Quinapril-Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės

Quinapril-Teva 40 mg plėvele dengtos tabletės

Kvinaprilis

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-          Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

-     Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

1.         Kas yra Quinapril-Teva ir kam jis vartojamas

2.         Kas žinotina prieš vartojant Quinapril-Teva

3.         Kaip vartoti Quinapril-Teva

4.         Galimas šalutinis poveikis

5.         Kaip laikyti Quinapril-Teva

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.         Kas yra Quinapril-Teva ir kam jis vartojamas

 

Kvinaprilis priklauso kraujagysles plečiančių vaistų grupei, vadinamiesiems angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriams, kurie yra vazodilatatoriai (vaistai, plečiantys kraujagysles). Tai padeda sumažinti kraujo spaudimą.

Quinapril-Tevavartojamas:

• padidėjusio kraujospūdžio ir širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepajėgia pumpuoti kraujo taip, kaip turėtų) gydymui.

 

 

2.         Kas žinotina prieš vartojant Quinapril-Teva

 

Quinapril-Teva vartoti negalima:

 

-        jeigu yra alergija kvinapriliui arba bet kuriai pagalbinei  šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-        jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Quinapril-Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

-        jeigu Jums atsirado nenustatytos kilmės alerginė reakcija ar alerginė reakcija bet kuriam AKF inhibitoriui, pvz., kaptopriliui, enalapriliui, kai tinsta veidas, lūpos, liežuvis ir (ar) gerklė;

-                 jeigu Jums diagnozuota paveldėta angioneurozinė edema;

-                jeigu yra kliūtis širdyje ir kraujas joje lėtai teka;

-                 jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;

-                 jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quinapril-Teva:

-                 jeigu nustatyta aortos stenozė (stambiausios iš širdies išerinančios kraujagyslės susiaurėjimas);

-                 jeigu jus kamuoja alergija arba sergate bronchine astma;

-                 jeigu netekote daug skyščių, pavyzdžiui, jeigu neseniai pasireiškė stiprus vėmimas arba viduriavimas ar jei laikotės dietos, kurioje yra mažai valgomosios druskos;

-                 jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, taip pat ir jeigu sergate inkstų arterijų liga arba atliekama hemodializė arba Jums buvo atlikta inksto transplantacija;

-                 jeigu sergate kepenų ligomis;

-                 jeigu Jums atliekamas gydymas, taip vadinama ,,MTL aferezė“, cholesterolio pašalinimas iš kraujo aparatu;

-        jei esate profilaktiškai desensibilizuojamas(a), nuo bet kokios alergijos;

-        jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze, pvz., sistemine raudonąja vilklige;

-        jeigu sergate ,,hiperaldosteronismu“ (perteklinė hormono aldosterono gamyba);

-        jeigu sergate diabetu;

-        jeigu numatoma atlikti nejautrą (netgi jei tai būtų odontologinė procedūra) arba ruošiamasi atlikti operaciją;

-        jeigu esate tamsiaodis, šis vaistas gali ne taip gerai Jus veikti arba Jums gali padidėti rimtų nepageidaujamų poveikių atsiradimo tikimybė (pvz., angioedema - veido, akių, liežuvio arba gerklės patinimas);

-        jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:

- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.

- aliskireną.

 

Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, gali padidėti angioedemos  rizika:

-                 racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;

-                 vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo).

-                 vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.

 

Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.

 

Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Quinapril-Teva vartoti negalima“.

 

Jeigu manote, kad esate arba galite tapti nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju

nėštumo laikotarpiu Quinapril-Teva vartoti nerekomenduojama ir draudžiama  vartoti po

3 nėštumo mėnesio, nes vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, (žr. skyrių „Nėštumas

ir žindymo laikotarpis“).

 

Quinapril-Teva gali sukelti kosulį. Pasakykite gydytojui, jeigu atsiras sausas, nepaliaujamas

kosulys.

 

Quinapril-Teva gali keisti Jūsų kraujo tyrimo rezultatus. Pasakykite gydytojui, jeigu atsirado stiprus

gerklės skausmas arba smarkios burnos opos, ypatingai, jeigu turite problemų su inkstais arba sergate

kolagenine jungiamojo audinio liga. Tai gali reikšti, kad Jūsų kraujyje yra nepakankamas tam tikrų

baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija/agranuliocitozė), dėl ko gali padidėti infekcijos ar

karščiavimo atsiradimo riziką.

