Oltar 1 mg tabletės

Glimepiridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

۔                  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

۔                  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

۔                  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

۔                  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1.       Kas yra Oltar ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Oltar

3.       Kaip vartoti Oltar

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Kaip laikyti Oltar

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.       Kas yra Oltar ir kam jis vartojamas

 

Oltar sudėtyje yra veikliosios medžiagos glimepirido.

Oltar priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų grupei (per burną vartojamas vaistas cukriniam diabetui gydyti).

 

Oltar vartojamas nuo insulino nepriklausomam (2 tipo) cukriniam diabetui suaugusiems gydyti, kai nepavyksta sukelti reikiamo poveikio vien tinkama dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu.

 

 

2.       Kas žinotina prieš vartojant Oltar

 

Oltar vartoti negalima:

-            jeigu yra alergija glimepiridui, kitiems šios grupės vaistams (sulfonilšlapalo dariniams ar sulfonamidams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-            jeigu sergate nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu (1 tipo);

-            jeigu padidėjęs Jūsų organizme rūgščių kiekis (ketoacidozė);

-            jeigu yra mieguistumas, sąmonės pritemimas dėl labai padidėjusio gliukozės kiekio kraujyje  (diabetinė prekoma arba koma);

-            jeigu sergate sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu. Jeigu yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, šis vaistas keičiamas insulinu.

 

Jeigu Jums nustatyta bet kuri iš išvardytų būklių, nevartokite šio vaisto. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Oltar, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Oltar.

 

Norėdami pasiekti tinkamo gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje, Jūs privalote laikytis gydytojo paskirto gydymo plano. Tai reiškia, kad be reguliaraus tablečių vartojimo, Jūs turite laikytis dietos, užsiiminėti mankšta, ir, prireikus, sumažinti kūno svorį. Jūs taip pat reguliariai, kaip nurodė gydytojas, privalote tikrinti gliukozės kiekį kraujyje (jeigu yra galimybė – ir šlapime).

 

Pacientams, kuriems nustatyta fermento gliukozės-6 fosfatdehidrogenazės stoka, gali sumažėti

hemoglobino kiekis ir vykti eritrocitų irimas (hemolizinė anemija).

 

Laboratoriniai tyrimai

Vartojant glimepirido, reikia reguliariai matuoti gliukozės (cukraus) kiekį Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimus, norėdamas stebėti Jūsų kraujo ląstelių kiekį ir kepenų funkciją.

 

Svarbi informacija apie hipoglikemiją (sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje)

Pirmomis vaisto vartojimo savaitėmis rizika, kad gali pasireikšti hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), padidėja, todėl labai svarbu, kad Jūsų būklę atidžiai kontroliuotų gydytojas.

 

Veiksniai, kurie gali didinti hipoglikemijos riziką

Gliukozės kiekis gali sumažėti dėl to, kad:

-                 Jūs nereguliariai valgote arba nepavalgote,

-                 badaujate,

-                 nepakankamai valgote,

-                 pakeitėte dietą,

-                 padidinate fizinį krūvį, tačiau valgote maistą, kuriame yra mažiau angliavandenių negu reikėtų pagal padidėjusį krūvį,

-                 vartojate alkoholio, ypač nepavalgę,

-                 kartu vartojate kitų vaistų arba natūralius vaistinius preparatus,

-                 išgėrėte per didelę glimepirido dozę,

-                 sergate tam tikrų hormonų apykaitos sutrikimu (skydliaukės, pogumburio liaukos ar antinksčių žievės funkcijos sutrikimas),

-                 pablogėjusi inkstų funkcija,

-                 labai sumažėjusi Jūsų kepenų funkcija,

-                 nesilaikote gydytojo nurodymų arba šio pakuotės lapelio nurodymų.

 

Apie šiuos rizikos faktorius pasakykite gydytojui, kad jis galėtų patikslinti glimepirido dozę arba, prireikus, pakeisti gydymo planą.

