Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Septabene citrinų ir imbiero skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės

benzidamino hidrochloridas, cetilpiridinio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Septabene citrinų ir imbiero skonio ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir imbiero skonio

3.       Kaip vartoti Septabene citrinų ir imbiero skonio

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Septabene citrinų ir imbiero skonio

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

1.       Kas yra Septabene citrinų ir imbiero skonio ir kam jis vartojamas

Septabene citrinų ir imbiero skonio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido.

Septabene citrinų ir imbiero skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, nuskausminamasis (sukelia skausmo malšinimą) ir antiseptinis (apsaugantis nuo patogenų plitimo) vaistas, skirtas vietiniam vartojimui ant burnos gleivinės. Septabene citrinų ir imbiero skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.

Septabene citrinų ir imbiero skonio vartojamas suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų vietiniam, trumpalaikiam, priešuždegiminiam, nuskausminamajam, antiseptiniam gerklės, burnos ir dantenų dirginimo (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2.       Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir imbiero skonio

Septabene citrinų ir imbiero skonio vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene citrinų ir imbiero skonio:

• jeigu esate alergiškas salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir salicilo rūgščiai) ar kitiems nesteroidiniams skausmą slopinantiems vaistams nuo uždegimo (NVNU). Vartoti šio vaisto nerekomenduojama;
• jeigu sergate ar kažkada sirgote bronchine astma. Šiuo atveju reikia imtis atsargumo priemonių;
• jeigu burnoje ar gerklėje yra atvirų žaizdų ar opų (pvz., po dantų ištraukimo).

Septabene citrinų ir imbiero skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.

Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti jautrumą, tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Septabene citrinų ir imbiero skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.

Vaikams ir paaugliams

Septabene citrinų ir imbiero skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Septabene citrinų ir imbiero skonio

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su Septabene citrinų ir imbiero skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.

Septabene citrinų ir imbiero skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Septabene citrinų ir imbiero skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.

Septabene citrinų ir imbiero skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu ir geriant. Po Septabene citrinų ir imbiero skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Septabene citrinų ir imbiero skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.

Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs, ar žindyti galite, ar gydymą Septabene citrinų ir imbiero skonio reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Septabene citrinų ir imbiero skonio neturi poveikio arba gali nereikšmingai daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Septabene citrinų ir imbiero skonio sudėtyje yra maltitolio, izomalto (E953), natrio benzoato (E211), benzilo alkoholio (E1519), natrio ir limoneno

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Šio vaisto kiekvienoje kietojoje pastilėje yra iki 0,0015 mg natrio benzoato. Tai gali sukelti vietinį dirginimą.

Šio vaisto kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 0,63 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas. Jei esate nėščia, žindote kūdikį arba sergate kepenų ar inkstų liga, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Taip yra todėl, kad didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).

Šio vaisto kiekvienoje kietojoje pastilėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Šio vaisto sudėtyje yra kvapiosios medžiagos limoneno (esančio pipirmėčių eteriniame aliejuje). Limonenas gali sukelti alergines reakcijas.

3.       Kaip vartoti Septabene citrinų ir imbiero skonio

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems

Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

Vyresniems kaip 12 metų paaugliams

Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

6‑12 metų vaikams

Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.

Šioje amžiaus grupėje vaikus, vartojančius kietąsias pastiles, turi prižiūrėti suaugęs asmuo.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams

Septabene citrinų ir imbiero skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Negalima viršyti nurodytos dozės.

Septabene citrinų ir imbiero skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu bei geriant.

Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.

Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.

Gydymo trukmė

Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.

Ką daryti pavartojus per didelę Septabene citrinų ir imbiero skonio dozę

Jei atsitiktinai pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Septabene citrinų ir imbiero skonio

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.       Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• dilgėlinė, padidėjusi odos reakcija į saulės šviesą (jautrumas šviesai);
• staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• lokalus burnos ertmės dirginimas, deginimo pojūtis burnos ertmėje.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
• sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei;
• burnos gleivinės deginimas, burnos gleivinės pojūčių išnykimas (anestezija).

Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.       Kaip laikyti Septabene citrinų ir imbiero skonio

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

Septabene citrinų ir imbiero skonio sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis (E330), sukralozė (E955), levomentolis, pipirmėčių eterinis aliejus (sudėtyje yra limoneno), natūrali medaus skonio medžiaga, natūrali citrinų skonio medžiaga, kurkuminas (sudėtyje yra natrio benzoato (E211)), skystasis maltitolis ir izomaltas (E953) kietosios pastilės apvalkale ir skystasis maltitolis, citrinų rūgštis (E330), sukralozė (E955), natūrali citrinų skonio medžiaga, imbierų skonio medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholio (E1519)) minkštame centriniame užpilde.

Žr. 2 skyrių „Septabene citrinų ir imbiero skonio sudėtyje yra maltitolio, izomalto (E 953), natrio benzoato (E211), benzilo alkoholio (E1519), natrio ir limoneno“.

Septabene citrinų ir imbiero skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šviesiai geltonos arba geltonos, ovalios pastilės su nuožulniais kraštais ir šiurkščiu paviršiumi. Gali būti baltų dėmių, netolygios spalvos, oro burbuliukų pastilėje ir mažų nelygių kraštų. Pastilės viduje yra bespalvis minkštas branduolys. Pastilės matmenys: ilgis ir plotis apie 20 x 15 mm, storis 10,0 – 11,7 mm.

Septabene citrinų ir imbiero skonio tiekiamas dėžutėse po 8, 16, arba 24 kietosios pastilės, kurios yra lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

Gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovėnija

arba

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.