 

Kiti vaistai ir Quinapril-Teva

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač galioja, jei vartojate:

-                 diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių), pvz., amilorido, spironolaktono ar triamtereno, kadangi padidėja pavojus per daug sumažinti kraujospūdį;

-                 vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;

-                 kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);

-                 kitus kraujospūdį mažinančius vaistus, pvz., atenololį, diltiazemą, metildopą, kadangi jie gali padidinti Quinapril-Teva poveikį;

-                 nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), pvz., aspiriną, diklofenaką, ibuprofeną, piroksikamą, kadangi jie gali sumažinti Quinapril-Teva veiksmingumą;

-                 vaistus nuo cukrinio diabeto, įskaitant insuliną;

-                 tetracikliną (antibiotiką);

-                 imunitetą slopinančius vaistus, pvz., azatiopriną, ciklosporiną ir kortikosteroidus;

-                 barbitūratus (migdomuosius);

-                 triciklinių antidepresantų, pvz., amitriptilino;

-                 narkotinius vaistus (vartojamus vidutiniškam ar stipriam skausmui šalinti), pvz., diamorfiną, morfiną, petidiną, kadangi gali padidėti pavojus per daug sumažinti kraujospūdį;

-                 litį (vartojamą nuotaikos svyravimų ir sunkios depresijos gydymui), kadangi organizme gali padidėti ličio kiekis;

-                 alopurinolį (vartojamą podagros gydymui), kadangi padidėja leukopenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo) pavojus;

-                 antipsichotinius (vartojamus šizofrenijai, manijoms, depresijai ir paronojai gydyti), pvz., haloperidolį, nes gali padidėti kraujospūdžio mažėjimo rizika;

-                 prokainamidą (vartojamą sutrikusio širdies ritmo gydymui);

-                 citostatikus (vaistus vėžiui gydyti), pvz., merkaptopuriną, kadangi padidėja leukopenijos (baltųjų kraujo kūnelių kraujyje sumažėjimas) atsiradimo pavojus;

-                 skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus (vartojamus nevirškinimui ir rėmeniui gydyti), pvz., aliuminio hidroksidą, dimetikoną, kadangi jie gali sumažinti Quinapril-Teva veiksmingumą;

-                 simpatomimetikus, pvz. dopaminą, terbutaliną, salmeterolį, salbutamolį, efedriną, adrenaliną arba fenilpropanolaminą. Fenilpropanolaminas ir efedrinas gali būti vaistų nuo peršalimo ir nosies užgulimo sudėtyje;

-                 leidžiamus aukso preparatus (pvz., natrio aurotiomalatą), kurie gali sukelti kraujo priplūdimą į veidą ir kaklą, svaigulį, pykinimą ir pernelyg stiprų kraujospūdžio sumažėjimą.

 

Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:

jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Quinapril-Teva vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Quinapril-Teva vartojimas su maistu ir alkoholiu

 

Kol vartojate šį vaistą, alkoholio vartojimą turėtumėte sumažinti iki minimumo.

Quinapril-Teva galima vartoti valgant arba nevalgius.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumas

Jeigu esate nėščia daugiau kaip 3 mėnesius, Quinapril-Teva nevartokite.

Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Quinapril-Teva. Quinapril-Teva yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

 

Žindymo laikotarpis

Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Quinapril-Teva vartojimo metu naujagimių (per pirmąsias kelias savaites po gimimo) ir ypač prieš laiką gimusių kūdikių žindyti nerekomenduojama.

Planuojant žindyti vyresnio amžiaus kūdikį, Jūsų gydytojas patars dėl galimos Quinapril-Teva vartojimo naudos ir rizikos, lyginant ją su kitais gydymo būdais.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Quinapril-Teva, gali sutrikti regėjimas, svaigti galva arba gali būti jaučiamas nuovargis. Jeigu pajutote poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.

 

 

3.         Kaip vartoti Quinapril-Teva

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Quinapril Teva nėra tinkamas visais toliau nurodytais dozavimo atvejais, kadangi mažesnio kaip 20 mg stiprumo nėra. Šioms dozėms reikia vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra kvinaprilio.

Gydytojas paskirs kitų, rinkoje esančių 5 mg ar 10 mg kvinaprilio vaistų.

 

 

Tabletė praryjama, užgeriant vandeniu. Paprastai tabletės geriamos vieną kartą per dieną, ryte, tačiau Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti jas du kartus per dieną, pvz., ryte ir vakare.

Rekomenduojama dozė yra:

 

• Suaugusieji:

 

Didelis kraujo spaudimas

Paprastai rekomenduojama pradėti vienkartine 10 mg paros doze. Jeigu reikia, paros dozę gydytojas gali padidinti iki 20 – 40 mg, kuri gali būti geriama visa iš karto arba padalyta į dvi dozes.

 

Jei jau vartojate diuretiko (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių), gydytojas gali rekomenduoti pradinę 2,5 mg paros dozę, kuri vėliau, jeigu reikia, laipsniškai didinama. Gydytojas gali patarti nutraukti šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių vartojimą likus 2‑3 paroms iki Quinapril-Teva tablečių vartojimo pradžios. Gydytojas pritaikys Jums tinkamą dozę.