 

Hipoglikemijos požymiai

Jeigu gliukozės (cukraus) koncentracija Jūsų kraujyje yra sumažėjusi (hipoglikemija), galite jausti šiuos požymius: galvos skausmą, alkio pojūtį, išsekimą, pykinimą, vėmimą, nuovargį, mieguistumą, miego sutrikimus, nenustygstamumą, agresiją, negebėjimą susikaupti, sumažėjusį budrumą ar reakcijos laiką, depresiją, minčių susipainiojimą, kalbos ir regos sutrikimus, kalbos sutrikimą, drebulį, dalinį paralyžių, jutimo sutrikimus, galvos svaigimą, bejėgiškumo jausmą.

Taip pat gali pasireikšti šie požymiai: prakaitavimas, odos lipnumas, nerimas, padažnėjęs širdies plakimas, kraujo spaudimo padidėjimas, pernelyg stiprus ir greitas širdies plakimas, staigus ir stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į gretimas sritis (krūtinės angina) ir širdies ritmo sutrikimai.

Jeigu cukraus kiekis ir toliau mažėja, Jums gali pasireikšti sunkus minčių susipainiojimas (delyras), išsivystyti traukuliai, galite netekti savikontrolės, kvėpavimas tapti paviršutinis, širdies plakimas suretėti, ir galite netekti sąmonės. Labai mažo cukraus kiekio kraujyje klinikinė išraiška gali būti panaši į insultą.

 

Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių gali nebūti arba gali būti neišreikšti bei lėtai besusidarantys. Jūs galite laiku nesuvokti, kad cukraus kiekis kraujyje sumažėjo. Senyviems pacientams tai gali būti vartojant kai kuriuos kitus vaistus (pvz., veikiančius centrinę nervų sistemą, beta adrenoblokatorius). Tai gali atsitikti, jeigu Jūs sergate kai kuriomis endokrininės sistemos ligomis (skydliaukės, pogumburio liaukos ar antinksčių žievės funkcijos sutrikimas). Sutrikusi kepenų funkcija gali turėti įtakos kiekio reguliavimui,

Esant stresui (pvz., trauma, operacija, karščiavimas, kitos ligos) gali prireikti laikinai pradėti vartoti insulino.

 

Hipoglikemijos gydymas

Dažniausiai sumažėjusio cukraus kiekio simptomai labai greitai pranyksta suvalgius bet kokio cukraus turinčio produkto, pavyzdžiui, gabalėlį cukraus, išgėrus saldžių sulčių ar saldintos arbatos.

Dėl to Jūs visada turite kišenėje nešiotis cukraus turinčio produkto, pavyzdžiui, cukraus gabalėlį.

Prisiminkite, kad dirbtiniai saldikliai hipoglikemijos atveju nepadeda. Jeigu suvalgytas cukrus nepadėjo arba simptomai vėl pasireiškė, kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.

 

Svarbi informacija apie hiperglikemiją (padidėjusį cukraus kiekį kraujyje).

 

Hiperglikemijos požymiai

Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemija – ji gali pasireikšti, jeigu glimepiridas nepakankamai sumažino cukraus kiekį kraujyje, jeigu Jūs nesilaikote gydytojo nustatyto gydymo plano arba esant ypatingai streso būklei) požymiai gali būti troškulys, dažnas šlapinimasis, burnos džiūvimas, odos sausmė ir niežulys, grybelių sukeltos, kitos odos infekcijos ir sumažėjęs darbingumas.

Šiais atvejais reikia kreiptis į gydytoją.

 

Vaikams ir paaugliams

Informacijos apie glimepirido vartojimą jaunesniems kaip 18 metų vaikams yra nedaug, todėl tokiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.

 

Kiti vaistai ir Oltar

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite

gydytojui.

 

Šio vaisto poveikis ir vartojimo saugumas gali pasikeisti, jeigu jis vartojamas kartu su kitais vaistais. Priešingai, kitų vaistų poveikis gali pakisti, kai jie vartojami kartu su Oltar.

