Cefakliman mono kietosios kapsulės

Blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

-                 Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                 Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

-          Jeigu  per 3 mėnesius Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Cefakliman mono ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cefakliman mono 

3.       Kaip vartoti Cefakliman mono

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Cefakliman mono

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

1.       Kas yra Cefakliman mono ir kam jis vartojamas

Cefakliman mono sudėtyje yra blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių ekstrakto.

Cefakliman mono vartojamas lengvų klimakterinių simptomų, tokių kaip karščio pylimas, kraujo samplūdis į veidą ar prakaitavimas, lengvinimui moterims po menopauzės.

2.       Kas žinotina prieš vartojant Cefakliman mono  

Cefakliman mono vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) blakėžudžių (Cimicifuga racemosa) šakniastiebių ekstrakto arba bet kuriai pagalbinei Cefakliman mono medžiagai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientės, kurioms yra buvę kepenų sutrikimų, Cefakliman mono turėtų vartoti atsargiai (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Cefakliman mono vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda galimų kepenų pažeidimo požymių ar simptomų (pvz., nuovargis, apetito netekimas, gelta arba stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, lydimas pykinimo ir vėmimo arba šlapinimosi tamsios spalvos šlapimu).

Jeigu atsiranda kraujavimas iš makšties arba kitokie neaiškūs arba nauji simptomai, reikia kreiptis į gydytoją.

Cefakliman mono be gydytojo leidimo negalima vartoti su vaistais, kurių sudėtyje yra estrogenų.

Pacientėms, kurios buvo gydomos arba kurios yra gydomos dėl krūties vėžio arba bet kokio kitokio navikinio susirgimo, Cefakliman mono vartoti negalima.

Kiti vaistai ir Cefakliman mono

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei gydytojas Jums skiria kitokių vaistų, pasakykite, kad vartojate Cefakliman mono.

Cefakliman mono vartojimas su maistu ir gėrimais

Cefakliman mono vartojimo laikas nuo valgio ir gėrimo laiko nepriklauso.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Cefakliman mono vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Moterys, galinčios pastoti, turėtų apsvarstyti efektyvios kontraceptinės priemonės naudojimą prieš pradėdamos gydymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ar Cefakliman mono daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nežinoma.

Cefakliman mono sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.      Kaip vartoti Cefakliman mono

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Cefakliman mono kietąsias kapsules gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą.

Jei vartojant vaistą simptomai nepalengvėja, reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Cefakliman mono be gydytojo konsultacijos negalima vartoti ilgiau kaip 3 mėnesius.

Ką daryti pavartojus per didelę Cefakliman mono dozę?

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

Pamiršus pavartoti Cefakliman mono

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Jeigu manote, kad Cefakliman mono veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.      Galimas šalutinis poveikis

Cefakliman mono, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pavieniai kepenų pažeidimo atvejai (įskaitant hepatitą, geltą ir kepenų laboratorinių tyrimų nukrypimus) gali būti siejami su vaistų, kurių sudėtyje yra blakėžudžių ekstrakto, vartojimu.

Pastebėta odos reakcijų (dilgėlinė, niežulys, bėrimas), veido ir kitų kūno vietų pabrinkimų bei virškinimo trakto sutrikimų (nevirškinimas, viduriavimas) atvejų.

Šalutinio poveikio dažnis nėra žinomas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.      Kaip laikyti Cefakliman mono

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto  vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.      Pakuotės turinys ir kita informacija

Cefakliman mono sudėtis

-                    Veiklioji medžiaga yra blakėžudžių šakniastiebių sausasis ekstraktas. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 2,675 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (6,6 - 8,7:1).

Ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (V/V) etanolis.

-                    Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: celiuliozės milteliai, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas. Kapsulės apvalkalas: želatina, išgrynintas vanduo, raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonas geležies oksidas (E 172).

Cefakliman mono išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cefakliman mono yra raudonai oranžinės spalvos, kietosios kapsulės.

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 kietųjų kapsulių. Kartono dėžutėje yra 50 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Cefak KG

Ostbahnhofstraβe 15

87437 Kempten

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “NVT”

Sodų g. 1, Linksmakalnio k.,

LT-53290 Kauno r. sav., Lietuva

Tel. +370 (37) 408547

Faks. +370 (37) 408549

El. paštas: info@nvt.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-21.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/