Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Prelum 2 mg plėvele dengtos tabletės

Prelum 4 mg plėvele dengtos tabletės

Prelum 6 mg plėvele dengtos tabletės

lacidipinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Prelum ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Prelum

3. Kaip vartoti Prelum

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Prelum

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Prelum ir kam jis vartojamas

   Prelum tablečių sudėtyje yra vaistinio preparato lacidipino. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio kanalų blokatoriais. Prelum tabletės padeda atpalaiduoti Jūsų kraujagysles ir jos išsiplečia. Todėl kraujas prateka lengviau ir tokiu būdu sumažėja kraujospūdis.

   Reguliariai pagal gydytojo nurodymą vartojamos Prelum tabletės padeda sumažinti Jūsų kraujospūdį (gydyti arterinę hipertenziją).

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Prelum

   Prelum vartoti negalima:

   • jeigu yra alergija lacidipinui, kitiems kalcio kanalų blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

   jeigu yra nustatyta širdies liga „aortos stenozė“. Tai reiškia širdies vožtuvų susiaurėjimą, trikdantį kraujo tekėjimą.

   Jeigu yra kuri nors iš išvardytų būklių, nevartokite Prelum. Jei abejojate, prieš pradėdami vartoti vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Prelum:

   jeigu yra nereguliarus širdies plakimas ar kitas širdies veiklos sutrikimas;

   jeigu yra arba buvo sutrikusi kepenų veikla;

   jeigu paskutinio mėnesio laikotarpiu persirgote miokardo infarktu arba jei kamuoja krūtinės skausmas (krūtinės angina).

    

   Vaikams ir paaugliams

    

   Prelum tablečių vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, negalima.

    

   Kiti vaistai ir Prelum

    

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai galioja ir vaistažolių preparatams. Tai būtina todėl, kad Prelum gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat ir kiti vaistai gali turėti įtakos Prelum poveikiui.

    

   Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kurį nors iš žemiau išvardytų vaistų:

   vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio ligos

   vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti

   širdies ritmą reguliuojančių vaistų (vadinamųjų antiaritminių vaistų)

   vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliais antidepresantais

   antibiotikų (pvz., rifampicino)

   vaistų epilepsijai (traukuliams) gydyti

   cimetidino - vaisto nuo skrandžio sutrikimo

   ciklosporino (imuninę sistemą slopinančio vaisto, skiriamo po organų transplantacijos)

   kortikoidų arba tetrakozaktido, vartojamų uždegiminės žarnų ligos, Krono (Crohn) ligos, artrito arba osteoartrito gydymui.

    

   Jeigu Jums atliekami kraujo tyrimai, įspėkite personalą, kad vartojate šį vaistą, nes Prelum gali turėti įtakos kepenų veiklą atspindintiems tyrimams.

    

   Prelum vartojimas su maistu ir gėrimais

    

   Šį vaistą galite vartoti nevalgę arba valgydami.

   Vartodami šio vaisto, negerkite greipfrutų sulčių.

    

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Šis vaistas gali sukelti svaigulį. Pasireiškus tokiam poveikiui, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

    

   Prelum sudėtyje yra laktozės

   Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

    

3. Kaip vartoti Prelum

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

    

   Svarbu gerti teisingą tablečių skaičių tinkamu paros metu.

    

   • Įprastinė pradinė dozė yra 2 mg per parą, geriausiai rytą, su maistu arba be jo.

   • Po 3‑4 savaičių paros dozę galima padidinti iki 4 mg ir gerti kiekvieną rytą.

   • Prireikus dozę galima padidinti iki 6 mg ir išgerti ryte - tai didžiausia paros dozė.

   • Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant vandeniu.

   • Nevartokite kartu su greipfrutų sultimis.

   Ką daryti pavartojus per didelę Prelum dozę?

   Jei Jūs išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ligoninę. Su savimi į ligoninę arba vizitui pas gydytoją pasiimkite šio vaisto pakuotę, net jei joje neliko tablečių.

   Gali prireikti gydymo vaistais. Perdozavus galimi tokie simptomai: nereguliarus širdies ritmas, greitas paviršutinis kvėpavimas, sumažėjęs kraujospūdis, šalta drėgna oda arba svaigulys, apsvaigimas, silpnumas arba šleikštulys.

    

   Pamiršus pavartoti Prelum

    

   Pamiršę tabletę išgerti ryte, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite tą pačią dieną. Tačiau jei prisiminėte tik kitą dieną, ryte išgerkite kitą tabletę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis:

   krūtinės skausmas (krūtinės angina), įskaitant skausmą, kuris stiprėja.

    

   Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:

   Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių

   Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių

   Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių

   Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių

   Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių

   Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

    

   Dažnas:

   galvos skausmas

   svaigulys

   kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą

   greitas širdies plakimas arba nereguliarus širdies plakimas (palpitacija)

   skrandžio dirginimas, pykinimas

   odos išbėrimas

   gausus šlapinimasis (poliurija)

   bendrojo pobūdžio silpnumas (astenija)

   patinimai (edema), ypač kulkšnių patinimas

   kraujo tyrimų, rodančių kepenų veiklą, rezultatų pokyčiai

    

   Nedažnas:

   krūtinės skausmas (krūtinės angina), įskaitant skausmą, kuris stiprėja

   žemas kraujospūdis (hipotenzija)

   apalpimas

   dantenų paburkimas (dantenų hiperplazija)

    

   Retas:

   angioneurozinė edema (alerginė reakcija, sukelianti veido patinimą)

   niežtintis odos bėrimas (dilgėlinė)

   mėšlungis

    

   Labai retas:

   Drebulys (tremoras)

   Depresija

    

   Dažnis nežinomas:

   tremoras arba trūkčiojimai (tikai), raumenų tonuso pakitimas, lėti judesiai.

    

   Jei bet kuris šalutinis poveikis stiprėja arba pasireiškia šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti Prelum

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

   Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

    

   Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Prelum sudėtis

    

   • Veiklioji medžiaga yra lacidipinas. Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg arba 6 mg veikliosios medžiagos lacidipino.

   • Pagalbinės medžiagos yra laktozė, povidonas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės ir titano dioksido.

   Prelum tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Prelum 2 mg tabletės yra baltos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra įspaudas „2“.

   Prelum 4 mg tabletės yra baltos, dengtos plėvele, su vagele abiejose pusėse, vienoje jų pusėje yra ir įspaudas „4“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

   Prelum 6 mg tabletės yra baltos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra įspaudas „6“.

    

   Tabletės tiekiamos Al/Al lizdinių plokštelių pakuotėmis po 28, 56 arba 98 plėvele dengtas tabletes.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   UAB SanoSwiss

   Lvivo g. 25-701

   LT-09320 Vilnius

   Lietuva

    

   Gamintojas

   Holsten Pharma GmbH

   Hahnstraße 31-35

   60528 Frankfurt am Main

   Vokietija

    

   Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Latvija: Prelum

   Lietuva: Prelum

   Olandija: Lacidipine Double-e Pharma

   Kroatija: Lacydyna

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-06.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.