 

Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį glimepirido poveikį, todėl jų vartojant kartu, gali kilti hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje) pavojus:

-                 kiti geriamieji vaistai, vartojami cukriniam diabetui gydyti  (pvz. metforminas);

-                 insulinas;

-                 antibiotikai (pvz. chloramfenikolis, kvinolonai, tetraciklinai, sulfonamidai, klaritromicinas);

-                 vaistai nuo skausmo arba nuo reumatinių ligų (pirazolono dariniai, fenilbutazonas, azapropazonas, oksifenbutazonas);

-                 skausmą malšinantys vaistai (salicilo rūgšties dariniai);

-                 vaistai tuberkuliozei gydyti (p-amino-salicilo rūgštis);

-                 preparatai, didinantys skeleto raumenų apimtį (anaboliniai ir vyriškieji lytiniai hormonai);

-                 kraujo krešumą slopinantys vaistai (kumarino dariniai);

-                 vaistai nuo grybelinės infekcijos (mikonazolis, flukonazolis);

-                 vaistai nuo padidėjusio kraujo spaudimo (AKF inhibitoriai, simpatinę nervų sistemą slopinantys vaistai);

-                 vaistai nuo depresijos, gerinantys nuotaiką (fluoksetinas, MAO inhibitoriai);

-                 apetitą mažinantys preparatai (fenfluraminas);

-                 antiaritminiai vaistai, vartojami neritmingam širdies plakimui kontroliuoti (dizopiramidas);

-                 vaistai, padedantys kontroliuoti padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje (fibratai);

-                 vaistai nuo vėžio (ciklofosfamidas, trofosfamidas, ifosfamidas);

-                 vaistai nuo alergijos (tritokvalinas);

-                 didelėmis dozėmis į veną švirkščiami vaistai kraujotakos sutrikimams gydyti (pentoksifilinas);

-                 vaistai nuo podagros (probenecidas, alopurinolis, sulfinpirazonas).

 

Toliau išvardyti vaistai gali silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį glimepirido poveikį, todėl jų vartojant kartu, gali padidėjusio cukraus kiekio kraujyje pavojus:

-                 moteriški lytiniai hormonai (estrogenai, progestagenai);

-                 vaistai užtikrinantys šlapimo išsiskyrimą (saluretikai, tiazidų grupės diuretikai);

-                 skydliaukės hormonai;

-                 vaistai nuo uždegimo (gliukokortikoidai);

-                 vaistai nuo traukulių, psichikos sutrikimams gydyti skirti vaistai (fenitoinas, fenotiazino dariniai, chlorpromazinas);

-                 vaistai, vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti (diazoksidas);

-                 vaistai tuberkuliozei gydyti (rifampicinas);

-                 vaistai, kuriais gydomas sunkus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (gliukagonas);

-                 miego sutrikimams gydyti vartojami vaistai (barbitūratai);

-                 kai kurioms akių ligoms gydyti vartojami vaistai (azetazolamidas);

-                 širdies plakimą greitinantys vaistai (adrenalinas ir simpatinę nervų sistemą stimuliuojantys vaistai);

-                 vaistai vartojami padidėjusiam riebalų kiekiui kraujyje mažinti (nikotino rūgštis);

-                 vaistai nuo vidurių užkietėjimo, jei jie vartojami ilgai (vidurius paleidžiantys vaistai).

 

Vaistai nuo skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opos (vadinamieji H₂ receptorių antagonistai) arba padidėjusį kraujo spaudimą mažinantys vaistai (beta adrenoblokatoriai, klonidinas, guanitidinas ir rezerpinas) gali ir silpninti, ir stiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį glimepirido poveikį.

 

Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai (beta adrenoblokatoriai, klonidinas, guanetidinas arba rerzerpinas) gali maskuoti arba visai nuslopinti hipoglikemijos požymius.

 

Glimepiridas gali silpninti arba stiprinti kraujo krešumą mažinančių vaistų (kumarino darinių) poveikį.

 

Oltar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Alkoholis gali neprognozuojamai stiprinti ar silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Oltar poveikį.

 

Nėštumas, žindymas ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš

vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo metu Oltar vartoti draudžiama. Jeigu planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui ir aptarkite gydymo planą. Jei pastojote, reikia kaip galint greičiau pasakyti gydytojui.

