SEPTABENE KOLOS SKONIO, 3mg/1mg, kietosios pastilės, N16
Prekės išvaizda gali skirtis nuo matomos nuotraukoje.
Internetinės vaistinės prekių kainos gali skirtis nuo prekių kainų vaistinėse.
- Informacinis lapelis
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Septabene kolos skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės
benzidamino hidrochloridas, cetilpiridinio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Septabene kolos skonio ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Septabene kolos skonio
Kaip vartoti Septabene kolos skonio
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Septabene kolos skonio
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Septabene kolos skonio ir kam jis vartojamas
Septabene kolos skonio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido.
Septabene kolos skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, nuskausminamasis (sukelia skausmo malšinimą) ir antiseptinis (apsaugantis nuo patogenų plitimo) vaistas, skirtas vietiniam vartojamui ant burnos gleivinės. Septabene kolos skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Septabene kolos skonio vartojamas vietiniam, trumpalaikiam, priešuždegiminiam, nuskausminamajam, antiseptiniam gerklės, burnos ir dantenų dirginimo (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams.
Kas žinotina prieš vartojant Septabene kolos skonio
Septabene kolos skonio vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene kolos skonio.
jeigu esate alergiškas salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir salicilo rūgščiai) ar kitiems nesteroidiniams skausmą slopinantiems vaistams nuo uždegimo (NVNU). Vartoti šio vaisto nerekomenduojama.
jeigu sergate ar kažkada sirgote bronchine astma. Šiuo atveju reikia imtis atsargumo priemonių.
jeigu burnoje ar gerklėje yra atvirų žaizdų ar opų (pvz., po dantų ištraukimo).
Septabene kolos skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti jautrumą, tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Septabene kolos skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.
Vaikams ir paaugliams
Septabene kolos skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Septabene kolos skonio
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Septabene kolos skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.
Septabene kolos skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Septabene kolos skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.
Septabene kolos skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu ir geriant. Po Septabene kolos skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Septabene kolos skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs, ar žindyti galite, ar gydymą Septabene kolos skonio reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Septabene kolos skonio neturi poveikio arba gali nereikšmingai daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Septabene kolos skonio sudėtyje yra izomalto (E953), benzilo alkoholio (E1519) ir butilinto hidroksianizolio (E320)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra 0,012 mg benzilo alkoholio kiekvienoje kietojoje pastilėje. Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas. Jei esate nėščia, žindote kūdikį arba sergate kepenų ar inkstų liga, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Taip yra todėl, kad didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Butilintas hidroksianizolis gali sukelti lokalias odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba akių ir gleivinių dirginimą.
Kaip vartoti Septabene kolos skonio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
6‑12 metų vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Šioje amžiaus grupėje vaikus, vartojančius kietąsias pastiles, turi prižiūrėti suaugęs asmuo.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Septabene kolos skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
Septabene kolos skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu bei geriant.
Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.
Gydymo trukmė
Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Septabene kolos skonio dozę
Jei atsitiktinai pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Septabene kolos skonio
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
dilgėlinė, padidėjusi odos reakcija į saulės šviesą (jautrumas šviesai);
staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
lokalus burnos ertmės dirginimas, deginimo pojūtis burnos ertmėje.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei;
burnos gleivinės deginimas, burnos gleivinės pojūčių išnykimas (anestezija).
Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Septabene kolos skonio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Septabene kolos skonio sudėtis
Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis (E330) sukralozė (E955), kolos skonio natūrali aromatinė medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholis (E1519), butilintas hidroksianizolis (E320)), dažiklis karamelė (E150a), izomaltas (E953). Žr. 2 skyrių „Septabene kolos skonio sudėtyje yra izomalto (E953), benzilo alkoholio (E1519) ir butilinto hidroksianizolio (E320)“.
Septabene kolos skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rudos, apvalios pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi. Leidžiamos baltos dėmės, netolygi spalva, oro burbuliukų buvimas pastilėje ir maži nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: apie 19 mm, storis: apie 7,5 mm.
Septabene kolos skonio tiekiamas dėžutėse po 32 arba 40 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB KRKA LietuvaSenasis Ukmergės kelias 4Užubalių km., Vilniaus r.LT – 14013Tel. + 370 5 236 27 40 Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija Septabene cola Bulgarija Септолете тотал кола Estija Septolete omni koola Vengrija Septolete extra cola ízű 3 mg/1 mg szopogatótabletta Kroatija Septolete duo cola 3 mg/1 mg pastile Italija Septolete Lenkija Septolete ultra o smaku coli Portugalija Septolete Duo cola Latvija Septabene ar kolu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes Rumunija Septolete omni cola 3 mg/1 mg pastile Slovakija Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mgtvrdé pastilky Lietuva Septabene kolos skonio Slovėnija Septabene z okusom kole 3 mg/1 mg pastile Suomija Septabene cola 3 mg/1 mg imeskelytabletit Malta Septolete total Cola 3 mg/1 mg lozenge Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
- Vaistinės, turinčios prekę
SEPTABENE KOLOS SKONIO, 3mg/1mg, kietosios pastilės, N16
- Informacinis lapelis
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Septabene kolos skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės
benzidamino hidrochloridas, cetilpiridinio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Septabene kolos skonio ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Septabene kolos skonio
Kaip vartoti Septabene kolos skonio
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Septabene kolos skonio
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Septabene kolos skonio ir kam jis vartojamas
Septabene kolos skonio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido.
