Toridium 10 mg tabletės

Torazemidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.      Kas yra Toridium ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Toridium

3.       Kaip vartoti Toridium

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Toridium

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Toridium ir kam jis vartojamas

 

Toridium 10 mg tabletės vartojamos:

·                 vandens pertekliaus organizme sukeltam patinimui (edemai) gydyti.

 

Torazemidas yra diuretikas, skatinantis šlapimo gamybą.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Toridium

 

Toridium vartoti negalima, jeigu:

-        yra alergija:

·          torazemidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

·          panašios cheminės struktūros vaistams, tokiems, kaip tam tikri vaistai nuo cukrinio diabeto, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas dažniausiai baigiasi galūne
“-midas“;

-        yra inkstų nepakankamumas kartu su nepakankama šlapimo gamyba;

-        yra sunkus kepenų sutrikimas kartu su sąmonės netekimu;

-        kraujo spaudimas mažesnis negu 100/60 mm Hg (moterims) ar 110/60 mm Hg (vyrams);

-        yra sumažėjęs kraujo tūris;

-                 esate žindyvė.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Toridium, jeigu Jums yra aktualus bet kuris iš šių sutrikimų:

-       podagra ir (ar) padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;

-       nereguliarus širdies plakimas;

-       sumažėjęs kraujo tūris;

-       kraujyje per mažai kalio ar natrio;

-       nenormalūs rūgščių ir šarmų kiekio organizme pokyčiai;

-       sunkūs šlapinimosi sutrikimai, sukelti, pvz. prostatos padidėjimo;

-       dėl vaistų, sukeliančių inkstų pakenkimą, poveikio susilpnėjusi inkstų funkcija;

-       cukrinis diabetas;

-       bet kokių vaistų vartojimas (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Toridium“).

 

Jeigu torazemidą vartojate nepertraukiamai, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraujo būklę dėl ląstelių ir tam tirų medžiagų kiekio, ypač jeigu vartojate kitų vaistų.

 

Vaikai ir paaugliai

Toridium yra nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams jaunesniems negu 18 metų..

 

Kiti vaistai ir Toridium

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Toridium poveikį gali veikti arba būti veikiami minėto poveikio šie vaistai:

-                 vaistai, vartojami nuo aukšto kraujo spaudimo, ypač vaistai, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne “-prilis“;

-                 vaistai, didinantys širdies pumpavimo jėgą, tokie, kaip digitoksinas, digoksinas ar metildigoksinas;

-                 vaistai, vartojami nuo cukrinio diabeto;

-                 probenecidas, vartojamas podagrai gydyti;

-                 vaistai, vartojami nuo uždegimo ir skausmo, tokie, kaip acetilsalicilo rūgštis ar indometacinas;

-                 sulfasalazinas, mesalazinas ar olsalazinas, vartojami uždegiminėms žarnų ligoms gydyti;

-                 vaistai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti, tokie, kaip cefiksimas, cefuroksimas, cefakloras, cefaleksinas, cefadroksilis, cefpodoksimas, proksetilas, kanamicinas, neomicinas, gentamicinas, amikacinas ar tobramicinas;

-                 cisplatina, vartojama vėžiui gydyti;

-                 litis, vartojamas depresijai gydyti;

-                 teofilinas, vartojamas astmai gydyti;

-                 tam tikri raumenis atpalaiduojantys vaistai, kurių veikliosios medžiagos pavadinimas baigiasi galūne “-kuronis“ ar „-kuris“;

-                 visi vaistai nuo vidurių užkietėjimo;

-                 vaistai, kurių sudėtyje yra kortizono, tokie kaip hidrokortizonas, prednizonas ar prednizolonas;

-                 kolestiraminas, vartojamas lipidų kiekiui kraujyje mažinti;

-                 adrenalinas ar noradrenalinas, vartojami kraujo spaudimui didinti.

 

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

-                Nėštumas

Toridium nėštumo metu vartokite tik tokiu atveju, jeigu Jūsų gydytojas nurodo, jog šis vaistas yra neabejotinai būtinas. Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią įmanomą dozę.

 

-                Žindymo laikotarpis

Toridium žindyvėms vartoti nerekomenduojama, kadangi vaistas gali pakenkti kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Toridium galite jausti svaigulį ar mieguistumą, ypač gydymo pradžioje, didinant dozę arba keičiant vaistą, taip pat vartojant kartu su alkoholiu. Jeigu Jūsų dėmesys sumažėjęs, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Toridium sudėtyje yra laktozės

Šiame vaiste yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Toridium

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Vandens pertekliaus organizme sukelto patinimo (edemos) gydymas

 

-                 ½ tabletės kartą per parą.
Prireikus Jūsų gydytojas gali dozę laipsniškai padidinti iki dviejų tablečių kartą per parą.