 

Oltar gali patekti į žindyvės pieną. Žindyvėms Oltar vartoti negalima.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei cukraus kiekis kraujyje padidėjęs (hiperglikemija) arba sumažėjęs (hipoglikemija), arba dėl šių būklių sutriko regėjimas, gali pablogėti Jūsų gebėjimas susikaupti bei pailgėti reakcijos laikas. Turėkite galvoje, kad gali kilti pavojus Jums ar aplinkiniams, jei vairuotumėte ar valdytumėte mechanizmus. Paklauskite savo gydytojo, ar galite vairuoti automobilį, jeigu Jums:

§ dažnai kartojasi hipoglikemijos epizodai;

§ yra mažai ar visai nėra įspėjamųjų hipoglikemijos požymių.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Oltar medžiagas

Jeigu Jums diagnozuoti reti paveldimi sutrikimai, kaip antai gliukozės toleravimo sutrikimas, Lapp laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimas, prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

 

 

3.       Kaip vartoti Oltar

 

Šį vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozavimas

Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į cukraus kiekio kraujyje ir šlapime tyrimų rezultatus. Jeigu pasikeičia išorės faktoriai (sumažėja kūno svoris, gyvenimo būdas, paveikia stresas) arba pagerėja ligos eiga, gali reikėti keisti glimepirido dozę.

 

Oltar 1 mg tabletės

Įprastinė rekomenduojama suaugusiesiems pradinė paros dozė – 1 Oltar 1 mg tabletė (tai atitinka 1 mg glimepirido). Jei pasiekiama gera cukraus kontrolė kraujyje, toliau vartojama palaikomoji dozė.

 

Jeigu dozę reikia padidinti įvertinus Jūsų medžiagų apykaitos duomenis, ji didinama palengva iki 2, 3 arba 4 tablečių (tai atitinka 2 mg, 3 mg arba 4 mg glimepirido) per parą kas 1-2 savaites.

 

Tik išimtiniais atvejais didesnės negu 4 Oltar 1mg tablečių per parą (atitinka 4 mg glimepirido) dozės rezultatai būna geresni. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 Oltar 1 mg tabletės per parą (tai atitinka 6 mg glimepirido).

 

Vartojimo būdas

Glimepirido tabletę reikia nuryti užgeriant mažiausiai puse stiklinės vandens. Paprastai visą paros dozę reikia išgerti vienu metu prieš sočius pusryčius arba jų metu. Jeigu nepusryčiaujate, tabletę išgerkite kasdien tuo metu, kaip nurodė gydytojas. Vartojant glimepiridą svarbu nei karto neužmiršti pavalgyti.

 

 

Jeigu manote, kad Oltar veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pavartojus per didelę Oltar dozę

Jei išgėrėte per daug glimepirido tablečių arba papildomą dozę, Jums gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemijos požymius rasite 2 skyriuje), todėl nedelsdami suvalgykite pakankamai cukraus (pavyzdžiui, keletą gabalėlių vynuoginio cukraus, cukraus gabalėlių, išgerkite saldžių sulčių ar saldintos arbatos) ir tuoj pat praneškite savo gydytojui. Taip turi būti daroma tuomet, jeigu kas nors, pavyzdžiui, vaikai, netikėtai pavartoja šio vaisto. Jei ligonis be sąmonės, jį girdyti ir maitinti draudžiama.

 

Kadangi hipoglikemija gali tęstis tam tikrą laiką, labai svarbu pacientą atidžiai stebėti, kol pavojus visiškai praeis. Be to, kaip atsargumo priemonė gali būti paguldymas į ligoninę.

Sunkios hipoglikemijos atvejai, kai pasireiškia sąmonės praradimas arba sunkus nervų sistemos nepakankamumas, reikalauja skubios medicininės pagalbos, kai pacientą reikia guldyti į ligoninę ir gydyti. Reikia užtikrinti, kad visada šalia būtų išmanantis žmogus, kuris tokiais atvejais pakviestų gydytoją.