 

Širdies nepakankamumas

Širdies nepakankamumą paprastai rekomenduojama pradėti gydyti vienkartine 2,5 mg paros doze. Po to, Jūsų gydytojas palaipsniui padidins Jūsų  dozę nuo 2 iki 3 savaičių, kad pasiekti efektyvią dozę. Maksimali dozė yra  40 mg per parą, kuri gali būti geriama visa vienu kartu arba padalyta į dvi dozes.

 

Retkarčiais kai kuriems asmenims reikia didesnių už nurodytas dozių.

 

• Senyvi pacientai arba pacientai, turintys inkstų problemų:

Jeigu esate senyvo amžiaus arba turite problemų su inkstais, dozė gali būti mažesnė. Rekomenduojama pradinė dozė esant padidėjusiam kraujospūdžiui yra 2,5 mg. Tuomet Jūsų dozė bus pritaikyta gydytojo.

 

• Vaikai ir paaugliai:

Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą vartojant vaikams ir paaugliams nenustatyta. Todėl vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Quinapril–Teva dozę?

 

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) vienu kartu išgėrėte daug tablečių arba jei manote, kad kažkiek tablečių prarijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausią ligoninę ar gydytoją.

 

Perdozavus gali labai sumažėti kraujo spaudimas, dėl to ima svaigti galva, kyla pavojus apalpti, suretėja pulsas, sudrėksta oda, atsiranda stuporas (sąmonės netekimas), suretėja širdies plakimas, pakinta cheminė organizmo skysčių sudėtis, išsivysto inkstų nepakankamumas.

Prašome paimti šį pakuotės lapelį, taip pat likusias tabletes bei pakuotę su savimi į ligoninę ar pas gydytoją, kad jie žinotų kokios tabletės buvo vartotos.

 

Pamiršus pavartoti Quinapril-Teva

 

Pamiršus išgerti tabletę, tą reikia padaryti, kai tik prisimenama, nebent jau būtų likę nedaug laiko iki kitos tabletės gėrimo. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dpzę. Kitas dozes reikia gerti nustatytu laiku.

 

Nustojus vartoti Quinapril-Teva

 

Nenustokite vartoti šio vaisto, prieš tai nepasitarę su gydytoju, netgi jeigu jaučiatės geriau.

Jeigu bendrausite su kitu gydytoju arba vyksite į ligoninę, informuokite gydytoją ar personalą, kokius vaistus vartojate.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.         Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jeigu atsiranda žemiau išvardyti simptomai, Quinapril–Teva vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių:

lūpų, veido bei kaklo patinimas, lydimas pasunkėjusio kvėpavimo; sunkus odos bėrimas ar dilgėlinė. Tai labai pavojingas, bet labai retas šalutinis poveikis, dėl kurio gali reikėti neatidėliotinos medicininės pagalbos ar vykti į ligoninę.

 

Trumpai, pavartojus pirmą dozę arba padidinus dozę, galite pradėti jausti svaigimą, apsvaigimą ar regėjimo sutrikimus. Tai gali reikšti, kad Jūsų kraujospūdis per žemas. Jūs turėtumėte pagulėti, kol pasijusite geriau. Jeigu nerimaujate, arba šie simptomai tęsiasi, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Gauta pranešimų apie tokį šalutinį poveikį

 

Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):

-                 galvos svaigimas

-                 labai žemas kraujospūdis

-                 kosulys

-                 dusulys

-                 pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ir (arba) rėmuo

-                 galvos skausmas

-                 nuovargis, silpnumas, krūtinės skausmas

-                 gerklės skausmas

-                 sloga, perštėjimas nosyje

-                 dilgčiojimas ir badymas (dilgčiojimo pojūtis odoje)

-                 raumenų ir nugaros skausmas

-                 nemiga

-                 padidėjęs kreatinino ir šlapalo kiekis kraujyje

-                 didelis kalio kiekis kraujyje

 

Nedažnas(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

-                 sausa burna ir gerklė, vidurių pūtimas

-                 niežėjimas, bėrimas, odos reakcijos, sukeliančios odos lupimąsi; padidėjusį prakaitavimą arba dilgėlinį bėrimą  

-                 palpitacijos (smarkaus širdies plakimo jutimas) arba krūtinės skausmas

-                 širdies plakimo nebuvimas arba greitas širdies plakimas, dar sunkesnė būklė – miokardo infarktas

-                 kraujo sutrikimai, kurie pasireiškia karščiavimu arba šaltkrėčiu, gerklės skausmu arba opomis burnoje ar gerklėje, neįprastas nuovargis ar silpnumas, neįprastas kraujavimas arba nepaaiškinamas mėlynių atsiradimas