Septabene kolos skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, nuskausminamasis (sukelia skausmo malšinimą) ir antiseptinis (apsaugantis nuo patogenų plitimo) vaistas, skirtas vietiniam vartojamui ant burnos gleivinės. Septabene kolos skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Septabene kolos skonio vartojamas vietiniam, trumpalaikiam, priešuždegiminiam, nuskausminamajam, antiseptiniam gerklės, burnos ir dantenų dirginimo (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams.
Kas žinotina prieš vartojant Septabene kolos skonio
Septabene kolos skonio vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene kolos skonio.
jeigu esate alergiškas salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir salicilo rūgščiai) ar kitiems nesteroidiniams skausmą slopinantiems vaistams nuo uždegimo (NVNU). Vartoti šio vaisto nerekomenduojama.
jeigu sergate ar kažkada sirgote bronchine astma. Šiuo atveju reikia imtis atsargumo priemonių.
jeigu burnoje ar gerklėje yra atvirų žaizdų ar opų (pvz., po dantų ištraukimo).
Septabene kolos skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti jautrumą, tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Septabene kolos skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.
Vaikams ir paaugliams
Septabene kolos skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Septabene kolos skonio
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Septabene kolos skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.
Septabene kolos skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Septabene kolos skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.
Septabene kolos skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu ir geriant. Po Septabene kolos skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Septabene kolos skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs, ar žindyti galite, ar gydymą Septabene kolos skonio reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Septabene kolos skonio neturi poveikio arba gali nereikšmingai daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Septabene kolos skonio sudėtyje yra izomalto (E953), benzilo alkoholio (E1519) ir butilinto hidroksianizolio (E320)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra 0,012 mg benzilo alkoholio kiekvienoje kietojoje pastilėje. Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas. Jei esate nėščia, žindote kūdikį arba sergate kepenų ar inkstų liga, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Taip yra todėl, kad didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Butilintas hidroksianizolis gali sukelti lokalias odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba akių ir gleivinių dirginimą.
Kaip vartoti Septabene kolos skonio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
6‑12 metų vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Šioje amžiaus grupėje vaikus, vartojančius kietąsias pastiles, turi prižiūrėti suaugęs asmuo.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Septabene kolos skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
Septabene kolos skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu bei geriant.
Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.
Gydymo trukmė
Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Septabene kolos skonio dozę
Jei atsitiktinai pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Septabene kolos skonio
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
dilgėlinė, padidėjusi odos reakcija į saulės šviesą (jautrumas šviesai);
staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
lokalus burnos ertmės dirginimas, deginimo pojūtis burnos ertmėje.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei;
burnos gleivinės deginimas, burnos gleivinės pojūčių išnykimas (anestezija).
Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Septabene kolos skonio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Septabene kolos skonio sudėtis
Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis (E330) sukralozė (E955), kolos skonio natūrali aromatinė medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholis (E1519), butilintas hidroksianizolis (E320)), dažiklis karamelė (E150a), izomaltas (E953). Žr. 2 skyrių „Septabene kolos skonio sudėtyje yra izomalto (E953), benzilo alkoholio (E1519) ir butilinto hidroksianizolio (E320)“.
Septabene kolos skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rudos, apvalios pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi. Leidžiamos baltos dėmės, netolygi spalva, oro burbuliukų buvimas pastilėje ir maži nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: apie 19 mm, storis: apie 7,5 mm.
Septabene kolos skonio tiekiamas dėžutėse po 32 arba 40 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB KRKA LietuvaSenasis Ukmergės kelias 4Užubalių km., Vilniaus r.LT – 14013Tel. + 370 5 236 27 40 Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija Septabene cola Bulgarija Септолете тотал кола Estija Septolete omni koola Vengrija Septolete extra cola ízű 3 mg/1 mg szopogatótabletta Kroatija Septolete duo cola 3 mg/1 mg pastile Italija Septolete Lenkija Septolete ultra o smaku coli Portugalija Septolete Duo cola Latvija Septabene ar kolu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes Rumunija Septolete omni cola 3 mg/1 mg pastile Slovakija Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mgtvrdé pastilky Lietuva Septabene kolos skonio Slovėnija Septabene z okusom kole 3 mg/1 mg pastile Suomija Septabene cola 3 mg/1 mg imeskelytabletit Malta Septolete total Cola 3 mg/1 mg lozenge Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
- Vaistinės, turinčios prekę
