Claritine 10 mg tabletės

Loratadinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.

-        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-        Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-        Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-                 Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

-                 Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.       Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Claritine

3.       Kaip vartoti Claritine

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Claritine

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Claritine ir kam jis vartojamas

 

Claritine priskiriamas antihistamininiams vaistiniams preparatams. Antihistamininiai vaistai, slopindami histamino - medžiagos, išsiskiriančios organizme – veikimą, mažina alergijos simptomus.

Claritine vartojamas:

-     alerginės slogos (pvz., šienligės) simptomų (čiaudulio, slogos, nosies ir akių niežulio bei peršėjimo) lengvinimui;

-     lėtinės dilgėlinės sukelto odos niežulio, paraudimo ir pūkšlių skaičiaus ir dydžio mažinimui.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Claritine

 

Claritine vartoti negalima:

-        jeigu yra alergija loratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Claritine, jeigu:

-        sergate kepenų liga;

-         Jums numatoma atlikti kokius nors odos mėginius dėl alergijos. Nevartokite Claritine 2 dienas iki numatomų alerginių odos mėginių. To reikia, nes šis vaistas gali paveikti šio tyrimo rezultatus.

 

Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka arba nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Claritine.

 

Kiti vaistai ir Claritine

Claritine nepageidaujamų reiškinių dažnis gali padidėti kartu vartojant vaistų, kurie keičia kai kurių fermentų veiklą, atsakingų už vaistų metabolizmą kepenyse. Tačiau klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių dažnio padaugėjimo vartojant su produktais, kurie keičia šių fermentų veiklą, nenustatyta.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Claritine vartojimas su maistu ir alkoholiu

Claritine galima vartoti su maistu ar be jo.

Claritine vartojant kartu su alkoholiniais gėrimais, alkoholio poveikis nesustiprėja.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Laikantis atsargumo nėštumo metu Claritine geriau nevartoti.

Loratadino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms nerekomenduojama vartoti Claritine.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikinių tyrimų metu, kai buvo vertinamas gebėjimas vairuoti, pacientams, vartojusiems loratadino, jokių sutrikimų nenustatyta. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, Claritine neturėtų sukelti mieguistumo ar sumažinti budrumo. Vis dėlto labai retais atvejais, kai kurie žmonės jaučia mieguistumą, kuris gali paveikti jų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

 

Claritine sudėtyje yra laktozės

Claritine tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       Kaip vartoti Claritine

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Vartoti viena tabletę (10 mg) kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.

 

2 - 12 metų vaikams

Sveriantiems daugiau kaip 30 kg.

Vartoti vieną tabletę (10 mg) kartą per parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.

 

Sveriantiems mažiau nei 30 kg

10 mg tablečių negalima vartoti vaikams, kurie sveria mažiau nei 30 kg.

 

Jaunesni kaip 2 metų vaikai

Jaunesniems kaip 2 metų vaikams Claritine vartoti nerekomenduojama.

 

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi

Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg.

Vartoti vieną 10 mg tabletę kas antrą parą, užgeriant stikline vandens; tabletę galima vartoti su maistu ar be jo.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Claritine dozę?

Vartokite Claritine taip, kaip nurodyta. Atsitiktinai perdozavus, neturėtų kilti sunkių sutrikimų.

Nedelsiant praneškite savo gydytojui ar vaistininkui, jei pavartojote per didelę Claritine dozę.

 

Pamiršus pavartoti Claritine

Jeigu pamiršote laiku išgerti vaisto, padarykite tai iš karto, kai tik prisiminsite ir toliau vartokite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.                   Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažniausi suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:

·                mieguistumas,

·                galvos skausmas,

·                padidėjęs apetitas

·                nemiga.

 

Dažniausi 2 - 12 metų vaikams nustatyti nepageidaujami poveikiai buvo:

·                galvos skausmas,

·                nervingumas,

·                nuovargis.

 

Be to, Claritine esant rinkoje, yra pastebėti šie labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

·                sunkios alerginės reakcijos (įskaitant tinimą),

·                galvos svaigimas,

·                traukuliai,

·                dažnas ar nereguliarus širdies plakimas,

·                pykinimas,

·                burnos džiūvimas,

·                skrandžio sutrikimas,

·                kepenų veiklos sutrikimas,

·                plaukų slinkimas,

·                išbėrimas,

·                nuovargis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos),  Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131;  telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.                   Kaip laikyti Claritine

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant etiketės po „Tinka iki“, lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti  nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.                   Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Claritine sudėtis

-                 Veiklioji medžiaga yra loratadinas. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino.

-                 Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas ir magnio stearatas.

 

Claritine išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Baltos arba beveik baltos, ovalios tabletės su įspaustu Schering-Plough prekės ženklu, siaura įdubusia žymele ir „10“ vienoje pusėje, kita  pusė - lygi.

 

Dvi aliuminio folijos/vinilo/PVC lizdinės plokštelės, kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 15 tablečių.

 

Kartono dėžutėje yra 30 tablečių (receptinio vaistinio preparato).

 

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

 

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Bayer Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa

Lenkija.

 

Gamintojas

Schering-Plough Labo N.V.

Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg

Belgija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB ,,Limedika“

Gedimino g. 13, LT-44318 Kaunas

Lietuva

 

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

 

arba

 

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav.

Lietuva

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-09-20

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, referencinį vaistinį preparatą – ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.