Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas

Paracetamolis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

·                Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

·                Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

·                Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.             Kas yra Paracetamol B. Braun ir kam jis vartojamas

2.             Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol B. Braun

3.             Kaip vartoti Paracetamol B. Braun

4.             Galimas šalutinis poveikis

5.             Kaip laikyti Paracetamol B. Braun

6.             Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.            Kas yra paracetamol b. Braun ir kam jis vartojamas

 

Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą).

 

Jis vartojamas:

·         trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui, ypač po operacijos;

·         trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.

 

 

2.            Kas žinotina prieš vartojant paracetamol b. Braun

 

Paracetamol B. Braun vartoti negalima:

·                jeigu yra alergija paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

·                jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (kitas vaistas nuo skausmo, kuris virsta paracetamoliu Jūsų organizme);

·                jeigu sergate sunkia kepenų liga.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Paracetamol B. Braun.

 

Specialių atsargumo priemonių vartojant Paracetamol B. Braun reikia:

·                jeigu sergate kepenų ar sunkia inkstų liga, arba piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;

·                jeigu vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Tokiu atveju gydytojas pakoreguos Jūsų dozę;

·                jeigu sutrikusi mityba (nepakankamas maitinimasis, bloga mityba) arba yra organizmo dehidratacija;

·                jeigu sergate paveldimu fermento gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės sutrikimu (favizmu).

 

Jei Jums tinka bent viena iš nurodytų sąlygų, prieš pradėdami gydymą apie tai pasakykite gydytojui.

 

Ilgai arba dažnai vartoti paracetamolį nepatariama. Rekomenduojama šį vaistą vartoti tik tol, kol galėsite vėl pradėti vartoti vaistus nuo skausmo per burną.

Jūsų gydytojas užtikrins, kad Jums nebus paskirta didesnių nei rekomenduojama dozių. Tai gali sukelti sunkų kepenų pakenkimą.

 

Kiti vaistai ir Paracetamol B. Braun

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Tai ypač svarbu, jeigu vartojate:

·                vaistą, vadinamą probenecidą (skirtą gydyti podagrą): gali reikėti sumažinti paracetamolio dozę;

·                vaistus nuo skausmo, kuriuose yra salicilamido: gali reikėti koreguoti dozę;

·                vaistus, kurie aktyvuoja kepenų fermentus: siekiant išvengti sunkaus kepenų pakenkimo, reikia griežtai kontroliuoti paracetamolio dozę;

·                bet kuriuos kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus): gali reikėti atidesnės šių vaistų poveikio kontrolės.

 

Šio vaisto sudėtyje yra paracetamolio; į tai būtina atsižvelgti kartu vartojant kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio ar propacetamolio, kad neviršytumėte rekomenduojamos paros dozės (žr. 3 skyrių).

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

 

Nėštumas

Jei būtina, Paracetamol B. Braun galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti ir vartoti vaistą kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja, kreipkitės į savo gydytoją.

 

Žindymo laikotarpis

Paracetamol B. Braun galima vartoti žindymo metu.

 

Paracetamol B. Braun sudėtyje yra natrio

 

Šis vaistas turi mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, tai yra iš esmės jis yra be natrio.

 

 

3.            kaip vartoti paracetamol b. braun

 

Rekomenduojama dozė yra:

 

Dozė bus individualiai parinkta Jūsų gydytojo atsižvelgiant į Jūsų svorį ir sveikatos būklę.

 

Vartojimo metodas

 

Vaistą Jums skirs gydytojas lašinimo į veną (intraveninės infuzijos) būdu. Tai dažniausiai trunka maždaug 15 minučių. Infuzijos metu, o ypač jos pabaigoje, būsite atidžiai stebimas.

 

Jeigu Jums atrodo, kad Paracetamol B. Braun infuzinio tirpalo poveikis per stiprus arba per silpnas, pasakykite apie tai gydytojui.

 

Ką daryti, jeigu Jums skirta per didelė Paracetamol B. Braun dozė?

 

Nėra tikėtina, kad perdozuosite, nes šį vaistą Jums skirs sveikatos priežiūros specialistas.

 

Jūsų gydytojas užtikrins, kad Jums nebus paskirta didesnių nei rekomenduojama dozių.

 

Perdozavus, paprastai simptomai pasireiškia per pirmas 24 valandas ir apima pykinimą, vėmimą, anoreksiją (apetito stoką), odos blyškumą ir pilvo skausmą. Šie simptomai gali rodyti kepenų pažeidimą.

 

Jeigu manote, kad Jums buvo skirta per didelė dozė, nedelsdamas pasakykite gydytojui. Perdozavus, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net ir tuo atveju, jei jaučiatės gerai, siekiant išvengti sunkaus ir negrįžtamo kepenų pažeidimo rizikos. Esant reikalui Jums bus paskirtas priešnuodis.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.            Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti sunkus. Jei jis pasireiškia, nustokite vartoti Paracetamol B. Braun ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

 

Labai retas (gali pasireikšti 1 iš 10 000 žmonių)

●               įvairaus sunkumo alerginės reakcijos, nuo odos reakcijų, pvz., dilgėlinės, iki alerginio šoko;

●               labai retais atvejais sunkios odos reakcijos;

●               gali pasireikšti tam tikrų kraujo kūnelių (trombocitų, baltųjų kraujo kūnelių) kiekio kraujyje sumažėjimas.

 

Kitas šalutinis poveikis

 

Retas (gali pasireikšti 1 iš 1000 žmonių)

●               laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai: nenormaliai didelis kepenų fermentų aktyvumas, randamas kraujo tyrimų metu;

●               kraujospūdžio sumažėjimas;

●               bendras negalavimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

●               odos paraudimas, raudonis arba niežėjimas;

●               neįprastai greitas širdies plakimas.

 

Klinikinių tyrimų metu pranešta apie dažną šalutinį poveikį injekcijos vietoje (skausmas ir deginimo jausmas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.            Kaip laikyti Paracetamol B. Braun

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

 

6.            Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Paracetamol B. Braun sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra paracetamolis.

Viename ml tirpalo yra 10 mg paracetamolio.

Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg paracetamolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg paracetamolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg paracetamolio.

 

Pagalbinės medžiagos yra

Manitolis, natrio acetatas dihidratas, ledinė acto rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

 

Paracetamol B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Paracetamol B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek rožiniai oranžinis tirpalas. Suvokimas gali skirtis.

 

Paracetamol B. Braun tiekiamas 50 ml ir 100 ml plastikiniuose buteliukuose arba 10 ml plastikinėje ampulėje.

 

Pakuotės dydis: 20 x 10 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Vokietija

Tel.: +49/5661/71-0

Faksas: +49/5661/71-4567

 

Gamintojas

B. Braun Medical S. A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí (Barcelona)

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „B. Braun Medical“

Viršuliškių skg. 34-1

LT - 05132 Vilnius

Lietuva

Tel. + 370 5 2374 333

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Austrija, Vokietija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
Belgija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution pour perfusion, oplossing voor infusie, Infusionslösung
Bulgarija, Čekija, Estija, Suomija, Prancūzija, Italija, Liuksemburgas, Portugalija, Slovakija, Švedija, Nyderlandai	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml
Airija, Jungtinė Karalystė, Malta	Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion
Latvija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām
Lietuva	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Danija, Lenkija, Norvegija	Paracetamol B. Braun
Rumunija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solutie perfuzabila
Slovėnija	Paracetamol B. Braun 10 mg/ml raztopina za infundiranje
Ispanija	Paracetamol B.Braun 10 mg/ml solución para perfusión EFG

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-12-27.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.