Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

PANCREATIN RFF 10000 V skrandyje neirios tabletės

kasos milteliai

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra PANCREATIN RFF ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant PANCREATIN RFF

3. Kaip vartoti PANCREATIN RFF

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti PANCREATIN RFF

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra PANCREATIN RFF ir kam jis vartojamas

   PANCREATIN RFF vartojamas kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo gydymui (pakeičiamajai terapijai), t. y. tuomet, kai kasa nepakankamai gamina ir išskiria virškinimo fermentų ir tai sukelia virškinimo sutrikimų.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant PANCREATIN RFF

   PANCREATIN RFF vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija pankreatinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • esant ūminiam arba paūmėjus lėtiniam kasos uždegimui, kol ligos požymiai yra stipriai išreikšti.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti PANCREATIN RFF.

   Cistinė fibrozė kartais gali komplikuotis žarnyno nepraeinamumu. Esant simptomams, panašiems į žarnyno nepraeinamumo požymius, reikia pagalvoti apie žarnyno susiaurėjimą.

   Neįprastas diskomfortas pilve ar nusiskundimų pokyčiai turėtų būti vertinami kaip atsargumo priemonė; tokiu atveju būtina atmesti žarnų pažeidimo galimybę. Tai ypač liečia pacientus, kurie vartoja didesnes kaip 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio paros dozes.

    

   Vaikams ir paaugliams

   PANCREATIN RFF vaikams ir paaugliams netinka.

    

   Kiti vaistai ir PANCREATIN RFF

   Sąveika su kitais vaistais iki šiol nežinoma. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   PANCREATIN RFF vartojimas su maistu ir gėrimais

   PANCREATIN RFF skrandyje neirios tabletės geriamos valgio metu.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik gydytojui paskyrus.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   PANCREATIN RFF gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

    

   PANCREATIN RFF sudėtyje yra karmosino

   Šio vaisto sudėtyje yra azodažiklio karmosino (E122), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

    

3. Kaip vartoti PANCREATIN RFF

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Dozavimas

   Suaugusiesiems

   PANCREATIN RFF dozės priklauso nuo virškinimo sutrikimų laipsnio, optimali dozė nustatoma individualiai. Jeigu kitaip nenurodyta, valgant išgeriamos 2-4 skrandyje neirios tabletės.

   Priklausomai nuo maisto ir virškinimo sutrikimo sunkumo, rekomenduojama dozė gali būti žymiai padidinta.

   Sergantiesiems cistine fibroze, dozė neturi viršyti fermento kiekio, kuris reikalingas suvalgytame maiste esančio riebalų kiekio suvirškinimui. Vaisto dozė gali būti didinama tik gydytojui prižiūrint ir įvertinus ligos požymius (pavyzdžiui, riebalų kiekį išmatose ir pilvo skausmų intensyvumą). Paros dozė 15 000-20 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio turi būti neviršijama.

    

   Vartojimo metodas

   Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nekramtant ir užsigeriant dideliu skysčio kiekiu.

    

   Ilgalaikio gydymo atveju vartojimo trukmę nustato gydytojas.

    

   Jeigu manote, kad PANCREATIN RFF veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę PANCREATIN RFF dozę

   Komplikacijų pavojaus nėra.

    

   Pamiršus pavartoti PANCREATIN RFF

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti PANCREATIN RFF

   Jeigu gydymas PANCREATIN RFF bus nutrauktas pernelyg anksti arba bus padaryta gydymo pertrauka, tikėtina, kad ligos simptomai gali atsinaujinti.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Dažniausiai, netgi ilgai ir reguliariai vartojant PANCREATIN RFF, esant sutrikusiai kasos veiklai, nepageidaujamo poveikio arba komplikacijų pavojaus nėra.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 000 asmenų)

   Alerginės reakcijos (čiaudulys, padidėjęs ašarojimas, odos išbėrimas, bronchų spazmas).

   Pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, nenormalios išmatos, viduriavimas, pykinimas ar vėmimas.

    

   Sergantiesiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių dozes, pavieniais atvejais aprašyta apatinės plonosios žarnos dalies susiaurėjimo atvejų.

    

   Sergantiesiems cistine fibroze, pavieniais atvejais galimas vidurių užkietėjimas arba nepraeinamumas. Esant minėtų sutrikimų požymiams, reikia pagalvoti apie žarnyno susiaurėjimą.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti PANCREATIN RFF

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

   Ant dėžutės po „Tinka iki / EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   PANCREATIN RFF sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai. Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra  216,1 mg kiaulių kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka ne mažiau kaip 400 Europos farmakopėjos vienetų bendrojo proteolizinio aktyvumo, 10 000 Europos farmakopėjos vienetų lipolizinio aktyvumo ir 7 500 Europos farmakopėjos vienetų amilolizinio aktyvumo.

   • Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas 25, krospovidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio chloridas. Tabletės apvalkalas: metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, talkas, titano dioksidas (E171), propilenglikolis, karmosinas (E 122).

    

   PANCREATIN RFF išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Apvalios, rausvos spalvos skrandyje neiriu dangalu dengtos tabletės.

    

   Pakuočių dydžiai

   10, 20, 50 arba 60 skrandyje neirių tablečių lizdinėse plokštelėse iš polivinilchlorido ir aliuminio folijos.

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

   UAB „Eletis Pharma“

   Sukilėlių pr. 61-2

   LT-49333, Kaunas

   Lietuva

   Tel. +370 37 370054

   Faksas +370 37 370067

   El. paštas info@ibepharma.lt

    

   Gamintojas

   UAB „Eletis Pharma“

   Sukilėlių pr. 61-2

   LT-49333

   Kaunas, Lietuva

   Telefonas: +370 37 370064

   Faksas: +370 37 370067

   info@corpus.lt

    

   arba

    

   UAB „Eletis Medica“

   Sukilėlių pr. 61-2

   LT-49333, Kaunas

   Lietuva

   Tel. +370 37 370054

   Faksas +370 37 370067

   El. paštas info@ibepharma.lt

    

   Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT‑09120 VilniusLietuva

    

   Perpakavo

   LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

   Ul. Długosza 49

   51-162 Wrocław

   Lenkija

    

   arba

    

   UAB „Entafarma“

   Klonėnų vs. 1,

   LT-19156 Širvintų r. sav.

   Lietuva

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-07-17.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

   Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

    

   Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, referenciniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.