Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Paracetamolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Paracetamol B. Braun ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol B. Braun

3. Kaip vartoti Paracetamol B. Braun

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Paracetamol B. Braun

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra paracetamol b. Braun ir kam jis vartojamas

   Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą).

    

   Jis vartojamas:

   • trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, ypač po operacijos;

   • trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant paracetamol b. Braun

   Paracetamol B. Braun vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

   • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitas vaistas nuo skausmo, kuris virsta paracetamoliu Jūsų organizme);

   • jeigu sergate sunkia kepenų liga.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paracetamol B. Braun.

    

   Specialių atsargumo priemonių vartojant Paracetamol B. Braun reikia:

   • jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga, arba piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;

   • jeigu vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Tokiu atveju gydytojas pakoreguos Jūsų dozę;

   • jeigu sutrikusi mityba (nepakankamas maitinimasis, bloga mityba) arba yra organizmo dehidratacija;

   • jeigu sergate paveldimu fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės sutrikimu (favizmu).

    

   Jei Jums tinka bent viena iš nurodytų sąlygų, prieš pradėdami gydymą apie tai pasakykite gydytojui.

    

   Gydymo Paracetamol B. Braun laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jeigu vartojate flukloksaciliną (antibiotiką).Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas

    

   Ilgai arba dažnai vartoti paracetamolį nepatariama. Rekomenduojama šį vaistą vartoti tik tol, kol galėsite vėl pradėti vartoti vaistus nuo skausmo per burną.

   Jūsų gydytojas užtikrins, kad Jums nebus paskirta didesnių nei rekomenduojama dozių. Tai gali sukelti sunkų kepenų pakenkimą.

    

   Kiti vaistai ir Paracetamol B. Braun

    

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Tai ypač svarbu, jeigu vartojate:

   • vaistą, vadinamą probenecidą (skirtą gydyti podagrą): gali reikėti sumažinti paracetamolio dozę;

   • vaistus nuo skausmo, kuriuose yra salicilamido: gali reikėti koreguoti dozę;

   • vaistus, kurie aktyvuoja kepenų fermentus: siekiant išvengti sunkaus kepenų pakenkimo, reikia griežtai kontroliuoti paracetamolio dozę;

   • bet kuriuos kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus): gali reikėti atidesnės šių vaistų poveikio kontrolės;

   • flukloksaciliną (antibiotiką) dėl didelės kraujo ir skysčių tyrimų nenormalių rodiklių (vadinamos metabolinės acidozės) rizikos (žr. 2 skyrių), kurią reikia skubiai gydyti.

    

   Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio; į tai būtina atsižvelgti kartu vartojant kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar propacetamolio, kad neviršytumėte rekomenduojamos paros dozės (žr. 3 skyrių).

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

    

   Nėštumas

   Jei būtina, Paracetamol B. Braun galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti ir vartoti vaistą kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja, kreipkitės į savo gydytoją.

    

   Žindymo laikotarpis

   Paracetamol B. Braun galima vartoti žindymo metu.

    

   Paracetamol B. Braun sudėtyje yra natrio

    

   Šis vaistas turi mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, tai yra iš esmės jis yra be natrio.

    

3. kaip vartoti paracetamol b. braun

   Rekomenduojama dozė yra:

    

   Dozė bus individualiai parinkta Jūsų gydytojo atsižvelgiant į Jūsų svorį ir sveikatos būklę.

    

   Vartojimo metodas

    

   Vaistą Jums skirs gydytojas lašinimo į veną (intraveninės infuzijos) būdu. Tai dažniausiai trunka maždaug 15 minučių. Infuzijos metu, o ypač jos pabaigoje, būsite atidžiai stebimas.

    

   Jeigu Jums atrodo, kad Paracetamol B. Braun infuzinio tirpalo poveikis per stiprus arba per silpnas, pasakykite apie tai gydytojui.

    

   Ką daryti, jeigu Jums skirta per didelė Paracetamol B. Braun dozė

    

   Nėra tikėtina, kad perdozuosite, nes šį vaistą Jums skirs sveikatos priežiūros specialistas.

