Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Pelafen sirupas

pelargonijų šaknų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Pelafen ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Pelafen

3. Kaip vartoti Pelafen

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Pelafen

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Pelafen ir kam jis vartojamas

   Pelafen sudėtyje yra pelargonijų šaknų sausojo ekstrakto. Pelafen yra tradicinis augalinis vaistas simptominiam peršalimo gydymui.

    

   Tradicinis augalinis vaistas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.

    

   Pelafen skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 3 metų vaikams.

    

   Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Pelafen

   Pelafen vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija pelargonijų šaknų sausajam ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pelafen.

    

   Pasitarkite su gydytoju, jei pasireiškia dusulys, karščiavimas arba atsiranda kraujingų ar pūlingų gleivių.

    

   Jei atsiranda toksinio poveikio kepenims požymių (tokių kaip pykinimas, apetito praradimas, epigastriumo (viršutinės pilvo dalies) skausmas, nuovargis, geltona odos spalva), reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

    

   Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės.

    

   Vaikams

   Vartojimas jaunesniems nei 3 metų vaikams nerekomenduojamas, nes reikalinga gydytojo priežiūra.

    

   Kiti vaistai ir Pelafen

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Sąveikos tyrimų neatlikta.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Kadangi duomenų nepakanka, nėščioms ir žindančioms moterims šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

    

   Pelafen sudėtyje yra skystojo maltitolio

   Kiekvienoje šio vaisto 2,5 ml dozėje yra 893 mg maltitolio (E965). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

   Pelafen sudėtyje yra sorbitolio

   Kiekvienoje šio vaisto 2,5 ml dozėje yra 625,1 mg sorbitolio (E420).

   Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.

    

3. Kaip vartoti Pelafen

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė:

    

   12 metų ir vyresniems paaugliams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams

   Po 2,5 ml sirupo tris kartus per parą.

    

   Vaikų populiacija

   6‑11 metų vaikai ir paaugliai:

   po 2,5 ml sirupo du kartus per parą.

    

   3‑5 metų vaikai

   Po 0,83 ml sirupo tris kartus per parą.

    

   Jaunesniems nei 3 metų vaikams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

    

   Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi

   Duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo instrukcijas esant inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimui, nėra.

    

   Vartojimo metodas

   Vartoti per burną.

   Prieš vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti. Pelafen vartojamas per burną, naudojant pridedamą geriamąjį švirkštą. Tinkamas geriamasis švirkštas yra tiekiamas kartu.

    

   Geriamojo švirkšto naudojimo instrukcijos:

1. Įkiškite švirkštą į buteliuką, į sirupą panardindami tik švirkšto galiuką.

2. Patraukite švirkšto stūmoklį iki gradacijos žymės, atitinkančios vaisto kiekį mililitrais pagal dozę.

3. Išimkite švirkštą iš buteliuko.

4. Įkiškite švirkšto galą į paciento burną ir lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad išleistumėte vaistą.

5. Suleidę vaistą, nuplaukite švirkštą šiltu vandeniu ir leiskite jam išdžiūti.

   Vartojimo trukmė

   Jei vartojant vaistą simptomai pasunkėja arba išlieka ilgiau nei 7 dienas, kreipkitės į gydytoją.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę Pelafen dozę

   Apie perdozavimo atvejus nepranešta.

    

   Pamiršus pavartoti Pelafen

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

1. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Toliau yra pateikiamas šalutinis poveikis pagal dažnį.

    

   Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema (poodinių audinių patinimas), kraujavimas iš nosies, viduriavimas, skausmas epigastriume (skausmas viršutinėje pilvo dalyje), pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš dantenų, buvo pranešta apie toksinį poveikį kepenims ir hepatitą.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

2. Kaip laikyti Pelafen

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

   Po pirmojo atidarymo sirupą galima vartoti 3 mėnesius. Po pirmojo atidarymo laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje uždarytame buteliuke.

    

   Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

3. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Pelafen sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra pelargonijų šaknų sausasis ekstraktas. Kiekviename ml sirupo yra 8 mg Pelargonium sidoides DC ir (arba) Pelargonium reniforme Curt., radix (pelargonijų šaknų) sausojo ekstrakto (4-25:1).

   Ekstrakcijos tirpiklis: 11 % (m/m) etanolis.

   • Pagalbinės medžiagos yra maltodekstrinas, skystasis maltitolis (E965), skystasis sorbitolis(nesikristalizuojantis) (E420), kalio sorbatas (E202), citrinų rūgštis (E330) ir išgrynintas vanduo.

   Pelafen išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Sirupas.

   Tamsiai raudonas būdingo kvapo skystis. Vaisto sudėtyje yra natūralios kilmės medžiagų, kurios gali sudaryti nuosėdas.

    

   Buteliukas yra pagamintas iš rudo stiklo ir uždarytas baltu polietileniniu užsukamu dangteliu. Buteliuke yra 100 ml sirupo. 1 buteliukas produkto su etikete įdėtas į sulankstomą dėžutę kartu su pakuotės lapeliu pacientui ir švirkštu, pagamintu iš polietileno ir polistireno, kurio talpa iki 5 ml, su 0,5 ml padalomis ir papildoma 0,83 ml gradacija.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Phytopharm Klęka S.A.

   Klęka 1

   63-040 Nowe Miasto nad Wartą

   Lenkija

   Tel.: +48 61 28 68 000

   Fax: +48 61 28 68 529

   info@europlant-group.pl

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

    

   Lietuva - Pelafen sirupas

   Latvija - Pelafen sīrups

   Estija - Pelafen

   Vengrija - Pelafen

   Čekija - Pelafen

   Slovakija - Pelafen sirup

   Austrija - Pelargonium Phytopharm Sirup

   Lenkija – Pelafen MED

   Rumunija - Pelafen MED 20 mg/2,5 ml sirop

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-09.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.