 

Tabletės dalijimas

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

 

 

Padėkite tabletę ant kieto, lygaus paviršiaus laužimo vagele į viršų . Paspauskite vienu pirštu iš karto į kairiąją ir dešiniąją kryžminės laužimo linijos pusę ir tabletė perlūš į dvi lygias dalis.

 

 

 

Vartojimas vaikams

Torazemido vartojimo vaikams patirtis yra nepakankama, taigi šis vaistas yra nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams jaunesniems negu 18 metų amžiaus.

 

Nesunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas

Gydytojas Jus gydys atsargiai, kadangi kraujyje gali padidėti torazemido kiekis.

 

Vartojimo būdas

Tabletes nurykite kiekvieną rytą, nepriklausomai nuo valgymo laiko, nesukramčius ir užsigerkite 100 ml (t. y. kiekiu, atitinkančiu pusę stiklinės) vandens.

 

Vartojimo trukmė

Tai nuspręs Jūsų gydymą prižiūrintis gydytojas. Toridium gali būti nepertraukiamai vartojamas keletą metų ar kol išnyksta skysčio perteklius audiniuose.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Toridium dozę?

Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.

Perdozavimas tikriausiai sukels gausesnį šlapinimąsi, mieguistumą, sumišimą, silpnumą, galvos sukimąsi, hipotenziją, kolapsą, virškinimo sutrikimą.

Visada pasiimkite su savimi likusias tabletes ir taip pat jų dėžutę, kadangi tai leis lengvai atpažinti, kokių tablečių išgerta.

 

Pamiršus pavartoti Toridium

Išgerkite dozę kiek galima greičiau ta pačią dieną ar kitą dozę išgerkite sekančią dieną įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Toridium

Nenutraukite Toridium vartojimo be savo gydytojo leidimo, kadangi tai gali Jums rimtai pakenkti ir sumažinti gydymo rezultatą.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinis poveikis gali pasireikšti tokiu dažnumu:

Dažnas, gali pakenkti mažiau negu 1 iš 10 žmonių:

-       vandens ir mineralų kiekio organizme sutrikimas, ypač jeigu yra aiškiai ribojamas druskos vartojimas;

-       šarmų perteklius organizme;

-       raumenų spazmai, ypač gydymo pradžioje;

-       padidėjęs šlapimo rūgšties, cukraus ir riebalų kiekis kraujyje;

-       sumažėjęs kalio ir natrio kiekis kraujyje;

-       sumažėjęs kraujo tūris;

-       skrandžio ir (ar) žarnų sutrikimai, tokie kaip apetito netekimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;

-       tam tikrų kepenų fermentų, tokių kaip gama-GT, aktyvumo padidėjimas;

-       galvos skausmas;

-       galvos sukimasis;

-       nuovargis;

-       silpnumas.

 

Nedažnas, gali pakenkti mažiau negu 1 iš 100 žmonių:

-       padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje;

-       burnos džiūvimas;

-       skruzdžių bėgiojimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose;

-       pasunkėjęs šlapinimasis (pvz., dėl prostatos hiperplazijos).

 

Labai retas, gali pakenkti mažiau negu 1 iš 10000 žmonių:

-       kraujo sutirštėjimo sukeltas kraujagyslių susiaurėjimas ar susitraukimas;

-       mažesnis už normalų kraujo spaudimas;

-       kraujotakos problemos, ypač atsistojus;

-       nereguliarus širdies plakimas;

-       krūtinės angina, t. y. liga, dažnai pasireiškianti stipriu krūtinės skausmu;

-       širdies priepuolis;

-       nualpimas;

-       sumišimas;

-       kasos uždegimas;

-       alerginės reakcijos kartu su niežuliu ir išbėrimu;

-       padidėjęs jautrumas šviesai;

-       sunkios odos reakcijos;

-       sumažėjęs raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei kraujo plokštelių skaičius;

-       regėjimo problemos;

-       spengimas ar zvimbimas ausyse;

-       klausos netekimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

.

 

 

5.       Kaip laikyti Toridium

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Toridium sudėtis

-                      Veiklioji medžiaga yra torazemidas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg torazemido.

-                      Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.

 

Toridium išvaizda ir kiekis pakuotėje

Toridium 10 mg yra baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės su kryžmine laužimo vagele.

 

Pakuočių dydžiai:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 arba 400 (20x20) tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

 

Gamintojai

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Alee 1

39179, Barleben

Vokietija

 

arba

 

LEK S.A.

Ul.Domaniewska 50C

02-672 Warszawa

Lenkija

 

arba

 

Lek S.A

Ul. Podlipie 16

95-010 Stryków

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A,

Vilnius LT-09312

Tel.: +370 5 2636037

Faksas +370 5 2636036

Nemokama linija pacientams +370 800 00877

El. pašto adresas: Info.lithuania@sandoz.com

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija                                                                                              Torazidex

Švedija                                                                                                Torahexal 10 mg tablett

Lietuva                                                                                                Toridium 10 mg tabletės

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-04.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/