Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Claritine 10 mg tabletės

loratadinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Claritine
3. Kaip vartoti Claritine
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Claritine
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

7. Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas

   Claritine priskiriamas antihistamininiams vaistams. Antihistamininiai vaistai, slopindami histamino - medžiagos, išsiskiriančios organizme – veikimą, mažina alergijos simptomus.

   Claritine vartojamas:

    

   • alerginės slogos (pvz., šienligės) simptomų (čiaudulio, slogos, nosies ir akių niežulio bei peršėjimo) lengvinimui;
   • lėtinės dilgėlinės sukelto odos niežulio, paraudimo ir pūkšlių mažinimui.

    

8. Kas žinotina prieš vartojant Claritine

   Claritine vartoti draudžiama:

    

   • jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Claritine, jeigu:

   • sergate kepenų liga;
   • Jums numatoma atlikti kokius nors odos mėginius dėl alergijos. Nevartokite Claritine 2 dienas iki numatomų alerginių odos mėginių. To reikia, nes šis vaistas gali paveikti šio tyrimo rezultatus.

   Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Claritine.

    

   Vaikams

   Claritine tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg.

    

   Jaunesni kaip 2 metų vaikai

   Claritine saugumas ir veiksmingumas neištirti. Duomenų nėra.

    

   Kiti vaistai ir Claritine

   Claritine nepageidaujamų reiškinių dažnis gali padidėti kartu vartojant vaistų, kurie keičia kai kurių fermentų veiklą, atsakingų už vaistų metabolizmą kepenyse. Tačiau klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnio padaugėjimo vartojant su vaistais, kurie keičia šių fermentų veiklą, nenustatyta.

   Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Claritine vartojimas su maistu ir alkoholiu

   Claritine galima vartoti su maistu ar be jo.

   Claritine vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais, alkoholio poveikis nesustiprėja.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Laikantis atsargumo, nėštumo metu Claritine geriau nevartoti.

   Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Claritine.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vertinamas gebėjimas vairuoti, pacientams, vartojusiems loratadino, jokių sutrikimų nenustatyta. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Claritine neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo. Vis dėlto labai retais atvejais, kai kurie žmonės jaučia mieguistumą, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

    

   Claritine sudėtyje yra laktozės

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

    

9. Kaip vartoti Claritine

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Suaugusiems:

   Vartokite vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

    

   Vaikams nuo 6 metų, kurie sveria daugiau nei 30 kg

   Vartoti vieną tabletę kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.

    

   Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg

   Claritine tablečių neduokite. Jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba sveriantiems mažiau negu 30 kg tablečių vartoti nerekomenduojama.

    

   Jaunesni kaip 2 metų vaikai

   Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Claritine vartoti nerekomenduojama.

    

   Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi

    

   Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.

   Vartoti vieną 10 mg tabletę kas antrą parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Claritine dozę

   Vartokite Claritine taip, kaip nurodyta. Atsitiktinai perdozavus, neturėtų kilti sunkių sutrikimų.

   Nedelsiant praneškite savo gydytojui ar vaistininkui, jei pavartojote per didelę Claritine dozę.

    

   Pamiršus pavartoti Claritine

   Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite, ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

10. Galimas šalutinis poveikis

    Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

     

    Dažniausi suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:

    • mieguistumas,
    • galvos skausmas,
    • padidėjęs apetitas,
    • nemiga.

    Dažniausi 2 - 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:

    • galvos skausmas,
    • nervingumas,
    • nuovargis.

    Šalutiniai poveikiai pastebėti vaistui esant rinkoje

    Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

    • sunkios alerginės reakcijos (įskaitant tinimą),
    • galvos svaigimas,
    • traukuliai,
    • dažnas ar nereguliarus širdies plakimas,
    • pykinimas,
    • burnos džiūvimas,
    • skrandžio sutrikimas,
    • kepenų veiklos sutrikimas,
    • plaukų slinkimas,
    • išbėrimas,
    • nuovargis.

    Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

    • padidėjęs kūno svoris.

    Pranešimas apie šalutinį poveikį

    Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

     

     

11. Kaip laikyti Claritine

    Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

     

    Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

     

    Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

     

    Pastebėjus, kad atsirado kokių nors tabletės išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.

     

    Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

     

12. Pakuotės turinys ir kita informacija

    Claritine sudėtis

    Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.

    Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.

     

    Claritine išvaizda ir kiekis pakuotėje

    Baltos arba beveik baltos, ovalios tabletės su siaura įdubusia žymele vienoje pusėje, kita pusė - lygi.

     

    Aliuminio folijos/vinilo/PVC lizdinės plokštelės.

    Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.

     

    Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

    Bayer Sp. z o.o.

    Al. Jerozolimskie 158

    02-326 Warszawa

    Lenkija

     

    Gamintojas

    Bayer Bitterfeld GmbH

    Ortsteil Greppin

    Salegaster Chaussee 1

    06803 Bitterfeld-Wolfen

    Vokietija

     

    Lygiagretus importuotojas

    UAB ,,Limedika“

    Erdvės g. 2

    Ramučių k., Karmėlavos sen.

    LT-52114 Kauno r. sav.

    Lietuva

     

    Perpakavo

    Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“

    Vytauto g. 6

    LT-55175 Jonava

    Lietuva

     

    arba

     

    UAB „Entafarma“

    Klonėnų vs. 1

    LT-19156 Širvintų r. sav.

    Lietuva

     

    arba

     

    Medezin Sp. z o.o.

    ul. Zbąszyńska 3

    91-342 Łódź

    Lenkija

     

    Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-12.

     

    Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.