 

Pamiršus pavartoti Oltar

Praleidus Oltar dozę, toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę vartoti negalima.

 

Nustojus vartoti Oltar

Jeigu Jūs laikinai ar visiškai nutrauksite gydymą, turite žinoti, kad norimas cukraus kiekį kraujyje mažinantis poveikis gali būti nebepasiektas arba liga gali vėl pasunkėti. Jei reikalingi kokie nors vartojimo pokyčiai, pirmiausia būtina kreiptis į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai  šalutinis Oltar poveikis susijęs su jo doze ir išnyksta dozę sumažinus arba nutraukus vaisto vartojimą.

Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia vaistą pradėjus vartoti.

 

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų:

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

-        Sunki hipoglikemija įskaitant sąmonės netekimas, traukuliai ar koma (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“)

 

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

-                 Nenormali kepenų funkcija  įskaitant odos ir akių pageltimą (gelta), tulžies ištekėjimo sutrikimą (cholestazė), kepenų uždegimą (hepatitas) ar kepenų nepakankamumą.

-                 Alerginės reakcijos (tarp jų kraujagyslių uždegimas, dažnai su odos išbėrimu), kurios gali tapti sunkios, kai pasidaro sunku kvėpuoti, sumažėja kraujospūdis ir kartais išsivysto šokas.

 

Šių šalutinių poveikių dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

-                 Odos alergija (padidėjęs jautrumas), pasireiškianti niežtėjimu, išbėrimu, dilgėline ir padidėjusiu jautrumu saulei. Kai kurios lengvos alerginės reakcijos gali virsti sunkiomis.

 

Kitas nepageidaujamas poveikis

 

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas:

-                 trombocitų (didėja kraujavimo ir kraujosruvų atsiradimo pavojus);

-                 baltųjų kraujo ląstelių (gali dažniau atsirasti infekcija);

-                 raudonųjų kraujo ląstelių (oda gali tapti blyški, gali pasireikšti silpnumas ar dusulys).

Nutraukus vaisto vartojimą, tokie sutrikimai paprastai palengvėja.

 

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)

-                 Pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, pilnumo ar dujų kaupimosi pojūtis, nemalonūs pojūčiai pilve, pilvo skausmas.

-                 Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas (tai nustatoma kraujo tyrimu).

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-                 Gali pasireikšti alerginė reakcija sulfonilšlapalo preparatams, sulfonilamidams ar panašiems vaistams.

-                 Vartojimo pradžioje gali atsirasti regos sutrikimų. Juos sukelia cukraus kiekio kraujyje pokytis, tokie sutrikimai paprastai greitai palengvėja.

-                 Gali padidėti kepenų fermentų koncentracija kraujyje.

-                 Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis: kraujo plokštelių skaičius yra mažesnis kaip 10°000°µl ir trombocitopeninė purpura.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.       Kaip laikyti Oltar

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti gamintojo pakuotėje.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Oltar sudėtis

۔                  Veiklioji medžiaga – glimepiridas. Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg glimepirido.

۔                  Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K30, polisorbatas 80, talkas, magnio stearatas.

 

 

Oltar išvaizda ir kiekis pakuotėje

Oltar 1 mg ‑ baltos kapsulės formos nedengtos tabletės nuožulniais kraštais.

 

Kartono dėžutėje yra 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 500 (pakuotė gydymo įstaigoms) tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Oltar taip pat gali būti tiekiamas 2 mg, 3 mg stiprumų tabletėmis.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Vokietija

 

Gamintojas

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Campo di Pile

67100 L’Aquila

Italija

 

arba

 

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Str. 7-13

01097 Dresden

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Jasinskio g. 16a, Vilnius LT-03163 Tel. +370 5 269 19 47

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Čekija:                                Oltar

Estija:                                  Oltar 1 mg

Latvija:          Oltar 1 mg tabletes

Lietuva:         Oltar 1 mg tabletės

Slovakija:      Oltar 1 mg

Suomija:        Oltar 1 mg tabletti

Vokietija:      MAGNA 1 mg Tabletten

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas  2018-02-19.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.