryti plastikinį buteliuką.]

Šis vaistas skirtas vartoti ant burnos gleivinės. Jis turi būti dedamas į burną, kur ištirpsta ir atpalaiduoja nikotiną, kuris absorbuojamas per burnos gleivinę į organizmą.

Įsidėkite vieną pastilę į burną ir kartkartėmis perkelkite ją iš vienos burnos pusės į kitą, kol ji visiškai ištirps. Tai paprastai trunka mažiau nei 20 minučių. Pastilės negalima kramtyti ar nuryti. Kol pastilė yra burnoje, negalima valgyti ir gerti.

Jei kyla noras vėl pradėti rūkyti

Jeigu Jūs:

• nerimaujate, kad galite vėl pradėti rūkyti;
• manote, kad Jums bus sunku visiškai nustoti vartoti pastiles, pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu. Jei vėl pradėsite rūkyti, jis galės patarti, kaip pasiekti geriausių rezultatų toliau taikant pakaitinę nikotino terapiją (NPT).

Ką daryti pavartojus per didelę Nicorette mint dozę

Nikotino galima perdozuoti, jei rūkote tuo pačiu metu, kai vartojate Nicorette mint.

Jeigu Nicorette mint pavartojo vaikas arba jeigu Jūs suvartojote per didelę Nicorette mint dozę nei nurodyta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninės priėmimo skyrių. Nikotino dozės, kurias gydymo metu toleruoja suaugę rūkantieji, vaikams gali sukelti sunkaus apsinuodijimo simptomus ar net mirtį.

Perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, per didelis seilių išsiskyrimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, prakaitavimas, galvos skausmas, svaigulys, klausos sutrikimas ir didelis silpnumas. Vartojant dideles dozes, po šių simptomų gali pasireikšti žemas kraujospūdis, silpnas ir nereguliarus pulsas, pasunkėjęs kvėpavimas, didelis nuovargis, ūminis kraujotakos nepakankamumas ir traukuliai.

Jeigu turėsite klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Poveikiai, susiję su metimu rūkyti (nikotino abstinencijos simptomai)

Kai kurie šalutiniai poveikiai, kuriuos Jūs patiriate metę rūkyti, gali būti nikotino abstinencijos simptomai. Šie poveikiai yra:

• dirglumas, agresija, nekantrumas ar nusivylimas;
• nerimas, nerimastingumas ar sunkumas susikaupti;
• pabudimas nakties metu ar miego sutrikimai;
• padidėjęs apetitas ar svorio padidėjimas;
• jėgų stoka;
• nenumaldomas noras rūkyti;
• širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas;
• kraujavimas iš dantenų ar burnos opos;
• svaigulys arba apsvaigimas;
• kosulys, gerklės skausmas, nosies užgulimas ar sloga;
• vidurių užkietėjimas.

Jei pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nutraukite Nicorette mint vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis (dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• dilgėlinė (odos būklė, kuriai būdingos niežtinčios, iškilusios arba raudonos dėmės);
• veido, liežuvio ar ryklės patinimas;
• pasunkėjęs kvėpavimas;
• sunkumas ryjant.

Dauguma šalutinių poveikių pasireiškia ankstyvuoju vartojimo etapu. Per pirmąsias kelias gydymo dienas gali būti jaučiamas burnos ir gerklės dirginimas, tačiau dauguma vartotojų prie to pripranta toliau tęsdami preparato vartojimą.

Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• kosulys;
• galvos skausmas;
• žagsulys;
• pykinimas (šleikštulys);
• gerklės, burnos, liežuvio dirginimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• vietiniai poveikiai, tokie kaip deginimo pojūtis, uždegimas burnoje, skonio pojūčio pokyčiai;
• šalčio, šilumos, dilgčiojimo pojūtis odoje;
• burnos džiūvimas ar padidėjęs seilių kiekis;
• dispepsijos (nevirškinimo) pojūtis;
• pilvo skausmas ar diskomfortas;
• vėmimas, pilvo pūtimas ar viduriavimas;
• rėmuo;
• nuovargio jausmas;
• padidėjęs jautrumas (alergija).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• poveikis nosiai, pavyzdžiui, nosies užgulimas, čiaudulys;
• švokštimas (bronchų spazmas), arba jausmas, kad kvėpuoti reikia daugiau pastangų nei įprastai (dusulys); gerklės skausmas
• odos paraudimas ar padidėjęs prakaitavimas;
• poveikis burnai, pavyzdžiui, burnos dilgčiojimas, liežuvio uždegimas, burnos opos, burnos gleivinės pažeidimas arba balso pakitimai, burnos ir gerklės skausmas, raugėjimas;
• palpitacija (širdies plakimo jutimas), padidėjęs širdies ritmas, padidėjęs kraujospūdis;
• greitas ir nereguliarus širdies plakimas, kuris gali būti gydomas tinkamais vaistais;
• bėrimas ir (arba) niežulys;
• nenormalūs sapnai;
• krūtinės diskomfortas ir skausmas;
• silpnumas, bloga savijauta.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• pasunkėjęs rijimas, susilpnėję pojūčiai burnoje;
• pykinimas (žiaukčiojimas).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas;
• gerklės sausumas, nemalonus pojūtis skrandyje, lupų skausmas;
• odos paraudimas;
• traukuliai.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Nicorette mint

• Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
• Ant talpyklės ar išorinės pakuotės po „Tinka iki“/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
• Polipropileno talpyklė: laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
• Kartoninė dėžutė: laikyti originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Suvartoti per 3 mėnesius nuo apsauginės plėvelės nuėmimo.
• Nenaudokite talpyklės pakartotinai jokiems kitiems tikslams, nes joje gali būti dulkių likusių nuo pastilių, kurios viduje esančius daiktus gali padengti plonu sluoksniu.
• Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Nicorette mint sudėtis

Veiklioji medžiaga yra nikotinas. Kiekvienoje pastilėje yra 2 mg nikotino (nikotino rezinato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra

• pastilės šerdis: manitolis (E421), ksantano lipai, „Winterfresh RDE4‑149“ džiovinta išpurškiant (gumiarabikas (E414), pipirmėčių, mentolio ir eukalipto kvapiosios medžiagos), natrio karbonatas, bevandenis (E500)(i), sukralozė (E955), acesulfamo kalio druska (E950), magnio stearatas (E470b).
• plėvelė: hipromeliozė (E464), „Winterfresh RDE4‑149“ (pipirmėčių, mentolio ir eukalipto kvapiosios medžiagos), titano dioksidas (E171), sukralozė (E955), mikrokristalinė celiuliozė (E460), kalio aliuminio silikatas (E555), acesulfamo kalio druska (E950), polisorbatas 80 (E433).

Nicorette mint pastilių sudėtyje nėra cukraus.

Nicorette mint išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ovali, balta arba balkšva pastilė, kurios vienoje pusėje įspausta „n“, o kitoje pusėje – „2“. Pastilės dydis yra maždaug 14 x 9 x 7 mm.

Pakuočių dydžiai:

Kiekviename plastikiniame buteliuke yra 20 pastilių. Pakuotėse gali būti 1, 4 arba 8 buteliukai.

Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 40 pastilių. Pakuotėse gali būti 1, 2 arba 4 kartoninės dėžutės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Švedija

Gamintojas

McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Švedija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-03-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/