-                 sinusų, viršutinės krūtinės ląstos dalies uždegimas

-                 sutrikusi inkstų funkcija, baltymas šlapime, impotencija

-                 mieguistumas arba nervingumas,

-                 vertigo (pojūtis, kad aplinka siūbuoja arba aukštyn-žemyn, arba nuo vienos pusės prie kitos), depresija, sumišimas

-                 staigus kraujo spaudimo nukritimas atsistoju arba pasirąžius

-                 kraujagyslių išsiplėtimas

-                 skambėjimas ausyse,

-                 „tingios akys“

-                 bronchitas (stambiųjų kvėpavimo takų uždegimas)

-                 šlapimo takų infekcija

-                 galūnių, veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimas (angioedema)

-                 odos giliųjų sluoksnių paburkimas, dažniausiai kojų, dėl skysčio sankaupos

-                 kojų, veido ir rankų patinimas

-                 karščiavimas

-                 mikroinsultas

 

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

-                pusiausvyros sutrikimai, tirpulys

-                neryškus matymas

-                nualpimas, kraujavimas į smegenis arba į insultą panašūs simptomai

-                astmos pasunkėjimas (kvėpavimo takų uždegimas ir patinimas), plaučių paburkimas dėl eozinofilų (tam tikrų baltojo kraujo ląstelių) kiekio padidėjimo (eozinofilinė pneumonija), kvėpavimo takų susiaurėjimas (bronchų spazmas)

-                skonio sutrikimai, vidurių užkietėjimas, pankreatitas (kasos uždegimas),  liežuvio uždegimas, žarnyno spazmas

-                kepenų funkcijos pakitimas

-                paraudusi oda, pūslės / kraujavimas iš lūpų, akių, nosies, burnos ir genitalijų, sunkus bėrimas su pūslėmis, sustorėjusios ir jautrios odos plotai, odos jautrumas šviesai ir plaukų slinkimas

-                sąnarių skausmas

-                būsena, kuriai būdingas karštis, kraujagyslių uždegimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas arba artritas ir cheminiai kraujo pokyčiai

-                ginekomastija (būklė, kai vyrams padidėja viena ar abi krūtys) ir kraujagyslių uždegimas. Šie poveikiai buvo pastebėti vartojant kitus AKF inhibitorius.

-                kraujo tyrimų pokyčiai buvo pastebėti, vartojant Quinapril-Teva

-                galimas kai kurių baltųjų kraujo ląstelių trūkumas (agranulocitozė), dėl kurio gali padidėti infekcijos arba karščiavimo rizika

 

Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000):

-                 plaučių uždegimas

-                gelta (odos ir akių baltymų pageltimas), kepenų uždegimas

-                blyškios išmatos, tamsus šlapimas, niežulys

-                inkstų sutrikimas

-                stiprus pilvo skausmas, sukeliantis pykinimą, dėl žarnų uždegimo (žarnų angioedema)

-                įvairios odos uždegimo formos

 

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

-                rankų, kojų silpnumas, kalbos sutrikimas; tai gali būti insulto simptomai

-                sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija)

-                būklė, kurios metu irsta eritrocitai (hemolizinė anemija)

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5.         Kaip laikyti Quinapril-Teva

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

 

Ant dėžutės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Neperkelkite tablečių į kitą talpyklę. Laikykite saugioje vietoje, kad vaikai negalėtų jų paimti.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.         Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Quinapril-Teva sudėtis

 

-                 Veiklioji medžiaga yra kvinaprilis (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu).

-                 Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: sunkusis magnio subkarbonatas, kalcio-vandenilio fosfatas, želatina, krospovidonas A, magnio stearatas; tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, makrogolis 400. 40 mg tabletėse yra geltonojo geležies oksido (E172).

 

Quinapril-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Quinapril-Teva 20 mg tabletės yra baltos, ovalios, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta „20“, kitoje yra dalijimo vagelė, skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Quinapril-Teva 40 mg tabletės yra geltonos, ovalios, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspausta „40“, kitoje yra dalijimo vagelė, skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

 

Vaistas tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 28, 30, 50, 56, 100 arba 300 tablečių lizdinėse plokštelėse. Be to, 20 mg tabletės tiekiamos 14 tablečių pakuotėmis.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

 

Gamintojai

TEVA UK Limited

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne

East Sussex

BN229AG

Jungtinė Karalystė

 

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

PO Box 552

2003 RN Haarlem

Nyderlandai

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd.

Pallagi Street 13

H-4042 Debrecen

Vengrija

 

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Lenkija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409, Vilnius Tel. + 370 5 266 02 03

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-15.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/