ACARD 75 mg skrandyje neirios tabletės

Acetilsalicilo rūgštis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Acard ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Acard

3.       Kaip vartoti Acard

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Acard

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Acard ir kam jis vartojamas

 

Acard sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, kuri slopina trombocitų sukibimą. Dėl specialios dangalo sudėties tabletės suyra tik plonojoje žarnoje, todėl skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinė apsaugoma nuo dirginimo.

Acard vartojamas, jei yra išeminė širdies liga ar kitokios klinikinės būklės, kurių metu patartina trombocitų sukibimo profilaktika: po miokardo infarkto, išeminio smegenų insulto, trumpalaikės smegenų išemijos bei vainikinių arterijų šuntavimo operacijos.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Acard

 

Acard vartoti negalima

-                 jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems salicilatams (vadinamoji aspirino astma) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-                 jeigu ligonis serga ūmine pepsine opa, hemofilija, sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu;

-                 jeigu neseniai kraujavo į virškinimo traktą; yra kraujavimo sutrikimų, hemofilija, nosies polipų, trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje);

-                 jeigu šlapime padaugėjo oksalatų;

-                 paskutinius tris nėštumo mėnesius;

-                 vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Acard.

 

Specialių atsargumo priemonių reikia

-                 jeigu pacientas serga bronchine astma ar kitokia alergine liga;

-                 jeigu pacientas serga hemolizine anemija, yra sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų funkcija, yra skrandžio gleivinės pakenkimas ar dispepsija;

-                 jeigu organizme trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (dėl šio sutrikimo dažniau gali irti raudonosios kraujo ląstelės).

Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, 10 dienų prieš numatytą operaciją acetilsalicilo rūgšties reikia nevartoti.

Į gydytoją reikia kreiptis net tokiu atveju, jei minėta būklė buvo anksčiau.

 

Senyviems pacientams vaisto nerekomenduojama vartoti ilgai dėl galimos kraujavimo iš virškinimo trakto rizikos.

 

Kiti vaistai ir Acard

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Galima acetilsalicilo rūgšties sąveika su antikoaguliantais (kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), kitais kraujo spaudimą mažinančiais vaistais, valproine rūgštimi (jos vartojama nuo epilepsijos), geriamaisiais vaistais nuo diabeto.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Acetilsalicilo rūgšties pirmuosius 6 nėštumo mėnesius galima vartoti tik labai tiksliai apsvarsčius laukiamą naudą ir pavojų vaisiui. Per paskutinius tris nėštumo mėnesius, ypač prieš numatytą gimdymo laiką, šio vaisto vartoti negalima.

Žindyvei acetilsalicilo rūgšties vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

 

3.       Kaip vartoti Acard

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.  

 

Suaugę žmonės

Paprastai kasdien reikia gerti po 75‑150 mg dozę valgio metu.

Esant kai kurioms būklėms, dozė gali būti trumpam padidinta, bet tik gydytojo leidimu.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Acard negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 16 metų.

 

Skrandyje neirias tabletes būtina gerti nepažeistas, jų smulkinti, kramtyti negalima.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Acard dozę?

Kadangi sudėtyje yra maža acetilsalicilo rūgšties dozė, netyčia vaisto perdozuoti praktiškai neįmanoma.

Jei suvartojama daug didesnė, negu rekomenduojama, dozė, gali atsirasti pirmųjų perdozavimo požymių: svaigulys, spengimas ausyse, pykinimas, vėmimas.

Jei išgėrus didelę skrandyje neirių tablečių dozę praėjo ne daugiau kaip valanda, reikia sukelti vėmimą. Be to, per pirmas 24 valandas reikia daug kartų, t. y. kas 4 valandas, gerti aktyvintosios anglies. Sunkus apsinuodijimas yra gydomas simptominėmis priemonėmis.

 

Išgėrus didesnę, negu rekomenduojama, vaisto dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Acard

Pamiršus išgerti dozę, ją reikia suvartoti kiek galima greičiau, tačiau jei iki kitos dozės vartojimo lieka nedaug laiko, praleistos dozės reikia negerti ir toliau vaisto vartoti taip, kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kraujo sistemos sutrikimai

Poveikis kraujo sistemai (acetilsalicilo rūgšties poveikis trombocitų sukibimui gali būti susijęs su padidėjusiu kraujavimo pavojumi).

 

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100): Padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, odos reakcija).

Labai reti (< 1/10000): Anafilaksinė reakcija, Kvinkės edema.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas ir spengimas ausyse paprastai rodo, kad vaisto perdozuota.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni (nuo < 1/10 iki > 1/100): Virškinimo trakto sutrikimai (pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

 

Reti (nuo < 1/1000 iki >1/10000): Akivaizdus (vėmimas krauju, tamsios išmatos) arba slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto, dėl kurio atsiradusi geležies stoka gali sukelti mažakraujystę. Toks kraujavimas dažniau pasireiškia, jei vartojama didelė dozė.

 

Labai reti (< 1/10000): Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

Pavieniai kepenų funkcijos sutrikimo (transaminazių aktyvumo padidėjimo) atvejai.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Acard

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „“Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Acard sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties.

-        Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė,  PH 102, kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas. Pagalbinės dangalo medžiagos yra metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras (Eudragit L30- D55), trietilo citratas, talkas, putojimą stabdanti emulsija Daw Corning (simetikono emulsija).

 

Acard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skrandyje neiri tabletė yra dengta, apvali, balta arba beveik balta, abipus išgaubta, jos paviršius lygus.

 

Kartono dėžutėje yra 30 arba 60 skrandyje neirių tablečių lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

 

Gamintojas

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija

 

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma S.A." Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie

ul. Szypowskiego 1; 39-460 Nowa Dęba, Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

POLPHARMA S.A. atstovybė

E. Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 37 325131

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-06-07

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.