Rimantadinum-Olainfarm 50 mg tabletės

Rimantadino hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                 Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.         Kas yra Rimantadinum-Olainfarm ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Rimantadinum-Olainfarm

3.         Kaip vartoti Rimantadinum-Olainfarm

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Rimantadinum-Olainfarm

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       KAS YRA Rimantadinum - Olainfarm IR KAM JIS VARTOJAMAS

 

Rimantadinum-Olainfarm veiklioji medžiaga rimantadinas yra adamantano junginys, sukeliantis priešvirusinį poveikį. Jis veikia A gripo virusus.

 

Indikacijos

Gripo gydymas

Ankstyvos sezoninio A gripo stadijos gydymas suaugusiems žmonėms (18 metų ir vyresniems).

 

Gripo profilaktika

Sezoninio A gripo profilaktika epidemijos metu suaugusiems žmonėms ir vaikams vyresniems kaip 7 metų po kontakto su sergančiu asmeniu, kuriam diagnozė patvirtinta kliniškai.*

 

Prieš vartojant Rimantadinum - Olainfarm, būtina atsižvelgti į Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro informaciją.

 

*Rimantadinum – Olainfarm nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Pasikonsultuokite su gydytoju dėl galimo skiepijimosi nuo gripo.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Rimantadinum-Olainfarm

 

Rimantadinum-Olainfarm vartoti negalima, jeigu:

-                 yra alergija (padidėjęs jautrumas) jautrumas adamantano junginiams, įskaitant rimantadiną ir amantadiną arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientų, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, taip pat senyvų pacientų organizme gali kauptis rimantadino metabolitai. Tokiems pacientams vaisto rekomenduojama vartoti atsargiai.

 

Pacientą, kuriam buvo epilepsijos priepuolių arba kuris vartoja vaistų nuo epilepsijos, gydymo Rimantadinum-Olainfarm metu dažniau gali ištikti epilepsijos priepuolis. Tokiu atveju rekomenduojama mažinti pastarojo vaisto paros dozę, t. y. gerti ne daugiau kaip 100 mg. Jei ištinka priepuolis, Rimantadinum-Olainfarm vartojimą būtina nutraukti.

 

Rimantadinum-Olainfarm nėra skiepijimo nuo gripo pakaitalas. Rimantadinum-Olainfarm turi būti vartojamas gripui gydyti ir jo profilaktikai tik tada, kai patikimi epidemiologiniai duomenys rodo, kad gripas plinta visuomenėje.

 

Vartojant Rimantadinum-Olainfarm, gali atsirasti atsparių rimantadinui gripo A viruso padermių. Vaisto poveikiui atsparūs virusai gali būti platinami ir gali sukelti tipišką gripą. 

 

Kiti vaistai ir Rimantadinum-Olainfarm

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Paracetamolis ir acetilsalicilo rūgštis

Kartu vartojamas paracetamolis ar acetilsalicilo rūgštis gali sumažinti rimantadino koncentraciją plazmoje ir silpninti vaisto poveikį.

 

Cimetidinas

Kartu vartojamas cimetidinas slopina rimantadino metabolizmą ir didina koncentraciją plazmoje.

 

Alkoholis

Patariama negerti alkoholio, kadangi galima neprognozuojama CNS reakcija.

 

Sąveika su vakcina nuo gripo

Galima rimantadino sąveika su vakcina nuo gripo. Jeigu jums patarė pasiskiepyti nuo gripo, pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate Rimantadinum-Olainfarm.

 

Rimantadinum-Olainfarm vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant vaisto rekomenduojama negerti alkoholio, kadangi gali pasireikšti per stiprus centrinės nervų sistemos sujaudinimas arba slopinimas.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėščioms moterims ir žindyvėms Rimantadinum-Olainfarm vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei gydymo metu atsiranda bet kokių šalutinio poveikio centrinei nervų sistemai simptomų (svaigulys, galvos skausmas ir kt.), vairuojant ir valdant mechanizmus reikalingas didesnis atsargumas.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Rimantadinum-Olainfarm medžiagas

Rimantadinum-Olainfarm sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       KAIP VARTOTI Rimantadinum-Olainfarm

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rimantadinum-Olainfarm reikia gerti po valgio, gausiai užgeriant skysčio. Gydymą šiuo medikamentu reikia pradėti kiek galima anksčiau, geriausiai per 48 valandas po pirmųjų gripo požymių ir simptomų atsiradimo.

 

Gripo gydymas

 

Suaugusieji (18 metų ir vyresni)

Reikia vartoti po 100 mg (2 tabletes) du kartus per dieną. Gydoma 5 dienas.