    

   Jūsų gydytojas užtikrins, kad Jums nebus paskirta didesnių nei rekomenduojama dozių.

    

   Perdozavus, paprastai simptomai pasireiškia per pirmas 24 valandas ir apima pykinimą, vėmimą, anoreksiją (apetito stoką), odos blyškumą ir pilvo skausmą. Šie simptomai gali rodyti kepenų pažeidimą.

    

   Jeigu manote, kad Jums buvo skirta per didelė dozė, nedelsdamas pasakykite gydytojui. Perdozavus, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net ir tuo atveju, jei jaučiatės gerai, siekiant išvengti sunkaus ir negrįžtamo kepenų pažeidimo rizikos. Esant reikalui Jums bus paskirtas priešnuodis.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jei jis pasireiškia, nustokite vartoti Paracetamol B. Braun ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

   • įvairaus sunkumo alerginės reakcijos, nuo odos reakcijų, pvz., dilgėlinės, iki alerginio šoko;

   • sunkios odos reakcijos;

   • gali pasireikšti tam tikrų kraujo kūnelių (trombocitų, baltųjų kraujo kūnelių) kiekio kraujyje sumažėjimas;

   • kraujo ir skysčio nukrypimo nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei) atvejai, kurie pasireiškia padidėjus plazmos rūgštingumui paracetamolio vartojimo kartu su flukloksacilinu metu, paprastai esant rizikos veiksniams (žr. 2 skyrių).

    

   Kitas šalutinis poveikis

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

   • laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai: nenormaliai didelis kepenų fermentų aktyvumas, randamas kraujo tyrimų metu;

   • kraujospūdžio sumažėjimas;

   • bendras negalavimas.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

   • odos paraudimas, raudonis arba niežėjimas;

   • neįprastai greitas širdies plakimas.

   • sunkus sutrikimas, dėl kurio gali padidėti kraujo rūgštingumas (vadinamas metaboline acidoze) sunkia liga sergantiems pacientams, vartojantiems paracetamolį (žr. 2 skyrių).

    

   Klinikinių tyrimų metu pranešta apie dažną šalutinį poveikį injekcijos vietoje (skausmas ir deginimo jausmas).

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

    

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Paracetamol B. Braun

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

   Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Paracetamol B. Braun sudėtis

    

   Veiklioji medžiaga yra paracetamolis.

   Viename ml tirpalo yra 10 mg paracetamolio.

   Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg paracetamolio.

   Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg paracetamolio.

   Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio.

    

   Pagalbinės medžiagos yra

   Manitolis, natrio acetatas dihidratas, ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

    

   Paracetamol B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Paracetamol B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek rožiniai oranžinis tirpalas. Suvokimas gali skirtis.

    

   Paracetamol B. Braun tiekiamas 50 ml ir 100 ml plastikiniuose buteliukuose arba 10 ml plastikinėje ampulėje.

    

   Pakuotės dydis: 20 x 10 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   B. Braun Melsungen AG

   Carl-Braun-Straße 1

   34212 Melsungen

   Vokietija

   Tel.: +49/5661/71-0

   Faksas: +49/5661/71-4567

    

   Gamintojas

   B. Braun Medical S. A.

   Carretera de Terrassa 121

   08191 Rubí (Barcelona)

   Ispanija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB „B. Braun Medical“

   Viršuliškių skg. 34-1

   LT - 05132 Vilnius

   Lietuva

   Tel. + 370 5 2374 333

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Austrija, Vokietija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
   Belgija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution pour perfusion, oplossing voor infusie, Infusionslösung
   Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Italija, Liuksemburgas, Portugalija, Slovakija, Švedija, Nyderlandai	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml
   Airija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Malta	Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion
   Latvija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām
   Lietuva	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas
   Danija, Lenkija, Norvegija	Paracetamol B. Braun
   Rumunija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solutie perfuzabila
   Slovėnija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje
   Ispanija	Paracetamol B.Braun 10 mg/ml solución para perfusión EFG

   
   

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-04-18.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.