Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Octenidine Klosterfrau 2,6 mg kietosios pastilės

oktenidino dihidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Octenidine Klosterfrau ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Octenidine Klosterfrau

3.       Kaip vartoti Octenidine Klosterfrau

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Octenidine Klosterfrau

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

1.       Kas yra Octenidine Klosterfrau ir kam jis vartojamas

Octenidine Klosterfrau sudėtyje yra oktenidino dihidrochlorido veikliosios medžiagos. Tai antiseptinė priemonė, kuri veiksmingai kovoja su patogenais, naikindama jų ląstelių funkciją.

Octenidine Klosterfrau vartojamas trumpalaikiam burnos ir gerklės (ryklės) gleivinės uždegimo papildomam gydymui, kuris pasireiškia tokiais simptomais kaip skausmas, paraudimas, patinimas.

Octenidine Klosterfrau skirtas suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.

Jeigu per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2.       Kas žinotina prieš vartojant Octenidine Klosterfrau

Octenidine Klosterfrau vartoti draudžiama:

Jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Octenidine Klosterfrau.

Tik trumpalaikiam vartojimui.

Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas.

Vaikams

Octenidine Klosterfrau saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 11 metų dar nėra nustatytas.

Kiti vaistai ir Octenidine Klosterfrau

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveikos tyrimų neatlikta.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Prieš vartodamos Octenidine Klosterfrau nėščios moterys turi pasitarti su gydytoju.

Žindymo laikotarpis

Informacijos apie oktenidino hidrochlorido išsiskyrimą į moters pieną nepakanka. Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti. Octenidine Klosterfrau žindymo laikotarpiu negalima vartoti.

Vaisingumas

Duomenų apie šio vaisto poveikį vaisingumui nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Octenidine Klosterfrau sudėtyje yra izomalto (E 953).

Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 2,57 g cukraus pakaitalo izomalto, kuris atitinka maždaug 6 kcal (26 kJ). Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Izomaltas gali truputį laisvinti vidurius.

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.       Kaip vartoti Octenidine Klosterfrau

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

Jeigu nenurodyta kitaip, suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai turėtų vartoti vieną kietąją pastilę kas 2-3 valandas. Didžiausia paros dozė yra 6 kietosios pastilės.

Vartojimo metodas

Kietąją pastilė turite aktyviai ir nuolat čiulpti burnoje. Kietoji pastilė turi būti judinama burnoje, kol ji visiškai ištirps.

Gydymo trukmė

Be gydytojo rekomendacijos Octenidine Klosterfrau negalima vartoti ilgiau kaip 4 dienas.

Nepageidaujamas poveikis gali būti sumažintas naudojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti.

Ką daryti pavartojus per didelę Octenidine Klosterfrau dozę?

Mažai tikėtinu perdozavimo atveju, šalutinis vaistinio preparato poveikis gali sustiprėti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją dėl simptominio gydymo.

Pamiršus pavartoti Octenidine Klosterfrau

Nevartokite dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą kietąją pastilę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.       Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• burnos ir skrandžio gleivinių dirginimas, pavyzdžiui, skonio sutrikimas, burnos džiūvimas, dispepsija, pykinimas ir pilvo skausmas;
• liežuvio spalvos pakitimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.       Kaip laikyti Octenidine Klosterfrau

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

Octenidine Klosterfrau sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra oktenidino dihidrochloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 2,6 mg oktenidino dihidrochlorido

-        Pagalbinės medžiagos yra izomaltas (E 953), vyno rūgštis, kartumą maskuojanti aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio, kavos ekstrakto ir 4-(2,2,3-trimetilciklopentil)butano rūgšties), žvaigždinių anyžių eterinis aliejus, pipirmėčių eterinis aliejus, sukralozė (E 955).

Octenidine Klosterfrau išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dramblio kaulo spalvos, apvalios, šiek tiek skaidrios kietosios pastilės.

Octenidine Klosterfrau tiekiamas kartotinėse dėžutėse, kuriose yra 12, 16, 20 arba 24 kietosios pastilės, supakuotos į PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

Gereonsmühlengasse 1-11

50670 Cologne

Vokietija

Gamintojas

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Str. 41
12277 Berlin
Vokietija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Vokietija, Liuksemburgas: Laryngomedin Octenidin Antisept

Austrija: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen

Belgija, Bulgarija, Vengrija, Lenkija, Rumunija: Octeangin

Čekija, Estija, Latvija, Lietuva, Slovakija: Octenidine Klosterfrau

Kroatija, Slovėnija: Oktenidin Klosterfrau

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-28.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.