 

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi

Sunkaus kepenų veiklos sutrikimo atveju vaistinio preparato dozę reikia mažinti iki 100 mg per dieną.

Esant inkstų veiklos sutrikimui (kai kreatinino klirensas ≤ 10 ml/min.), dozę reikia mažinti iki 100 mg per dieną.

 

Senyvi pacientai

Vaistinio preparato dozę reikia mažinti iki 100 mg per dieną.

 

Gripo profilaktika

 

Profilaktiškai Rimantadinum – Olainfarm rekomenduojamas pradėti vartoti kaip įmanoma anksčiau ir nenutraukti vartojimo dar 5 – 7 dienas po paskutinio žinomo kontakto su ligoniu.

Epidemijos metu Rimantadinum – Olainfarm galima vartoti 2 – 4 savaites po skiepijimo, laukiant, kol susidarys imunitetas. Jeigu skiepijimas yra neprieinamas arba kontraindikuotinas, epidemijos metu profilaktikai galima vartoti vieno rimantadino.

 

Suaugusieji ir vyresni nei 10 metų vaikai

Reikia vartoti po 100 mg (2 tabletes) 2 kartus per dieną.

 

7-9 metų vaikai

Reikia vartoti po 50 mg (1 tabletę) 2 kartus per dieną.

 

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, senyvi pacientai

Vaistinio preparato dozę reikia mažinti iki 100 mg per dieną.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Rimantadinum-Olainfarm dozę

Įtarus, jog vaisto perdozuota, būtina kreiptis į gydytoją. Apsinuodijus reikia pradėti simptominį palaikomąjį gydymą.

Pastebėtas vienas apsinuodijimo į remantadiną panašia medžiaga amantadinu atvejis: atsirado sujaudinimas, prasidėjo haliucinacijos, sutriko širdies ritmas. Jei dėl perdozavimo sutrinka centrinės nervų sistemos veikla veikla, veiksminga į veną injekuoti fizostigmino.

 

Pamiršus pavartoti Rimantadinum-Olainfarm

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleidus vienkartinę dozę, toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta. Jei būtina, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nepageidaujami reiškiniai klasifikuojami taip: labai dažni (> 1/10), dažni (³ 1/100, < 1/10), nedažni (³ 1/1000, <1/100), reti (³ 1/10000, < 1/1000), labai reti (< 1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).

Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos sukimasis ir nuovargis. Jos dažniausiai būdavo lengvos ir dėl to paprastai nutraukti gydymo nereikėdavo.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, padidėjęs nervingumas, nuovargis.

Reti. Koncentracijos sutrikimas, judesių koordinacijos sutrikimas (ataksija), mieguistumas, sujaudinimas, emocinio balanso sutrikimas (depresija), nenatūraliai pakili nuotaika (euforija), nevalingi judesiai (hiperkinezija), drebulys, haliucinacijos, sumišimas, traukuliai, uoslės pakitimas.

Labai reti. Padidėjęs jautrumas įvairiems dirgikliams (hiperestezija).

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, blogas apetitas, burnos džiūvimas.

Reti. Viduriavimas, virškinimo sutrikimas, skonio išnykimas ar pokytis.

Labai reti. Vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės uždegimas.

 

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti. Išbėrimas.

 

Akių sutrikimai

Labai reti. Akių skausmas, ašarojimas.

 

Ausų ir labirintų sutrikimai

Reti. Spengimas ausyse.

 

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti. Kimulys, kosulys, bronchų spazmas.

 

Širdies sutrikimai

Reti. Smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija), širdies veiklos nepakankamumas, širdies laidumo sutrikimas (blokada), pagreitėjęs širdies plakimas (tachikardija).

 

Kraujagyslių sutrikimai

Reti. Padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija), smegenų kraujotakos sutrikimas, trumpalaikis sąmonės išnykimas.

 

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti. Pieno išsiskyrimas iš pieno liaukų ne žindymo laikotarpiu.

 

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Silpnumas (astenija).

Labai reti. Karščiavimas.

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI Rimantadinum-Olainfarm

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA

 

Rimantadinum-Olainfarm sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra rimantadino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 50 mg rimantadino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: yra laktozė, bulvių krakmolas ir stearino rūgštis.

 

Rimantadinum-Olainfarm išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniomis briaunomis tabletės. PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra dvi lizdinės plokštelės ir pakuotės lapelis.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

JSC “Olainfarm”

Rupnicu 5, LV-2114, Olaine

Latvija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Juridinis adresas

UAB „Olainfarm-Lietuva“

J.Savivkio str. 4, Vilnius, LT-01108, Lithuania

 

Faktinis adresas

Karaliaus Mindaugo pr. 68-31, Kaunas, LT-4435, Lithuania

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2019-02-22.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.